Влияние комбинированного вагинального скрининга для обнаружения стрептококка группы B (посев и экспресс-ПЦР-тест) у беременных на неонатальные осложнения и смертность
РезюмеВведение. У беременных вагинальная колонизация стрептококками группы B (СГВ) выступает ключевым фактором риска вертикальной передачи инфекции новорожденному в процессе родов, что может привести к ранним неонатальным инфекционным осложнениям. Согласно действующим клиническим рекомендациям, для минимизации этого риска всем беременным в III триместре проводят скрининг: берут вагинальный мазок с последующим бактериологическим посевом. На основании результатов принимают решение о необходимости антибиотикопрофилактики. С 2013 г. в родильном доме Антуана Беклера применяется комбинированный подход: бактериологический посев на носительство СГВ в III триместре и ПЦР-исследование мазка из влагалища в родильном зале.
Цель работы - определить дополнительную диагностическую пользу полимеразной цепной реакции (ПЦР) у женщин с отрицательным результатом посева или при отсутствии проведенного скрининга.
Методы. Проведено наблюдательное ретроспективное одноцентровое исследование. В анализ включены данные женщин с доношенной беременностью, родоразрешившихся в перинатальном центре третьего уровня (Кламар, Франция) в период с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2020 г. На сроке 35-38 нед гестации всем беременным предлагали пройти скрининг на носительство СГВ методом бактериологического посева вагинального мазка. Если результат посева был отрицательным либо не проводился, в родильном зале выполняли ПЦР-исследование.
Результаты. В исследовании приняли участие 15 013 беременных, которые родили 15 337 новорожденных (срок гестации ≥37 нед). Обследованы 14 863 женщины (99,0% общего числа участниц). Результаты скрининга: бактериологический посев выполнен у 11 415 женщин [положительный результат - у 1416 (12,4%) пациенток]. Посев не выполнялся у 3448 (23,0%) женщин. ПЦР-исследование в родильном зале дополнительно помогло выявить 621 (4,1%) случай носительства СГВ: 327 (2,2%) случаев - у женщин, не проходивших предварительный скрининг; 294 (1,9%) случая - у женщин с отрицательным результатом посева. Неонатальные инфекции, вызванные СГВ, не зарегистрированы. Выявлено 4 (0,02%) случая послеродового эндометрита.
Заключение. При помощи ПЦР во время родов было выявлено дополнительно 2,2% случаев носительства у женщин, которым не проводился скрининг, и 1,9% - у женщин с отрицательным посевом. Это быстрый и эффективный метод, который представляется целесообразным для рутинного использования.
Ключевые слова: полимеразная цепная реакция; стрептококки группы B (СГВ); ранняя инфекция, вызванная СГB; поздняя инфекция, вызванная СГB; эндометрит
Abgral M., Albersammer L., Carrara J., Guillet-Caruba C., Benachi A., De Luca D., Ben Ammar R., Bourgeois-Nicolaos N., Vivanti A.J. Impact of combined vaginal group B Streptococcus screening (culture and rapid PCR) in pregnant women on neonatal morbidity and mortality.
J Infect Public Health. 2025; 18 (10): 102883.
DOI: https://doi.org/10.1016/j.jiph.2025.102883
PMID: 40644732.
* © 2025 Автор(ы). Опубликовано издательством Elsevier Ltd от имени Университета здравоохранения имени короля Сауда ибн Абдель Азиза. Настоящая статья находится в открытом доступе в соответствии с лицензией CC BY (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Введение
Неонатальные инфекции, вызванные Streptococcusagalactiae (стрептококки группы B, СГB), остаются ведущей причиной ранних тяжелых неонатальных осложнений и смертности в странах с высоким уровнем дохода [1]. Интранатальная антибиотикопрофилактика (ИАП) демонстрирует высокую эффективность в снижении частоты ранних неонатальных инфекций, обусловленных стрептококками группы B (EOGBSD) [2]. Основной путь возникновения таких инфекций - вертикальная передача возбудителя от матери к ребенку во время родов [3]. Однако из-за преходящего характера носительства выявление колонизации СГВ у рожениц по-прежнему остается сложной задачей. Хотя антенатальный скрининг методом посева мазка из влагалища, проводимый на сроке 35-38 нед гестации и являющийся стандартом во Франции, привел к значительному снижению заболеваемости EOGBSD, он не всегда позволяет выявить интермиттирующее носительство: почти у 50% женщин с колонизацией на момент родов был получен отрицательный результат антенатального посева.
Политика и процедуры скрининга на СГВ в разных странах варьируют. Существует 2 стратегии: в одних странах обследование проводится при наличии факторов риска в родах (как в рекомендациях Королевского колледжа акушеров и гинекологов [4]). Другая стратегия основана на всеобщем антенатальном скрининге, как в рекомендациях Американской коллегии акушеров и гинекологов [5]. Во Франции включение в рекомендации систематического скрининга на СГВ при помощи посева мазка из влагалища между 35-й и 38-й неделями гестации [6] привело к значительному снижению частоты EOGBSD [7]. Однако этот метод не учитывает риск интермиттирующего носительства СГВ. Приблизительно у 30-50% пациенток с положительным результатом скрининга во время родов результаты предшествующего посева были отрицательными [8, 9].
Для устранения этого ограничения были разработаны экспресс-тесты методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), выполняемые при родах. Тест Xpert® GBS на основе ПЦР в реальном времени позволяет получить результаты в течение 1 ч. При этом его функциональные характеристики сопоставимы с таковыми у бактериологического посева [8, 10, 11]. Тем не менее всеобщий ПЦР-скрининг в родах пока не вошел в международные клинические рекомендации. Основными сдерживающими факторами выступают высокая стоимость исследования, логистические ограничения, трудности внедрения в рутинную клиническую практику.
Цель исследования - оценить, какую дополнительную диагностическую пользу дает применение ПЦР-теста на СГВ во время родов (на основе мазка из влагалища), выполняемого в дополнение к стандартному посеву на сроке 35-38 нед гестации у женщин с отрицательным результатом посева или без проведенного антенатального скрининга. Предполагалось, что такая комбинированная диагностическая стратегия позволит более полно выявлять женщин, нуждающихся в ИАП, что в перспективе может способствовать улучшению неонатальных исходов.
Материал и методы
Проведено одноцентровое ретроспективное наблюдательное когортное исследование на базе перинатального центра третьего уровня - родильного дома больницы Антуана Беклера (Кламар, Франция).
Популяция
Популяция участников исследования включала всех женщин, родивших живого ребенка после 37 нед гестации с января 2015 г. по декабрь 2020 г. В анализ включали данные пациенток, у которых были запланированы вагинальные роды, даже если впоследствии им было выполнено кесарево сечение. Женщин, которым было запланировано кесарево сечение, из анализа исключали. Также не включали пациенток, чьи дети родились в других родовспомогательных учреждениях и были впоследствии переведены в данный центр.
Исходы
В данном исследовании первичной конечной точкой была частота дополнительных случаев диагностирования вагинальной колонизации СГВ, выявленных посредством ПЦР-теста, после расчета частоты носительства СГВ на основании только вагинального посева и комбинированной стратегии. Вторичными конечными точками были распространенность ранней инфекции, вызванной СГВ, у детей, родившихся после 37 нед гестации, и распространенность поздней инфекции, вызванной СГВ, у детей, родившихся после 37 нед гестации. Кроме того, в качестве вторичной конечной точки оценивали частоту послеродового эндометрита, поскольку известно, что вагинальное носительство СГВ ассоциируется с повышенным риском послеродовых инфекций.
Определение исходов
Ранняя инфекция, вызванная СГВ, определялась как заболевание, подтвержденное микробиологическим посевом крови или цереброспинальной жидкости, взятых в дни 0-6 после рождения [3]. Поздняя инфекция, вызванная СГВ, определялась как заболевание, подтвержденное микробиологическим посевом крови или цереброспинальной жидкости, взятых в период с 7-го дня до 3-го месяца после рождения. Послеродовой эндометрит определялся как генитальная инфекция, возникшая с момента разрыва плодных оболочек и/или начала родовой деятельности до 42-го дня послеродового периода, при наличии не менее двух из следующих клинических признаков: тазовая боль, лихорадка, патологические лохии, замедленная инволюция матки. Диагноз носительства СГВ считался дополнительно выявленным, если ПЦР, выполненная в родильном зале, была положительной при отрицательном или отсутствующем результате посева в III триместре. Пациенткам с диагностированным носительством СГВ проводили терапию ампициллином 2 г внутривенно, затем по 1 г каждые 4 ч, в соответствии с рекомендациями [12].
Сбор данных
Из медицинской документации были извлечены следующие данные о беременности и родах: возраст, индекс массы тела (ИМТ), географическое происхождение, тип беременности (одно- или многоплодная), паритет, употребление токсичных веществ, преждевременный или своевременный разрыв плодных оболочек, угроза позднего выкидыша или преждевременных родов, срок родоразрешения, характер начала родов, лихорадка в родах, применение антибиотиков в родах, положительный посев мочи на СГВ во время беременности, ВИЧ-статус, нарушения сердечного ритма плода во время родов, длительность безводного промежутка, способ родоразрешения, продолжительность послеродового пребывания в стационаре, лихорадка и эндометрит в послеродовом периоде, послеродовое назначение антибиотиков. Были собраны следующие данные о новорожденных: масса тела при рождении; фенотипический пол; отделение госпитализации; ранняя и поздняя инфекции, вызванные СГВ; микробиологический посев крови или спинномозговой жидкости, если таковой проводился.
Характеристики матерей и беременностей, а также неонатальные исходы были ретроспективно получены путем извлечения данных с использованием программного обеспечения DIAMM® (Micro6®, Виллер-ле-Нанси, Франция). Каждая беременность той же пациентки в исследуемый период рассматривалась как отдельное событие. Поскольку данные о преждевременном разрыве плодных оболочек оказались неполными, для их уточнения использовался поиск в национальном электронном регистре диагнозов и процедур. Тем же способом дополнялись сведения о послеродовом эндометрите.
Результаты ПЦР-исследований и бактериологических посевов вагинальных образцов, выполненных в родильном доме, были извлечены из системы GLIMS® за заданный период путем запроса следующих переменных: дата/результат. Для сопоставления данных ПЦР и посевов использовалась сводная таблица Excel® (версия 16.47.1, Microsoft Corporation, 2022, Альбукерке, Нью-Мексико, США). Результаты вагинальных посевов, выполненных вне родильного дома, собрать не удалось. Данные о микробиологических исследованиях (люмбальная пункция, посев крови) у новорожденных, выполненных во время послеродовой госпитализации либо в отделении неонатологии или интенсивной терапии новорожденных, были собраны за представляющий интерес период в виде таблицы Excel.
Статистический анализ
Данные были объединены в книгу Excel. До начала статистического анализа база данных была зашифрована и обезличена при помощи буквенно-цифровых кодов. Данные количественных переменных представлены в виде медианы и межквартильного размаха [IQR]. Качественные данные представлены в виде процентов. Статистический анализ проводили с использованием MedCalc (версия 23.0.2, MedCalc® Software, Остенде, Бельгия). Это исследование разработано в соответствии с критериями STROBE [13].
Результаты
Популяция
За период исследования у 17 818 женщин родились живые дети после 22-й недели беременности. Из них 2473 родов произошли до 37 нед. У 8 пациенток срок беременности на момент родов был неизвестен. В анализ были включены данные 15 337 доношенных новорожденных (≥37 нед гестации) (рис. 1). Характеристики матерей и беременностей описаны в табл. 1. Эти результаты охватывают 15 013 женщин и 15 337 новорожденных. Медианный возраст матери на момент включения составлял 32 года [28-35 лет]. 8849 (58,9%) женщин были первородящими. В 14 690 (97,8%) случаев беременность была одноплодной. В исследуемой когорте у 59 (0,4%) женщин во время беременности был выявлен положительный результат посева мочи на СГВ. Все эти пациентки проходили цитобактериологическое исследование мочи - показанием к нему служили симптомы инфекции мочевых путей. Из указанного числа женщин 53 (89,8%) также прошли скрининг на СГВ в конце беременности. У 11 (18,6%) из них посев влагалищного мазка был отрицательным. Акушерские характеристики и характеристики новорожденных представлены в табл. 2. Во время родов у 1069 (7,1%) женщин отмечалась лихорадка, 3354 (22,3%) получали антибиотики. В послеродовом периоде лихорадка наблюдалась у 59 (0,4%) женщин. Медианная продолжительность безводного промежутка составила 7,1 ч [1,8-15,3 ч]. Длительность безводного промежутка более 12 ч была зарегистрирована у 5033 (32,8%) женщин. Из них 40% получили ИАП. У большинства женщин роды протекали через естественные родовые пути - у 11 583 (77,1%) женщин. 14 140 (92,2%) новорожденных были переведены с матерями в послеродовое отделение, 263 (1,7%) - в отделение интенсивной терапии новорожденных, 6 (<0,1%) умерли в родильном зале.
)
)
)
Вагинальный скрининг на стрептококки группы B
С 1 января 2015 г. по 31 декабря 2020 г. у 14 863 (99,0%) женщин, родивших в больнице Антуана Беклера, был проведен скрининг на вагинальное носительство СГВ. Среди них 11 415 (76,8%) выполнен вагинальный мазок с посевом в период с 35-й по 38-ю неделю гестации, 10 927 (73,5%) - быстрое ПЦР-тестирование и 7479 (50,3%) - и то, и другое обследование (см. рис. 1, 2). По результатам влагалищного посева на 35-38-й неделях положительный результат получен у 1416 из 11 415 женщин (12,4%). При родах положительный результат был получен у 683 из 10 927 (6,2%) женщин, которым выполняли ПЦР-тестирование. Таким образом, по данным вагинального посева на 35-38-й неделях гестации, частота колонизации СГВ в данной когорте составляла ~9,4%. При помощи экспресс-ПЦР-теста в начале родов колонизация СГВ была выявлена еще у 621 (4,1%) женщины. Таким образом, частота положительного результата ПЦР среди женщин с отрицательным результатом вагинального посева на СГВ составила 4,0% (294/7326). Среди женщин, которым не выполняли вагинальный посев, частота положительного результата ПЦР составила 9,6% (327/3417). С добавлением ПЦР в родильном зале общая частота носительства СГВ составила ~13,6%. Интермиттирующее носительство СГВ отмечено у 320 (2,1%) женщин: у 294 с отрицательным посевом и положительным ПЦР и у 26 с положительным посевом и отрицательным ПЦР. Результаты 96 (0,9%) ПЦР-тестов из 10 927 оказались недостоверными (техническая ошибка или сомнительный результат). У 31 из этих пациенток посев не выполнялся, поэтому их статус СГВ был неизвестен.
)
Распространенность инфекций, вызванных стрептококком группы B
За исследуемый период не диагностировано ни одного случая ранней или поздней инфекции, вызванной СГВ.
Послеродовый эндометрит
Из 15 013 пациенток, родивших за период наблюдения, у 4 (0,03%) наблюдался послеродовой эндометрит, вызванный СГВ. Из них у 2 был положительный результат посева в III триместре беременности, у одной - отрицательный посев и положительный ПЦР-тест и у одной - только положительный ПЦР-тест без посева. 3 женщинам выполнено кесарево сечение, 1 родила путем вагинальных родов. Только у 1 пациентки зарегистрирована лихорадка во время родов. В дополнение к СГВ при диагностике эндометрита у 3 пациенток на основании посева мазков были выявлены Escherichiacoli, у одной - Staphylococcusaureus. Все они получали амоксициллин или комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой. Осложнений эндометрита не зарегистрировано.
Обсуждение
Цель данного исследования - оценка диагностической ценности ПЦР-теста в качестве метода скрининга на СГВ. Для этого сравнивали распространенность носительства СГВ, выявленного двумя способами: посредством стандартного бактериологического посева; с использованием комбинированного подхода (посев + ПЦР). В этом исследовании частота колонизации у женщин со сроком гестации от 35 до 38 нед при использовании только влагалищного посева составила 9,4%, что соответствует наблюдаемым национальным показателям [14, 15]. При помощи ПЦР в начале родов была выявлена еще 621 пациентка с СГВ, что увеличило общую частоту носительства до 13,6%. Таким образом, при помощи ПЦР выявлено носительство у 4,1% пациенток, которые не получили бы надлежащую ИАП в случае применения для скрининга только посева. Хорошо известно, что надлежащая ИАП снижает частоту ранних инфекций, вызванных СГВ [16]. Таким образом, недиагностированное носительство у 621 пациентки могло подвергнуть их детей повышенному инфекционному риску. В течение периода исследования не диагностировано ни одного случая ранней инфекции, вызванной СГВ, у новорожденных с гестационным возрастом >37 нед. Учитывая заболеваемость ранней инфекцией, вызванной СГВ, которая составляет 0,15 случая на 1000 родов [17], ожидалось, что в данном исследовании будет зарегистрировано от 2 до 3 случаев этой инфекции. Полученные результаты подтверждают, что комбинированный скрининг на СГВ эффективно снижает частоту ранних инфекций, вызванных СГВ, у беременных.
По данным Р. Sikias и соавт. [17], у 78% женщин, чьи новорожденные (появившиеся на свет после 37-й недели гестации) имели раннюю инфекцию, вызванную СГВ, скрининг на СГВ дал отрицательный результат. Это наблюдение указывает на потенциальную пользу проведения скрининга в более поздние сроки - ближе к моменту родов. Такой подход способен оптимизировать ведение родов и снизить частоту ранних СГВ-ассоциированных инфекций у новорожденных. Вместе с тем дизайн проведенного исследования не дает возможности напрямую сопоставить частоту инфекций, вызванных СГВ, получаемую при применении исключительно бактериологического посева и при комбинированном подходе.
Ректальное и вагинальное тестирование, проводимое в других странах, обеспечивает более высокий уровень выявления носительства СГВ. Однако распространенность ранних инфекций, вызванных СГВ, во Франции не выше, чем в ряде стран, в которых проводится ректовагинальный скрининг [3]. Поэтому разумно предположить, что использование только посева вагинального мазка позволит сократить применение антибиотиков без увеличения числа случаев ранних инфекций, вызванных СГВ [18]. Тем не менее данный подход имеет ограничения при сравнении применяемых авторами практик скрининга СГВ с международными данными. Что касается других вторичных конечных точек, случаев поздних инфекций, вызванных СГВ, среди детей, родившихся в срок, не выявлено. Однако возможна потеря части случаев из-за отсутствия последующего наблюдения по этому критерию, в частности среди новорожденных, выписанных из родильного отделения и госпитализированных по поводу данных инфекций в другую клинику.
В ходе исследования было зафиксировано 4 (<0,1%) случая послеродового эндометрита, вызванного СГВ, у женщин, родивших в срок. При этом показатель заметно ниже общепризнанной распространенности послеродового эндометрита любой этиологии, которая, согласно литературным данным, достигает ~2% [19]. Несмотря на низкую частоту СГВ-ассоциированного эндометрита, она не достигает нуля даже при комбинированном скрининге. Поскольку в исследовании учитывались только случаи эндометрита, потребовавшие госпитализации, истинная распространенность послеродового эндометрита любой степени тяжести, вероятно, выше. Как указано в литературе, послеродовой эндометрит слабо зависит от масштабного внедрения скрининга [20].
Проведение ПЦР-скрининга непосредственно при начале родов может быть оправдано необходимостью получения результата, максимально приближенного ко времени родоразрешения. Исследования показали, что чувствительность и специфичность метода ПЦР не уступают, а в некоторых случаях даже превосходят показатели посева вагинального мазка для выявления СГВ [8]. При этом доля ПЦР-тестов, не давших результата, крайне невелика (<1%).
Одним из ограничений ПЦР остается ее значительно более высокая стоимость по сравнению с простым бактериологическим посевом. Тем не менее отсутствие ранних инфекций, вызванных СГВ, в представленном исследовании свидетельствует об экономически положительном эффекте, обусловленном снижением затрат на лечение данных инфекций в стационаре.
В исследовании, проведенном N. El Helali и соавт. [21], в котором сравнивали скрининг с помощью посева вагинального мазка и ПЦР, не выявлено разницы в стоимости, однако отмечено снижение количества случаев и тяжести ранних инфекций, вызванных СГВ.
Другим потенциальным препятствием для применения ПЦР в качестве единственного метода скрининга является дополнительная нагрузка при экстренных акушерских ситуациях. Кроме того, при стремительных родах результат исследования может не успеть наступить. В этом случае не удается своевременно начать ИАП из-за задержки получения результата.
В когорте N. El Helali и соавт. [21] 25% пациенток родили в течение 3 ч после поступления в родильное отделение. С другой стороны, использование только ПЦР может быть полезно у пациенток с факторами риска ранних инфекций, вызванных СГВ.
R. Rosenberg и соавт. [22] изучали использование этого метода у 551 пациентки с ранними инфекциями, вызванными СГВ, во время предыдущей беременности и СГВ в моче во время текущей беременности, а также в случаях преждевременного разрыва плодных оболочек с безводным промежутком >18 ч, лихорадки и/или недоношенности.
При отрицательном результате ПЦР пациенткам не назначалась антибиотикопрофилактика. Это привело к сокращению применения антибиотиков, кроме того, в ходе исследования не зарегистрировано ни одного случая ранних инфекций, вызванных СГВ. Однако это исследование проводилось в течение короткого периода в 1 год и в одном центре, что затрудняет обобщение полученных результатов.
Ранее авторы статьи уже оценивали эффективность теста Xpert GBS PCR для выявления СГВ при дородовом скрининге в образцах амниотической жидкости, полученных у 139 женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек при доношенной беременности. Данный метод способствует более точной диагностике группы риска - пациенток, которым показано проведение ИАП [23].
В представленной в статье когорте 88 женщин с известным носительством СГВ все же прошли ПЦР-тестирование в родах, при этом у 26 (30%) результат оказался отрицательным, что подтверждает интермиттирующий характер носительства.
Однако использование ПЦР в качестве единственного метода, в отличие от посева вагинального мазка, не позволяет выявлять другие вагинальные микроорганизмы, такие как Escherichia coli, являющаяся второй по частоте причиной ранних неонатальных инфекций. В родильном доме, где работают авторы статьи, вагинальный посев в III триместре проводится исключительно для скрининга СГВ, поэтому данный аспект не является ограничением для применения только ПЦР. Наконец, у 2,9% (294/9999) пациенток с отрицательным посевом ПЦР-тест на СГВ был положительным. Это может отражать либо интермиттирующее носительство, либо низкий уровень колонизации, не выявляемый посевом, но обнаруживаемый методом ПЦР. Вопрос о неонатальном риске в случаях низкоуровневого носительства требует дальнейшего изучения.
Сильными сторонами представленного исследования являются большое количество включенных пациенток и наличие подробных микробиологических данных. Однако исследование имеет ряд ограничений. Прежде всего отсутствуют результаты вагинальных посевов, выполненных в лабораториях вне учреждения, где работают авторы: у 150 (1,0%) женщин не было результатов ни посева, ни ПЦР-скрининга; у 3448 (23,0%) женщин имелся результат ПЦР, но отсутствовали данные посева. Однако, учитывая значительный объем выборки, влияние этих пропусков представляется несущественным.
Еще одним ограничением является использование исключительно вагинальных мазков без одновременного взятия ректальных образцов. Хотя известно, что комбинированный забор вагинальных и ректальных мазков обеспечивает более высокую чувствительность и широко применяется в других странах, выбор вагинальных образцов соответствовал французским национальным рекомендациям, делающим акцент на рациональное использование антибиотиков с учетом низкой частоты ранних форм СГВ-инфекций в стране.
Кроме того, случаи эндометрита учитывались только при необходимости госпитализации, что, вероятно, приводит к занижению его истинной распространенности. Однако клинически наиболее значимыми являются именно те случаи, которые требуют стационарного лечения.
Ретроспективный дизайн исследования также является ограничением, хотя перекрестная сверка данных из акушерской программы (DIAMM®), микробиологической базы (GLIMS®) и национальной системы выписных эпикризов снижает риск потери данных. Наконец, исследование было одноцентровым и не включало контрольную группу, сформированную в соответствии с национальными рекомендациями по скринингу СГВ. Тем не менее очень низкая распространенность ранних инфекций, обусловленных СГВ, во Франции существенно ограничивает статистическую мощность любых прямых сравнений с другими стратегиями скрининга.
Заключение
Результаты исследования свидетельствуют о том, что использование ПЦР Xpert GBS повышает выявляемость носительства СГВ в конце беременности. Этот метод позволяет учитывать феномен интермиттирующего носительства. При отсутствии широко доступной вакцины против СГВ проведение скрининга в поздние сроки беременности остается необходимым для снижения риска неонатальных инфекций. Применение только ПЦР может представлять разумный компромисс между диагностической эффективностью, скоростью получения результата, максимально приближенного к моменту родов, и экономическими затратами. Более масштабное проспективное исследование соотношения затрат и эффективности может подтвердить целесообразность использования ПЦР в качестве самостоятельного метода пренатального скрининга СГВ.
Информация о вкладе авторов: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1876034125002321?via%3Dihub
Заявление о соблюдении этических принципов. Исследование было одобрено Экспертным советом организации в 2021 г. (CEROG-2021-OBST-0501). В соответствии с французским законодательством необходимость получения информированного согласия была отменена в связи с ретроспективным характером работы.
Финансирование. Исследование не получало целевого финансирования от государственных, коммерческих или некоммерческих организаций.
Информация о конфликте интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Литература/References
1. Nanduri S.A., Petit S., Smelser C., Apostol M., Alden N.B., Harrison L.H., et al. Epidemiology of invasive early-onset and late-onset group B Streptococcal disease in the United States, 2006 to 2015: multistate laboratory and population-based surveillance. JAMA Pediatr. 2019; 173: 224-33. DOI: https://doi.org/10.1001/JAMAPEDIATRICS.2018.4826
2. Verani J.R., Spina N.L., Lynfield R., Schaffner W., Harrison L.H., Holst A., et al. Early-onset group B Streptococcal disease in the United States: potential for further reduction. Obstet Gynecol. 2014; 123: 828-37. DOI: https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000000163
3. Madrid L., Seale A.C., Kohli-Lynch M., Edmond K.M., Lawn J.E., Heath P.T., et al. Infant group B Streptococcal disease incidence and serotypes worldwide: systematic review and meta-analyses. Clin Infect Dis. 2017; 65: S160-72. DOI: https://doi.org/10.1093/CID/CIX656
4. Prevention of early-onset neonatal group B Streptococcal disease: Green-Top Guideline No. 36. BJOG Int J Obstet Gynaecol. 2017; 124: e280-305. DOI: https://doi.org/10.1111/1471-0528.14821
5. Naat G., Encourage P. Prevention of group B streptococcal early-onset disease in newborns: ACOG Committee Opinion No. 797. Obstet Gynecol. 2020. 135 (2): e51-e7.
6. Haute Autorité de Santé - Suivi et orientation des femmes enceintes en fonction des situations à risque identifiées. URL: https://www.has-sante.fr/jcms/c_547976/fr/suivi-et-orientation-des-femmes-enceintes-en-fonction-des-situations-a-risque-identifiees (date of access January 8, 2025).
7. Rottenstreich M., Rotem R., Bergman M., Farkash R., Schimmel M.S., Samueloff A., et al. Assessment of maternal GBS colonization and early-onset neonatal disease rate for term deliveries: a decade perspective. J Perinat Med. 2019; 47: 528-33. DOI: https://doi.org/10.1515/JPM-2018-0293
8. Di Renzo G.C., Melin P., Berardi A., Blennow M., Carbonell-Estrany X., Donzelli G.P., et al. Intrapartum GBS screening and antibiotic prophylaxis: a European consensus conference. J Matern Fetal Neonatal Med. 2015; 28: 766-82. DOI: https://doi.org/10.3109/14767058.2014.934804
9. Gavino M., Wang E. A comparison of a new rapid real-time polymerase chain reaction system to traditional culture in determining group B Streptococcus colonization. Am J Obstet Gynecol. 2007; 197: 388.e1-4. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2007.06.016
10. Helali N.E., Nguyen J.C., Ly A., Giovangrandi Y., Trinquart L. Diagnostic accuracy of a rapid real-time polymerase chain reaction assay for universal intrapartum group B Streptococcus screening. Clin Infect Dis. 2009; 49: 417-23. DOI: https://doi.org/10.1086/600303
11. Plainvert C., El Alaoui F., Tazi A., Joubrel C., Anselem O., Ballon M., et al. Intrapartum group B Streptococcus screening in the labor ward by Xpert® GBS real-time PCR. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2018; 37: 265-70. DOI: https://doi.org/10.1007/S10096-017-3125-2
12. Prise en charge du nouveau-né à risque d’infection néonatale bactérienne précoce (≥ 34 SA) - Recommandations Pour La Pratique Clinique (RPC). 2017.
13. STROBE - Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology. URL: https://www.strobe-statement.org/ (date of access January 10, 2025).
14. Russell N.J., Seale A.C., O’Driscoll M., O’Sullivan C., Bianchi-Jassir F., Gonzalez-Guarin J., et al. Maternal colonization with group B Streptococcus and serotype distribution worldwide: systematic review and meta-analyses. Clin Infect Dis. 2017; 65: S100-11. DOI: https://doi.org/10.1093/CID/CIX658
15. Raignoux J., Benard M., Huo Yung Kai S., Dicky O., Berrebi A., Bibet L., et al. Is rapid intrapartum vaginal screening test of group B Streptococci (GBS) during partum useful in identifying infants developing early-onset GBS sepsis in postpartum period? Arch Pediatr. 2016; 23: 899-907. DOI: https://doi.org/10.1016/J.ARCPED.2016.06.003
16. Russell N.J., Seale A.C., O’Sullivan C., Le Doare K., Heath P.T., Lawn J.E., et al. Risk of early-onset neonatal group B Streptococcal disease with maternal colonization worldwide: systematic review and meta-analyses. Clin Infect Dis. 2017; 65: S152-9. DOI: https://doi.org/10.1093/CID/CIX655
17. Sikias P., Biran V., Foix-L’hélias L., Plainvert C., Boileau P., Bonacorsi S. Early-onset neonatal sepsis in the Paris area: a population-based surveillance study from 2019 to 2021. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2023; 108: 114-20. DOI: https://doi.org/10.1136/ARCHDISCHILD-2022-324080
18. Recommandations Pour La Pratique Clinique. Prévention anténatale du risque infectieux bactérien néonatal précoce. Recommandations Septembre 2001. Service recommandations et références professionnelles.
19. Axelsson D., Blomberg M. Prevalence of postpartum infections: a population-based observational study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014; 93: 1065-8. DOI: https://doi.org/10.1111/AOGS.12455
20. Venkatesh K.K., Vladutiu C.J., Glover A.V., Strauss R.A., Stringer J.S.A., Stamilio D.M., et al. Is group B Streptococcus colonization associated with maternal peripartum infection in an era of routine prophylaxis? Am J Perinatol. 2021; 38: E262-8. DOI: https://doi.org/10.1055/S-0040-1709666
21. El Helali N., Giovangrandi Y., Guyot K., Chevet K., Gutmann L., Durand-Zaleski I. Cost and effectiveness of intrapartum group B Streptococcus polymerase chain reaction screening for term deliveries. Obstet Gynecol. 2012; 119: 822-9. DOI: https://doi.org/10.1097/AOG.0B013E31824B1461
22. Rosenberg L.R., Normann A.K., Henriksen B., Fenger-Gron J., Moller J.K., Khalil M.R. Risk-based screening and intrapartum group B streptococcus polymerase chain reactionresults reduce use of antibiotics during labour. Dan Med J. 2020; 67 (11): A06200460.
23. Bourgeois-Nicolaos N., Cordier A.G., Guillet-Caruba C., Casanova F., Benachi A., Doucet-Populaire F. Evaluation of the Cepheid Xpert GBS assay for rapid detection of group B Streptococci in amniotic fluids from pregnant women with premature rupture of membranes. J Clin Microbiol. 2013; 51: 1305-6. DOI: https://doi.org/10.1128/JCM.03356-12
Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии CC BY-NC-ND 4.0 (Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International)