Существующие факторы, ограничивающие эффективность медицинской помощи
Боязнь гормонов со стороны пациенток и врачей, вера женщин в то, что симптомы менопаузы со временем пройдут, без понимания отдаленных последствий - ключевые проблемы, которые снижают качество оказания помощи женщинам с симптомами менопаузы:
· гормонофобия у женщин во многом обусловлена недостатком знаний о менопаузе, ее отдаленных последствиях и дефицитом взвешенной информации о пользе и рисках гормональной терапии. Недостаточная компетентность медицинских специалистов в вопросах тактики ведения пациенток - в том числе в определении показаний, оптимальных сроков и методов терапии при наличии коморбидных состояний - способствует формированию необоснованных опасений и смещению акцента с эффективной менопаузальной гормональной терапии (МГТ) на негормональные методы лечения. Низкий уровень знаний и низкая вовлеченность смежных специалистов часто приводят к необоснованной отмене МГТ;
· автономизация терапии - растущая тенденция женщин к самостоятельному выбору негормональных растительных средств без консультации специалиста основана на культуре терпения женщин и отношении к менопаузе как к естественному процессу. Женщины не знают, что "приливы" - это не только негативное влияние на качество жизни, но и риски сердечно-сосудистых осложнений в будущем, они не осведомлены о других отдаленных последствиях менопаузы (метаболические и когнитивные нарушения, остеопороз) и не понимают важность лечения.
Клинические и регуляторные аспекты негормональной терапии
Для женщин, которые имеют противопоказания к МГТ или отказываются от нее, в качестве альтернативы в основном используются негормональные средства - растительные препараты и биологически активные добавки (БАДы). Экспертным сообществом выделен ряд проблем, связанных с их применением.
Вопросы эффективности
В систематических обзорах и метаанализах отмечается эффективность, не превышающая эффект плацебо при лечении "приливов". На международном уровне (NAMS 2023, IMS 2025) данные препараты не являются лекарственными средствами и не рекомендованы для купирования вазомоторных симптомов. Эксперты отметили, что непредсказуемость терапевтического эффекта затрудняет клиническое принятие решений и приводит к частой смене препаратов.
Вопросы безопасности
В отношении некоторых растительных препаратов сохраняются вопросы безопасности, включая потенциальные риски гепатотоксичности. Данные о долгосрочной безопасности, межлекарственном взаимодействии, как правило, отсутствуют.
Проблемы регулирования и контроля биологически активных добавок
Вызывает беспокойство бесконтрольный прием БАД из-за восприятия их как женщинами, так и врачами, как натуральных и, соответственно, безопасных, в том числе из-за агрессивной рекламы. Недавно БАД отнесли к одному из 10 ведущих факторов риска развития онкологических заболеваний. БАДы в РФ не проходят строгого регулирования как лекарственные средства: отсутствует обязательная стандартизация состава, дозировки, контроль качества и доказательная база по эффективности и безопасности. Экспертное сообщество поддерживает инициативы Минздрава России по формированию перечня БАДов, рекомендуемых врачами.
Перспективы для пациенток с противопоказаниями или не желающих принимать гормональную терапию
Эксперты единодушно поддерживают важность индивидуализированного подхода при консультировании женщин и подчеркивают, что МГТ остается первой линией терапии для женщин с климактерическим синдромом, обеспечивая полноценное лечение и возможности профилактики отдаленных последствий дефицита гормонов. Однако женщины, которые сейчас получают растительные средства или БАД из-за противопоказаний или отказа от МГТ, лишены по-настоящему эффективного и безопасного лечения.
В рамках Совета экспертов было подробно рассмотрено появление фундаментально иного класса нейрокинин-таргетной терапии, обеспечивающей патогенетическое лечение через модуляцию активности KNDy-нейронов гипоталамуса, отвечающих за терморегуляцию и сон.
Данный класс препаратов, в частности элинзанетант, в масштабной программе клинических исследований показал высокую эффективность в отношении вазомоторных симптомов средней и тяжелой степени, сравнимую с МГТ, и благоприятный профиль безопасности, а также значимое улучшение сна и качества жизни женщин, включая женщин с раком молочной железы. Данный класс препаратов открывает качественно новые возможности для терапии у женщин с любыми противопоказаниями к МГТ либо при их нежелании принимать гормональную терапию и соответствует принципам доказательной медицины и современным требованиям безопасности.
Члены экспертного совета
Сухих Геннадий Тихонович - академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, первый вице-президент РОАГ, заслуженный деятель науки РФ, директор ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России, Москва, Российская Федерация
Баранов Игорь Иванович - доктор медицинских наук, профессор, вице-президент РОАГ, заведующий отделом научно-образовательных программ, ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России, Москва, Российская Федерация
Андреева Елена Николаевна - доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора - директор Института репродуктивной медицины, профессор кафедры клинической эндокринологии, ГНЦ РФ ФГБУ "НМИЦ эндокринологии им. акад. И.И. Дедова" Минздрава России; профессор кафедры акушерства, гинекологии и репродуктивной медицины, ФГБОУ ВО "Российский университет медицины" Минздрава России, президент Международной ассоциации акушеров-гинекологов и эндокринологов (МААГЭ), Москва, Российская Федерация
Балан Вера Ефимовна - доктор медицинских наук, профессор, руководитель поликлинического отделения, ГБУЗ МО МОНИИАГ им. акад. В.И. Краснопольского, почетный президент Российской ассоциации по менопаузе, Москва, Российская Федерация
Беженарь Виталий Федорович - доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой акушерства, гинекологии и неонатологии, руководитель Перинатального центра ФГБОУ ВО "ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова" Минздрава России; главный внештатный специалист акушер-гинеколог Комитета по здравоохранению г. Санкт-Петербурга, Санкт-Петербург, Российская Федерация
Енькова Елена Владимировна - доктор медицинских наук, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии № 2, ФГБОУ ВО ВГМУ им. Н.Н. Бурденко Минздрава России, Воронеж, Российская Федерация
Зырянов Сергей Кенсаринович - доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии, Медицинский институт, ФГАОУ ВО РУДН им. Патриса Лумумбы, Москва, Российская Федерация
Карахалис Людмила Юрьевна - доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии № 2 факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов, ФГБОУ ВО КубГМУ Минздрава России, Краснодар, Российская Федерация
Каткова Надежда Юрьевна - доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии ФДПО, ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России, Нижний Новгород, Российская Федерация
Макаренко Татьяна Александровна - доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой оперативной гинекологии, Институт последипломного образования, ФГБОУ ВО КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России, Красноярск, Российская Федерация
Протасова Анна Эдуардовна - доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры онкологии, ФГБОУ ВО СПбГУ; профессор кафедры акушерства и гинекологии, ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Минздрава России, Санкт-Петербург, Российская Федерация
Савельева Ирина Вячеславовна - доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии, ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России, Омск, Российская Федерация
Cеменов Юрий Алексеевич - доктор медицинских наук, доцент, заслуженный врач РФ, ректор, ФГБОУ ВО УГМУ Минздрава России, Екатеринбург, Российская Федерация
Сметник Антонина Александровна - кандидат медицинских наук, заведующий отделением гинекологической эндокринологии, ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России; президент Российского общества специалистов по гинекологической эндокринологии и менопаузе (РОСГЭМ), Москва, Российская Федерация
Соколова Татьяна Михайловна - доктор медицинских наук, профессор, заслуженный врач РФ, профессор кафедры акушерства и гинекологии, ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России, Новосибирск, Российская Федерация
Тапильская Наталья Игоревна - доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделом репродуктологии, ФГБНУ "НИИ АГиР им. Д.О. Отта"; профессор кафедры акушерства и гинекологии, ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России, Санкт-Петербург, Российская Федерация
Хамошина Марина Борисовна - доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом перинатологии, Медицинский институт, ФГАОУ ВО РУДН им. Патриса Лумумбы, Москва, Российская Федерация
Юренева Светлана Владимировна - доктор медицинских наук, профессор, заслуженный врач РФ, заместитель директора Института онкогинекологии и маммологии по научной работе, профессор кафедры акушерства и гинекологии, ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова", Москва, Российская Федерация
Ярмолинская Мария Игоревна - доктор медицинских наук, профессор РАН, профессор, заслуженный деятель науки РФ, заведующий отделом гинекологии и эндокринологии, ФГБНУ "НИИ АГиР им. Д.О. Отта"; заведующий научно-практическим Центром гинекологической эндокринологии, профессор кафедры акушерства и гинекологии, ФГБОУ ВО "СЗГМУ им. И.И. Мечникова" Минздрава России; президент общества акушеров-гинекологов Санкт-Петербурга и СЗФО, Санкт-Петербург, Российская Федерация