Новости (№ 2, 2026)

МАКСИМАЛЬНАЯ ДОЗА ОКСИТОЦИНА И РИСК РАЗРЫВА МАТКИ ПРИ ПОПЫТКЕ ВЛАГАЛИЩНЫХ РОДОВ ПОСЛЕ КЕСАРЕВА СЕЧЕНИЯ

DOI: https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000006106

Источник: Bruno A.M., Allshouse A.A., Metz T.D. Maximum Oxytocin Dose and Uterine Rupture During Trial of Labor After Cesarean. Obstet Gynecol. 2025; 146 (6): 843-50.

PMID: 41325062

Цель - оценить связь между максимальной дозой окситоцина и частотой разрыва матки у женщин, предпринимающих попытку влагалищных родов после кесарева сечения (ПВРПКС). Второстепенная задача исследования заключается в оценке корреляции между общей продолжительностью введения препарата, временем применения его максимальной дозы и разрывом матки.

Методы. Проведен вторичный анализ данных исследования "Assessment of Perinatal Excellence" ("Оценка перинатальной помощи"), реализованного сетью отделений материнской и фетальной медицины Национального института детского здоровья и развития человека имени Юнис Кеннеди Шрайвер. Работа представляла обсервационное когортное исследование родов на сроке >23 нед гестации в 25 клиниках США с 2008 по 2011 г. В анализ были включены женщины с одноплодной беременностью, головным предлежанием живого плода и наличием одного кесарева сечения в анамнезе, которые планировали ПВРПКС, включая случаи спонтанного начала родовой деятельности, а также роды с родоусилением или индукцией. Из анализа исключались женщины с противопоказаниями к ПВРПКС, а также случаи выявления у плода аномалий развития или верифицированных генетических отклонений. В качестве фактора воздействия рассматривалась интранатальная доза препарата в милли-международных единицах в минуту (мМЕ/мин), оцениваемая как категориально (0, 1-20, >20 мМЕ/мин), так и в качестве непрерывной переменной. Первичным исходом был разрыв матки. Вторичные исходы включали успешные влагалищные роды после кесарева сечения (ВРПКС), необходимость переливания крови и госпитализацию в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Изменения исходов в зависимости от дозы препарата оценивались с помощью критерия тенденции Кохрана-Армитиджа. С применением многофакторного моделирования оценивали связь между максимальной дозой препарата (как категориальной, так и непрерывной переменной) и клиническими исходами. Также анализировали связь между длительностью применения любой дозы препарата, продолжительностью экспозиции максимальной дозы и исходами.

Результаты. Среди 5201 женщины, выбравшей ПВРПКС, 3406 (65,5%) не получали препарат (0 мМЕ/мин), 1659 (31,9%) получали его в дозе 1-20 мМЕ/мин и 136 (2,6%) - >20 мМЕ/ мин. У большинства участниц когорты (n=3391) родовая деятельность началась спонтанно; у 1076 пациенток выполнялось родоусиление, а у 733 проводилась индукция родов. Диапазон максимальных доз препарата составил от 0 до 60 мМЕ/мин. Было зафиксировано 37 случаев разрыва матки [0,7%, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,5-0,9%]. В зависимости от категории максимальной дозы частота разрыва матки составила 0,2% (n=7) в отсутствие введения препарата (0 мМЕ/мин), 1,6% (n=27) при дозе 1-20 мМЕ/мин и 2,2% (n=3) при дозе >20 мМЕ/ мин. Применение более высоких максимальных доз ассоциировалось с тенденцией к росту частоты разрывов матки (p<0,001, критерий тенденции Кохрана-Армитиджа). В скорректированной модели дозы 1-20 и >20 мМЕ/мин были статистически значимо связаны с разрывом матки [скорректированное отношение шансов (сОШ) 8,82, 95% ДИ 3,61-21,6 и сОШ 11,0, 95% ДИ 2,67-45,3 соответственно] по сравнению с группой без применения препарата (0 мМЕ/мин); однако крайне высокая максимальная доза (>20 мМЕ/мин) не имела связи с разрывом матки (сОШ 1,25; 95% ДИ 0,37-4,22) при сопоставлении с умеренной максимальной дозой препарата (1-20 мМЕ/мин). При анализе препарата как непрерывной переменной повышение максимальной дозы коррелировало с ростом шансов разрыва матки (сОШ 1,40 на каждые 5 мМЕ/ мин увеличения дозы, 95% ДИ 1,21-1,62), но одновременно было связано с вероятностью успешных ВРПКС. Максимальная доза окситоцина не связана с переливанием крови или госпитализацией в ОИТ. Более длительное введение любой интранатальной дозы препарата, равно как и увеличение времени применения его максимальной дозы, также повышало шансы разрыва матки.

Заключение. Применение окситоцина как в низких, так и в высоких дозах было связано с повышением шансов разрыва матки во всей когорте по сравнению с отсутствием воздействия окситоцина, но одновременно способствовало успешному завершению ВРПКС. Несмотря на наблюдаемую тенденцию к росту числа осложнений при повышении дозы, максимальная интранатальная высокая доза препарата (>20 мМЕ/мин) не была связана с разрывом матки по сравнению с более низкой дозой. Таким образом, не удалось определить верхний безопасный порог максимальной дозы окситоцина.

© 2025. Американская коллегия акушеров и гинекологов. Опубликовано Wolters Kluwer Health, Inc. Все права защищены.

СПОСОБНЫ ЛИ МАРКЕРЫ ВОСПАЛЕНИЯ ПРОГНОЗИРОВАТЬ РИСК ПРЕЖДЕВРЕМЕННЫХ И РАННИХ ПРЕЖДЕВРЕМЕННЫХ РОДОВ У ЖЕНЩИН, НАХОДЯЩИХСЯ В ГРУППЕ РИСКА?

DOI: https://doi.org/10.1080/14767058.2025.2566235

Ключевые слова: преждевременные роды; угроза преждевременных родов; воспаление; нейтрофильно-лимфоцитарное отношение; системный индекс иммунного воспаления

Источник: Bezirganoglu Altuntas N., Baki Yıldırım S., Bayoglu Tekin Y. Can inflammatory markers predict the risk of preterm and early preterm birth in women with threatened preterm labor? J Matern Fetal Neonatal Med. 2025; 38 (1): 2566235.

PMID: 41047899

Цель - оценить нейтрофильно-лимфоцитарное отношение (НЛО), тромбоцитарно-лимфоцитарное отношение, моноцитарно-лимфоцитарное отношение, системный индекс иммунного воспаления (СИИВ), индекс системного воспалительного ответа (ИСВО) и другие сопряженные показатели, определенные при поступлении в стационар по поводу угрозы преждевременных родов (ПР), а также их связь с риском преждевременного родоразрешения.

Методы. Проспективное обсервационное когортное исследование выполнялось с января 2021 по декабрь 2023 г. на базе двух региональных родильных домов. Образцы крови забирались у всех пациенток при госпитализации до начала какой-либо медикаментозной терапии. Пациентки были распределены на 2 группы в соответствии со сроком родоразрешения: группу ПР и группу срочных родов. Группа ПР была дополнительно разделена на подгруппы ранних ПР (до 34 нед) и поздних ПР (34-36,6 нед). Демографические характеристики, показатели общего анализа крови и системные воспалительные индексы сопоставляли между данными группами. Для определения независимых предикторов ПР и ранних ПР был проведен многофакторный логистический регрессионный анализ.

Результаты. В итоговый анализ были включены 311 беременных женщин, госпитализированных с угрозой ПР. В группе ПР отмечался более высокий возраст матери и меньший срок гестации при поступлении в сравнении с группой срочных родов (p=0,04 и p=0,02 соответственно); отмечены статистически значимо более высокие показатели количества лейкоцитов, нейтрофилов, моноцитов и тромбоцитов; кроме того, были значимо выше медианные значения НЛО, СИИВ и ИСВО. После корректировки на вмешивающиеся факторы многофакторный регрессионный анализ выявил независимую корреляцию высоких уровней НЛО и СИИВ с повышенным риском ПР.

Заключение. НЛО и СИИВ выступают в качестве независимых прогностических маркеров ПР у женщин, находящихся в группе риска, демонстрируя более высокую предсказательную ценность по сравнению с отдельными параметрами гемограммы.

ИНДЕКС ПЛОТНОСТИ ШЕЙКИ МАТКИ КАК ПРЕДИКТОР ПРЕЖДЕВРЕМЕННЫХ РОДОВ У ЖЕНЩИН С УГРОЗОЙ ПРЕЖДЕВРЕМЕННЫХ РОДОВ

DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2025.114910

Ключевые слова: длина шейки матки; индекс плотности шейки матки; прогнозирование родов; преждевременные роды; угроза преждевременных родов

Источник: Colacurci D., Saccone G., Ammendola A., et al. Cervical Stiffness Index as predictor of preterm birth in women with threatened preterm labor. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2026; 318: 114910.

PMID: 41456565

Цель - оценить плотность шейки матки у женщин с угрозой преждевременных родов (УПР) методом аспирационной пробы (индекс плотности шейки матки - ИПШМ) и проанализировать корреляцию ИПШМ с исходами беременности.

Дизайн исследования. Проведено одноцентровое проспективное обсервационное пилотное исследование женщин с одноплодной беременностью и симптомами УПР в гестационном сроке 24^0/7-33^6/7 нед. Проводили физикальное обследование, трансабдоминальное и трансвагинальное ультразвуковое измерение длины шейки матки (ДШМ), а также выполняли оценку плотности шейки матки системой Pregnolia. Данное аспирационное устройство определяет величину вакуума (ИПШМ, мбар), необходимого для деформации ткани на фиксированное расстояние; более высокие значения ИПШМ соответствуют большей плотности ткани.

Результаты. С апреля 2022 г. по август 2024 г. в исследование включены 100 женщин с признаками УПР. Преждевременные роды произошли в 35 случаях, из них 7 - до 34 нед гестации, 5 - в течение 14 сут и 11 - в течение 28 сут после исследования. Показатели ИПШМ и ДШМ значимо различались в группах срочных и преждевременных родов. Площадь под ROC-кривой (AUC) для ИПШМ и ДШМ в прогнозировании родов в течение ≤14 сут составила 0,979 [95% доверительный интервал (ДИ) 0,952-1,000] и 0,744 (0,369-1,000); в течение ≤28 сут - 0,802 (0,612-0,993) и 0,764 (0,579-0,948); для родов на сроках до 34 нед - 0,873 (0,729-1,000) и 0,836 (0,563-1,000); для родов на сроках до 37 нед - 0,845 (0,763-0,926) и 0,779 (0,680-0,877) соответственно.

Заключение. По данным ИПШМ, снижение плотности шейки матки ассоциировано с повышенным риском преждевременного родоразрешения при УПР. Полученные результаты указывают на прогностический потенциал ИПШМ у симптомных женщин, что требует дальнейшей валидации в крупных независимых когортах.

Регистрация клинического исследования: NCT05355649.

© 2025. Опубликовано Elsevier B.V.

РОЛЬ ПОВЕРХНОСТНЫХ АНАСТОМОЗОВ В ВЫЖИВАЕМОСТИ ПЛОДА ПОСЛЕ ЛАЗЕРНОГО ЛЕЧЕНИЯ СИНДРОМА ФЕТО-ФЕТАЛЬНОЙ ТРАНСФУЗИИ: СУБАНАЛИЗ ИССЛЕДОВАНИЯ SEQUENTIAL

DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2025.11.040

Ключевые слова: артерио- артериальный анастомоз; критически измененные допплеровские показатели; плод-донор; внутриутробная гибель плода; фетальная хирургия; синдром фето- фетальной трансфузии; фетоскопическая хирургия; лазерная абляция; лазерная фотокоагуляция коммуникантных сосудов; монохориальная двойня; многоплодная беременность; плод- реципиент; исследование Sequential; сосудистые коммуникации; вено- венозный анастомоз

Источник: Chmait R.H., Korst L.M., Llanes A.S., et al. The role of superficial anastomoses on fetal survival after laser treatment for twin-twin transfusion syndrome: a subanalysis of the sequential trial. Am J Obstet Gynecol. 2026; 234 (4): 1214-31.

PMID: 41352663

Введение. Значение поверхностных анастомозов плаценты при синдроме фето-фетальной трансфузии (СФФТ) окончательно не определено. Артерио-артериальные анастомозы (ААА) могут оказывать протективное действие, предотвращая развитие СФФТ, однако при манифестации синдрома и необходимости лазерной хирургии наличие ААА, согласно ряду данных, ухудшает прогноз.

Цель - изучить связь между поверхностными анастомозами плаценты и выживаемостью после лазерной коагуляции по поводу СФФТ в крупной когорте пациенток с проспективным фетоскопическим картированием сосудистых коммуникаций.

Дизайн исследования. Проведен апостериорный анализ данных рандомизированного контролируемого исследования Sequential, в котором сравнивались методики последовательной и селективной лазерной коагуляции при СФФТ в сроках 16-26 нед гестации. Исходное исследование показало, что наличие поверхностных анастомозов (ААА или вено-венозных анастомозов - ВВА) ассоциировано со снижением шансов на перинатальную выживаемость плода-донора на 67% [скорректированное отношение шансов (сОШ) 0,33 (0,20-0,54), p<0,001]. В части I текущего анализа была построена модель множественной логистической регрессии для оценки выживаемости донора в 4 группах: без поверхностных анастомозов, только ВВА, только 1 ААА и ≥2 ААА. В части II среди пациенток с ААА оценивали выживаемость донора в зависимости от количества ААА и сопутствующего наличия ВВА. Для построения модели пациенток разделили на 4 группы: ≥2 ААА и без ВВА; ≥2 ААА и ≥1 ВВА; только 1 ААА и без ВВА и только 1 ААА и ≥1 ВВА (референтная группа).

Результаты. В анализ включены 642 пациентки: без поверхностных анастомозов (n=466, 72,6%), только ВВА (n=24, 3,7%), только 1 ААА (n=134, 20,9%) и ≥2 ААА (n=18, 2,8%). Перинатальная выживаемость плода-донора составила 90,3; 75,0; 73,1 и 44,4% соответственно (p<0,0001); выживаемость реципиента между группами не различалась. В части I после поправки на задержку роста плода-донора наличие ≥2 ААА или одного ААА значимо снижало вероятность выживаемости донора [сОШ 0,07 (0,02-0,21), p<0,0001 и сОШ 0,32 (0,18-0,54), p<0,0001 соответственно] относительно отсутствия анастомозов. В части II продемонстрировано, что выживаемость донора зависела от количества ААА (1 ААА - 73,1% против ≥2 - 44,4%, p=0,026). Показатель сОШ для выживаемости плода-донора также варьировал в зависимости от наличия ≥1 ВВА (референтная группа - только 1 ААА и ≥1 ВВА): при сочетании ≥2 ААА без ВВА [сОШ 0,02 (0,00-0,24), p=0,002], при сочетании ≥2 ААА и ≥1 ВВА [сОШ 0,24 (0,04-1,51), p=0,128] и при наличии только 1 ААА без ВВА [сОШ 0,32 (0,09-1,10), p=0,071]. Задержка роста плода-донора не являлась значимым фактором.

Заключение. Тип и количество поверхностных анастомозов ассоциированы с выживаемостью плода-донора (но не реципиента) после лазерной терапии СФФТ, независимо от наличия задержки роста плода-донора. Наличие ААА коррелирует с низкой выживаемостью донора, при этом критический прогноз наблюдается при множественных ААА (более одного) в отсутствие компенсаторных ВВА.

© 2025. Elsevier Inc. Все права защищены.

СРАВНЕНИЕ ДВУХ РАЗЛИЧНЫХ РЕЖИМОВ ДОЗИРОВАНИЯ ВАГИНАЛЬНОГО МИЗОПРОСТОЛА ДЛЯ ПОДГОТОВКИ ШЕЙКИ МАТКИ У ПАЦИЕНТОК, ПЕРЕНЕСШИХ ВАГИНОСКОПИЧЕСКУЮ ГИСТЕРОСКОПИЮ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ НЕМЕНЬШЕЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ

DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2025.06.057

Ключевые слова: шкала Лайкерта; подготовка шейки матки; мизопростол; вагиноскопическая гистероскопия; Визуальная аналоговая шкала

Источник: Puttaswamy R.G., Maurya D.K., Subbaiah M., et al. Comparison of two different dosing regimens of vaginal misoprostol for cervical priming among women undergoing vaginoscopic hysteroscopy: a noninferiority randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2025; 233 (6): 627.e1-627.e7.

PMID: 40582443

Введение. Гистероскопия признана "золотым стандартом" диагностики внутриматочной патологии. Интенсивность болевого синдрома и дискомфорта в ходе процедуры может быть снижена за счет применения вагиноскопических техник и предварительной подготовки шейки матки (ШМ). Мизопростол выступает препаратом выбора для подготовки цервикального канала к трансцервикальным манипуляциям. Тем не менее оптимальный режим дозирования, путь и время введения остаются предметом дискуссий. Применение препарата в более низких дозах потенциально способно минимизировать побочные эффекты без ущерба для эффективности расширения ШМ.

Цель - сопоставить эффективность вагинального введения мизопростола в дозах 100 и 200 мкг для облегчения прохождения через ШМ у пациенток, проходящих вагиноскопическую гистероскопию.

Дизайн исследования. Выполнено рандомизированное контролируемое исследование неменьшей эффективности, в которое было включено 120 женщин, перенесших гистероскопию в условиях многопрофильной клинической больницы с ноября 2020 г. по июнь 2022 г. Схема вмешательства предусматривала применение 2 доз вагинального мизопростола: 200 мкг (группа А) и 100 мкг (группа В), вводимых за 3 часа до начала процедуры. В обеих группах аналгезия или анестезия не применялись. В качестве первичной конечной точки оценивали легкость прохождения через ШМ по 5-балльной шкале Лайкерта. Вторичные исходы включали: 1) интенсивность боли по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в трех временных точках, 2) время прохождения цервикального канала и общую продолжительность процедуры, а также 3) побочные эффекты, обусловленные препаратом или самой манипуляцией. Проверка гипотезы о неменьшей эффективности проводилась с помощью одностороннего теста Вальда при уровне значимости 0,05.

Результаты. В большинстве наблюдений (77,5%) прохождение через ШМ было оценено как легкое или очень легкое, что оказалось сопоставимо в обеих группах [группа А: 81,7%; 95% доверительный интервал (ДИ) 71,9-91,5 против группы В: 73,3%; 95% ДИ 62,1-84,5]. Разность между группами составила -8,3% при одностороннем 95% ДИ, от -20,9 до 100% в ITT-анализе (p=0,063). Данный результат незначительно превысил установленную границу неменьшей эффективности в 20%, что не позволяет статистически подтвердить неменьшую эффективность дозы 100 мкг в сравнении с дозой препарата 200 мкг. Медианные значения ВАШ в трех контрольных точках, среднее время прохождения и общая длительность вмешательства значимо не различались. Нежелательные явления чаще фиксировались при использовании 200 мкг мизопростола по сравнению с дозой 100 мкг [13 (21,7%) vs 6 (10,0%) случаев, p=0,079].

Заключение. При подготовке ШМ к вагиноскопической гистероскопии применение мизопростола как в дозе 100 мкг, так и в дозе 200 мкг обеспечивало легкое или очень легкое прохождение инструмента в большинстве случаев, однако в данном исследовании не удалось доказать неменьшую эффективность более низкой дозы.

© 2025. Elsevier Inc. Все права защищены.

ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ-СОДЕРЖАЩАЯ ВНУТРИМАТОЧНАЯ СИСТЕМА В СРАВНЕНИИ С ГИСТЕРОСКОПИЧЕСКОЙ РЕЗЕКЦИЕЙ НИШИ ПРИ ПОСТМЕНСТРУАЛЬНЫХ МАЖУЩИХ ВЫДЕЛЕНИЯХ: 3-ЛЕТНЕЕ ПОСЛЕДУЮЩЕЕ НАБЛЮДЕНИЕ В РАМКАХ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2025.09.011

Ключевые слова: гистероскопическая резекция ниши; левоноргестрел-высвобождающая внутриматочная система; ниша; постменструальные мажущие выделения

Источник: Yan L., Zhu C., Xia W., et al. Levonorgestrel intrauterine system vs hysteroscopic niche resection for postmenstrual spotting: a 3-year randomized trial follow-up. Am J Obstet Gynecol. 2026; 234 (2): 390-9.

PMID: 40945810

Введение. Ранее было показано, что применение 52 мг-левоноргестрел-содержащей внутриматочной системы (ЛНГ-ВМС) и выполнение гистероскопической резекции ниши значимо купируют постменструальные мажущие выделения, обусловленные дефектом рубца. Спустя 6 мес >70% пациенток достигли снижения выраженности симптомов на ≥50%, при этом ЛНГ-ВМС продемонстрировала превосходящую эффективность через 9 мес наблюдения.

Цель - оценить долгосрочную (в течение 36 мес) эффективность обоих методов лечения в отношении уменьшения выраженности связанных с нишей постменструальных мажущих выделений.

Дизайн исследования. Данное 3-летнее последующее наблюдение является продолжением одноцентрового рандомизированного исследования. Женщины с постменструальными мажущими выделениями после кесарева сечения, имеющие подтвержденную при магнитно-резонансной томографии глубину ниши ≥2,0 мм и толщину остаточного миометрия ≥2,2 мм, не планирующие беременность в течение 1 года, были рандомизированы в группы установки 52 мг-ЛНГ-ВМС или гистероскопической резекции ниши. Первичным исходом долгосрочного этапа исследования стала доля пациенток, достигших ≥50% сокращения длительности мажущих выделений от исходного уровня через 36 мес. Вторичные исходы, включая характер менструального цикла, интенсивность дискомфорта, хроническую тазовую боль и удовлетворенность лечением, оценивали через 18, 24, 30 и 36 мес.

Результаты. Всего рандомизированы 208 женщин (по 104 в каждой группе); 3-летний период наблюдения завершили 93 (89,4%) пациентки в группе ЛНГ-ВМС и 89 (85,6%) в группе гистероскопической резекции. Через 36 мес 98,9% женщин в группе ЛНГ-ВМС и 51,7% в группе хирургического лечения достигли 50-процентного уменьшения мажущих выделений [относительный риск 1,91; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,56-2,34; p<0,001]. В группе ЛНГ-ВМС выраженность выделений прогрессивно снижалась на протяжении всего срока наблюдения (p-тренд = 0,001), тогда как в группе гистероскопии положительная динамика сохранялась лишь до 24 мес (p=0,007) с последующим незначительным усилением симптоматики. Выявлено значимое взаимодействие "время-лечение" (p=0,007), при этом превосходство ЛНГ-ВМС стало очевидно начиная с 24 мес. Кроме того, применение препарата в форме ВМС способствовало сокращению числа дней мажущих выделений, общего количества дней кровотечения (p<0,001) и снижению интенсивности тазовой боли (p<0,010) начиная с 6 мес. За период наблюдения 20 пациенток в группе ЛНГ-ВМС сообщили о системных побочных эффектах, у 2 произошла частичная экспульсия системы. В группе гистероскопии зарегистрировано 5 беременностей (3 незапланированных и 2 запланированных).

Заключение. В течение 36 мес 52 мг-ЛНГ-ВМС превосходила гистероскопическую резекцию ниши в отношении редукции постменструальных выделений, тазовой боли и дискомфорта, обеспечивая дополнительные контрацептивные преимущества. ЛНГ-ВМС рекомендуется в качестве терапии первой линии при связанных с нишей мажущих выделениях у женщин репродуктивного возраста, не планирующих зачатие как минимум в течение одного ближайшего года.

© 2025. Автор(ы). Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.

ПРИМЕНЕНИЕ ШОВНОГО МАТЕРИАЛА STRATAFIX В СРАВНЕНИИ С VICRYL ДЛЯ УШИВАНИЯ РАЗРЕЗА НА МАТКЕ ПРИ ПЛАНОВОМ КЕСАРЕВОМ СЕЧЕНИИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2025.04.053

Ключевые слова: кесарево сечение; гемостаз; ушивание разреза на матке; безузловой шовный материал с насечками Stratafix; количественно измеренная кровопотеря; рандомизированное клиническое исследование

Источник: Tavella N.F., Buckley A.B., Cabrera C., et al. Stratafix vs Vicryl suture for hysterotomy closure in scheduled cesarean deliveries: a randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2026; 233(6S): S331-S34.

PMID: 41485827

Введение. Минимизация кровопотери при плановом кесаревом сечении (КС) способствует улучшению материнских исходов. Выбор шовного материала и техники ушивания может определять объем локальной кровопотери из области разреза и скорость восстановления сократительной способности матки. Ранее сообщалось о сокращении времени операции при использовании безузлового шовного материала с насечками, однако доказательная база по данному вопросу остается ограниченной.

Цель - оценить, сопровождается ли ушивание разреза на матке шовным материалом с насечками Stratafix снижением объема количественно измеренной кровопотери в сравнении с использованием стандартного шовного материала Vicryl (полиглактин 910).

Дизайн исследования. Проведено проспективное рандомизированное клиническое исследование, выполненное в одном центре третичного уровня (Нью-Йорк). Пациентки, подлежащие первичному или повторному плановому КС в сроке ≥37,0 нед гестации, были рандомизированы в группу применения шовного материала Stratafix либо в группу использования материала Vicryl (полиглактин 910) для восстановления целостности матки. Первичным исходом была количественно измеренная кровопотеря (в мл), определенная с помощью мобильного сканера с искусственным интеллектом Stryker Triton. Вторичные исходы включали: 1) время наложения одного ряда швов на матку; 2) потребность в дополнительных гемостатических швах; 3) интраоперационное введение гемостатических препаратов; 4) частоту инфекций области хирургического вмешательства (включая эндометрит); 5) интенсивность послеоперационной боли. Статистический анализ проводили с использованием U-критерия Манна-Уитни и критерия χ². В апостериорной многофакторной квантильной регрессионной модели учитывались потенциальные вмешивающиеся факторы.

Результаты. С июля 2021 г. по ноябрь 2023 г. в исследование включено 226 пациенток (по 113 в каждой группе). Статистически значимых различий в медиане количественно измеренной кровопотери между группой Stratafix [544,5 (250,7-838,8) мл] и группой Vicryl [600 (348-852) мл; p=0,22] не выявлено. Медианное время ушивания разреза на матке было короче на 1,3 мин при использовании Stratafix [4,1 (2,6-5,6) мин] в сравнении с Vicryl [5,4 (3,5-7,2) мин; p<0,001]. Согласно многофакторной регрессионной модели, общая кровопотеря в группах значимо не различалась (p=0,37), тогда как время ушивания в группе Stratafix оставалось значимо меньшим (разница 1,8 мин; p<0,01).

Заключение. Применение шовного материала с насечками Stratafix не привело к снижению объема кровопотери в сравнении с материалом Vicryl (полиглактин 910). Тем не менее результаты данного исследования указывают на возможность более быстрого однорядного ушивания разреза на матке при использовании Stratafix, что может являться его преимуществом. Клиническая значимость применения данного материала при плановом КС требует дальнейшего изучения.

© 2025. Elsevier Inc. Все права защищены.

МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ПЛАЦЕБО- КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ III ПО ОЦЕНКЕ ЕЖЕМЕСЯЧНОГО ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИЕМА ИБРЕКСАФУНГЕРПА ДЛЯ СНИЖЕНИЯ ЧАСТОТЫ РЕЦИДИВИРУЮЩЕГО ВУЛЬВОВАГИНАЛЬНОГО КАНДИДОЗА

DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2025.07.040

Ключевые слова: рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз; вульвовагинальный кандидоз; ибрексафунгерп; профилактика; рецидивирующий вульвовагинит; дрожжевые инфекции

Источник: Goje O., Azie N.E., Angulo D.A., et al. A phase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled trial of monthly oral ibrexafungerp to reduce the incidence of recurrent vulvovaginal candidiasis. Am J Obstet Gynecol. 2025; 233 (6): 617.e1-617.e18.

PMID: 40752754

Введение. Рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз (ВВК) развивается у 5-9% лиц женского пола и оказывает существенное негативное влияние на качество жизни. Пероральный ибрексафунгерп представляет собой первый в своем классе неазольный тритерпеноидный противогрибковый препарат, одобренный в США для терапии острого ВВК у женщин после менархе и для снижения частоты его рецидивов.

Цель - в исследовании фазы III (CANDLE) оценивали эффективность и безопасность ежемесячного перорального приема ибрексафунгерпа в сравнении с плацебо для снижения частоты рецидивирующего ВВК.

Дизайн исследования. Участницы с рецидивирующим ВВК в анамнезе и текущим эпизодом острой инфекции (подтвержденным положительным тестом с гидроксидом калия) получали 3 дозы перорального флуконазола по 150 мг 1 раз в сутки каждые 3 дня. Пациентки с культурально подтвержденным кандидозом, достигшие значимого разрешения симптомов (общий балл по шкале "Признаки и симптомы вульвовагинита" ≤2) после терапии флуконазолом и соответствовавшие критериям включения, переходили в фазу поддерживающего лечения. Участницы были рандомизированы (1:1) для получения перорального ибрексафунгерпа (300 мг 2 раза в сутки в течение одного дня) или плацебо с повторением курса 1 раз в 4 нед (всего 6 курсов до 20-й недели). Эффективность определяли по доле участниц без микологически подтвержденного рецидива и по частоте достижения клинического успеха (отсутствие микологически подтвержденного, предполагаемого или подозреваемого рецидива к моменту оценки излеченности на 24-й неделе). Оценка безопасности и переносимости включала анализ частоты нежелательных явлений и случаев прекращения лечения. Наблюдение за пациентками продолжалось в течение 12 нед.

Результаты. В ITT-популяции 70,8% (n=92/130) участниц в группе ибрексафунгерпа и 58,5% (n=76/130) в группе плацебо не диагностировался микологически подтвержденный рецидив к моменту оценки излеченности [относительный риск (ОР) 1,22; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,032-1,430; p=0,019]. Доля пациенток, достигших клинического успеха, составила 65,4% (n=85/130) в группе ибрексафунгерпа и 53,1% (n=69/130) в группе плацебо (ОР 1,24; 95% ДИ 1,034-1,486; p=0,020). Преимущество ибрексафунгерпа сохранялось в течение 4 мес после завершения приема: для отсутствия микологического рецидива - 65,4% (n=85/130) против 53,8% (n=70/130) (ОР 1,22; 95% ДИ 1,021-1,456; p=0,029); для клинического успеха - 57,7% (n=75/130) против 46,2% (n=60/130) (ОР 1,26; 95% ДИ 1,017-1,555; p=0,034). Нежелательные явления, развившиеся во время лечения, наблюдались у 64,6% (n=84/130) пациенток группы ибрексафунгерпа и у 58,5% (n=76/130) группы плацебо. Нежелательные явления, связанные с лечением, зарегистрированы у 14,6% (n=19/130) и 6,9% (n=9/130) соответственно. Случаев прекращения участия в исследовании из-за нежелательных явлений в группе препарата не зафиксировано. Наиболее часто отмечались головная боль, бактериальный вагиноз и диарея, носившие преимущественно легкий характер.

Заключение. Ежемесячный пероральный прием ибрексафунгерпа продемонстрировал эффективность и хорошую переносимость у пациенток с рецидивирующим ВВК.

© 2025. Автор(ы). Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.

ДОКСИЦИКЛИН В СРАВНЕНИИ С КОМБИНАЦИЕЙ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА И ТИНИДАЗОЛА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ЭНДОМЕТРИТА: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2025.07.045

Ключевые слова: нежелательные реакции; антибактериальная терапия; хронический эндометрит; частота излечения

Источник: Liu Y., Zhao Z., Jiang X., et al. Doxycycline vs levofloxacin combined with tinidazole for treating chronic endometritis: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2026; 234 (1): 141-8.

PMID: 40754174

Введение. Частота спонтанного излечения хронического эндометрита (ХЭ) крайне низка, при этом монотерапия доксициклином или комбинация левофлоксацина с тинидазолом выступают наиболее распространенными схемами антибактериального лечения данного заболевания. Однако в настоящее время отсутствует единое мнение относительно оптимальной схемы антибиотикотерапии.

Цель - оценка эффективности и безопасности монотерапии доксициклином, а также комбинированного применения левофлоксацина и тинидазола в качестве антибактериального лечения ХЭ.

Дизайн исследования. В рамках данного параллельного рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего две схемы антибактериальной терапии, 172 пациентки с ХЭ, верифицированным по маркеру CD138, были рандомизированы в основную и контрольную группы. Пациентки основной группы получали левофлоксацин в комбинации с тинидазолом, тогда как пациенткам контрольной группы назначался исключительно доксициклин. Повторная гистероскопия и биопсия эндометрия выполнялись в первую фазу пролиферации менструального цикла по завершении антибактериальной терапии с целью оценки излечения ХЭ. Между группами проводилось сравнение частоты излечения ХЭ по итогам одного курса, подтвержденного сменой экспрессии CD138 с положительной на отрицательную, а также частоты развития нежелательных реакций.

Результаты. В исследование были включены 160 пациенток, из них 79 составили основную группу, а 81 - контрольную. После проведения одного курса антибактериальной терапии статистически значимых различий в частоте излечения ХЭ между группами не наблюдалось (84,8 vs 77,8%; p=0,255). При анализе подгрупп, сформированных в зависимости от степени тяжести ХЭ, различий между группами также не выявлено, независимо от того, классифицировалось ли заболевание как легкое (88,9 vs 83,7%; p=0,464) или тяжелое (79,4 vs 68,8%; p=0,322). В ходе анализа всех рандомизированных пациенток (популяция intention-to-treat; n=172) частота излечения составила 77,9% (67/86) в основной группе и 73,3% (63/86) в контрольной, что также не продемонстрировало значимых различий между группами (p=0,595). По результатам оценки безопасности частота возникновения нежелательных реакций была статистически значимо выше в основной группе (11,6 vs 2,3%; p=0,032).

Заключение. Обе схемы антибактериальной терапии продемонстрировали эффективность и безопасность при лечении ХЭ. Данное исследование не выявило статистически значимых различий в частоте клинического излечения между двумя группами, получавшими различные варианты антибактериальной терапии. Монотерапия доксициклином рекомендуется в качестве терапии первой линии ввиду более низкой частоты развития нежелательных реакций.

© 2025. Elsevier Inc. Все права защищены.

ВЛИЯНИЕ АСПИРИНА НА РИСК РАЗВИТИЯ ПРЕЭКЛАМПСИИ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ УРОВНЯ РИСКА, ОПРЕДЕЛЕННОГО В I ТРИМЕСТРЕ ПО МЕТОДИКЕ ФОНДА МЕДИЦИНЫ ПЛОДА

DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2025.10.032

Ключевые слова: исследование ASPRE; Фонд медицины плода; аспирин; роды; артериальное давление; женщина; I триместр; среднее артериальное давление; плацента; плацентарный фактор роста; преэклампсия; беременность; преждевременные роды; преждевременная преэклампсия; профилактика; рандомизированное исследование; допплерометрия маточных артерий

Источник: Bujold E., Rolnik D.L., Poon L., et al. The effect of aspirin on the risk of preeclampsia based on the Fetal Medicine Foundation first-trimester risk. Am J Obstet Gynecol. 2026; 234 (3): 770-8.

PMID: 41177290

Введение. Аспирин снижает вероятность родов при преждевременной преэклампсии (ПЭ) у женщин из группы высокого риска, причем данный риск можно оценить в I триместре беременности с помощью алгоритма Фонда медицины плода (Fetal Medicine Foundation, FMF) который объединяет материнские факторы с показателями среднего артериального давления, индекса пульсации маточной артерии и уровня сывороточного плацентарного фактора роста. Однако до сих пор остается неясно, влияет ли исходный уровень риска на клиническую эффективность данного препарата.

Цель - оценить влияние приема аспирина на развитие ПЭ с учетом оценки риска в I триместре.

Дизайн исследования. Работа представляет собой апостериорный вторичный анализ данных исследования "Аспирин для доказательной профилактики преэклампсии" (Aspirin for Evidence-Based Preeclampsia Prevention, ASPRE). Участниц с риском развития ПЭ с родами до 37‑й недели гестации (преждевременная ПЭ) ≥1 на 100 (или 1%), определенным по алгоритму FMF, рандомизировали для приема аспирина в дозе 150 мг или плацебо ежедневно с 11-14‑й по 36‑ю неделю гестации. Частоту развития ПЭ, преждевременной ПЭ и ранней ПЭ (с родоразрешением до 34 нед беременности) рассчитывали в зависимости от исходного уровня риска по шкале FMF. Среди участниц с высокой комплаентностью (прием ≥90% назначенного препарата), подтвержденной регулярным подсчетом таблеток, эффект аспирина оценивали в прямой зависимости от исходного риска по FMF. В рамках статистического анализа рассчитывали относительные риски с 95% доверительными интервалами (ДИ).

Результаты. Из 822 участниц в группе плацебо у пациенток с исходным риском по FMF ≥1 на 20 (или >5%) анализ выявил статистически значимые различия в общей частоте ПЭ (21,7%), преждевременной ПЭ (8,4%) и ранней ПЭ (6,4%), показатели которых оказались выше, чем у пациенток с исходным риском <1 на 20 (8,1; 2,9 и 0,3% соответственно; для всех p<0,01). Среди 1143 участниц с высокой приверженностью лечению, рандомизированных в группы аспирина или плацебо, применение аспирина было связано со снижением частоты ПЭ на любом сроке беременности [относительный риск (ОР) 0,64; 95% ДИ 0,44-0,93], ПЭ (ОР 0,24; 95% ДИ 0,09-0,63) и ранней ПЭ (оценочный ОР 0,06; 95% ДИ 0,01-0,96) в сравнении с плацебо. Анализ подгрупп позволил установить дифференцированный ответ на терапию в зависимости от исходного показателя риска по FMF. У участниц с исходным риском ≥1 на 20 в группе, рандомизированной для приема аспирина, не наблюдалось (0,0%) случаев родоразрешения с ПЭ до 35 нед беременности по сравнению с 6,1% в группе, получавшей плацебо (оценочный ОР 0,06; 95% ДИ 0,01-0,94). Применение аспирина не приводило к значимому снижению частоты преждевременной ПЭ в данной подгруппе (ОР 0,47; 95% ДИ 0,17-1,34). Однако при исходном риске <1 на 20 прием аспирина коррелировал с отсутствием родов с ПЭ до 37 нед беременности в сравнении с 2,5% в группе плацебо (оценочный ОР 0,05; 95% ДИ 0,01-0,78).

Заключение. Оценка риска преждевременной ПЭ в I триместре по методике FMF связана с рисками развития ПЭ, преждевременной и ранней ПЭ. Профилактический прием 150 мг аспирина 1 раз в сутки при показателе комплаентности ≥90% способен предотвратить практически все случаи ПЭ с родами до 37 нед беременности, если исходный риск составляет <1 на 20, и до 35 нед беременности, если исходный риск составляет ≥1 на 20 (≥5%). Женщины с исходным риском ≥1 на 20 должны находиться под тщательным медицинским наблюдением с 34-й по 35-ю неделю беременности, поскольку у них сохраняется риск развития поздней преждевременной ПЭ.

© 2025. Автор(ы). Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии CC BY-NC-ND 4.0 (Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International)