News (# 3, 2024)

ПРОГЕСТАГЕНЫ ДЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ В СРАВНЕНИИ С КОМБИНИРОВАННЫМИ ОРАЛЬНЫМИ КОНТРАЦЕПТИВАМИ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ РЕЦИДИВОВ БОЛИ, СВЯЗАННОЙ С ЭНДОМЕТРИОЗОМ: ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ, ПРОВОДИМОЕ В УСЛОВИЯХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ (PRE-EMPT)

DOI: https://doi.org/10.1136/bmj-2023-079006

Источник: Cooper K.G., Bhattacharya S., Daniels J.P., Horne A.W., Clark T.J., Saridogan E., Cheed V., Pirie D., Melyda M., Monahan M., Roberts T.E., Cox E., Stubbs C., Middleton L.J.; PRE-EMPT Collaborative Group. Long acting progestogens versus combined oral contraceptive pill for preventing recurrence of endometriosis related pain: the PRE-EMPT pragmatic, parallel group, open label, randomised controlled trial. BMJ. 2024; 385: e079006.

PMID: 38749550

PMCID: PMC11094611

Цель - оценить клиническую эффективность прогестагенов длительного действия по сравнению с комбинированными оральными контрацептивами (КОК) для предотвращения рецидивов боли, связанной с эндометриозом.

Дизайн. Проведено исследование PRE-EMPT (preventing recurrence of endometriosis/профилактика рецидивов эндометриоза) - открытое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах, проводимое в условиях реальной клинической практики.

Исследовательские центры: 34 больницы Великобритании.

Участники. В исследовании приняли участие 405 женщин репродуктивного возраста после консервативной операции по поводу эндометриоза.

Вмешательства. Участниц рандомизировали в соотношении 1:1 с помощью безопасного интернет-ресурса для получения прогестагена длительного действия (депо медроксипрогестерона ацетата или внутриматочная система, высвобождающая левоноргестрел) или КОК.

Основные оцениваемые показатели. Первичной конечной точкой были жалобы на боль через 3 года после рандомизации, уровень которой измеряли с помощью опросника Endometriosis Health Profile 30 (EHP-30). Вторичные оцениваемые (через 6 мес, 1, 2 и 3 года) показатели включали количество баллов для 4 основных и 6 модульных доменов EHP-30 и неэффективность лечения (дополнительная операция или медикаментозная терапия второй линии).

Результаты. 405 женщин были рандомизированы для получения прогестагена длительного действия (n=205) или КОК (n=200). Через 3 года между группами не выявлено различий в показателях боли (скорректированная средняя разница -0,8; 95% доверительный интервал от -5,7 до 4,2; p=0,76), которые улучшились примерно на 40% в обеих группах по сравнению с предоперационными значениями (в среднем 24 и 23 балла для групп прогестагена длительного действия и КОК соответственно). Для большинства других доменов EHP-30 также наблюдалось улучшение во всех временных точках по сравнению с предоперационными значениями без каких-либо различий между группами. Женщинам, рандомизированным для получения прогестагена длительного действия, выполняли меньше хирургических процедур или реже назначали препараты второй линии по сравнению с группой КОК (73 и 97; отношение рисков - 0,67, 95% доверительный интервал от 0,44 до 1,00).

Заключение. Послеоперационное назначение прогестагена длительного действия или КОК ассоциировалось со сходным снижением болевого синдрома, связанного с эндометриозом, через 3 года от начала использования. При этом в обеих группах наблюдалось улучшение примерно на 40% по сравнению с предоперационными значениями. Хотя оба варианта эффективны, снижение риска повторной операции по поводу эндометриоза и гистерэктомии может сделать обратимые прогестагены длительного действия более предпочтительными для некоторых женщин.

Регистрационные данные: ISRCTN registry ISRCTN97865475.

© Автор(-ы) (или их работодатель(-и), 2019 г. Повторное использование разрешено согласно CC BY. Не для коммерческого использования. См. права и разрешения. Опубликовано в BMJ.

ТЕРАПИЯ ЛИНЗАГОЛИКСОМ ПО СРАВНЕНИЮ С ПЛАЦЕБО ПРИ БОЛИ, СВЯЗАННОЙ С ЭНДОМЕТРИОЗОМ: ПРОСПЕКТИВНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3 (EDELWEISS 3)

DOI: https://doi.org/10.1093/humrep/deae076

Ключевые слова: дисменорея; эндометриоз; боль, связанная с эндометриозом; линзаголикс; неменструальная тазовая боль; пероральный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона

Источник: Donnez J., Becker C., Taylor H., Carmona Herrera F., Donnez O., Horne A., Paszkowski M., Petraglia F., Renner S.P., Patel A., Boolell M., Bestel E., Dolmans M.M. Linzagolix therapy versus a placebo in patients with endometriosis-associated pain: a prospective, randomized, double-blind, Phase 3 study (EDELWEISS 3). Hum Reprod. 2024. 39 (6): 1208-21.

PMID: 38648863

PMCID: PMC11144970

Участники/материалы, условия, методы. В исследовании фазы 3 EDELWEISS приняли участие 486 участниц с умеренной и тяжелой болью, связанной с эндометриозом. Все они были рандомизированы в соотношении 1:1:1 в одну из трех групп: плацебо, только линзаголикс 75 мг, линзаголикс 200 мг в сочетании с терапией прикрытия (ТП). Боль оценивали ежедневно, результат записывали в электронный дневник.

Основные результаты. Через 3 мес на фоне применения линзаголикса в суточной дозе 200 мг в сочетании с ТП был достигнут первичный показатель эффективности - клинически и статистически значимое уменьшение дисменореи и неменструальной тазовой боли при стабильном или сниженном использовании анальгетиков.

Доля участниц с уменьшением дисменореи в группе линзаголикс 200 мг + ТП составила 72,9% по сравнению с 23,5% в группе плацебо (p<0,001), а доля участниц с уменьшением неменструальной тазовой боли - 47,3 и 30,9% (p=0,007) соответственно. Применение линзаголикса в суточной дозе 75 мг в течение 3 мес ассоциировалось с клинически и статистически значимым уменьшением дисменореи по сравнению с плацебо. Доля участниц с уменьшением дисменореи в группе линзаголикс 75 мг составила 44,0% по сравнению с 23,5% в группе плацебо (p<0,001).

Хотя на фоне дозы 75 мг отмечалась тенденция к уменьшению неменструальной тазовой боли через 3 мес по сравнению с плацебо, различие не было статистически значимым (p=0,279). В обеих группах приема линзаголикса наблюдалось значимое улучшение в отношении жалоб на дисхезию и общую тазовую боль по сравнению с плацебо. Также в обеих группах линзаголикса были отмечены небольшие и статистически незначимые улучшения в отношении жалоб на диспареунию. В обеих группах гипоэстрогенные эффекты были умеренными, с низкой частотой "приливов" и потерей плотности костной ткани <1%. Применение линзаголикса в суточной дозе 200 мг + ТП или 75 мг ассоциировалось со значимым уменьшением дисменореи и неменструальной тазовой боли через 6 мес терапии.

Ограничения. Было бы интересно получить результаты сравнительных исследований с эстропрогестагенами или прогестагенами. Важно выяснить, имеют ли антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона значительные преимущества по сравнению с традиционными препаратами первой линии.

Дополнительное значение полученных результатов. Линзаголикс, принимаемый перорально в дозе 200 мг 1 раз в сутки в сочетании с препаратом ТП, продемонстрировал лучшую эффективность и безопасность, чем плацебо, при лечении средней и тяжелой боли, связанной с эндометриозом. При этом качество жизни участниц улучшилось, а риски потери костной массы и вазомоторных симптомов были сведены к минимуму благодаря ТП. Дозировка в 75 мг, без необходимости сопутствующей гормональной ТП, может подойти для хронического лечения боли, связанной с эндометриозом, но для подтверждения этого необходимы дальнейшие исследования. Если последнее предположение окажется верным, такая терапия подойдет для женщин, не желающих получать ТП, либо которым она противопоказана.

Регистрационные данные: NCT03992846.

© Автор(ы) 2024. Опубликовано издательством Oxford University Press от имени Европейского общества репродукции и эмбриологии человека.

ПЕРОРАЛЬНАЯ РЕГИДРАТАЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ В СРАВНЕНИИ С ВНУТРИВЕННОЙ РЕГИДРАТАЦИОННОЙ ТЕРАПИЕЙ В ПЕРВЫЕ 12 Ч ПОСЛЕ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ ПО ПОВОДУ НЕУКРОТИМОЙ РВОТЫ БЕРЕМЕННЫХ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

DOI: https://doi.org/10.1002/ijgo.15429

Ключевые слова: чрезмерная рвота беременных; внутривенная регидратация; тошнота; пероральная регидратация; беременность; уровень удовлетворенности лечением; рвота

Источник: Wan Jabarudin W.N.E., Narayanan V., Hamdan M., Gunasagran Y., Thavarajan R.D., Kamarudin M., Tan P.C. Oral rehydration therapy versus intravenous rehydration therapy in the first 12 h following hospitalization for hyperemesis gravidarum: A randomized controlled trial. Int J Gynaecol Obstet. 2024. 166 (1): 442-50.

PMID: 38358264

Цель - сравнить результаты применения пероральной регидратационной (ПРТ) и внутривенной регидратационной терапии (ВРТ) при раннем стационарном лечении чрезмерной рвоты беременных (ЧРБ).

Методы. 124 женщины, госпитализированные с ЧРБ с 10 февраля 2021 г. по 6 января 2023 г., были рандомизированы для получения ПРТ (n=61) или ВРТ (n=63) в первые 12 ч после поступления.

Критерии включения: возраст старше 18 лет, жизнеспособный плод на сроках <14 нед, первая госпитализация по поводу ЧРБ, кетонурия не менее 2+.

Первичные исходы: (1) степень удовлетворенности назначенным вмешательством; (2) изменение массы тела; (3) динамика кетонурии в течение 12 ч.

Вторичные исходы: частота рвоты, степень тошноты, динамика основных показателей жизнедеятельности, гематокрит и уровни электролитов через 12 ч, отклонения от протокола лечения (перекрестная терапия), рекомендация со стороны участницы назначенного ей лечения другому пациенту, длительность пребывания в стационаре.

Результаты. Степень удовлетворенности (по визуальной числовой рейтинговой шкале 0-10) составила 7 баллов [межквартильный диапазон (IQR) 5-8] по сравнению с 9 (IQR 8-10), p<0,001; (2) увеличение массы тела составило 293±780 по сравнению с 948±758 г, p<0,001; и (3) улучшение кетонурии составило 50/61 (82,0%) по сравнению с 49/63 (77,8%) [относительный риск (ОР) 1,05; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,88-1,26; p=0,561]) для ПРТ по сравнению с ВРТ соответственно.

Частота рвоты составила 2,6±2,7 по сравнению с 1,1±1,4 эпизода (p<0,001), частота перекрестной терапии составила 20/61 (32,8%) по сравнению с 0/63 (0%) (p<0,001) (за 12-часовой период исследования), частота рекомендации назначенной терапии составила 24/61 (39,3%) по сравнению с 61/63 (96,8%) (ОР 0,41; 95% ДИ 0,30-0,56; p<0,001) для ПРТ по сравнению с ВРТ соответственно. К моменту выписки из больницы 31/61 (50,8%) женщина, распределенная в группу ПРТ, нуждалась в ВРТ. Другие оцениваемые показатели (степень тошноты, основные показатели жизнедеятельности, гематокрит и электролиты, длительность пребывания в стационаре) не различались между группами.

Заключение. ПРТ уступала ВРТ по двум первичным и трем вторичным исходам. Частота перехода на внутривенную терапию с пероральной составила 50,8% на момент выписки из стационара. ВРТ должна оставаться в качестве регидратационной терапии первой линии при раннем стационарном лечении ЧРБ.

Регистрационные данные: настоящее исследование зарегистрировано в реестре ISRCTN 6 декабря 2020 г. под номером: ISRCTN 40152556 (https://doi.org/10.1186/ISRCTN40152556). Первый участник набран 10 февраля 2021 г.

© 2024 International Federation of Gynecology and Obstetrics.

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ПРОСПЕКТИВНОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С ЦЕЛЬЮ СРАВНЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ ЛАТЕРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СЕТЧАТОГО ПРОТЕЗА И ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ САКРОГИСТЕРОПЕКСИИ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ПРОЛАПСА МАТКИ

DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2024.03.042

Ключевые слова: лапароскопическая коррекция пролапса органов малого таза; латеральная суспензия с использованием сетчатого протеза; пролапс органов малого таза; сакрогистеропексия; маточно-сохраняющая операция

Источник: Doğan O., Yassa M., Eren E., Birol İlter P., Tuğ N. A randomized, prospective, controlled study comparing uterine preserving laparoscopic lateral suspension with mesh versus laparoscopic sacrohysteropexy in the treatment of uterine prolapse. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2024; 297: 120-5.

PMID: 38608354

Цели. Пролапс органов малого таза (ПОМТ) существенно влияет на качество жизни и наблюдается у 20-30% женщин старше 20 лет во всем мире. С течением времени популярность реконструктивных вмешательств на органах таза растет. Пациентки стремятся к восстановлению анатомии при сохранении матки и половой функции.

Сакрогистеропексия является "золотым стандартом" при апикальном пролапсе, но она сопряжена с рисками. Латеральная суспензия обеспечивает более безопасную апикальную и переднюю коррекцию, особенно для сексуально активных женщин с ожирением. В данном проспективном исследовании выполнено объективное и субъективное сравнение результатов лапароскопической сакрогистеропексии и латеральной суспензии.

Дизайн. В исследование включали женщин, которым выполняли лапароскопическую латеральную суспензию (n=22) или лапароскопическую сакрогистеропексию (n=22) при симптоматическом апикальном пролапсе 2 стадии. Рандомизацию проводили блоковым методом. Анатомическое излечение оценивали по результатам оценки, проведенной одним и тем же врачом, не осведомленном о характере вмешательства, до и через 12 мес после лечения с использованием опросника POP-Q. Для определения объективных показателей использовали ультразвуковое исследование. Субъективные оценки получали с помощью опросников Оценка качества жизни при пролапсе (P-QoL), Оценка симптомов пролапса органов малого таза (POP-SS), Индекс сексуальной функции у женщин (FSFI), Визуальная аналоговая шкала (VAS), Мичиганский индекс тяжести недержания мочи (M-ISI).

Результаты. Возраст, индекс массы тела, акушерский анамнез, статус менопаузы, сексуальная активность и осложнения значимо не различались между группами (р>0,05). Длительность хирургической процедуры значимо варьировала между группами (латеральная суспензия требовала меньше времени). Значимых различий по частоте послеоперационных осложнений не отмечено. Значимые различия по степени энтероцеле и изменениям в задних отделах отсутствовали. Степень изменений в передних отделах значимо не различалась в группе сакрогистеропексии (p=0,130), но различалась в группе латеральной суспензии (p<0,001). Значимых различий между группами по оценкам PQOL, POP-SS, FSFI и M-ISI до и после операции не отмечено.

Заключение. Оба метода позволяют одинаково эффективно корректировать апикальный пролапс. Результаты объективных измерений показали превосходство латеральной суспензии в отношении фиксации мочевого пузыря.

© 2024 Elsevier B.V. All rights reserved.

ОТВЕТ НА АНТИБИОТИКОТЕРАПИЮ ПРИ БАКТЕРИАЛЬНОМ ВАГИНОЗЕ ПОМОГАЕТ СПРОГНОЗИРОВАТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ LACTIN-V (LACTOBACILLUS CRISPATUS CTV-05) В ОТНОШЕНИИ ПРОФИЛАКТИКИ РЕЦИДИВОВ ЗАБОЛЕВАНИЯ

DOI: https://doi.org/10.1097/OLQ.0000000000001962

Источник: Hemmerling A., Wierzbicki M.R., Armstrong E., Cohen C.R. Response to Antibiotic Treatment of Bacterial Vaginosis Predicts the Effectiveness of LACTIN-V (Lactobacillus crispatus CTV-05) in the Prevention of Recurrent Disease. Sex Transm Dis. 2024; 51 (6): 437-40.

PMID: 38733973

PMCID: PMC11090451

Цели. Живые биотерапевтические продукты (ЖБП), содержащие вагинальные штаммы Lactobacillus crispatus, представляют собой многообещающее дополнение к терапии, назначаемой с целью профилактики рецидивов бактериального вагиноза (БВ). Однако их эффективность может зависеть от успеха начальной антибиотикотерапии.

Методы. Выполнен ретроспективный анализ данных рандомизированного контролируемого исследования фазы 2b LACTIN-V (L. crispatus CTV-05) в контексте того, как статус клинического излечения БВ (по критериям Амселя) после 2 дней применения вагинального геля с метронидазолом влияет на эффективность 11-недельного курса применения LACTIN-V с целью профилактики рецидива БВ через 12 и 24 нед.

Результаты. На момент включения в исследование 88% участниц достигли клинического излечения БВ. Степень влияния LACTIN-V на рецидив БВ по сравнению с плацебо различалась в зависимости от исходного статуса клинического излечения БВ. Отношение риска рецидива БВ через 12 нед при применении LACTIN-V в сравнении с плацебо составило 0,56 [95% доверительный интервал (ДИ) 0,35-0,77] для участниц с клиническим излечением БВ после лечения метронидазолом и 1,34 (95% ДИ 0,47-2,23) для участниц без клинического излечения БВ. Среди женщин, получавших LACTIN-V, те, кто достиг клинического излечения БВ на момент включения в исследование, имели более высокие уровни L. crispatus CTV-05 по сравнению с женщинами, не достигшими клинического излечения БВ.

Заключение. Применение L. crispatus CTV-05 ассоциировалось только с уменьшением риска рецидива БВ у женщин, достигших клинического излечения БВ после антибиотикотерапии. В будущих исследованиях ЖБП следует ограничивать объем включения в исследовательскую группу таких женщин.

© 2024 Американская ассоциация заболеваний, передающихся половым путем. Все права защищены.

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ СПОСОБОВ ВВЕДЕНИЯ СУЛЬФАТА МАГНИЯ ПРИ ПРЕЭКЛАМПСИИ И ЭКЛАМПСИИ: НАСОС SPRINGFUSOR^® В СРАВНЕНИИ СО СТАНДАРТНЫМ ПОДХОДОМ

DOI: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0286361

Источник: Ononge S., Nakimuli A., Byamugisha J., Adroma M., Kiondo P., Easterling T., Bracken H. Randomized trial to compare acceptability of magnesium sulphate administration for preeclampsia and eclampsia: Springfusor pump versus standard of care. PLoS One. 2024; 19 (6): e0286361.

PMID: 38865319

PMCID: PMC11168672

Введение. В условиях ограниченных ресурсов сульфат магния (MgSO₄) при преэклампсии вводят в основном путем инъекции в ягодичную мышцу каждые 4 ч в течение суток. Повторные инъекции очень болезненны и могут привести к инфицированию, образованию абсцессов и несоблюдению схемы лечения.

Цель - оценить приемлемость использования насоса Springfusor^® для введения сульфата магния при преэклампсии и эклампсии.

Дизайн: рандомизированное открытое клиническое исследование.

Методы. Исследование проводилось в Национальной клинической больнице Кавемпе. Женщины, характеристики которых отвечали критериям включения, имели систолическое артериальное давление (АД) ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД >90 мм рт.ст., протеинурию ≥+1 и направление от врача на терапию MgSO₄.

496 участниц были рандомизированы в группу использования насоса Springfusor^® (n=248) или в контрольную группу (стандартное лечение) (n=248); все участницы получали MgSO₄. Участницы исследуемой группы получали нагрузочную дозу (4 г 50% MgSO₄ внутривенно в течение 20 мин) и поддерживающую терапию (1 г 50% MgSO₄ внутривенно в час в течение 24 ч) с использованием насоса Springfusor^®. Участницы из контрольной группы получали нагрузочную дозу 4 г 20% MgSO₄ внутривенно в течение 15-20 мин, затем 10 г 50% MgSO₄ внутримышечно (5 г в каждую ягодицу) и поддерживающую дозу 5 г 50% MgSO₄ внутримышечно каждые 4 ч в течение 24 ч.

Все участницы также получали обычную медицинскую помощь по поводу преэклампсии/эклампсии в соответствии с протоколами больницы. Удобство способа введения оценивали по шкале Лайкерта (1-5; 1 и 2: удобно и 3-5: неудобно). Боль в месте введения MgSO₄ оценивали с помощью Визуальной аналоговой шкалы от 1 до 7 (1 - минимальная боль; 7 - максимальная боль). Сравнения проводили с помощью критерия χ², критерия Манна-Уитни-Вилкоксона и t-критерия Стьюдента.

Результаты. Участницы группы вмешательства сочли лечение более удобным по сравнению с группой стандартного лечения (95,3% в сравнении с 70,3%; р<0,001), а также они сообщали о более низком среднем балле оценки уровня боли [2 (доверительный интервал, ДИ, 2-2) в сравнении с 4 (ДИ 4-5); р<0,001] и меньшем числе побочных эффектов. Материнская смертность была сопоставима между группами (0,8% в группе вмешательства и 1,2% в контрольной группе).

Регистрационные данные: PACTR201712002887266 (https://pactr.samrc.ac.za/).

© Эта статья находится в открытом доступе, не защищена авторским правом и может быть свободно воспроизведена, распространена, передана, изменена или иным образом использована кем-либо в любых законных целях. Статья находится в открытом доступе в соответствии с международной лицензией Creative Commons CC0.

МИНИМАЛЬНО ИНВАЗИВНАЯ САКРОГИСТЕРОПЕКСИЯ ПО СРАВНЕНИЮ С ВАГИНАЛЬНОЙ ГИСТЕРЭКТОМИЕЙ С СУСПЕНЗИЕЙ МАТОЧНО-КРЕСТЦОВОЙ СВЯЗКИ ПРИ ПРОЛАПСЕ ТАЗОВЫХ ОРГАНОВ: ПРОСПЕКТИВНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ НЕМЕНЬШЕЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ

DOI: https://doi.org/10.1016/j.jmig.2024.01.018

Ключевые слова: минимально инвазивная хирургия; пролапс органов малого таза; сакрогистеропексия; вагинальная гистерэктомия

Источник: Hwang W.Y., Jeon M.J., Suh D.H. Minimally Invasive Sacrohysteropexy Versus Vaginal Hysterectomy With Uterosacral Ligament Suspension for Pelvic Organ Prolapse: A Prospective Randomized Non-Inferiority Trial. J Minim Invasive Gynecol. 2024; 31 (5): 406-13.

PMID: 38336010

Цель - сравнить с позиций неменьшей эффективности минимально инвазивную сакрогистеропексию (СП) с вагинальной гистерэктомией (ВГ) с суспензией маточно-крестцовой связки (СМКС) у женщин с симптоматическим пролапсом матки и влагалища.

Дизайн. Проведено проспективное рандомизированное исследование неменьшей эффективности.

Место проведения: высокоспециализированный университетский центр.

Пациенты. Всего в исследовании приняло участие 146 пациенток с маточно-влагалищным пролапсом, проходивших лечение с июля 2016 г. по август 2019 г.

Вмешательства. Пациенток рандомизировали в соотношении 1:1 для проведения лапароскопической или роботизированной СП или ВГ с СМКС.

Основные результаты. Основным оцениваемым исходом был рецидив пролапса через 1 год после операции, определяемый как пролапс ≥2 стадии, согласно количественной оценке, беспокоящие симптомы со стороны влагалища или повторное лечение пролапса.

Вторичные исходы включали время операции, расчетный объем кровопотери, длительность пребывания в больнице, послеоперационные осложнения, интенсивность боли, качество жизни и влияние на повседневную деятельность.

Из 146 женщин, прошедших рандомизацию, 73 попали в группу СП и 73 - в группу ВГ с СМКС. Группа СП не уступала по частоте рецидивов ВГ с СМКС (16,4% в сравнении с 15,8%, 95% доверительный интервал от -13,0 до 14,2%). Длительность операции и длина влагалища были значимо больше в группе СП, в то время как значимые различия в объеме кровопотери, длительности пребывания в стационаре или частоте послеоперационных осложнений отсутствовали. Хотя интенсивность боли в течение первого месяца была выше в группе СП, различий между группами по качеству жизни и повседневной активности в течение 1 года после операции не отмечено.

Заключение. Лапароскопическая или роботизированная СП не уступала ВГ с СМКС в отношении частоты рецидивов пролапса органов малого таза в течение 1 года наблюдения.

© 2024 AAGL. Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.

All articles in our journal are distributed under the CC BY-NC-ND 4.0 (Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International)