Новости (№ 4, 2024)
Влияние эпидуральной блокады с пункцией твердой мозговой оболочки на вариабельность сердечного ритма плода при обезболивании родов
DOI: https://doi.org/10.1080/14767058.2024.2370398
Ключевые слова: эпидуральная блокада с пункцией твердой мозговой оболочки; исходная частота сердечных сокращений; вариабельность частоты сердечных сокращений плода; обезболивание родов; боль при родах
Источник: Zhang B., Xu M., Pan C., Chen N., Shi L., Zhou Y., Liu T. Effect of dural puncture epidural block technique on fetal heart rate variability during labor analgesia. Journal of Maternal-Fetal and Neonatal Medicine. 2024; 37 (1): 2370398.
PMID: 38937119
Цель - изучить влияние эпидуральной блокады с пункцией твердой мозговой оболочки на вариабельность сердечного ритма (HRV) плода во время обезболивания родов.
Методы. В исследование были включены 60 доношенных детей от первородящих женщин, находившихся в клинике с апреля по октябрь 2021 г. Женщин рандомизировали в группы эпидуральной аналгезии (CEA) и эпидуральной аналгезии с пункцией твердой мозговой оболочки (DPEA) (n=30). В группе CEA использовали стандартный эпидуральный катетер (EC), в группе DPEA проводилась спинальная анестезия с пункцией твердой мозговой оболочки. Анестетики вводили через EC. Регистрировали время снижения температурной чувствительности до T10 (W1), уровень боли по Визуальной аналоговой шкале, исходную частоту сердечных сокращений, вариации амплитуды, вариации цикла, оценку ускорения, оценку замедления и общую оценку первого сокращения после W1. У новорожденных регистрировали баллы по шкале Апгар через 1, 5 и 10 мин после родов.
Результаты. Время начала анестезии в группе CEA было значимо больше, чем в группе DPEA (p<0,05). Однако между группами отсутствовали значимые различия по W1, уровню боли, исходной частоте сердечных сокращений, вариациям амплитуды, вариациям цикла, оценке ускорения, оценке замедления и общей оценке первого сокращения после W1 (p>0,05). Оценки по шкале Апгар через 1, 5 и 10 мин также значимо не различались между двумя группами (p>0,05).
Заключение. Метод DPEА, как и CEA, эффективен в плане обезболивания родов и не оказывает неблагоприятного воздействия на HRV плода и новорожденного.
© 2024 Авторы.
Результаты двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования по сравнению влияния перорального пробиотика и плацебо на исходы беременности у женщин после серкляжа шейки матки
DOI: https://doi.org/10.1186/s12884-024-06496-x
Ключевые слова: серкляж; цервикальная недостаточность; беременность; пробиотик
Источник: Vanda R., Dastani T., Taghavi S.A., Sadeghi H., Lambert N., Bazarganipour F. Pregnancy outcomes in pregnant women taking oral probiotic undergoing cerclage compared to placebo: two blinded randomized controlled trial. BMC Pregnancy and Childbirth. 2024; 24 (1): 311.
PMID: 38724897
Цель - оценить влияние перорального пробиотика по сравнению с плацебо на исходы беременности у женщин после серкляжа шейки матки.
Методы. Выполнено двойное слепое рандомизированное клиническое исследование в г. Ясуджа, Иран. 114 женщин после серкляжа были рандомизированы методом "блочной" рандомизации для получения пробиотического адъюванта или 17α-OHP (250 мг, внутримышечно) и плацебо с 16 по 37 нед беременности. Первичными исходами были преждевременные роды (ПР) (поздние и ранние), вторичными - другие акушерские и неонатальные исходы, включая преждевременный дородовой разрыв плодного пузыря (ПДРПП), дородовой разрыв плодного пузыря (ДРПП), способ родоразрешения и неонатальные исходы, включая антропометрические характеристики и оценку по шкале Апгар (1 и 5 мин).
Результаты. Между группами не выявлено статистически значимых различий по частоте ПР на <34 (15,51 и 17,86%; p=0,73) и 34-37 нед беременности (8,7 и 16,1%; p=0,22) и способа родоразрешения (p=0,09). Частота ПДРПП (8,7 и 28,5%; p=0,006) и ДРПП (10,3 и 25%; p=0,04) была значимо ниже в группе пробиотического адъюванта по сравнению с контрольной группой. После родов между новорожденными обеих групп не выявлено значимых различий по массе тела (3082,46±521,8 и 2983,89±623,89 г), окружности головы (36,86±1,53 и 36,574±1,52 см), длине тела (45,4±5,34 и 47,33±4,92 см) и оценке по шкале Апгар на 1-й (0,89±0,03 и 0,88±0,05) и 5-й минутах (0,99±0,03 и 0,99±0,03).
Заключение. Прием пробиотика Lactofem с 16 по 37 нед беременности может привести к уменьшению частоты таких осложнений, как ПДРПП и ДРПП.
© 2024 Авторы.
Влияние легкой недостаточности йода во время беременности у женщин с субклиническим гипотиреозом и гипотироксинемией на развитие нервной системы детей
DOI: https://doi.org/10.1055/s-0043-1778037
Источник: Casey B.M., Mele L., Peaceman A.M., Varner M.W., Reddy U.M., Wapner R.J., Thorp J.M. Jr., Saade G.R., Tita A.T.N., Rouse D.J., Sibai B.M., Costantine M.M., Mercer B.M., Caritis S.N.; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, MD. Association of Mild Iodine Insufficiency during Pregnancy with Child Neurodevelopment in Patients with Subclinical Hypothyroidism or Hypothyroxinemia. American Journal of Perinatology. 2024; 41 (S 01): e3326-e3332.
PMID: 38228158
Цель - изучить связь между йодным статусом у беременных с субклиническим гипотиреозом или гипотироксинемией в первой половине беременности и показателями поведения и развития нервной системы у детей в возрасте до 5 лет.
Дизайн исследования. Проведен вторичный анализ данных многоцентрового исследования на базе двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, проводимых параллельно. Пациентки с одноплодной беременностью до 20 нед прошли скрининг патологии щитовидной железы с определением уровней сывороточного тиреотропина и свободного тироксина. Женщин с субклиническим гипотиреозом или гипотироксинемией рандомизировали для получения заместительной терапии левотироксином или плацебо. При рандомизации выполняли сбор мочи, которую хранили для последующего анализа экскреции йода. Концентрации йода в моче более 150 мкг/л считали достаточными, а концентрации 150 мкг/л или менее считали признаком йодной недостаточности. Первичными исходами были результат полномасштабной оценки уровня интеллекта (IQ) детей в возрасте 5 лет, общая оценка концептуальных способностей на основе шкалы дифференциальных способностей (Differential Ability Scales-II) в возрасте 3 лет (если результаты оценки IQ были недоступны) или смерть в возрасте до 3 лет.
Результаты. Всего рандомизировали 677 беременных с субклиническим гипотиреозом и 526 - с гипотироксинемией. Первичный исход оценили у 1133 (94%) детей. У 684 (60%) женщин концентрация йода в моче составила >150 мкг/л. У детей участниц с субклиническим гипотиреозом без йодной недостаточности показатели первичных исходов не отличались от таковых у детей участниц с йодной недостаточностью [95 (84-105) и 96 (87-109), padj =0,73]. После корректировки не наблюдалось различий в показателях IQ среди детей участниц с гипотироксинемией в возрасте от 5 до 7 лет [94 (85-102) и 91 (81-100), padj =0,11]. Лечение левотироксином не было связано с неврологическими или поведенческими исходами независимо от йодного статуса матери (р>0,05).
Заключение. Концентрации йода ≤150 мкг/л в моче беременных с субклиническим гипотиреозом или гипотироксинемией не ассоциировались с отклонениями когнитивных или поведенческих исходов у детей.
Ключевые моменты. Большинство беременных с субклинической патологией щитовидной железы не имеют дефицита йода. Умеренная йодная недостаточность у матери не ассоциируется со снижением IQ их детей в возрасте 5 лет. Маловероятно, что дополнительный прием йода при субклинической патологии щитовидной железы способен положительно повлиять на IQ детей.
© Thieme. Все права защищены.
Исходы беременности при применении нифедипина по сравнению с лабеталолом при пероральной терапии легкой хронической артериальной гипертензии
DOI: https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000005613
Источник: Sanusi A.A., Leach J., Boggess K., Dugoff L., Sibai B., Lawrence K., Hughes B.L., Bell J., Aagaard K., Edwards R.K., Gibson K.S., Haas D.M., Plante L., Metz T.D., Casey B., Esplin S., Longo S., Hoffman M.K., Saade G.R., Hoppe K.K., Foroutan J., Tuuli M., Owens M.Y., Simhan H.N., Frey H., Rosen T., Palatnik A., Baker S., August P., Reddy U.M., Su E.J., Krishna I., Nguyen N.A., Norton M.E., Skupski D., El-Sayed Y.Y., Ogunyemi D., Galis Z.S., Harper L., Ambalavanan N., Geller N.L., Kuo H.C., Sinkey R.G., Librizzi R., Pereira L., Magann E.F., Habli M., Williams S., Mari G., Pridjian G., McKenna D.S., Parrish M., Chang E., Osmundson S., Quinones J., Szychowski J.M., Tita A.T.N. Pregnancy Outcomes of Nifedipine Compared With Labetalol for Oral Treatment of Mild Chronic Hypertension. Obstetrics & Gynecology. 2024; 144 (1): 126-34.
PMID: 38949541
Цель - оценить исходы для матерей и новорожденных в зависимости от типа антигипертензивной терапии, применяемой у участниц исследования CHAP (лечение хронической гипертензии во время беременности).
Методы. Выполнен плановый вторичный анализ результатов открытого многоцентрового рандомизированного исследования CHAP по оценке антигипертензивной терапии по сравнению со стандартной терапией (применение антигипертензивной терапии только в случае тяжелой артериальной гипертензии) у женщин с одноплодной беременностью и легкой хронической артериальной гипертензией (артериальное давление 140-159/90-104 мм рт.ст. до 20 нед гестации). Выполнено три сравнения терапии, получаемой на момент включения в исследование: лабеталол по сравнению со стандартным лечением, нифедипин по сравнению со стандартным лечением и лабеталол по сравнению с нифедипином. Несмотря на рандомизацию участниц в группы активного и стандартного лечения, назначение терапии в группе активного лечения не было случайным, а зависело от предпочтений врача или пациентки. Первичными исходами были: возникновение тяжелой преэклампсии, преждевременные роды до 35 нед, отслойка плаценты, смерть плода или новорожденного. Ключевым вторичным исходом было рождение ребенка с низкой массой тела для гестационного возраста (НМГ). Также сравнили побочные эффекты лечения между группами. Относительные риски (ОР) и 95% доверительные интервалы (ДИ) оценивали с помощью логарифмической биномиальной регрессии с поправкой на вмешивающиеся факторы.
Результаты. Проанализированы данные 2292 участниц, из которых 720 (31,4%) получали лабеталол, 417 (18,2%) - нифедипин и 1155 (50,4%) не получали лечения. Средний гестационный возраст на момент включения в исследование составил 10,5±3,7 нед; 47,5% участниц были представительницами негроидной расы нелатиноамериканского происхождения; 44,5% принимали аспирин. Первичный исход наступил у 217 (30,1%), 130 (31,2%) и 427 (37,0%) участниц в группах лабеталола, нифедипина и стандартного лечения соответственно. Риск первичного исхода был ниже среди получавших активное лечение (стандартное скорректированное ОР для лабеталола: 0,82; 95% ДИ 0,72-0,94; стандартное скорректированное ОР для нифедипина: 0,84, 95% ДИ 0,71-0,99), без значимых различий между двумя препаратами (скорректированное ОР 0,98; 95% ДИ 0,82-1,18). Значимых различий по частоте рождения детей с НМГ или возникновения серьезных нежелательных явлений у участниц, получавших лабеталол и нифедипин, отмечено не было.
Заключение. Установлено отсутствие значимых различий в заранее определенных материнских и неонатальных исходах при использовании лабеталола или нифедипина для лечения хронической гипертензии беременных.
Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT02299414.
© 2024 by the American College of Obstetricians and Gynecologists.
© Wolters Kluwer Health, Inc. Все права защищены.
Применение вагинального прогестерона с целью продления беременности после купированных преждевременных родов: рандомизированное клиническое исследование
DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2024.19894
Источник: Nachum Z., Paz Y.G., Massalha M., Wated M., Harel N., Yefet E. Vaginal Progesterone for Pregnancy Prolongation After Arrested Preterm Labor: A Randomized Clinical Trial. JAMA Network Open. 2024; 7 (7): e2419894.
PMID: 38976270
Актуальность. После купированных преждевременных родов (КПР) сохраняется очень высокий риск спонтанных преждевременных родов (СПР) - основного фактора неонатальных осложнений и смертности. На данный момент ни один метод поддерживающей терапии не доказал свою эффективность в плане продления беременности. Несколько клинических исследований, имеющих существенные методологические ограничения, показали, что вагинальный микронизированный прогестерон (ВМП) в дозе 400 мг может быть эффективным у женщин после КПР.
Цель - изучить эффективность ежедневного применения 400 мг ВМП с целью продления беременности после КПР.
Дизайн, условия и участники. Рандомизированное клиническое исследование проводилось в период с 19 декабря 2018 г. по 27 февраля 2023 г. в 3 университетских медицинских центрах в Израиле. Участвовали женщины с одноплодной и двухплодной беременностью после КПР с последующим токолизом на сроке беременности от 24 нед 0 дней до 34 нед 0 дней. В исследование не включали женщин с преждевременными родами в анамнезе или бессимптомным укорочением шейки матки во время текущей беременности.
Вмешательства. Участниц рандомизировали для получения ВМП в дозе 200 мг 2 раза в сутки либо в группу отсутствия лечения до 36 нед 6 дней беременности.
Основные исходы и оцениваемые показатели. Первичными конечными точками были среднее количество дней от включения в исследование до родов и частота СПР до 37 нед беременности.
Результаты. Всего были включены 129 участниц (65 в группе ВМП и 64 в группе без лечения). Средний возраст (SD) составил 27,6 (5,1) года. Между группами ВМП и без лечения не было различий по степени продления беременности [SD 40,0 (17,8) и 37,4 (20,3) дня; p=0,44] и частоте СПР [16 (25%) и 19 (30%); отношение рисков 0,8; 95% доверительный интервал 0,5-1,5; p=0,52]. При двухплодной беременности (12 и 15 пар в группах ВМП и без лечения соответственно) применение ВМП продлевало беременность [SD 43,7 (18,1) и 26,1 (15,2) дня; p=0,02], увеличивало неделю родов [36,5 (1,4) и 34,7 (2,2) нед; p=0,01], сокращало продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных [4,9 (10,6) и 13,2 (18,5) дня; p=0,03], общее пребывание в клинике [8,3 (9,6) и 15,1 (17,2) дня; p=0,03] и ассоциировалось с более высокой массой тела при рождении [2444 (528) и 2018 (430) г; p=0,01].
Заключение. ВМП, применяемый в дозе 200 мг 2 раза в сутки после КПР, не является эффективным средством для продления беременности или предотвращения СПР. Однако ВМП демонстрировал положительные эффекты при двухплодной беременности, что требует дальнейшего изучения.
Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT02430233.
Оценка применения Ligilactobacillus salivarius V4II-90 с целью элиминации стрептококка группы B во время беременности: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
DOI: https://doi.org/10.1163/18762891-bja00021
Источник: Gálvez A., Dı Az de Terán E., Espinosa J.Á., Pérez-Pedregosa J., Bartha-Rasero J.L., Del Valle J.G., Cuerva M.J., Jiménez E., Badiola C. Ligilactobacillus salivarius V4II-90 eradicates Group B Streptococcus colonisation during pregnancy: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Beneficial Microbes. 2024; 15 (4): 387-96.
PMID: 38955352
Стрептококк группы B (СГВ) является основной причиной бактериального неонатального сепсиса.
Цель исследования - изучить способность Ligilactobacillus salivarius V4II-90 к элиминации СГВ во время беременности. Проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах на базе 7 клиник Мадрида, Испания. В исследовании приняли участие 40 беременных с положительным результатом теста на СГВ во влагалище или прямой кишке до 13 нед гестации включительно, которых рандомизировали поровну в группу плацебо или группу пробиотика. Пробиотик L. salivarius V4II-90 в дозе 1×109 КОЕ/сут применяли в течение 12 нед, начиная с 21-23 нед гестации.
Первичным исходом была доля участниц с наличием СГВ во влагалище и/или прямой кишке в конце периода вмешательства (35 нед гестации). Вторичными исходами были изменение микробного состава вагинального и ректального отделяемого, преждевременные роды, преждевременный разрыв плодных оболочек, антибиотикотерапия во время родов, ранний или поздний вызванный СГВ сепсис у новорожденного, нежелательные явления, результаты теста на СГВ на 35-й неделе гестации. Из 481 включенной участницы 44 имели положительный результат теста на колонизацию СГВ влагалища и/или прямой кишки и были рандомизированы. Из них 43 завершили исследование (20 в группе пробиотика и 23 в группе плацебо). После вмешательства элиминация СГВ произошла у 6 (27%) участниц в группе плацебо и у 12 (63%) - в группе пробиотика (p=0,030). Ни одно из 185 зарегистрированных нежелательных явлений не было расценено как возможно, вероятно или определенно связанное с исследуемым лечением. Таким образом, пероральный прием L. salivarius V4II-90 безопасен и эффективен в плане снижения риска колонизации СГВ в конце беременности, а также минимизирует необходимость применения антибиотиков у рожениц и их детей.
Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT03669094.
Прием добавок с цинком, начатый до или во время беременности, слабо влияет на концентрацию цинка и высокую распространенность гипоцинкемии в период беременности и лактации: данные клинического исследования Women First Preconception Maternal Nutrition
DOI: https://doi.org/10.1016/j.tjnut.2024.04.018
Ключевые слова: длина тела при рождении; масса тела при рождении; воспаление; лактация; беременность; пищевая добавка на основе малых количеств липидов (SQ-LNS); дефицит цинка
Источник: Kemp J.F., Hambidge K.M., Westcott J.L., Ali S.A., Saleem S., Garcés A., Figueroa L., Somannavar M.S., Goudar S.S., Long J.M., Hendricks A.E., Krebs N.F.; Women First Preconception Maternal Nutrition Trial Group. Zinc Supplementation Initiated Prior to or During Pregnancy Modestly Impacted Maternal Status and High Prevalence of Hypozincemia in Pregnancy and Lactation: The Women First Preconception Maternal Nutrition Trial. Journal of Nutrition. 2024; 154 (6): 1917.
PMID: 38621624
Введение. Данные о влиянии пищевых добавок на основе малых количеств липидов (SQ-LNS) на концентрацию цинка (SZC) в сыворотке крови матери во время беременности и кормления грудью ограничены.
Цели - оценить влияние приема добавок с цинком, начатого до зачатия и во время беременности (по сравнению с контролем), на SZC у матери во время беременности и начала грудного вскармливания, и антропометрические показатели новорожденного в условиях ограниченных ресурсов.
Методы. В рамках исследования Women First Preconception Maternal Nutrition, проводимого в Гватемале, Индии и Пакистане, сравнивали SZC у 651 женщины на 12-й неделе беременности, 838 женщин на 34-й неделе беременности и 742 женщин через 3 мес после родов, рандомизированных в три группы: 1) ежедневного приема SQ-LNS с 15 мг цинка за ≥3 мес до зачатия; 2) ежедневного приема SQ-LNS с 15 мг цинка с ~12 нед беременности до родов; 3) контрольную группу (без приема добавки). Также оценивали антропометрические характеристики новорожденных, сопоставляя с данными о гестационном возрасте (по результатам ультразвукового исследования). Статистический анализ проводили отдельно для каждой временной точки.
Результаты. На 12-й неделе беременности и через 3 мес после родов различий в средних значениях SZC между группами выявлено не было. На 34-й неделе средние значения SZC в 1-й, 2-й группах были значимо выше, чем в 3-й группе (50,3, 50,8, 47,8 мкг/дл соответственно; p=0,005). Поправка на воспаление или концентрацию альбумина не влияла на полученные результаты. Распространенность гипоцинкемии у женщин из Гватемалы, Индии и Пакистана составила 23, 26 и 65% на 12-й неделе (<56 мкг/дл), 36, 48 и 74% на 34-й неделе (<50 мкг/дл) и 79, 91 и 92% через 3 мес после родов (<66 мкг/дл). Гипоцинкемия у матери на 34-й неделе ассоциировалась с более низкими значениями z-оценок для соотношения длина тела/возраст (все страны: p=0,013, Пакистан: p=0,008) и соотношения масса тела/возраст (все страны: p=0,017, Пакистан: p=0,022).
Заключение. Несмотря на ежедневный прием добавки с цинком в течение ≥7 мес, у матерей сохранялись высокие показатели гипоцинкемии. Связь между гипоцинкемией и нарушением роста плода указывает на широкое распространение дефицита цинка в подобных условиях.
Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT01883193.
© 2024 Авторы. Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.
Концентрация прогестерона в день переноса замороженной бластоцисты в рамках модифицированного естественного цикла
DOI: https://doi.org/10.1016/j.rbmo.2024.103862
Ключевые слова: перенос бластоцисты; частота клинической беременности; перенос замороженного эмбриона; модифицированный естественный цикл; прогестерон
Источник: Saupstad M., Bergenheim S.J., Bogstad J.W., Petersen M.R., Klajnbard A., Prætorius L. et al. Progesterone concentrations on blastocyst transfer day in modified natural cycle frozen embryo transfer cycles. Reproductive BioMedicine Online. 2024; 49 (1): 103862.
PMID: 38735231
Введение. До сих пор неясно, связана ли концентрация прогестерона в сыворотке в день переноса замороженной бластоцисты (FET) в рамках модифицированного естественного цикла (mNC) без лютеиновой поддержки (LPS) с частотой клинической беременности (CPR).
Дизайн. Проведен анализ данных, собранных в период с января 2019 г. по октябрь 2022 г. в рамках подыследования продолжающегося рандомизированного контролируемого исследования по оценке исходов после mNC-FET. Подысследование включало женщин (n=209), рандомизированных в группу mNC-FET без LPS на момент извлечения данных. Участницы были в возрасте 18-41 года, имели регулярные менструальные циклы и проходили процедуру mNC-FET с переносом одной бластоцисты. Авторы изучили связь между уровнем прогестерона в сыворотке в день переноса бластоцисты и CPR, частотой наступления и потери беременности (PLR) в группах женщин с низким и высоким уровнем прогестерона, используя 25-й и 10-й процентили в качестве пороговых значений. Был проведен многофакторный логистический регрессионный анализ с поправкой на потенциальные вмешивающиеся факторы.
Результаты. Концентрации прогестерона в день переноса бластоцисты при mNC-FET без LPS находились в диапазоне от 4,9 до 91,8 нмоль/л (25-й и 10-й процентили: 29,0 и 22,5 нмоль/л). Концентрации прогестерона в сыворотке у женщин с клинической беременностью или без нее не различались [среднее значение (SD): 38,5 (14,0) и 36,8 (12,4) нмоль/л; p=0,350]. CPR, частота наступления и потери беременности были схожи у женщин с низкими или высокими концентрациями прогестерона при использовании 25-го или 10-го процентиля в качестве пороговых значений. Результаты многофакторного регрессионного анализа не выявили связи между концентрациями прогестерона и CPR.
Заключение. Установлено отсутствие связи между концентрацией прогестерона в день переноса бластоцисты и исходом беременности у женщин после mNC-FET без LPS.
© 2024 Авторы. Опубликовано Elsevier Ltd. Все права защищены.
Интравагинальное введение семенной плазмы после забора яйцеклетки не повышает частоту живорождения после экстракорпорального оплодотворения или интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования
DOI: https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2024.02.002
Ключевые слова: ICSI; экстракорпоральное оплодотворение; живорождение; семенная плазма
Источник: Liffner S., Bladh M., Rodriguez-Martinez H., Sydsjö G., Zalavary S., Nedstrand E. Intravaginal exposure to seminal plasma after ovum pick-up does not increase live birth rates after in vitro fertilization or intracytoplasmic sperm injection treatment: a double-blind, placebo-controlled randomized trial. Fertility and Sterility. 2024; 122 (1): 131-9.
PMID: 38342372
Цель - определить, способно ли интравагинальное введение подготовленной семенной плазмы увеличить абсолютную частоту живорождения (LBR) после экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) на 10% по сравнению с плацебо. Предполагается, что интравагинальное введение семенной плазмы после забора яйцеклетки (OPU) в рамках ЭКО увеличивает частоту беременности и LBR.
Дизайн. Проведено двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование. Оценку исхода проводили после "расслепления" типа вмешательства. Исходы анализировали в популяции всех рандомизированных пациентов, анализируемых в соответствии с назначенным лечением (ITT).
Место проведения. Университетская клиника.
Пациенты. 792 пары, проходящие плановое ЭКО (393 в группе применения семенной плазмы и 399 в контрольной группе), за 5-летний период.
Вмешательство. В день OPU пары рандомизировали в группу (интравагинального) применения подготовленной семенной плазмы от партнера или контрольную группу (введение физиологического раствора). Участники и врач были заслеплены в отношении проводимого вмешательства.
Основные оцениваемые показатели. Первичной конечной точкой была частота живорождения (LB). Вторичными исходами были: 1) положительный результат теста на беременность, определяемый как наличие хорионического гонадотропина человека в моче через 3 нед после OPU; 2) клиническая беременность, определяемая как маточная беременность жизнеспособным плодом, диагностированная с помощью трансвагинальной ультрасонографии через 5-7 нед.
Результаты. В основной группе (с внесением поправки на день переноса, возраст женщины и количество оплодотворенных ооцитов) 35,4% участниц имели положительный результат теста на беременность [отношение рисков (ОР) 0,93; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,78-1,10], 28,8% - клиническую беременность (ОР 1,00; 95% ДИ 0,97-1,03) и 26,5% родили живого ребенка (ОР 0,86; 95% ДИ 0,70-1,07). Соответствующие показатели в контрольной группе составили 37,3; 33,6 и 29,8%. Статистически значимых различий по исходам между двумя группами выявлено не было.
Заключение. Введение подготовленной семенной плазмы во влагалище непосредственно после OPU не ассоциировалось с увеличением частоты живорождений или клинической беременности. Важность иммунологических факторов для имплантации эмбриона не ставится под сомнение, однако введение подготовленной семенной плазмы мужчины-партнера после OPU в рамках ЭКО не повышало частоту живорождений.
Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, ID NCT02716753. Дата регистрации 17 марта 2016 г., включение первого участника - ноябрь 2016 г., завершение - март 2023 г.
© 2024 Авторы. Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.
Сравнительный анализ исходов беременности при выполнении преимплантационного генетического анализа на анеуплоидию перед стандартным экстракорпоральным оплодотворением с переносом эмбрионов: анализ данных многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования со стратификацией на основе количества ооцитов и бластоцист
DOI: https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2024.02.023
Ключевые слова: совокупная частота живорождения; IVF-ET; PGT-A; бластоциста; ооцит
Источник: Hu M., Liu M., Tian S., Guo L., Zang Z., Chen Z.J., Li Y. Comparative analysis of pregnancy outcomes in preimplantation genetic testing for aneuploidy and conventional in vitro fertilization and embryo transfer: a stratified examination on the basis of the quantity of oocytes and blastocysts from a multicenter randomized controlled trial. Fertility and Sterility. 2024; 122 (1): 121-30.
PMID: 38367687
Цель - оценить различия в исходах беременности после преимплантационного генетического анализа на анеуплоидию (PGT-A) перед экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО) и стандартным экстракорпоральным оплодотворением с переносом эмбрионов (IVF-ET) в группах женщин, стратифицированных на основании количества ооцитов и бластоцист. Известно, что на частоту живорождения (LBR) при использовании вспомогательных репродуктивных технологий влияет количество извлеченных ооцитов и бластоцист. Результаты предыдущего исследования показали сходные значения совокупной LBR (CLBR) у женщин после стандартного IVF-ET или PGT-A.
Дизайн. Проведен апостериорный поисковый вторичный анализ данных многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования по сравнению CLBR у женщин после стандартного IVF-ET или PGT-A.
Место проведения. Академические центры репродуктивной медицины.
Участники: 1212 женщин с диагнозом "бесплодие" и хорошим прогнозом в плане рождения живого ребенка после PGT-A или стандартного IVF-ET.
Вмешательство. Стандартное IVF-ET или PGT-A.
Основные оцениваемые показатели. Совокупная LBR, совокупная частота потери клинической беременности (CPL) и благоприятный исход родов.
Результаты. Участниц разделили на 4 группы на основе квартилей количества извлеченных ооцитов или бластоцист. Была выявлена связь между выполнением PGT-A и категорией количества ооцитов и совокупной CPL, а также потерей биохимической беременности. Результаты анализа с применением критерия χ2 показали, что в группе PGT-A наблюдалась более низкая совокупная частота CPL по сравнению с группой IVF-ET [PGT-A и IVF-ET: 5,9 и 13,7%; отношение рисков (ОР) 0,430; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,243-0,763], когда количество извлеченных ооцитов было <15. Хотя не было выявлено никакой связи с CLBR, когда количество извлеченных ооцитов варьировало в диапазоне от 19 до 23, в группе PGT-A наблюдалась более низкая CLBR, чем в группе стандартного IVF-ET (PGT-A и IVF-ET: 75,6 и 87,1%; ОР 0,868; 95% ДИ 0,774-0,973), а средняя масса тела новорожденных в группе PGT-A была примерно на 142 г ниже, чем в группе стандартного IVF-ET (PGT-A и IVF-ET: 3334±479 и 3476±473 г). Статистически значимых различий по CLBR между группами PGT-A и IVF-ET в контексте других категорий количества ооцитов или бластоцист выявлено не было.
Заключение. Когда количество извлеченных яйцеклеток составляло <15, в группе PGT-A отмечалась более низкая совокупная частота CPL и CLBR, чем в группе стандартного IVF-ET.
Регистрация исследования: NCT03118141.
© 2024 Американское общество репродуктивной медицины. Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.
Влияние ресвератрола на исход экстракорпорального оплодотворения: поисковое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
DOI: https://doi.org/10.1186/s13048-024-01391-7
Ключевые слова: FOI; FORT; ФСГ; гипореакция; чувствительность яичников; POSEIDON
Источник: Conforti A., Iorio G.G., Di Girolamo R., Rovetto M.Y., Picarelli S., Cariati F., Gentile R., D’Amato A., Gliozheni O., Fioretti B., Alviggi C. The impact of resveratrol on the outcome of the in vitro fertilization: an exploratory randomized placebo-controlled trial. Journal of Ovarian Research. 2024; 17 (1): 81.
PMID: 38622741
Введение. Ресвератрол - природный полезный полифенол, содержащийся в растениях и красном вине. В частности, он оказывает противовоспалительные и противоопухолевые эффекты и способен повышать активность митохондрий.
Цель - изучить влияние добавок с ресвератролом на результаты экстракорпорального оплодотворения у женщин в возрасте >35 лет с хорошим овариальным резервом (антимюллеров гормон >1,2 нг/мл). Участниц рандомизировали для получения плацебо или ресвератрола (150 мг в сутки) в течение 3 мес перед стимуляцией яичников (СЯ). Стимуляцию у всех пациенток проводили с помощью рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона в диапазоне от 150 до 300 МЕ в зависимости от возраста и резерва яичников. Для подавления гипофиза применяли антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона по гибкой схеме. В качестве триггера использовали хорионический гонадотропин человека, полученный из мочи (10 000 МЕ).
Результаты. С января 2019 г. по декабрь 2022 г. были набраны 37 участниц в экспериментальную и 33 - в контрольную группу. Статистически значимых различий по количеству извлеченных ооцитов, частоте биохимической, клинической беременности и живорождения между женщинами, получавшими ресвератрол, и контрольной группой не наблюдалось. У женщин, получавших нутрицевтики на основе ресвератрола, наблюдалось статистически значимое увеличение выхода фолликулов и индекса соотношения фолликулов к ооцитам [0,92 и 0,77 (p=0,02), 0,77 и 0,64 (p=0,006)].
Заключение. Предварительные результаты этого исследования показывают, что применение ресвератрола может улучшить чувствительность яичников к экзогенному ФСГ, что, в свою очередь, может снизить риск гипореакции на СЯ у женщин старшего репродуктивного возраста.
© 2024 Авторы.
Использование неинвазивного кардиомониторинга для определения времени отмены сульфата магния в послеродовом периоде у женщин с тяжелой преэклампсией
DOI: https://doi.org/10.1016/j.preghy.2024.101112
Ключевые слова: сульфат магния; неинвазивный сердечный мониторинг; преэклампсия; системное сосудистое сопротивление
Источник: Eid J., Ma’ayeh M.M., Post S., Darin C., Rentsch S., Cackovic M., Rood K.M., Costantine M.M. Use of non-invasive cardiac monitoring to guide discontinuation of postpartum magnesium sulfate in individuals with preeclampsia with severe features. Pregnancy Hypertension. 2024; 36: 101112.
PMID: 38401325
Цель - оценить ценность неинвазивного мониторинга общего периферического системного сосудистого сопротивления для индивидуализации продолжительности послеродового применения сульфата магния у женщин с тяжелой преэклампсией.
Дизайн. Проведено одноцентровое пилотное рандомизированное контролируемое исследование, в котором женщин с одноплодной беременностью с тяжелой преэклампсией рандомизировали для получения стандартной терапии сульфатом магния в течение 24 ч после родов (контрольная группа) или терапии сульфатом магния, длительность которой определяли индивидуально на основе динамики системного сосудистого сопротивления (группа вмешательства). Системное сосудистое сопротивление оценивали неинвазивно с помощью системы Cheetah®. В качестве порогового значения для отмены сульфата магния в послеродовом периоде использовали снижение системного сосудистого сопротивления на 30% (сохранявшееся в течение 1 ч) по сравнению с исходным уровнем после родов. Первичным исходом была длительность послеродового применения сульфата магния в часах. Вторичные исходы включали материнские осложнения, связанные с преэклампсией.
Результаты. Из 53 набранных женщин 6 были исключены из анализа вследствие недостатка данных для оценки первичного исхода. Исходные характеристики участниц контрольной группы (n=26) и группы вмешательства (n=21) были схожи. У 6 (28,6%) пациенток в группе вмешательства пороговое значение снижения системного сосудистого сопротивления для отмены сульфата магния было достигнуто ранее чем за 24 ч. Длительность инфузии сульфата магния была меньше в группе вмешательства (21,6±4,7 ч; диапазон: 7-24 ч) по сравнению с контрольной группой (24 ч, р=0,02). Различия по вторичным исходам между группами отсутствовали. Нежелательные исходы у женщин, которым прекратили введение магния ранее чем через 24 ч, не отличались от таковых у остальных участниц.
Заключение. Неинвазивный мониторинг системного сосудистого сопротивления может быть ценным инструментом для индивидуализации длительности послеродовой инфузии сульфата магния у женщин с тяжелой преэклампсией. Эти результаты требуют подтверждения в более масштабном исследовании.
© 2024 Авторы. Опубликовано Elsevier B.V. Все права защищены.
INOVASIA: многоцентровое рандомизированное клиническое исследование с целью оценки применения правастатина для профилактики преэклампсии у женщин с высоким риском преэклампсии
DOI: https://doi.org/10.1055/a-1798-1925
Источник: Akbar M.I.A., Azis M.A., Riu D.S., Wawengkang E., Ernawati E., Bachnas M.A., Sulistyowati S., Dachlan E.G., Mose J.C., Dekker G. INOVASIA Study: A Multicenter Randomized Clinical Trial of Pravastatin to Prevent Preeclampsia in High-Risk Patients. American Journal of Perinatology. 2024; 41 (9): 1203-11.
PMID: 35292944
Цель - определить, предотвращает ли терапия правастатином развитие преэклампсии у беременных с риском этого состояния.
Материал и методы. Исследование проводилось на базе четырех крупных специализированных клиник в Сурабае, Бандунге и Макасаре в период с 2017 по 2021 г. Беременных с высоким риском преэклампсии отбирали и рандомизировали в группу вмешательства и контрольную группу. Участницы контрольной группы получали низкие дозы аспирина (80 мг) и кальций (1 г) ежедневно, тогда как участницы группы вмешательства дополнительно получали правастатин (20 мг 2 раза в сутки) с 14-20 нед беременности до родов. Клинические данные для анализа собирали на протяжении беременности и родов. Первичным исходом было возникновение преэклампсии.
Результаты. В исследовании участвовали 173 женщины (86 в контрольной группе и 87 в группе правастатина). В группе правастатина наблюдалась значимо более низкая частота преэклампсии [13,8 и 26,7%; р=0,034; отношение шансов (ОШ) 0,034, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,202-0,905] и преждевременных родов (16,1 и 36%; р=0,003; ОШ 0,340, 95% ДИ 0,165-0,7). Преэклампсия возникала позже в группе правастатина, чем в контрольной группе (36,39+2,32 и 34,89+3,38 нед, р=0,048). В целом в группе правастатина наблюдались лучшие перинатальные исходы. Новорожденных с низкими баллами по шкале Апгар (<7) через 1 мин (5,7 и 25,6%, р=0,000) и 5 мин (2,3 и 25,6%, р=0,028) было значимо меньше в группе правастатина. Частота рождения детей с низкой массой тела (<2500 г) также была ниже в группе правастатина (27,6 и 40,7%; р=0,069).
Заключение. Применение правастатина в дозе 20 мг 2 раза в сутки значимо снижало риск преэклампсии и преждевременных родов у женщин с высоким риском развития преэклампсии.
Ключевые моменты. Проведено открытое многоцентровое РКИ с целью оценки применения правастатина для профилактики преэклампсии. Правастатин значимо снижал риск возникновения преэклампсии и преждевременных родов у женщин с высоким риском преэклампсии. Применение правастатина ассоциировалось с улучшением перинатальных исходов, включая оценку по шкале Апгар и массу тела при рождении.
© Thieme. Все права защищены.