Experimental study of the use of biodegradable threads with poly-L-lactic acid and permanent (polypropylene) threads in cosmetic surgery of the external genitalia

• Marlen A. Sulamanudze
• Dmitriy V. Nikishin

Abstract

The skin in the external genital area, as well as the skin on the face, is subject to typical age-related changes. With age, the skin loses its tightness and elasticity in the intimate area. It becomes drier and the woman is itching. The outer labia lose subcutaneous fat and look sunken and empty. The inner labia appear longer, and the entrance to the vagina is stretched. To solve these problems, the use of threads with fixing elements has recently been actively proposed. However, the effectiveness is confirmed only by the visual effect. However, more accurate confirmation of the effectiveness of the use of thread technologies is required. In this regard, we conducted an experimental study followed by histological examination, which fully described the processes occurring in the implantation area.

Keywords:external genitalia; aesthetic gynecology; thread lifting

В мире с 2015 г. произошло резкое увеличение числа проводимых вмешательств в области косметической хирургии женских половых органов (на 39% больше, чем в любой другой области косметической хирургии) [1]. Среди них максимальный всплеск наблюдается в отношении лабиопластики, или изменения больших и малых половых губ, которая проводится даже у подростков младше 14 лет. Хирургические процедуры могут быть дополнены неинвазивными, основанными на физическом воздействии, например такими как использование лазеров и радиочастотных аппаратов для омоложения влагалища [6-8]. Исследование, проведенное в Индии, показало тенденцию к росту спроса на эстетические процедуры с целью коррекции женских половых органов с 3,9% в 2012 г. до 28,97% в 2015 г.

Резкий рост спроса на косметическую хирургию наружных половых органов можно объяснить несколькими факторами, но основным является идеализация тела, в частности гениталий. Концепция "дизайнерских" наружных половых органов привела к изменению восприятия "нормальной" изменчивости наружных половых органов. Размеры, форма, цвет наружных половых органов зависят от возраста, этнической принадлежности, гормонального статуса, сексуальной и личной истории. Однако "мода" начала диктовать стандартные нормы для "нормального внешнего вида" гениталий, в результате чего большая часть женщин испытывает беспокойство, жалуется на неуверенность и заниженную самооценку [9-12].

Проспективное исследование контрольной группы, проведенное с участием 120 женщин, перенесших такие вмешательства, как лабиопластика, уменьшение клиторального капюшона и/или эстетическая подтяжка влагалища. Среди основных запросов были: улучшение образа тела, уровня самооценки половых органов и тела в целом, сексуального удовлетворения [2-4]. Таким образом, за достаточно короткое время возникла острая потребность в разработке новых методов при проведении подобных процедур.

Помимо разработки новых методов, требуется также проведение объемных доклинических исследований, не только с анализом визуальных данных, но и с проведением глубокого гистологического анализа.

Именно поэтому цель настоящей работы заключалась в проведении экспериментального исследования по имплантации биодеградируемых нитей с фиксирующими элементами в наружные половые органы (большие половые губы) с последующим гистологическим исследованием материала.

Материал и методы

Проведение экспериментального исследования осуществлялось на 18 самках свиней породы русская белая, масса каждого животного на момент начала исследования составляла 50-60 кг. Все биомодели (животные) были разделены на 6 групп, по 3 особи в каждой. Исследование проходило с главенствующим учетом положений Директивы 2010/63/ЕС.

Были выбраны биодеградируемые нити из сополимера L-лактида и ε-капролактона и недеградируемые нити из полипропилена, предназначенные для применения в пластической хирургии и косметологии, с фиксирующими элементами компании APTOS.

Порядок осуществления имплантации в ходе проведения исследования:

· 1-я особь из группы - справа от входа во влагалище имплантировалась нить Light Lift Spring Method S (2 шт. 2-3 мм); cлева от входа во влагалище - Aptos Spring Method (2 шт. 2-3 мм)

· 2-я особь из группы - справа от входа во влагалище имплантировалась нить Excellence Intime (3-4 шт. 2-3 мм); cлева от входа во влагалище - Excellence Visage (3-4 шт. 2-3 мм);

· 3-я особь из группы - справа от входа во влагалище имплантировалась нить Excellence Intime (3-4 шт. 2-3 мм); cлева от входа во влагалище имплантация не производилась (контроль).

Подобным же образом была проведена имплантация у особей остальных 5 групп.

Животные выводились из эксперимента на сроках - 7, 14, 21, 90, 180 и 360-е сутки.

После вывода животных из эксперимента проводился забор фрагментов для гистологического исследования: половые губы с установленными в толще жировой клетчатки нитевыми материалами:

1. Excellence Visage;

2. Excellence Intime;

3. Light Lift Spring Method S;

4. Aptos Spring Method.

Гистологическому исследованию подверглись 36 фрагментов половых губ:

6 - кожа с жировой клетчаткой без имплантаций (контроль);

6 - кожа с жировой клетчаткой с материалом Light Lift Spring Method S (с разных сроков вывода: 7, 14, 21, 90, 180 и 360-е сутки);

6 - кожа с жировой клетчаткой с материалом Aptos Spring Method (с разных сроков вывода: 7, 14, 21, 90, 180 и 360-е сутки);

12 - кожа с жировой клетчаткой с материалом Excellence Intime (с разных сроков вывода: 7, 14, 21, 90, 180 и 360-е сутки);

6 - кожа с жировой клетчаткой с материалом Excellence Visage (с разных сроков вывода: 7, 14, 21, 90, 180 и 360-е сутки).

References

1. Plastic Surgery Statistics Report. 2016. URL: www.plasticsurgery.org (date of access August 22, 2022).

2. Dixit V.V. Audit of female genital aesthetic surgery: changing trends in India. J Obstet Gynecol India. 2018; 68: 214–20.

3. Brotto L.A., Bryce M., Todd N. Female genital cosmetic surgery. Pscyhological aspects and approaches. In: S.M. Creighton, L.-M. Liao (eds). Female Genital Cosmetic Surgery: Solution to What Problem? Cambridge University Press, 2019: 118–28.

4. Placik O.J., Matlock D.L., et al. Evaluation of body image and sexual satisfaction in women undergoing female genital plastic/cosmetic surgery. Aesthet Surg J. 2016; 36 (9): 1048–57.

5. Vaginal hyperlaxity syndrome: a new concept and challenge. Gynecol Endocrinol. 2018; 34 (5): 360–2.

6. Duong V., Furuya R., et al. Description of vaginal laxity and prolapse and correlation with sexual function (DeVeLoPS). Sex Med. 2021; 9 (6): 100443.

7. Panay N.; International Menopause Society Writing Group. Recommendations for the management of postmenopausal vaginal atrophy. Climacteric. 2010; 13 (6): 509–22.

8. Vieira-Baptista P., Digesu G.A., et al. The clinical role of LASER for vulvar and vaginal treatments in gynecology and female urology: an ICS/ISSVD best practice consensus document. J Low Genit Tract Dis. 2019; 23 (2): 151–60.

9. Mihai D., Khurana N., Jabbar M Cosmetic gynecology: present and future perspectives. Int J Innov Res Med Sci. 2021; 6 (11): 845–53.

10. Geletta S. Vaginismus treatment: clinical trials follow up 241 patients. Sex Med. 2017; 5 (2): e114–23.

11. Chung W.S., Shim B.S. Botulinum toxin a for the management of vulvodynia. Int J Impot Res . 2007; 19 (1): 84–7.

12. Elective Female Genital Cosmetic Surgery. ACOG Committee Opinion, Number 795. Obstet Gynecol. 2020; 135 (1): e36–42.

Результаты сравнения содержания III типа коллагена между контрольной группой и группами имплантации нитей в зависимости от срока вывода представлены в табл. 8 и на рис. 9 и 11.

Содержание коллагена III типа колебалось, но в целом снижалось, вплоть до конца первого года вывода. Особенность заключалась в том, что наиболее интенсивное падение уровня коллагена III типа отмечалось в контрольной группе.

Обсуждение

Анализируя полученные данные, авторы отметили, что процессы, происходящие в наружных половых органах в областях с установленными нитями и контрольных группах, протекают в одном направлении, что свидетельствует о физиологичности установленных имплантатов (нитей). Отличия были только в интенсивности происходящих процессов, а именно установленные нити с фиксирующими элементами приводят к стимулирующему эффекту и провоцируют коллагеногенез. Опосредованно данные имплантаты запускают процессы неоангиогенеза. И если коллагеногенез улучшает "состав" мягких тканей, повышает упругость и эластичность, то неоангиогенез улучшает локальную трофику тканей.

Нельзя также забывать о том, что нити с фиксирующими элементами способны перемещать и подтягивать мягкие ткани, тем самым решая проблемы возрастных изменений. Однако это не краткосрочный эффект, так как перемещенные ткани вовлекаются в каскад процессов неоколлагеногенеза и, таким образом, фиксируются уже в физиологическом положении.

Кроме того, именно благодаря нитям с фиксирующими элементами первоначально создается объем утраченных тканей, который в дальнейшем посредством физиологической стимуляции восполняется собственными тканями.

Заключение

Таким образом, результаты гистологического исследования подтверждают эффективность применения нитей с фиксирующими элементами на основе как деградируемых, так и недеградируемых материалов. Результаты данного экспериментального исследования могут быть применены для рекомендаций нитевой коррекции возрастных изменений наружных половых органов в клинической практике. Основной и ключевой момент заключается в правильном выборе данных нитей для решения конкретных задач у пациентов.

Литература/References

1. Plastic Surgery Statistics Report. 2016. URL: www.plasticsurgery.org (date of access August 22, 2022).

2. Dixit V.V. Audit of female genital aesthetic surgery: changing trends in India. J Obstet Gynecol India. 2018; 68: 214-20.

3. Brotto L.A., Bryce M., Todd N. Female genital cosmetic surgery. Pscyhological aspects and approaches. In: S.M. Creighton, L.-M. Liao (eds). Female Genital Cosmetic Surgery: Solution to What Problem? Cambridge University Press, 2019: 118-28.

4. Placik O.J., Matlock D.L., et al. Evaluation of body image and sexual satisfaction in women undergoing female genital plastic/cosmetic surgery. Aesthet Surg J. 2016; 36 (9): 1048-57.

5. Vaginal hyperlaxity syndrome: a new concept and challenge. Gynecol Endocrinol. 2018; 34 (5): 360-2.

6. Duong V., Furuya R., et al. Description of vaginal laxity and prolapse and correlation with sexual function (DeVeLoPS). Sex Med. 2021; 9 (6): 100443.

7. Panay N.; International Menopause Society Writing Group. Recommendations for the management of postmenopausal vaginal atrophy. Climacteric. 2010; 13 (6): 509-22.

8. Vieira-Baptista P., Digesu G.A., et al. The clinical role of LASER for vulvar and vaginal treatments in gynecology and female urology: an ICS/ISSVD best practice consensus document. J Low Genit Tract Dis. 2019; 23 (2): 151-60.

9. Mihai D., Khurana N., Jabbar M Cosmetic gynecology: present and future perspectives. Int J Innov Res Med Sci. 2021; 6 (11): 845-53.

10. Geletta S. Vaginismus treatment: clinical trials follow up 241 patients. Sex Med. 2017; 5 (2): e114-23.

11. Chung W.S., Shim B.S. Botulinum toxin a for the management of vulvodynia. Int J Impot Res . 2007; 19 (1): 84-7.

12. Elective Female Genital Cosmetic Surgery. ACOG Committee Opinion, Number 795. Obstet Gynecol. 2020; 135 (1): e36-42.

All articles in our journal are distributed under the CC BY-NC-ND 4.0 (Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International)