News

SHR7280, ПЕРОРАЛЬНЫЙ АНТАГОНИСТ ГОНАДОТРОПИН-РИЛИЗИНГ-ГОРМОНА, ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПРЕЖДЕВРЕМЕННОГО ПИКА ЛЮТЕИНИЗИРУЮЩЕГО ГОРМОНА ПРИ КОНТРОЛИРУЕМОЙ ОВАРИАЛЬНОЙ ГИПЕРСТИМУЛЯЦИИ: ИССЛЕДОВАНИЕ II ФАЗЫ ПО ПОДБОРУ ДОЗЫ

DOI: https://doi.org/10.1093/humrep/deaf082

Ключевые слова:

экстракорпоральное оплодотворение; вспомогательные репродуктивные технологии; контролируемая гиперстимуляция яичников; интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида; пик лютеинизирующего гормона; пероральный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона; рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон

Источник:

Chi H., Song Y., Jin L. et al. SHR7280, an oral gonadotropin-releasing hormone antagonist, for the prevention of premature luteinizing hormone surge in controlled ovarian hyperstimulation: a dose- finding, phase 2 trial. Hum Reprod. 2025; 40 (7): 1357-65.

PMID: 40373184

Изучаемый вопрос. Какова минимальная эффективная доза SHR7280, нового перорального антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), для предотвращения преждевременного пика лютеинизирующего гормона (ЛГ) у женщин, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)?

Краткий ответ. Минимальная эффективная доза SHR7280 для подавления пика ЛГ - 200 мг, назначаемая 1 раз в 12 ч (1 р/12 ч). Ее применение ассоциировалось с получением эмбрионов высокого качества и высоким показателем наступления клинической беременности. SHR7280 продемонстрировал хорошую переносимость и безопасность.

Что известно. В настоящее время все одобренные антагонисты ГнРГ, назначаемые для профилактики преждевременного пика ЛГ, представляют собой инъекционные пептидные препараты, применение которых может быть неудобным и вызывать нежелательные реакции в месте инъекции. Потребность в пероральном антагонисте ГнРГ для решения этой проблемы значительна. В ходе исследований I фазы SHR7280 уже продемонстрировал эффективное подавление уровня ЛГ у здоровых добровольцев.

Дизайн, объем и продолжительность исследования. Многоцентровое открытое исследование II фазы по подбору дозы проводилось с 26 января 2022 г. по 3 августа 2023 г. с участием 85 женщин с диагностированным бесплодием.

Участницы/материалы, условия и методы. Начальная доза SHR7280 составляла 300 мг 1 раз в 12 ч (1 р/12 ч), после чего последовательно изучали данные двух групп с более низкими дозировками (200 мг 1 р/12 ч и 200 мг 1 р/24 ч). Изучение дозировки останавливали в случае возникновения пика ЛГ. SHR7280 принимали перорально начиная с 5-го дня стимуляции рекомбинантным человеческим фолликулостимулирующим гормоном и до введения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ). Первичной конечной точкой была частота предотвращения преждевременного пика ЛГ на фоне применения SHR7280.

Основные результаты и роль случайных факторов. 85 пациенток получали SHR7280: 300 мг 1 р/12 ч, n=40; 200 мг 1 р/12 ч, n=42; 200 мг 1 р/24 ч, n=3. Средняя продолжительность лечения SHR7280±SD составила 5,7±1,2, 5,7±1,3 и 3,7±0,6 дня соответственно. Частота подавления пика ЛГ составила 99% [95% доверительный интервал (ДИ) 94-100] у всех пациенток, 100% (95% ДИ 91-100) в группе 300 мг 1 р/12 ч, 100% (95% ДИ 92-100) в группе 200 мг 1 р/12 ч и 67% (95% ДИ 9-99) в группе 200 мг 1 р/24 ч. Доза 200 мг 1 р/12 ч была установлена как минимальная эффективная доза. Эмбриологические исходы и исходы беременности были сопоставимы в группах 300 и 200 мг 1 р/12 ч. В группе 200 мг 1 р/12 ч среднее (±SD) количество полученных ооцитов на пациентку, зигот с двумя пронуклеусами и эмбрионов высокого качества составило 10,7±4,6; 6,9±3,2 и 3,9±2,6 соответственно. Среди пациенток, которым был выполнен перенос свежих эмбрионов, в 62% случаев (95% ДИ 44-78) был получен положительный результат анализа на сывороточный β-ХГЧ, а у 53% (95% ДИ 35-70) была подтверждена клиническая беременность. Спонтанной овуляции в день пункции фолликулов не произошло. Из 85 пациенток всего у 1 (1%) наблюдались легкие нежелательные явления, связанные с лечением.

Ограничения, причины для осторожности. Объем выборки был умеренным, контрольная группа, получавшая стандартный пептидный антагонист ГнРГ, отсутствовала. Кроме того, предстоит установить эффективность SHR7280 в особых популяциях, таких как пациентки со сниженным овариальным резервом и высоким риском развития синдрома гиперстимуляции яичников. Также необходимы дальнейшие исследования для определения рекомендуемой дозы у пациенток с высоким индексом массы тела, планирующих криоперенос эмбрионов и использующих агонист ГнРГ в качестве триггера. Более того, в исследование были включены только китаянки, и допускался перенос до 2 эмбрионов. Эффективность и безопасность SHR7280 у представителей других расовых групп и в других регионах требуют дальнейшего изучения.

Дополнительное значение полученных результатов. Результаты этого исследования II фазы показывают, что пероральный антагонист ГнРГ может стать эффективной альтернативой для предотвращения преждевременного пика ЛГ в программах ВРТ.

Регистрационный номер исследования: NCT05082233.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМБИНИРОВАННЫХ ОРАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТИВОВ В ПРОФИЛАКТИКЕ ПЕРСИСТИРУЮЩИХ КИСТ ЖЕЛТОГО ТЕЛА ПОСЛЕ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ООЦИТОВ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

DOI: https://doi.org/10.1080/14647273.2025.2505634

Ключевые слова:

киста желтого тела; комбинированные оральные контрацептивы; экстракорпоральное оплодотворение

Источник:

Humart P., Petyim S, Boriboonhirunsan D. The effectiveness of combined oral contraceptive pills (COCs) in preventing persistent corpus luteal cysts following oocyte retrieval: a randomized controlled trial. Hum Fertil (Camb). 2025; 28 (1): 2505634.

PMID: 40384586

Цель исследования заключалась в сравнении профилактического эффекта комбинированных оральных контрацептивов (КОК) с выжидательной тактикой в отношении частоты возникновения кист желтого тела после извлечения ооцитов при экстракорпоральном оплодо­творении (ЭКО).

130 пациенток, проходящих ЭКО в отделении лечения бесплодия больницы Сирирадж, были рандомизированы в 2 группы после стимуляции яичников и извлечения ооцитов. Участницы основной группы получали КОК, содержащие 0,15 мг дезогестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола в одной таблетке, в течение 21 дня (n=65), в то время как в группе сравнения применялась выжидательная тактика (n=65).

Трансвагинальное ультразвуковое исследование проводили для выявления кист желтого тела (средний диаметр кисты ≥10 мм) через 2 и 4 нед после извлечения ооцитов. Группы имели схожие исходные характеристики. Через 2 нед частота выявления персистирующих кист желтого тела составила 58,4% в группе КОК и 69,2% в группе выжидательной тактики (p=0,2). Сравнимое, статистически незначимое различие также наблюдалось через 4 нед (26,2 в сравнении с 36,9%, p = 0,19). Однако средний диаметр кисты через 4 нед был значимо меньше в группе КОК (5,74 в сравнении с 9,39 мм, p<0,01).

Таким образом, применение КОК не обеспечивает эффективной профилактики образования кист желтого тела через 2 и 4 нед после извлечения ооцитов в процессе ЭКО.

СРАВНЕНИЕ СТЕРИЛЬНОГО ФИЗИОЛОГИЧЕСКОГО РАСТВОРА И 1% РАСТВОРА ПОВИДОН-ЙОДА ДЛЯ САНАЦИИ ВЛАГАЛИЩА ПРИ ПУЗЫРНО-ВЛАГАЛИЩНОМ СВИЩЕ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

DOI: https://doi.org/10.1080/01443615.2024.2439356

Ключевые слова:

физиологический раствор; повидон-йод; пузырно-влагалищный свищ

Источник:

Che X., Ruan M., Yang Y. et al. Comparison of sterile normal saline and 1% povidone-iodine for vaginal preparation in vesicovaginal fistula: a randomised trial. J Obstet Gynaecol. 2025; 45 (1): 2439356.

PMID: 39957596

Введение. Санация влагалища перед трансвагинальными гинекологическими операциями повышает их успешность. Однако нет единого мнения о том, какой препарат является наилучшим для санации перед трансвагинальным ушиванием пузырно-влагалищного свища (ПВС).

Цель - сравнить симптомы раздражения и антимикробную активность стерильного физиологического раствора (ФР) и 1% раствора повидон-йода (ПЙ) при санации влагалища в рамках хирургического лечения ПВС.

Методы. Проведено рандомизированное контролируемое исследование с участием пациенток с ПВС, которым планировалось трансвагинальное ушивание свища. Предоперационная санация влагалища в случайном порядке проводилась с помощью ФР или 1% ПЙ. Регистрировали данные самостоятельно заполняемых пациентками опросников, включая оценку боли по числовой оценочной шкале (ЧОШ), шкалу Indevus (оценка тяжести императивных позывов - IUSS), а также информацию о вагинальных симптомах, степени отека тканей и наличии патогенной микрофлоры.

Результаты. В исследование были включены 30 пациенток в группe ФР и 31 пациентка в группe ПЙ. После двукратной обработки перед операцией в группе ФР по сравнению с группой ПЙ наблюдалось схожее количество видов бактерий, но более высокая бактериальная нагрузка (p=0,079 и р=0,033). Показатели ЧОШ боли и IUSS в группе ФР были ниже, чем в группе ПЙ (p<0,001). В группе ФР наблюдались менее выраженные вагинальные симптомы (p<0,001) и отек тканей (p<0,001), чем в группе ПЙ. Показатели успешного ушивания свища составили 86,7% в группе ФР и 83,9% в группе ПЙ (p=0,758). У пациенток с более выраженными урологическими и вагинальными симптомами показатели успешного ушивания были ниже (92,3 в сравнении с 72,7%, p=0,047).

Заключение. ФР - эффективное и хорошо переносимое средство для санации влагалища при трансвагинальном ушивании ПВС, обладающее приемлемой антимикробной активностью.

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОПРАНОЛОЛА У НЕРОЖАВШИХ ПАЦИЕНТОК С ЗАТЯЖНЫМИ РОДАМИ

DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajogmf.2025.101698

Ключевые слова:

катетер Фолея; созревание шейки матки; индукция родов; пропранолол; затянувшаяся латентная фаза родов; вагинальные роды

Источник:

Fonge Y.N., Slagle H.B.G., Caplan R.J. et al. A randomized controlled trial of propranolol in nulliparous patients with prolonged labor. Am J Obstet Gynecol MFM. 2025; 7 (7): 101698.

PMID: 40350034

Введение. Было высказано предположение, что применение пропранолола сокращает продолжительность родов после затянувшейся индукции.

Цель - определить, сокращает ли введение пропранолола продолжительность родов у нерожавших женщин с затянувшейся латентной фазой после индукции родов (ИР) на доношенном сроке.

Дизайн. С июля 2019 по июнь 2022 г. проводилось открытое рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивали внутривенное введение 2 мг пропранолола со стандартным ведением при затянувшейся латентной фазе родов. В исследование были включены нерожавшие женщины, которым проводилась ИР на сроке ≥37 нед при одноплодной беременности и раскрытии шейки матки ≤2 см. Затянувшаяся латентная фаза определялась как отсутствие изменений в состоянии шейки матки в течение ≥8 ч при излитии околоплодных вод и получении окситоцина. Тактика ведения родов была едино стандартной для всех участниц. Первичным исходом было время до родоразрешения.

Результаты. Были рандомизированы 80 нерожавших участниц (40 - группа пропранолола, 40 - группа стандартного ведения). Введение пропранолола не привело к статистически значимому сокращению медианного времени до родоразрешения по сравнению со стандартным ведением (пропранолол - 27,7 ч, стандартное ведение - 30,4 ч; p<0,52). Схожее число женщин родили через естественные родовые пути в течение 24 ч после рандомизации (пропранолол - 27,5%, стандартное ведение - 27,5%; p<1,0). Не выявлено различий в частоте кесарева сечения между группами (57,5 в сравнении с 55,0%; p=1,0) и во времени до наступления активной фазы родов (пропранолол - 19,5 ч, стандартное ведение - 26,0 ч; p<0,22). Не наблюдалось значимых различий в материнских и неонатальных исходах.

Заключение. Введение пропранолола не сократило время до родоразрешения и не увеличило частоту вагинальных родов у нерожавших женщин с затянувшейся латентной фазой родов. Полученные результаты не подтверждают целесообразность применения пропранолола при затянувшейся латентной фазе у нерожавших пациенток, которым проводится ИР на доношенном сроке.

LIFEAPP: САМОКОНТРОЛЬ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ ПОСЛЕ ПРЕЖДЕВРЕМЕННОЙ ПРЕЭКЛАМПСИИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРИМЕНИМОСТИ

DOI: https://doi.org/10.1080/10641955.2024.2439312

Ключевые слова:

преэклампсия; сердечно- сосудистые заболевания; гестационная гипертензия; здоровый образ жизни; самоконтроль артериального давления

Источник:

Koike W., Costa M.L., Guida J.P. et al. LifeAPP: self-monitoring of blood pressure after preterm preeclampsia: a randomized controlled feasibility trial. Hypertens Pregnancy. 2025; 44 (1): 2439312.

PMID: 40017024

Цель - оценить возможность создания недорогого мобильного приложения для самоконтроля артериального давления (АД) и формирования здоровых привычек.

Методы. Авторы провели проспективное контролируемое рандомизированное незаслеп­ленное пилотное исследование применимости, включавшее использование электронного тонометра и смартфона. Участницы из группы вмешательства отправляли показания АД команде LifeAPP в цифровом виде через приложение для смартфона (связанное с тонометром по Bluetooth) и WhatsApp. Команда LifeAPP через форму обратной связи отправляла следующую информацию: а) оценку безопасности показателей АД; б) мотивационные сообщения, направленные на поддержание самоконтроля; в) мотивационные сообщения, подчеркивающие важность формирования здоровых привычек. Первичным исходом была применимость: возможность проведения набора, удержание участниц и приверженность последующему наблюдению.

Результаты. С 1 июня 2020 г. по 24 января 2021 г. 48 участниц были рандомизированы в группу вмешательства и 48 - в контрольную группу. Возможности участвующих центров по набору пациенток были достаточными. Среди участниц, набранных в группу вмешательства, 21 (43,7%) посетила запланированные визиты через 3 мес и только 12 (25%) - через 6 мес. Аналогичный отсев в ходе наблюдения был зарегистрирован и в контрольной группе.

Заключение. Несмотря на успешный набор женщин после диагностирования преждевременной преэклампсии, не удалось обеспечить достаточный уровень участниц, не выбывших из исследования. Следовательно, необходимы новые стратегии долгосрочного наблюдения за женщинами, перенесшими преэклампсию, прежде чем планировать дальнейшие исследования в этой группе пациенток.

СПОСОБНОСТЬ АСПИРИНА ОТСРОЧИВАТЬ ПРЕЖДЕВРЕМЕННЫЕ РОДЫ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ С ВЫСОКИМ РИСКОМ ПРЕЖДЕВРЕМЕННОЙ ПРЕЭКЛАМПСИИ: ДАННЫЕ РАНДОМИЗИРОВАННОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ В АЗИИ

DOI: https://doi.org/10.1080/10641955.2024.2439312

Ключевые слова:

аспирин; преждевременные роды; профилактика; преэклампсия; скрининг

Источник:

Leung H.H.Y., Papastefanou I., Chen Y. et al. Aspirin delays preterm birth in pregnancies at high risk for preterm pre-eclampsia: evidence from randomized clinical trial in Asia. Ultrasound Obstet Gynecol. 2025; 66 (1): 24-32.

PMID: 40454801

Цели - оценить влияние аспирина на частоту преждевременных родов в зависимости от способа родоразрешения и гестационного возраста, а также подтвердить гипотезу об отсрочивании преждевременных родов под действием аспирина.

Методы. Данная работа представляет собой вторичный анализ данных многоцентрового кластерного рандомизированного исследования со ступенчатым дизайном, посвященного стратегии скрининга и профилактики преждевременной преэклампсии (ПЭ) в I триместре. Исследование проводили в 18 родильных/диагностических отделениях в 10 регионах Азии с 1 августа 2019 г. по 28 февраля 2022 г. Женщины, отнесенные к группе высокого риска преждевременной ПЭ по результатам тройного теста, основанного на теореме Байеса, т.е. те, у кого скорректированный риск преждевременной ПЭ ≥1 из 100, получали аспирин в низких дозах на сроках от <16 до 36 нед беременности. В качестве исходов оценивали частоту очень ранних (с 24+0 до 31+6 нед) и поздних (с 32⁺⁰ до 36⁺⁶ нед) преждевременных родов. Эффект лечения аспирином, оказываемый на частоту преждевременных родов, стратифицированную по гестационному возрасту при рождении, способу родоразрешения и наличию осложнений беременности, оценивали путем расчета относительных рисков с 95% доверительным интервалом (ДИ) для групп, получавших и не получавших аспирин. Для оценки влияния аспирина на преждевременные роды была разработана модель сдвига, основанная на гипотезе, что аспирин отсрочивает преждевременные роды до более позднего гестационного возраста.

Результаты. В ходе проведения рандомизированного исследования 42 897 из 48 647 женщин согласились пройти скрининг на преждевременную ПЭ. После исключения из исследования 10 294 и 27 965 женщин были включены в фазу без вмешательства и фазу вмешательства соответственно. Из 4688 женщин с высоким риском преждевременной ПЭ 2909 (62,05%) получали аспирин в рамках исследования. Прием аспирина был связан со снижением риска очень ранних преждевременных родов на 42% [скорректированный относительный риск (сОР) 0,577; 95% ДИ 0,380-0,852], и наблюдалась значимая тенденция к увеличению частоты поздних преждевременных родов (тест на наличие тенденции, p<0,01). Схожие результаты были получены в отношении ятрогенных преждевременных родов и беременностей с рождением маловесного для гестационного возраста новорожденного. Кроме того, прием аспирина был связан со снижением на 60% риска ятрогенных очень ранних преждевременных родов при беременностях, осложненных ПЭ (сОР 0,398; 95% ДИ 0,192-0,788). Однако аспирин не оказал значимого влияния на ятрогенные поздние преждевременные роды при беременностях с ПЭ. Аспирин значимо отсрочивал очень ранние преждевременные роды, при этом эффект уменьшался на 0,26 (95% ДИ от -0,40 до -0,05) недели с каждой неделей увеличения срока беременности. На 24-й неделе аспирин отсрочивал роды на 3,63 нед, в то время как на 37-й нед задержка составляла всего 0,25 нед.

Заключение. Результаты вторичного поискового анализа показали, что раннее назначение аспирина может эффективно снизить риск очень ранних преждевременных родов у женщин с высоким риском преждевременной ПЭ. Хотя причины преждевременных родов часто многофакторны, данное исследование позволяет глубже понять взаимосвязь между приемом аспирина и различными типами преждевременных родов на разных сроках беременности. Полученные результаты подтверждают гипотезу о том, что аспирин помогает предотвратить преждевременные роды, отсрочивая их, причем более выраженный эффект наблюдается в случае родов, которые произошли бы на более раннем сроке беременности без применения аспирина.

© 2025 Автор(ы). Ultrasound in Obstetrics & Gynecology published by John Wiley & Sons Ltd on behalf of International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology.

ВЛИЯНИЕ МЕТОДОВ КОНТРАЦЕПЦИИ НА ВАГИНАЛЬНЫЙ МИКРОБИОМ И ФАКТОРЫ ИММУНИТЕТА

DOI: https://doi.org/10.1016/j.contraception.2025.110936

Ключевые слова:

медьсодержащая внутриматочная спираль; депо-формы медроксипрогестерона ацетата; воспаление; имплантат с левоноргестрелом; лактобактерии; вагинальный микробиом

Источник:

Serrano M.G., Edwards D., Ahmed K. et al. Effect of contraceptive methods on the vaginal microbiome and host immune factors. Contraception. 2025; 148: 110936.

PMID: 40345368

Цель - оценить изменения вагинальной микробиоты и иммунных маркеров в течение первых 3 мес после начала использования медьсодержащей внутриматочной спирали (ВМС), имплантата с левоноргестрелом (ЛНГ) и внутримышечного введения депо-формы медроксипрогестерона ацетата (ДМПА-ВМ).

Дизайн. В данном исследовании приняли участие 162 здоровые ВИЧ-отрицательные женщины, желающие использовать контрацепцию, из исследования ECHO (исследование связи методов контрацепции с заражением ВИЧ). Участницы были рандомизированы для использования медьсодержащей ВМС, ЛНГ-имплантата или ДМПА-ВМ. Были проанализированы микробиомные и иммунные профили в материале вагинальных мазков, собранных при включении в исследование, а также через 1 и 3 мес. Профили микробиома классифицировали как оптимальные, промежуточные или неоптимальные на основе установленных критериев. Авторы сравнили показатели микробиома и иммунных маркеров между группами с разными методами контрацепции и оценивали изменения через 1 и 3 мес.

Результаты. У женщин, использующих медьсодержащую ВМС, в течение 3-месячного периода наблюдалось более разнообразное сообщество вагинального микробиома и в целом повышенный уровень воспалительных цитокинов и антимикробных пептидов по сравнению с женщинами, использующими ЛНГ-имплантат и ДМПА-ВМ. У женщин с ЛНГ-имплантатом вагинальный микробиом был менее сложным, с пониженным уровнем воспаления, в то время как при использовании ДМПА-ВМ наблюдались незначительные изменения состава микробиома и уровней маркеров воспаления. У женщин, использующих медьсодержащую ВМС, отмечалась меньшая стабильность микробиома и более высокая вероятность перехода к менее оптимальным профилям. Напротив, у женщин с ЛНГ-имплантатом наблюдалась большая стабильность и более высокая вероятность перехода к оптимальным профилям микробиома и иммунных маркеров.

Заключение. Методы контрацепции по-разному влияют на вагинальный микробиом. Медьсодержащие ВМС могут вызывать неблагоприятные изменения в иммунном профиле и повышать уровень некоторых иммунных маркеров, что указывает на потенциальные риски для здоровья. Напротив, применение ЛНГ-имплантата ассоциируется с лучшим балансом микробиома и иммунных маркеров.

Практическая значимость. Использование медьсодержащих ВМС связано со снижением численности лактобактерий в микробиоме, частым переходом к менее оптимальному его состоянию и усилением воспаления, что может негативно сказаться на гинекологическом и репродуктивном здоровье. ЛНГ-имплантат способствует улучшению здоровья, повышая долю L. crispatus в микробиоме.

ИЗМЕНЕНИЕ УРОВНЯ хорионического гонадотропина человека ПОСЛЕ МЕДИКАМЕНТОЗНОГО АБОРТА НА ОЧЕНЬ РАННЕМ СРОКЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ НЕЯСНОЙ ЛОКАЛИЗАЦИИ ИЛИ ВЕРОЯТНОЙ ВНУТРИМАТОЧНОЙ БЕРЕМЕННОСТИ

DOI: https://doi.org/10.1016/j.contraception.2025.110902

Ключевые слова:

внематочная беременность; хорионический гонадотропин человека (ХГЧ); медикаментозный аборт; беременность неясной локализации

Источник:

Jar-Allah T., Brandell K., Gyllenberg F., et al.; VEMA (Very Early Medication Abortion) Study Group. Change in hCG levels after very early medication abortion for pregnancy of unknown location or probable intrauterine pregnancy. Contraception. 2025; 147:110902.

PMID: 40220987

Цель - оценить изменения уровня хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сыворотке/плазме крови относительно исходных показателей при медикаментозном аборте на очень раннем сроке при беременности неясной локализации (БНЛ) и вероятной внутриматочной беременности для подтверждения успешности лечения.

Дизайн. Из рандомизированного контролируемого исследования VEMA (Very Early Medication Abortions - медикаментозные аборты на очень ранних сроках), проводившегося в 26 центрах в 9 странах, была сформирована проспективная когорта. Пациенткам с гестационным возрастом ≤42 дней без подтвержденной по ультразвуковому исследованию (УЗИ) маточной беременности (n=741) был проведен медикаментозный аборт в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения. Уровень ХГЧ измеряли в день применения мифепристона и повторно на 7-й день (±2 дня). Анализ изменений уровня ХГЧ проводили для выявления тенденций, характерных для полного аборта, а также его отличий от внематочной, прогрессирующей и неполной беременностей.

Результаты. Среди 533 случаев полного аборта снижение уровня ХГЧ на ≥80% наблюдалось в 96,8% случаев через 7 (±2) дней после аборта. Среднее снижение уровня ХГЧ при полном аборте составило 94% [доверительный интервал (ДИ) 93,2-94,9]. Ни в одном из случаев внематочной (8 случаев; 1,7%) или прогрессирующей беременности (21 случай; 2,9%) не наблюдалось снижения на ≥80%. Повышение уровня или недостаточное снижение (<80%) указывало на внематочную и прогрессирующую беременность. Динамика ХГЧ после полного (завершенного) аборта значимо отличалась от всех других исходов (p<0,001), однако не позволяла различить внематочную беременность, прогрессирующую беременность и неполный аборт.

Заключение. Снижение уровня ХГЧ на ≥80% в течение 7 (±2) дней может эффективно подтвердить полный аборт и исключить внематочную и прогрессирующую беременность при медикаментозном аборте на раннем сроке. Эти результаты подчеркивают эффективность мониторинга ХГЧ как надежного инструмента последующего наблюдения при проведении медикаментозного аборта на очень раннем сроке без подтвержденной маточной беременности.

Практическая значимость. Данное исследование подчеркивает ценность мониторинга ХГЧ при медикаментозных абортах на ранних сроках при БНЛ для дифференциации полного или неполного аборта, внематочной или прогрессирующей беременности. Снижение уровня ХГЧ на ≥80% в течение 7 (±2) дней после применения мифепристона может подтвердить полный аборт и помочь исключить внематочную и прогрессирующую беременность.

СОН НА ЭТАПЕ ПРЕКОНЦЕПЦИИ, ПОТЕРЯ БЕРЕМЕННОСТИ И НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ИСХОДЫ БЕРЕМЕННОСТИ У ЖЕНЩИН С ПОТЕРЕЙ БЕРЕМЕННОСТИ В АНАМНЕЗЕ

DOI: https://doi.org/10.1093/humrep/deaf074

Ключевые слова:

неблагоприятные исходы беременности; потеря беременности; продолжительность сна; средний пик сна; социальный джетлаг

Источник:

Freeman J.R., Whitcomb B.W., Bertone-Johnson E.R., et al. Preconception sleep, pregnancy loss, and adverse pregnancy outcomes among women with a history of pregnancy loss. Hum Reprod. 2025; 40 (7): 1366-76.

PMID: 40267399

PMCID: PMC12222616

Изучаемый вопрос. Связаны ли характеристики сна на этапе преконцепции с потерей беременности и неблагоприятными исходами беременности?

Краткий ответ. Характеристики сна на этапе преконцепции не связаны с потерей беременности. Однако более ранний пик сна снижает, а социальный джетлаг (более 1 ч) повышает риск неблагоприятных исходов беременности.

Что известно. Короткая продолжительность сна в середине беременности ассоциируется с риском потери беременности во II триместре, преждевременными родами (ПР) и гипертензивными расстройствами во время беременности (ГРБ). Взаимосвязь между сном на этапе преконцепции и потерей беременности, а также неблагоприятными исходами беременности изучена недостаточно, несмотря на наличие правдоподобных связей.

Дизайн, объем и продолжительность исследования. Работа представляет собой вторичный анализ данных рандомизированного контролируемого исследования, проведенного с 2006 по 2012 г., в рамках которого велось проспективное наблюдение за 1228 женщинами, пытавшимися забеременеть после выкидыша. За женщинами наблюдали в течение ≤6 циклов во время попыток зачатия и на протяжении всей беременности в случае ее наступления. В ходе наблюдения из исследования выбыли 140 женщин.

Участники/материалы, условия, методы. В исследовании оценивали связь между исходными, самостоятельно сообщенными характеристиками сна на этапе преконцепции (продолжительность, латентность, средний пик сна и социальный джетлаг) и риском потери беременности и неблагоприятных исходов беременности, например ПР, ГРБ и гестационный сахарный диабет (ГСД), у 1228 женщин с потерей беременности в анамнезе, участвовавших в исследовании EAGeR (Effects of Aspirin in Gestation and Reproduction trial - исследование влияния аспирина на беременность и репродукцию).

Факт беременности подтверждался тестами на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ); за период наблюдения беременность наступила у 797 женщин. Потерей беременности считали любой случай прерывания беременности после положительного теста на ХГЧ; было зафиксировано 188 случаев потери беременности.

Случаи ПР, ГРБ и ГСД были установлены на основе анализа медицинских карт. ПР (n=53), ГРБ (n=62) и ГСД (n=22) рассматривали как комбинированный исход (n=118), а ПР и ГРБ анализировали индивидуально в рамках поискового анализа. ГСД не рассматривали индивидуально из-за недостаточного количества случаев. Для оценки относительных рисков (ОР) и 95% доверительного интервала (ДИ) для связей между характеристиками сна на этапе преконцепции и потерей беременности или неблагоприятными исходами беременности использовали лог-пуассоновские модели с поправкой на возраст, индекс массы тела, образ жизни и социально-демографические факторы. Для устранения потенциальной систематической ошибки отбора, связанной с выбыванием из-под клинического наблюдения и ограничением выборки только беременными, применяли стабилизированные обратные вероятностные веса.

Основные результаты и роль случайных факторов. Характеристики сна на этапе преконцепции не были связаны с риском потери беременности. Продолжительность и латентность сна на этапе преконцепции не были ассоциированы с риском комбинированного неблагоприятного исхода беременности. Ранний средний пик сна на этапе преконцепции был связан с более низким риском комбинированного неблагоприятного исхода беременности (ОР для первого терциля по сравнению со вторым; 0,63, 95% ДИ 0,40-0,98), а социальный джетлаг на этапе преконцепции был ассоциирован с более высоким риском комбинированного неблагоприятного исхода беременности (ОР для >1 ч по сравнению с ≤1 ч; 1,65, 95% ДИ 1,11-2,44).

Ограничения, причины для осторожности. Данные о сне на этапе преконцепции, основанные на сообщениях участниц, имели ограничения из-за возможной ошибки классификации и недооценки выявленных связей. В исследовании EAGeR не измеряли характеристики сна во время беременности. Количество неблагоприятных исходов беременности было небольшим, что ограничивало статистическую мощность для оценки отдельных исходов; полученные результаты могут быть случайными.

Дополнительное значение полученных результатов. Данные показывают, что сон на этапе преконцепции не связан с потерей беременности, но его временные характеристики могут влиять на риск неблагоприятных исходов. Необходимы дополнительные исследования сна на этапе преконцепции о его влиянии на исходы беременности, учитывая потенциальный негативный эффект плохого сна.

Регистрационный номер исследования: Clinicaltrials.gov NCT00467363.