Experience in the use of a non-hormonal drug as an alternative to hormone replacement therapy in the management of patients with moderate severity of menopausal syndrome

• Olga P. Vinogradova
• Marina Yu. Sergeeva-Kondrachenko
• Olga A. Biryuchkova
• Elena S. Panina
• Elena V. Petrova
• Pavel A. Poluboyarinov
• Villory I. Strukov
• Natalya M. Аlenkina

Abstract

The aim of the study was to study the effectiveness of the “Femo-Klim” drug in the treatment of women with moderate menopausal syndrome in natural postmenopause.

Material and methods. A clinical study was conducted with the participation of 84 postmenopausal patients, who were randomly distributed into the main group (n=44), who received the “Femo-Klim” drug, and a comparison group (n=40), whose patients did not receive therapy. Group 1 patients took the drug “Femo-Klim” 2 tablets 2 times a day for 6 months. Evaluation of the effectiveness of the drug was carried out on the basis of scoring on the Green scale and HADS. The indicators were evaluated in both groups before the start of the study and 3 and 6 months after the start of “Femo-Klim” in group 1, and in group 2 at the first visit and also after 3 and 6 months.

Results. In group 1, treated with “Femo-Klim”, there was a decrease in menopausal symptoms by 64.6% compared with the comparison group (8%). When assessing symptoms after 6 months in group 1 (patients taking “Femo-Klim”), menopausal symptoms were -0.9, while in the comparison group – -0.7, somatic in the group using the drug – -0 .40, and -0.25 in the comparison group, and psycho-emotional symptoms were -0.6 and -0.4, respectively (p<0.05). When assessing the level of anxiety on the HADS scale, after 6 months in group 1, the level of anxiety significantly decreased by 55.6%, while in group 2 there was no statistically significant decrease in the level of anxiety. “Femo-Klim” significantly reduced the severity of moderate menopausal syndrome, significantly reduced the severity of psycho-emotional disorders.

Conclusion. In patients with various symptoms of menopausal syndrome, it is advisable to use the drug “Femo-Klim”.

Keywords:menopause; climacteric syndrome; “Femo-Klim”; phytoestrogens

References

1. Andreeva E.A. Cytokines in regulation of ovarian folliculogenesis: literature review. Russian Journal of Human Reproduction. 2017; 1: 814. (in Russian)

2. Biryukova I.V. Biomarkers of premature aging in women in the peri- and postmenopausal period and their correction : Diss. Saint Petersburg, 2018. (in Russian)

3. Zakharov I.S., Mozes V.G., Ushakova G.A., Kolpinsky G.I., Glushkov A.N., Gordeeva L.A., Rudaeva E.V. Role of CYP1B1 gene polymorphism in the development of postmenopausal osteoporosis. Meditsina v Kuzbasse [Medicine in Kuzbass]. 2017; (1): 57–60. (in Russian)

4. Imelbayeva A.G., Yaschuk A.G., Musin I.I. Overactive bladder in women with genital prolapse during menopause. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2017; (2): 128–31. DOI: https://doi.org/10.21518/2079-701X-2017-2-128-131 (in Russian)

5. Kasyan V.N., Adamyan L.V. Gonadotropin-inhibitory hormone is a key link in regulation of reproductive system in women: functions and mechanism of action, regulation of biosynthesis, clinical perspectives (literature review). Russian Journal of Human Reproduction. 2017; 2: 8–13. (in Russian)

6. Korotkevich O.S., Moses V.G. Efficiency of the offered way of objective assessment of degree of the prolapse of the pelvic bottom at women. Mother and Baby in Kuzbass. 2017; 70 (3): 39–43. (in Russian)

7. Prilepskaya V.N. Climacteric syndrome: novel modalities for menopausal therapy. RMJ. 2017; 2: 105–8. (in Russian)

8. Soghoyan N.S., Kozachenko I.F., Adamyan L.V. The role of AMH in the reproductive system of women (a review). Russian Journal of Human Reproduction. 2017; 1: 37–42. (in Russian)

9. Jones O., Strukov V.I., et al. Comorbid osteoporosis: challenges and new diagnostic opportunities (Part 2). Vrach [The Doctor]. 2017; 11: 25–9. (in Russian)

10. Sukhikh G.T., Smetnik V.P., Andreeva E.N., et al. Menopausal hormone therapy and maintaining women’s health in adulthood. Clinical guidelines. Moscow, 2015. (in Russian)

11. Tkacheva O.N., Dobrokhotova Yu.E., Dudinskaya E.N., et al. Prevention of premature aging in women. Moscow, 2018. (in Russian)

12. Khavinson V.Kh., Linkova N.S., Kukanova E.O., Orlova O.A. Molecular Mechanisms of Functional Activity Decreasing of the Skin Cells With Its Aging. Usp Fiziol Nauk. 2016;47 (2): 62–76. PMID: 27530044. (in Russian)

13. Хавинсон В.Х., Линькова Н.С., Ничик Т.Е. [и др.] Пептидная регуляция клеточного старения // Проблемы возрастной патологии в Арктическом регионе: биологические, клинические и социальные аспекты сборник тезисов, статей российской научно-практической конференции с международным участием. 2016. С. 156–158.

14. Yarmolinskaya M.I., Tatarova N.A., Kasyan V.N., Petrosyan A.S. Efficacy of non-hormonal therapy for menopausal syndrome treatment. Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist=Rossiiskii vestnik akushera-ginekologa. 2021; 21 (2): 91–101. DOI: https://doi.org/10.17116/rosakush20212102191 (in Russian)

15. Petrova E., Chizh D., Herzog N., et al. Therapeutic approaches to the correction of vasomotor and psychoemotional menopausal symptoms. Vrach [The Doctor]. 2020; 31 (11): 37–44. DOI: https://doi.org/10.29296/25877305-2020-11-07 (in Russian)

16. Bartosh F.L., Bartosh L.F., Smirnova T.P., Shkadov S.A., Adonina T.S., Melnikova L.V., Panina E.S. Frequency-dependent changes in parameters of intracardiac and central hemodynamics in patients with atrial fibrillation. Postgraduate Doctor. 2012; 54 (5.2): 342–8. (in Russian)

17. Sergeeva-Kondrachenko M., Strukov V., Poluboyarinov P., Petrova E. Type 2 diabetes mellitus and postmenopausal osteoporosis: how to improve the quality of life?. Vrach [The Doctor]. 2019; 30 (11): 72–5. (in Russian)

18. Petrova E., Kalistratov V., Poluboyarinov P., Strukov V., Prokhorov M., Elistratov D. The menopause drug femo-klim is the best nonhormonal solution of hormonal problems. Vrach [The Doctor]. 2019; 30 (1): 46–9. (in Russian)

19. Sergeeva-Kondrachenko M.Yu. Treatment of women with menopausal syndrome: an alternative to menopausal hormone therapy. Vrach [The Doctor]. 2022; 33 (7): 35–40. (in Russian)

20. Sergeeva-Kondrachenko M.Yu. Menopause: an effective and safe therapy. In: Topical issues of diagnosis, treatment and rehabilitation of patients. Materials of the XXI Interregional Scientific and Practical Conference. 2021: 172–8. (in Russian)

21. Vinogradova O.P., Biryuchkova O.A., Mozhzhukhina I.N. Alternative approaches to clinical management of patients with menopausal disorders. Akusherstvo i ginekologiya: novosti, mneniya, obuchenie [Obstetrics and Gynecology: News, Opinions, Training]. 2022; 10 (1): 51–9. DOI: https://doi.org/10.33029/2303-9698-2022-10-1-51-59 (in Russian)

22. Strukov V.I., Vinogradova O.P., Sergeeva-Kondrachenko M.Yu., Marchenkova L.A., Elistratov D.G. Immunotherapy of postmenopausal osteoporosis and other osteoarticular diseases against the background of hormonal deficiency. Akusherstvo i ginekologiya: novosti, mneniya, obuchenie [Obstetrics and Gynecology: News, Opinions, Training]. 2022; 10 (1): 47–55. DOI: https://doi.org/10.33029/2303-9698-2022-10-2-47-55 (in Russian)

23. Vinogradova O.P., Biryuchkova O.A., Porenko N.M. What women of «elegant» age are silent about. Vrach [The Doctor]. 2021; 5: 34–9. (in Russian)

Несомненно, психическое здоровье необходимо для адекватной социальной адаптации женщины в постменопаузе.

Дополнительно для оценки степени психоэмоциональных нарушений участвовавших в исследовании пациенток использовалась госпитальная шкала тревоги и депрессии HADS.

Эффективность препарата "Фемо-Клим" в отношении снижения симптомов тревоги представлена на рис. 3.

При оценке уровня тревоги по шкале HADS через 6 мес в 1-й группе мы видим достоверное снижение уровня тревоги на 55,6%, в то время как во 2-й группе статистически значимого снижения уровня тревоги не выявлено.

Заключение

Анализируя полученные результаты, можно сделать вывод, что препарат "Фемо-Клим" достоверно уменьшает степень выраженности климактерического синдрома средней степени тяжести и выраженность психоэмоциональных нарушений.

Пациенткам с различными симптомами климактерического синдрома целесообразно использовать препарат "Фемо-Клим".

Литература

1. Андреева Е.А. Цитокины в регуляции овариального фолликулогенеза: обзор литературы // Проблемы репродукции. 2017. № 1. С. 814.

2. Бирюкова И.В. Биомаркеры преждевременного старения у женщин в пери- и постменопаузальном периоде и их коррекция : Дис. - канд. биол. наук. СПб., 2018.

3. Захаров И.С., Мозес В.Г., Ушакова Г.А. и др. Роль полиморфизма гена СУР1Б1 в формировании постменопаузального остеопороза // Медицина в Кузбассе. 2017. № 1. С. 57-60.

4. Имельбаева А.Г., Ящук А.Г., Мусин И.И. Гиперактивный мочевой пузырь у женщин с пролапсом гениталий в менопаузе // Медицинский совет. 2017. № 2. С. 128-131.

5. Касян В.Н., Адамян Л.В. Гонадотропинингибирующий гормон - ключевое звено регуляции репродуктивной системы у женщин: функции и механизм действия, регуляция биосинтеза, клинические перспективы (обзор литературы) // Проблемы репродукции. 2017. № 2. С. 8-13.

6. Короткевич О.С., Мозес В.Г. Эффективность предложенного способа объективной оценки степени пролапса тазового дна у женщин // Мать и дитя в Кузбассе. 2017. Т. 70, № 3. С. 3943.

7. Прилепская В.Н. Климактерический синдром: инновации в менопаузальной терапии // Русский медицинский журнал. 2017. Т. 25, № 2. С. 105-108.

8. Согоян Н.С., Козаченко И.Ф., Адамян Л.В. Роль антимюллерова гормона в репродуктивной системе женщин: обзор литературы // Проблемы репродукции. 2017. № 1. С. 37-42.

9. Струков В.И., Сергеева-Кондраченко М.Ю. Коморбидный остеопороз: проблемы и новые возможности терапии (Ч. 2) // Врач. 2017. № 11. С. 25-28.

10. Сухих Г.Т., Сметник В.П., Андреева Е.Н. и др. Менопаузальная гормонотерапия и сохранение здоровья женщин в зрелом возрасте. Клинические рекомендации. Москва, 2015.

11. Ткачева О.Н., Доброхотова Ю.Э., Дудинская Е.Н. и др. Профилактика преждевременного старения у женщин. Москва, 2018.

12. Хавинсон В.Х., Линькова Н.С., Куканова Е.О., Орлова О.А. Молекулярные механизмы снижения функциональной активности клеток кожи при ее старении // Успехи физиологических наук. 2016. Т. 47, № 2. С. 62-76.

13. Хавинсон В.Х., Линькова Н.С., Ничик Т.Е. и др. Пептидная регуляция клеточного старения. Проблемы возрастной патологии в Арктическом регионе: биологические, клинические и социальные аспекты сборник тезисов, статей российской научно-практической конференции с международным участием. 2016. С. 156-158.

14. Ярмолинская М.И., Татарова Н.А., Касян В.Н., Петросян А.С. Эффективность негормональной терапии в лечении женщин с климактерическим синдромом // Российский вестник акушера-гинеколога. 2021. Т. 21, № 2. С. 88-98.

15. Петрова Е.В., Чиж Д.И., Герцог Н.А., Метальникова И.В., Панина Е.С., Струков В.И., Скороделова М.И., Елистратов Д.Г. Терапевтические подходы в коррекции вазомоторных и психоэмоциональных менопаузальных симптомов // Врач. 2020. Т. 31, № 11. С. 37-44.

16. Бартош Ф.Л., Бартош Л.Ф., Смирнова Т.П., Шкадов С.А., Адонина Т.С., Мельникова Л.В., Панина Е.С. Частотозависимые изменения показателей внутрисердечной и центральной гемодинамики у больных с фибрилляцией предсердий // Врач-аспирант. 2012. Т. 54, № 5.2. С. 342-348.

17. Сергеева-Кондраченко М., Струков В., Полубояринов П., Петрова Е. Сахарный диабет типа 2 и постменопаузальный остеопороз: как улучшить качество жизни? // Врач. 2019. Т. 30, № 11. С. 72-75.

18. Петрова Е., Калистратов В., Полубояринов П., Струков В., Прохоров М., Елистратов Д. Применяемый при климаксе препарат "Фемо-Клим" - лучшее негормональное решение гормональных проблем // Врач. 2019. Т. 30, № 1. С. 46-49.

19. Сергеева-Кондраченко М.Ю. Лечение женщин с климактерическим синдромом: альтернатива менопаузальной гормонотерапии // Врач. 2022. Т. 33, № 7. С. 35-40.

20. Сергеева-Кондраченко М.Ю. Менопауза: эффективная и безопасная терапия. В сборнике: Актуальные вопросы диагностики, лечения и реабилитации больных. материалы XXI Межрегиональной научно-практической конференции. 2021. С. 172-178.

21. Виноградова О.П., Бирючкова О.А., Можжухина И.Н. Альтернативные подходы к ведению пациенток с менопаузальными расстройствами // Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2022. Т. 10. № 1. С. 51-59. DOI: https://doi.org/10.33029/2303-9698-2022-10-1-51-59

22. Струков В.И., Виноградова О.П., Сергеева-Кондраченко М.Ю., Марченкова Л.А., Елистратов Д.Г. Иммунотерапия постменопаузального остеопороза и других заболеваний костно-суставной системы на фоне гормональной недостаточности // Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2022. Т. 10, № 2. С. 47-55. DOI: https://doi.org/10.33029/2303-9698-2022-10-2-47-55

23. Виноградова О.П., Бирючкова О.А., Поренко Н.М. О чем молчат женщины "элегантного" возраста // Врач. 2021. № 5. С. 34-39.

All articles in our journal are distributed under the CC BY-NC-ND 4.0 (Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International)