Благоприятное влияние мио-инозитола на экспрессию генов, связанных с апоптозом, в кумулюсных клетках женщин с синдромом поликистозных яичников, проходящих процедуру ИКСИ, и его взаимосвязь с качеством ооцитов и эмбрионов
DOI: https://doi.org/10.1007/s00210-025-03952-z
Ключевые слова: гены апоптоза; кумулюсные клетки; качество эмбрионов; синдром поликистозных яичников
Источник: Yazdanpanah Z., Nasrabadi M.H., Cheraghi E., Salehipour M. The ameliorative effect of myo-inositol on apoptosis-related genes expression in cumulus cells of women with polycystic ovary syndrome undergoing ICSI and its relationship with the quality of oocyte and embryo. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2025; 398 (8): 10635-44.
PMID: 40019528
В данном исследовании изучалось влияние мио-инозитола на экспрессию генов, связанных с апоптозом, в кумулюсных клетках пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), проходящих процедуру интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ), и его взаимосвязь с качеством ооцитов и эмбрионов.
В ходе плацебо-контролируемого клинического исследования 60 бесплодных женщин с СПКЯ, проходящих процедуру ИКСИ, были рандомизированы в 2 группы: 1) группа плацебо (ПБО) получала плацебо, содержащее 1 мг фолиевой кислоты, 2 раза в сутки в течение 6 нед; 2) группа мио-инозитола (МИО) получала 2000 мг мио-инозитола + 1 мг фолиевой кислоты 2 раза в сутки в течение того же периода, начиная одновременно с циклом ИКСИ.
Для оценки экспрессии сурвивина, Bcl-2, каспазы-3, каспазы-7 и ФНОα в кумулюсных клетках использовали метод полимеразной цепной реакции в реальном времени. В группе МИО экспрессия сурвивина и Bcl-2 была статистически значимо выше, а каспазы-3, каспазы-7 и ФНОα - ниже, чем в группе плацебо.
Выявлена сильная корреляция между уровнями экспрессии этих генов и эмбрионами хорошего качества. Полученные результаты позволяют предположить, что применение мио-инозитола у пациенток с СПКЯ, проходящих процедуру ИКСИ, может улучшить экспрессию генов, связанных с апоптозом (сурвивин, Bcl-2, каспаза-3, каспаза-7 и ФНОα) в кумулюсных клетках. Однако для подтверждения этих результатов и определения их клинической применимости необходимы дальнейшие проспективные исследования.
Регистрационные данные. Дата: 19.10.2022, реестр: https://irct.behdasht.gov.ir/trial/66005; регистрационные данные исследования: IRCT202220921056008N1.
© 2025. Автор(ы), на основании исключительной лицензии, предоставленной Springer-Verlag GmbH Germany, подразделение Springer Nature.
Влияние уровня эстрадиола в сыворотке крови на pH влагалища и риск развития кандидозных инфекций во время лечения бесплодия
DOI: https://doi.org/10.1016/j.steroids.2025.109655
Ключевые слова: Candidaalbicans; эстрадиол; женщины; бесплодие; индукция овуляции
Источник: Çakırgöz Ç., Çakırgöz E., Kirmiç D., Hasdemir P.S., Değerli K. The impact of serum estradiol levels on vaginal pH and Candida infections during infertility treatment. Steroids. 2025; 221: 109655.
PMID: 40550443
Цель - данное исследование было направлено на оценку потенциального влияния уровня эстрадиола (E2) в сыворотке крови на регуляцию pH влагалища и колонизацию грибами рода Candida у женщин, проходящих лечение от бесплодия, с особым вниманием к динамике изменений мукозального барьера и иммунной модуляции эпителия.
Методы. В проспективное обсервационное исследование были включены 60 женщин от 20 до 49 лет, проходящих индукцию овуляции по длинному протоколу.
У участниц оценивали уровень эстрадиола в сыворотке, pH влагалища и результаты культурального анализа грибковой флоры на 2-й день цикла (исходные показатели), а затем в период пика эстрадиола (обычно приходился в течение 24 ч) до введения хорионического гонадотропина человека и после подтвержденного данными ультразвукового исследования созревания фолликулов. Парные образцы, взятые до и после лечения, сравнивали статистически; уровень значимости был установлен как p<0,05.
Результаты. Отмечено значимое повышение уровня Е2 в сыворотке крови и pH влагалища (p<0,05) после лечения. Однако значимой корреляции между уровнем Е2 и pH влагалища, колонизацией Candida или вульвовагинальными симптомами не наблюдалось. pH влагалища не был значимым предиктором роста грибков. До лечения наблюдалась значимая связь между исходными симптомами и результатами посева, которая отсутствовала после лечения.
Заключение. Повышение уровня Е2 во время лечения бесплодия, хотя и связано с повышением pH влагалища, не увеличивает риск кандидозных инфекций. Это может объясняться сохранением барьерной функции эпителия, несмотря на гормональные сдвиги. Результаты подтверждают микробиологическую безопасность протоколов контролируемой стимуляции яичников в отношении заболеваний, вызванных Candida.
© 2025. Elsevier Inc. Все права защищены.
Скандинавское рандомизированное исследование по сравнению лапароскопического и вагинального серкляжа (NORACT): международное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
DOI: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2025-107093
Ключевые слова: акушерство; беременность; рандомизированное контролируемое исследование
Источник: Hansen L.K., Krogh L.Q., Lantto A., Uldbjerg N., Jensen P.T., Shennan A. et al. Nordic randomised trial on laparoscopic versus vaginal cerclage (NORACT): trial protocol for an international, multicentre, randomised controlled trial. BMJ Open. 2025; 15 (9): e107093.
PMID: 40987744
PMCID: PMC12458708
Введение. Трансвагинальный и трансабдоминальный виды серкляжа стали общепринятыми методами вмешательства для предотвращения потери беременности в середине триместра и преждевременных родов. Трансабдоминальный серкляж может быть эффективнее трансвагинального для женщин с неудачным трансвагинальным серкляжем в анамнезе. Однако, несмотря на появление менее инвазивной лапароскопической процедуры, данных о выборе серкляжа для многих других групп риска по-прежнему недостаточно.
Цель - сравнить результаты лапароскопического абдоминального и трансвагинального серкляжа у женщин с умеренным и высоким риском спонтанных преждевременных родов.
Методы и анализ. Запланировано открытое многоцентровое, инициированное исследователями, рандомизированное контролируемое исследование превосходства с параллельными группами и встроенным внутренним пилотным этапом.
Женщины, у которых клиницист не может однозначно выбрать между лапароскопическим и трансвагинальным серкляжем, будут рандомизированы в соотношении 1:1 для проведения одного из этих вмешательств. Исследование охватывает центры в Дании, Финляндии и Норвегии. Первичным исходом являются роды на сроке <32 нед беременности. Для выявления абсолютного различия в 15% по первичному исходу между группами потребуется 188 участниц. Анализ проведут по принципу intention-to-treat (aнализ данных в зависимости от назначенного вмешательства).
Этические аспекты и распространение результатов. Данное исследование одобрили Комитет по биомедицинской исследовательской этике Центрального региона Дании, Комитет по этике Университетской больницы Хельсинки (Финляндия) и региональные комитеты по медицинской и медико-санитарной исследовательской этике (Норвегия). Настоящий протокол публикуется до завершения сбора и анализа данных. Важные изменения в протоколе будут опубликованы на сайте ClinicalTrials.gov, на веб-сайте исследования и распространены в электронном виде среди всех активных исследовательских центров. Положительные, неубедительные, а также отрицательные результаты исследования будут опубликованы в рецензируемых международных научных журналах.
Регистрационный номер исследования: NCT06122506.
© 2025. Авторы (или их работодатели). Повторное использование разрешено согласно CC BY-NC. Не для коммерческого использования. См. права и разрешения. Опубликовано BMJ Group.
Эффективность и безопасность перорального приема эбопипранта для пролонгирования беременности при угрозе преждевременных родов на фоне терапии атозибаном: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для подтверждения правильности концепции фазы 2а с параллельными группами
DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2025.114637
Ключевые слова: OBE022; беременность; преждевременные роды; безопасность; терапевтическое применение; токолитики
Источник: Mol B.W., Fatkullin I., Islamova L., Parizek A., Herman H., Janku P. et al. Efficacy and safety of ebopiprant to delay preterm birth after oral administration in pregnant women with spontaneous preterm labor receiving atosiban: a phase 2a, double-blind, parallel group, randomized, placebo-controlled, proof of concept study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025; 313: 114637.
PMID: 40782442
Цель - оценить эффективность и безопасность эбопипранта (OBE022), нового селективного антагониста рецепторов простагландина F2α (PGF2α) для приема внутрь, в целях предотвращения спонтанных преждевременных родов.
Методы. С января 2019 г. по март 2020 г. на базе профильных перинатальных центров в Чехии, Финляндии, Израиле, России, Испании и Вьетнаме было проведено рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование (NCT03369262).
В исследование были включены пациентки со спонтанной родовой деятельностью на сроке 24-34 нед гестации при ≥4 сокращений матки за 30 мин, раскрытии шейки матки 1-4 см и наличии ≥1 дополнительного признака преждевременных родов: длина шейки матки ≤25 мм, прогрессирующее изменение ее состояния или положительный тест на биомаркеры (инсулиноподобный фактор роста-связывающий белок-1 или фетальный фибронектин). Всем участницам проводилась инфузия атозибана в течение 48 ч.
Пациентки были рандомизированы в группы эбопипранта или плацебо, терапию которыми начинали в течение ≤24 ч после начала введения атозибана. Схема лечения предполагала нагрузочную дозу эбопипранта 1000 мг (или плацебо) в 1-й день с последующим переходом на поддерживающую дозу 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом в течение 7 дней. Первичными конечными точками были частота родоразрешения в течение 48 ч или 7 дней после начала применения эбопипранта в сравнении с плацебо, а также профиль безопасности для матери, плода и новорожденного.
Результаты. Всего было рандомизированы 113 участниц (83 с одноплодной беременностью, 30 - с многоплодной). Частота родов в течение 48 ч составила 12,5% (7/56) в группе эбопипранта против 21,8% (12/55) в группе плацебо (скорректированное отношение шансов 0,52; 90% доверительный интервал 0,22-1,23). Данная тенденция к снижению риска отмечалась при одноплодной беременности (12,5 против 26,8%), однако не была выявлена при многоплодии (12,5 против 7,1%). Спустя 7 дней после рандомизации статистически значимых различий в частоте родов не зафиксировано. Частота нежелательных явлений со стороны матери, плода и новорожденного была сопоставима в обеих группах.
Заключение. Добавление эбопипранта к стандартной инфузионной терапии атозибаном может способствовать снижению вероятности родоразрешения в течение ближайших 48 ч.
© 2025. Авторы. Опубликовано Elsevier B.V. Все права защищены.
Риск послеродового кровотечения в зависимости от планируемого способа родоразрешения у беременных с одним кесаревым сечением в анамнезе: вторичный анализ исследования состояния нижнего маточного сегмента
DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2025.01.040
Ключевые слова: кесарево сечение; плановое повторное кесарево сечение; послеродовое кровотечение; гемотрансфузия; попытка вагинальных родов после кесарева сечения
Источник: Boucherie A.S., Quibel T., Thuillier C., Rozenberg P., Rousseau A. Risk of postpartum hemorrhage according to the planned mode of delivery among pregnant women with one previous cesarean delivery: a secondary analysis of the lower uterine segment trial. Am J Obstet Gynecol. 2025; 233 (3): 203.e1-203.e8
PMID: 39909328
Введение. Послеродовое кровотечение (ПРК) остается наиболее распространенным осложнением в акушерстве и основной причиной серьезной материнской заболеваемости. Женщины с одним кесаревым сечением в анамнезе входят в группу повышенного риска развития ПРК.
Цель - сравнить риск развития ПРК в зависимости от планируемого способа родоразрешения у женщин с одним кесаревым сечением в анамнезе.
Дизайн. Данная работа представляет собой вторичный анализ данных проспективного исследования состояния нижнего маточного сегмента. Первичным исходом исследования стала частота возникновения послеродового кровотечения, а вторичной - совокупный показатель тяжелых послеродовых кровотечений, потребовавших гемотрансфузии, терапии второй линии или гистерэктомии. Вмешательством считали планируемый способ родоразрешения, определенный на сроке ~36 нед гестации. Для оценки связи между планируемым способом родоразрешения и послеродовым кровотечением использовали многомерный логистический регрессионный анализ со случайным перехватом для родильного отделения. С целью минимизации систематической ошибки отбора был выполнен дополнительный анализ с применением взвешивания по обратной вероятности.
Результаты. Из 2948 участниц основного исследования в данный анализ вошли 2889 женщин, из них 2689 (93,0%) планировали вагинальные роды, а 200 (7,0%) - плановое повторное кесарево сечение. Частота ПРК оказалась значимо ниже в группе планового кесарева сечения по сравнению с группой планируемых вагинальных родов [2,5 против 7,5%; скорректированное отношение шансов (сОШ) 0,28; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,11-0,69; p<0,01]. Частота совокупной вторичной точки (тяжелых ПРК) между группами значимо не различалась (2,9 против 2,0%; сОШ 0,66; 95% ДИ 0,24-1,83; p=0,42). Результаты оставались устойчивыми в рамках вторичного анализа со взвешиванием по обратной вероятности (ОШ 0,35; 95% ДИ 0,24-0,51; p<0,01).
Заключение. Плановое кесарево сечение у женщин с одним кесаревым сечением в анамнезе ассоциировано с меньшей частотой ПРК по сравнению с попыткой вагинальных родов. Тем не менее частота случаев, требующих гемотрансфузии, терапии второй линии или гистерэктомии, была низкой и сопоставимой в обеих группах.
© 2025. Elsevier Inc. Все права защищены.
Влияние профилактического внутривенного введения глюконата кальция на атонию матки при кесаревом сечении во время родов с применением спинальной анестезии: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование
DOI: https://doi.org/10.1016/j.ijoa.2025.104821
Ключевые слова: кровопотеря; интранатальное кесарево сечение; глюконат кальция внутривенно; утеротоники второй линии; гипотония матки
Источники: Abirami T.L., Rudingwa P., Jha A.K., Kuberan A., Kubera N.S., Ramachandran S., Ravichandrane B. Effect of prophylactic intravenous calcium gluconate on uterine atony during intrapartum cesarean delivery with spinal anesthesia: a placebo controlled, randomized clinical trial. Int J Obstet Anesth. 2025; 63: 104704.
PMID: 40493979
Введение. Почти 2/3 случаев послеродовых кровотечений обусловлены атонией матки. Ионы кальция играют ключевую роль в сократительной активности миометрия и потенциально могут улучшать тонус матки. Однако доказательная база по применению препаратов кальция для профилактики атонии матки ограничена, а имеющиеся результаты неоднозначны. Данное исследование было спланировано для оценки влияния профилактической инфузии кальция на тонус матки при кесаревом сечении во время родов с применением спинальной анестезии.
Методы. Проведено проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое слепое исследование с двумя группами среди пациенток, которым выполнялось кесарево сечение во время родов с применением спинальной анестезии. Пациентки были рандомизированы для внутривенного введения 1 г глюконата кальция (93 мг элементарного кальция) либо плацебо (физиологический раствор) в течение 10 мин после пережатия пуповины.
Первичной конечной точкой был тонус матки, оцениваемый акушером 5-кратно по 11-балльной вербальной цифровой рейтинговой шкале (где 0 соответствует полной атонии, а 10 - максимальному сокращению). Вторичные конечные точки включали объем интра- и послеродовой кровопотери, частоту применения дополнительных утеротоников и потребность в трансфузии компонентов крови.
Результаты. В исследование были включены 367 пациенток (183 в основной группе и 184 в группе плацебо). Демографические характеристики в обеих группах были сопоставимы. Оценка тонуса матки (среднее значение ± стандартное отклонение) увеличилась по сравнению с исходным уровнем на 2,67±0,97 в группе кальция и на 2,79±0,98 в группе плацебо (p=0,11). Через 10 мин после завершения инфузии препарата медиана оценки тонуса матки составила 8 (6-10) в группе кальция против 8 (4-10) в группе плацебо (p=0,002). Однако объем кровопотери был значимо ниже в группе кальция [526,0±155,2 против 581,5±148,9 мл; средняя разница - 55,6 мл; 95% доверительный интервал (ДИ) от 24,3 до 86,8; p=0,001]. Потребность в дополнительной утеротонической терапии также была ниже в группе кальция (21,7 против 42,39%; отношение рисков 0,51; 95% ДИ от 0,37 до 0,71; p=0,001). При этом частота применения вазопрессоров и гемотрансфузий в группах не различалась.
Заключение. Внутривенное введение 1 г глюконата кальция не улучшило тонус матки, оцениваемый акушерами по числовой шкале, при кесаревом сечении во время родов с применением спинальной анестезии, хотя значительно снизило потребность в дополнительных утеротониках.
Исследование зарегистрировано в Реестре клинических исследований Индии (CTRI/2022/12/047912) от 06.12.2022.
© 2025. Elsevier Ltd. Все права защищены.
Проспективное сравнительное исследование одно- и двухслойного методов ушивания матки в формировании рубца после кесарева сечения
DOI: https://doi.org/10.1186/s12884-025-08010-3
Ключевые слова: кесарево сечение; двухрядный шов; остаточная толщина миометрия; однорядный шов
Источник: Özler M.R., Al R.A. A prospective comparative study of single-layer versus double-layer uterine closure techniques on cesarean scar formation. BMC Pregnancy Childbirth. 2025; 25 (1): 868.
PMID: 40836292
PMCID: PMC12369026
Введение. Данное проспективное клиническое исследование было направлено на сравнение влияния одно- и двухслойного методов ушивания матки на заживление рубца после повторного кесарева сечения.
Методы. 70 женщин от 18 до 50 лет с наличием в анамнезе минимум одного кесарева сечения были рандомизированы в 2 группы: группа однослойного неутягивающего ушивания (n=35); группа двухслойного неутягивающего ушивания с хирургической обработкой краев разреза (n=35).
Первичной конечной точкой исследования была остаточная толщина миометрия (ОТМ), измеренная методом трансвагинальной эхографии через 6 мес после операции. Вторичные конечные точки включали оценку ОТМ через 6 нед, коэффициент заживления, наличие "ниши", длительность оперативного вмешательства, потребность в гемотрансфузии, частоту инфекционных осложнений и продолжительность госпитализации. Расчет размера выборки основывался на предварительных данных, согласно которым средняя ОТМ составляет 5 мм (стандартное отклонение - 0,6 мм). Для верификации клинически значимой разницы в 0,5 мм при α=0,05 и β=0,8 требовалось участие 26 пациенток в каждой группе, однако для повышения статистической мощности в исследование были включены по 35 человек.
Результаты. Через 6 мес после операции в группе двухслойного ушивания ОТМ была зафиксирована статистически значимо большая ОТМ (5,1±0,4 против 4,1±0,4 мм; p<0,001). Сходные результаты наблюдались и при контрольном обследовании через 6 нед. Продолжительность операции была меньше в группе однослойного ушивания. Тем не менее в этой группе чаще требовались дополнительные швы на матке из-за неоптимального сопоставления тканей или кровотечения что, однако, не привело к значимому увеличению общей продолжительности операции. Показатели гемоглобина и длительность стационарного лечения в обеих группах оказались сопоставимы. Переливание крови потребовалось одной пациентке в группе однослойного ушивания и трем - в группе двухслойного.
Заключение. Двухслойное ушивание с хирургической обработкой краев разреза ассоциировалось с улучшением заживления рубца после кесарева сечения, что подтверждается показателями ОТМ.
Регистрационные данные. ClinicalTrials.gov NCT03644433. Зарегистрировано 6 июля 2018 г.
© 2025. Автор(ы).