To the content
3 . 2024

Algorithm for diagnosing and treatment for pelvic floor dysfunction

Abstract

Aim of the study was to develop and mathematically justify a therapeutic and diagnostic algorithm for the management of patients of reproductive age with pelvic floor insufficiency.

Design: cohort prospective randomized comparative study.

Material and methods. The study was carried out from September 2020 to November 2023 at the Department of Obstetrics and Gynecology with a course of perinatology of the Russian People’s Friendship University named after Patrice Lumumba, in the gynecological department of the City Clinical Hospital No. 29 named after N.E. Bauman at Moscow and in the treatment and diagnostic center of LLC “Medicine”. The sample was formed according to pre-formed inclusion and exclusion criteria during outpatient preparation of women for admission to the hospital. 112 patients of reproductive age (18–45 years) met the inclusion criteria. Patients with PFI (pelvic floor incompetence) were divided into 2 groups depending on the method of surgical correction: the first group – colpoperineolevatoroplasty (n=65), the second group – perineal thread lifting (n=47). The choice of surgical tactics depended on the severity of clinical symptoms and ultrasound criteria for musculofascial defects of the pelvic floor. For statistical analysis, a control group of women comparable in the main parameters but without PFI was recruited by solid sampling (n=29). All patients underwent a standard clinical and instrumental examination of gynecological patients, expanded by a comprehensive perineological examination (physical examination of the perineum, manometry, transperineal sonography, POP-Q score) to verify the diagnosis of N81.8 (insufficiency of pelvic floor muscles) and exclusion of severe degrees of PTO (stage 3–4 according to POP-Q). Additionally, a comprehensive assessment of the vaginal biotope was performed. In order to evaluate the effectiveness of surgical treatment after 6 months, we analyzed the efficiency of the above methods of correction of pelvic floor architectonics disorders. All patients underwent a gynecologic examination followed by a comprehensive perineologic examination and re-assessment of vaginal biocenosis. Statistical analysis was performed using StatTech v.3.1.6 program (developer – StatTech LLC, Russia) and R-version 4.1.2.

Results. An algorithm for management of patients of reproductive age with PFI was developed and mathematically substantiated. Patients who, at the stage of collecting an anamnesis, have a high risk of PFI, determined using the developed mathematical model, should be referred for a comprehensive perineological examination. In case of targeted verification of PFI, management should be based on the detection/exclusion of pelvic floor musculofascial defects. In the presence of PFI without anatomical changes in the supporting structures, the first line of therapy should be conservative techniques, in case of ineffectiveness or impossibility of which perineal thread lifting may be recommended (second line). This makes it possible to statistically significantly improve the vaginal biocenosis in patients with PFI (p=0.04) and achieve clinically good results (p<0.05). In case of verification of anatomical defects of the pelvic floor musculofascial complex, the operation of choice is colpoperineolevatoroplasty (significant anatomical results, p=0.023) with subsequent control and restoration of the lactobacilli population in the vaginal biotope.

Keywords: pelvic floor insufficiency; genital prolapse; vaginal biocenosis

Funding. The study had no sponsor support.

Conflict of interest. The authors declare no conflict of interest.

Contribution. All authors made significant contributions to the study concept, conduct of the study and drafting of the article, read and approved the final version before publication. Development of the study design, revision, editing of the manuscript – Toktar L.R., Orazov M.R., Aryutin D.G.; checking critical content, approval of the manuscript for publication – Toktar L.R.; selection, examination and treatment of patients – Pak V.E., Lee K.I.; collection of clinical material – Pak V.E., Lee K.I., Gaifulin R.F.; review of publications on the topic of the article – Pak V.E., Lee K.I., Gaifulin R.F.; analysis and interpretation of results, statistical data processing, text writing – Pak V.E.; review of literature data, statistical data processing, text writing and manuscript design – Samsonova I.A.

For citation: Toktar L.R., Orazov M.R., Aryutin D.G., Pak V.E., Li K.I., Samsonova I.A., Gaifulin R.F. Algorithm for diagnosing and treatment for pelvic floor dysfunction. Akusherstvo i ginekologiya: novosti, mneniya, obuchenie [Obstetrics and Gynecology: News, Opinions, Training]. 2024; 12 (3): 77–85. DOI: https://doi.org/10.33029/2303-9698-2024-12-3-77-85 (in Russian)

References

1. Weintraub A.Y., Glinter H., Marcus-Braun N. Narrative review of the epidemiology, diagnosis and pathophysiology of pelvic organ prolapse. Int Braz J Urol. 2020; 46 (1): 5–14. DOI: https://doi.org/10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0581

2. Barber M.D., Maher C. Epidemiology and outcome assessment of pelvic organ prolapse. Int Urogynecol J. 2013; 24 (11): 1783–90. DOI: https://doi.org/10.1007/s00192-013-2169-9

3. Radzinsky V.E. Non-surgical design of the perineum. In: V.E. Radzinsky (ed.). Moscow: GEOTAR-Media, 2020: 256 p. (in Russian)

4. Radzinsky V.E. Gynecology. In: V.E. Radzinsky, A.M. Fuks (eds). Moscow: GEOTAR-Media, 2022: 1096 p. (in Russian)

5. Toktar L.R., Orazov M.R. Lologaeva M.S., Azova M.M., Tskhovrebova L.V., Li K.I., et al. Genetic aspects of pelvic organ prolapse in females of different age groups. Akusherstvo i ginekologiya: novosti, mneniya, obuchenie [Obstetrics and Gynecology: News, Opinions, Training]. 2021; 3 (33): 5–10. DOI: https://doi.org/10.33029/2303-9698-2021-9-3-5-10 (in Russian)

6. Tegerstedt G., Maehle-Schmidt M., Nyrén O., Hammarström M. Prevalence of symptomatic pelvic organ prolapse in a Swedish population. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2005; 16 (6): 497–503. DOI: https://doi.org/10.1007/s00192-005-1326-1

7. Nygaard I., Barber M.D., Burgio K.L., Kenton K., Meikle S., Schaffer J., et al. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008; 300 (11): 1311–6. DOI: https://doi.org/10.1001/jama.300.11.1311

8. Toktar L.R., Aryutin D.G, Volkova S.V., Lologaeva M.S., Karimova G.A. Current paradoxes in perineology. Doktor.Ru. [Doctor.Ru]. 2019; 7 (162): 46–51. DOI: https://doi.org/10.31550/1727-2378-2019-162-7-46-51 (in Russian)

9. Shah A.D., Kohli N., Rajan S.S., Hoyte L. The age distribution, rates, and types of surgery for pelvic organ prolapse in the USA. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008; 19 (3): 421–8. DOI: https://doi.org/10.1007/s00192-007-0457-y

10. Zhang Y.H., Lu Y.X., Liu X., Liu J.X., Shen W.J., Zhao Y., et al. [A five-year analysis of effect on transvaginal high uterosacral ligament suspension with or without native-tissue repair for middle compartment defect]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2019; 54 (7): 445–51. DOI: https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.0529-567x.2019.07.003 PMID: 31365956. (in Chinese)

11. Pushkar D.Y., Kasyan G.R., Popov A.A. Robotic sacrocolpopexy in pelvic organ prolapse: a review of current literature. Curr Opin Urol. 2021; 31 (6): 531–6. DOI: https://doi.org/10.1097/MOU.0000000000000932 PMID: 34506336.

12. Dietz H.P., Chavez-Coloma L., Friedman T., Turel F. Pelvic organ prolapse in nulliparae. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2022; 62 (3): 420–5. DOI: https://doi.org/10.1111/ajo.13481

13. Toktar L.R. Female pelvic propalse: from a pathogenesis to efficiency of prophylaxis and treatment. Akusherstvo i ginekologiya: novosti, mneniya, obuchenie [Obstetrics and Gynecology: News, Opinions, Training]. 2017; 3 (17): 101–10. DOI: https://doi.org/10.24411/2303-9698-2017-00042 (in Russian)

14. Ultrasound diagnosis of genital prolapse and urinary incontinence in women. In: M.A. Chechneva, S.N. Buyanova, A.A. Popov, I.V. Krasnopolskaya; V.I. Krasnopol’sky (ed.). 2nd ed. Moscow: MEDpress-inform, 2019: 136 p.: ill. (in Russian)

15. Perineology. Aesthetic gynecology. In: V.E. Radzinsky, M.R. Orazov, L.R. Toktar, et al.; V.E. Radzinsky (ed.). Moscow: Redaktsiya zhurnala StatusPraesens, 2020: 416 p. (in Russian)

После получения результатов комплексного перинеологического исследования пациенток, страдающих ДТД, и женщин из контрольной группы мы рассчитали эффективность каждой входящей в комплекс диагностической методики: физикальной, манометрической и сонографической оценки состояния промежности.

Физикальный осмотр по методике Л.Р. Токтар (2005, 2010, 2019) включает множество критериев [15], однако между основными и контрольной группами значимо различались 4 из них. На наличие синдрома ДТД достоверно (p<0,05) указывали "высота" передней промежности (от задней спайки малых половых губ до ануса) <24 мм; истончение промежности и сниженный тонус промежностных мышц, определяемые пальпаторно; дистопия мышечных пучков >2 см, определяемая по степени разведения пальцев исследователя, введенных в introitus vaginae, до ощущения явного сопротивления тканей. На основании этих критериев была рассчитана точность физикального исследования - 89,5% (чувствительность - 80,6%, специфичность - 99,2%).

При проведении перинеоманометрии в основной и контрольной группах пациентки находились в литотомической позиции. Исследование было выполнено в покое и при сжатии промежности. Критерий верификации ДТД - давление тканей промежности на датчик перинеометра, введенный в introitus vaginae (в покое <66 мм рт.ст., при сжатии - <78 мм рт.ст.). Точность перинеоманометрии составила 84,5% (чувствительность - 87,5%, специфичность - 82,8%).

Всем пациенткам выполнена трансперинеальная 2D-сонография по методике М.А. Чечневой (2019) при использовании соответствующих норм [14]. Из большого числа критериев для выявления ДТД до выраженной манифестации пролапса гениталий 4 оказались статистически значимыми (p<0,05): толщина m. bulbocavernosus ≤0,9 мм; площадь сечения m. bulbocavernosus ≤1,6 мм2; высота сухожильного центра промежности ≤7 мм; диастаз пучков m. levator ani ≥0,9 мм.

Неожиданно, но расчеты показали эффективность сонографического исследования для раннего определения ДТД (немного хуже, чем при физикальном осмотре). Точность трансперинеальной 2D-сонографии составила 72,5% (чувствительность - 74,5%, специфичность - 70,7%). Однако визуализирующие методики незаменимы для поиска мышечно-фасциальных дефектов, что принципиально влияет на выбор врачебной тактики. В нашем исследовании были определены параметры 4 вышепредставленных измерений, значимо (p<0,05) свидетельствующих о наличии дефектов структур тазового дна (табл. 1).

Пациентки с верифицированным дефектом структур тазового дна вошли в 1-ю группу женщин с ДТД (n=65, 58%). В данной группе была выполнена перинеолеваторопластика по классической методике. При наличии ДТД, но при сонографическом исключении мышечно-фасциального дефекта, отсутствии выраженного ПТО (POP-Q не более 0-1 стадии) и неэффективности консервативной терапии (сохранение или усугубление жалоб) методом выбора была операция нитевого перинеального лифтинга, проведенная 47 (42%) пациенткам. Спустя 6 мес прооперированные пациентки прошли контрольное обследование в объеме гинекологического осмотра, обязательного комплексного перинеологического исследования (физикальный осмотр, перинеоманометрия, трансперинеальная сонография), а также им была проведена повторная оценка биоценоза влагалища.

Учитывая большое количество показателей, которые напрямую или косвенно описывают состояние участвовавших в исследовании пациенток, проведен множественный анализ; было выявлено, что большинство переменных обладают взаимной корреляцией (рис. 1).

Логичным продолжением стал факторный анализ, который позволил выявить наиболее важные информативные компоненты и рассмотреть эффективность лечения в отношении выделенных факторов внутри групп. Подбор оптимального количества факторов выполнен методом "каменистой осыпи", согласно которому выделено 2 фактора (табл. 2).

Основной фактор (фактор 1), объединяющий наибольшую долю дисперсии признаков, включал следующие переменные: данные физикального осмотра промежности (высоту, толщину, тонус промежности при пальпации), перинеоманометрии (при сжатии мышц промежности), трансперинеальные сонографические параметры (толщину m. puborectalis и m. bulbocavernosus, площадь сечения m. bulbocavernosus, диастаз пучков m. levator ani). Этот фактор лучше всего объясняет анатомические результаты лечения.

Во второй главной компоненте (фактор 2) наибольший вес имели микробиологические показатели, особенно количественные характеристики биоценоза влагалища: общая бактериальная масса и доля лактобактерий. Биотоп влагалища у пациенток с ДТД характеризовался ощелачиванием рH влагалищной жидкости: в среднем до 5,0 (Q1-Q3: 4,8-5,5) в сравнении с женщинами с неизмененным тазовым дном - 4,5 (Q1-Q3: 4,0-5,5; p<0,05).

По данным полимеразной цепной реакции в реальном времени доля Lactobacillus spp. во влагалищном биотопе у пациенток с ДТД была снижена: в среднем до 68% (Q1-Q2: 45-73) в сравнении с женщинами без недостаточности тазового дна (92%, Q1-Q2: 90-92).

Остальную часть составляли разнообразные комменсалы: Gardnerella vag, Prevotella bivia, Porphyromanas spp., Ureaplasma spp., а также E. coli, E. faecalis, Staph. Haemoliticus, Str. Agalacticae.

После хирургического лечения доля лактобактерий у подавляющего числа женщин выросла до 80% (p<0,05). При сравнении групп выявлены статистически значимые различия по количеству лактобактерий. Доля лактобактерий во влагалищном биотопе была значимо выше у пациенток после нитевого перинеального лифтинга (p<0,05) по сравнению с пациентками после кольпоперинеолеваторопластики. После нитевого перинеального лифтинга достоверно уменьшилось число Gardnerella vag + Prevotella bivia + Porphyromanas spp. (p<0,05), в то время как у пациенток после кольпоперинеолеваторопластики статистически значимой разницы не обнаружено (p>0,05).

С учетом полученных результатов стала возможна оценка динамики обоих факторов после хирургической коррекции ДТД. Выявлено статистически значимое улучшение состояния тазового дна (фактор 1) после кольпоперинеолеваторопластики (р=0,023). При анализе данного фактора в отношении нитевого перинеального лифтинга обращает на себя внимание некоторое статистически незначимое улучшение (р=0,73). В отношении второго фактора обнаружена обратная ситуация: статистически значимое улучшение биоценоза влагалища выявлено после нитевого перинеального лифтинга (р=0,04). После перинеолеваторопластики статистически значимых улучшений показателей биоценоза влагалища не выявлено (р=0,97). Эти обстоятельства позволяют статистически обоснованно стратифицировать пациенток на группы, к которым может быть применена одна либо другая методика.

Обсуждение

Согласно данным современной статистики, среди женщин в постменопаузе ПТО встречается у каждой второй [1]. Так как продромом генитального пролапса является ДТД, следует предполагать не меньшее число женщин репродуктивного возраста с явным или скрытым синдромом ДТД. Однако осмотр промежности в составе рутинного гинекологического осмотра у молодых пациенток, находящихся в литотомической позиции на гинекологическом кресле (разгруженное тазовое дно), с учетом лимита времени на приеме зачастую не позволяет установить диагноз, особенно при отсутствии типичных жалоб (чувство дискомфорта, ощущение инородного тела в области промежности).

Вероятность постановки диагноза независимо от предъявляемых жалоб значимо увеличивается у женщин, чьи роды per vias naturales происходили крупным плодом и осложнились травмой промежности (даже без указаний в анамнезе или медицинских документах этот факт можно установить при обнаружении рубца на коже промежности). Значимым фактором, увеличивающим шансы наличия синдрома ДТД у пациентки уже на этапе сбора анамнеза, является указание на рецидивирующее нарушение биоценоза влагалища (аэробный вагинит, бактериальный вагиноз) вследствие нарушения защиты биотопа при зияющей половой щели.

Заключение

Методы статистического анализа на каждом этапе нашего исследования позволили доказательно разработать лечебно-диагностический алгоритм для пациенток репродуктивного возраста в отношении синдрома ДТД (рис. 2).

Для наилучшего понимания клинической ситуации мы предлагаем воспользоваться разработанной математической моделью, чтобы отобрать пациенток с высоким риском развития ДТД и направить их на комплексное перинеологическое исследование с целью верификации диагноза и оказания своевременной помощи. Методы, входящие в этот комплекс, показали высокую эффективность. Такой целенаправленный поиск позволит, с одной стороны, не тратить времени на обычном приеме, занимаясь основной причиной данного обращения к врачу, а с другой - стратифицировать пациенток, не пропустить начальные стадии развития болезни и определить тактику менеджмента.

При верификации ДТД и анатомической сохранности мышечно-фасциального комплекса первой линией терапии должно оставаться консервативное лечение, согласно действующим клиническим рекомендациям (2021). При неэффективности консервативной терапии и отсутствии дефектов мышечно-фасциального комплекса в качестве второй линии менеджмента может быть рекомендован нитевой перинеальный лифтинг для сохранения нормального биотопа влагалища и, как следствие, для профилактики прогрессирования ПТО. Контроль перинеологического исследования может быть проведен через 12 мес с дальнейшим ежегодным диспансерным осмотром.

При выявлении мышечно-фасциальных дефектов первично или уже после некоторого времени диспансерного наблюдения показано выполнение кольпоперинеолеваторопластики. Согласно данным факторного анализа, эта операция статистически значимо улучшила состояние тазового дна у пациенток (р=0,023). Следует учесть, что достаточно большой объем этой операции с обязательной антисептической обработкой операционного поля (влагалища и промежности) не благоприятен для влагалищного биотопа. Это определяет потребность в дополнительном восстановлении популяции лактобактерий и контроле биоценоза в рассматриваемой категории женщин в послеоперационном периоде. Вероятно, такая тактика поможет улучшить исходы лечения ДТД, снизит число рецидивов и надолго улучшит качество жизни пациенток.

Литература

1. Weintraub A.Y., Glinter H., Marcus-Braun N. Narrative review of the epidemiology, diagnosis and pathophysiology of pelvic organ prolapse // Int. Braz. J. Urol. 2020. Vol. 46, N 1. P. 5-14. DOI: https://doi.org/10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0581

2. Barber M.D., Maher C. Epidemiology and outcome assessment of pelvic organ prolapse // Int. Urogynecol. J. 2013. Vol. 24, N 11. P. 1783-1790. DOI: https://doi.org/10.1007/s00192-013-2169-9

3. Радзинский В.Е. Нехирургичесий дизайн промежности / под ред. В.Е. Радзинского Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. 256 с.

4. Радзинский В.Е. Гинекология / под ред. В.Е. Радзинского, А.М. Фукса. Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2022. 1096 с.

5. Токтар Л.Р., Оразов М.Р., Лологаева М.С., Азова М.М., Цховребова Л.В., Ли К.И. и др. Генетические аспекты пролапса тазовых органов у женщин разных возрастных групп // Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2021; № 3 (33): 5-10. DOI: https://doi.org/10.33029/2303-9698-2021-9-3-5-10

6. Tegerstedt G., Maehle-Schmidt M., Nyrén O., Hammarström M. Prevalence of symptomatic pelvic organ prolapse in a Swedish population // Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 2005. Vol. 16, N 6. P. 497-503. DOI: https://doi.org/10.1007/s00192-005-1326-1

7. Nygaard I., Barber M.D., Burgio K.L., Kenton K., Meikle S., Schaffer J. et al. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women // JAMA. 2008. Vol. 300, N 11. P. 1311-1316. DOI: https://doi.org/10.1001/jama.300.11.1311

8. Токтар Л.Р., Арютин Д.Г., Волкова С.В., Лологаева М.С., Каримова Г.А. Парадоксы перинеологии - реалии сегодняшнего дня // Доктор.Ру. 2019. № 7 (162). С. 46-51. DOI: https://doi.org/10.31550/1727-2378-2019-162-7-46-51

9. Shah A.D., Kohli N., Rajan S.S., Hoyte L. The age distribution, rates, and types of surgery for pelvic organ prolapse in the USA // Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 2008. Vol. 19, N 3. P. 421-428. DOI: https://doi.org/10.1007/s00192-007-0457-y

10. Zhang Y.H., Lu Y.X., Liu X., Liu J.X., Shen W.J., Zhao Y. et al. [A five-year analysis of effect on transvaginal high uterosacral ligament suspension with or without native-tissue repair for middle compartment defect]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2019. Vol. 54, N 7. P. 445-451. DOI: https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.0529-567x.2019.07.003 PMID: 31365956. (in Chinese)

11. Pushkar D.Y., Kasyan G.R., Popov A.A. Robotic sacrocolpopexy in pelvic organ prolapse: a review of current literature // Curr. Opin. Urol. 2021. Vol. 31, N 6. P. 531-536. DOI: https://doi.org/10.1097/MOU.0000000000000932 PMID: 34506336.

12. Dietz H.P., Chavez-Coloma L., Friedman T., Turel F. Pelvic organ prolapse in nulliparae // Aust. N. Z. J. Obstet. Gynaecol. 2022. Vol. 62, N 3. P. 420-425. DOI: https://doi.org/10.1111/ajo.13481

13. Токтар Л.Р. Женская пролаптология: от патогенеза к эффективности профилактики и лечения // Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2017. № 3 (17). С. 101-110. DOI: https://doi.org/10.24411/2303-9698-2017-00042

14. Ультразвуковая диагностика пролапса гениталий и недержания мочи у женщин / М.А. Чечнева, С.Н. Буянова, А.А. Попов, И.В. Краснопольская ; под общ. ред. В.И. Краснопольского. 2-е изд. Москва : МЕДпресс-информ, 2019. 136 с. : ил.

15. Перинеология. Эстетическая гинекология / В.Е. Радзинский, М.Р. Оразов, Л.Р. Токтар и др.; под ред. В.Е. Радзинского. Москва : Редакция журнала StatusPraesens, 2020. 416 с.

All articles in our journal are distributed under the CC BY-NC-ND 4.0 (Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International)

CHIEF EDITORS
CHIEF EDITOR
Sukhikh Gennadii Tikhonovich
Academician of the Russian Academy of Medical Sciences, V.I. Kulakov Obstetrics, Gynecology and Perinatology National Medical Research Center of Ministry of Healthсаre of the Russian Federation, Moscow
CHIEF EDITOR
Kurtser Mark Arkadievich
Academician of the Russian Academy of Sciences, MD, Professor, Head of the Obstetrics and Gynecology Subdepartment of the Pediatric Department, N.I. Pirogov Russian National Scientific Research Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation
CHIEF EDITOR
Radzinsky Viktor Evseevich
Academician of the Russian Academy of Sciences, MD, Professor, Head of the Subdepartment of Obstetrics and Gynecology with a Course of Perinatology of the Medical Institute in the Russian People's Friendship University named after P. Lumumbа

Journals of «GEOTAR-Media»