ПРЕДНИЗОН В СРАВНЕНИИ С ПЛАЦЕБО И ЖИВОРОЖДЕНИЕ У ЖЕНЩИН С ПОВТОРНЫМИ НЕУДАЧАМИ ИМПЛАНТАЦИИ В ПРОГРАММЕ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО ОПЛОДОТВОРЕНИЯ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
DOI: https://doi.org/10.1001/jama.2023.5302
Источник: Sun Y., Cui L., Lu Y., et al. Prednisone vs placebo and live birth in patients with recurrent implantation failure undergoing in vitro fertilization: a randomized clinical trial. JAMA. 2023; 329 (17): 1460-8.
Важность. Неудача имплантации остается основным препятствием для экстракорпорального оплодотворения. Преднизон как иммунорегуляторный препарат широко используется для повышения вероятности имплантации и наступления беременности, однако доказательств эффективности недостаточно.
Цель - определить эффективность применения 10 мг преднизона в сравнении с плацебо при живорождении у женщин с повторными неудачами имплантации.
Дизайн, условия и участники: двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование, проведенное в 8 центрах лечения бесплодия в Китае. С ноября 2018 г. по август 2020 г. (последнее наблюдение в августе 2021 г.) были зарегистрированы подходящие для исследования женщины, у которых в анамнезе было 2 неудачных цикла переноса эмбрионов или более, которые были моложе 38 лет на момент извлечения ооцитов и планировали пройти перенос замороженных-размороженных эмбрионов хорошего качества.
Вмешательства. Участницы были рандомизированы (1:1) для приема пероральных таблеток, содержащих либо 10 мг преднизона (n=357), либо соответствующего плацебо (n=358) 1 раз в день, начиная со дня, когда им начали проводить подготовку эндометрия к переносу замороженного-размороженного эмбриона (ранние сроки беременности).
Основные исходы и показатели. Первичным исходом было живорождение, определяемое как рождение любого числа новорожденных, родившихся на сроке беременности 28 и более недель с признаками жизни.
Результаты. Среди 715 рандомизированных женщин (средний возраст 32 года) 714 (99,9%) имели данные об исходах живорождения и были включены в первичный анализ. Живорождение произошло у 37,8% женщин (135 из 357) в группе принимавших преднизон по сравнению с 38,8% женщин (139 из 358) в группе принимавших плацебо [абсолютная разница, -1,0% (95% доверительный интервал, ДИ, от -8,1 до 6,1%); отношение рисков (ОР), 0,97 (95% ДИ 0,81-1,17); p=0,78]. Частота биохимических потерь беременности составила 17,3% в группе принимавших преднизон и 9,9% в группе принимавших плацебо [абсолютная разница, 7,5% (95% ДИ 0,6-14,3%); ОР 1,75 (95% ДИ 1,03-2,99); р=0,04]. Среди женщин в группе принимавших преднизон преждевременные роды произошли у 11,8%, а в группе принимавших плацебо - у 5,5% [абсолютная разница, 6,3% (95% ДИ 0,2-12,4%); ОР 2,14 (95% ДИ 1,00-4,58); p=0,04]. Статистически значимых межгрупповых различий в частоте биохимической беременности, клинической беременности, имплантации, неонатальных осложнений, врожденных аномалий, других нежелательных явлений или средней массы тела при рождении не было.
Заключение. Среди пациентов с повторными неудачами имплантации лечение преднизоном не улучшало показатель рождаемости по сравнению с лечением плацебо. Данные свидетельствуют о том, что использование преднизона может увеличить риск преждевременных родов и биохимической потери беременности. Результаты проведенного исследования ставят под сомнение ценность использования преднизона в клинической практике для лечения повторных неудач имплантации.
Регистрация исследования. Китайский идентификатор реестра клинических испытаний: ChiCTR1800018783.
РЕПРОДУКТИВНЫЕ ИСХОДЫ ПОСЛЕ ВЫЖИДАТЕЛЬНОЙ И ХИРУРГИЧЕСКОЙ ТАКТИКИ ПРИ ВНЕМАТОЧНОЙ БЕРЕМЕННОСТИ: РЕТРОСПЕКТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
DOI: https://doi.org/10.1080/13645706.2023.2181091
Источник: Török P., Naem A., Csehely S., Chiantera V., Sleiman Z., Laganà A.S. Reproductive outcomes after expectant and surgical management for tubal pregnancy: a retrospective study. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2023; 32 (3): 127-135.
Ключевые слова: внематочная беременность; выжидательная тактика; исходы беременности; сальпингэктомия; сальпингостомия
Актуальность. Тактика ведения трубной внематочной беременности широко обсуждается. Сальпингэктомия, сальпингостомия и выжидательная тактика применяются достаточно широко, но лучший подход с точки зрения сохранения хороших шансов на спонтанную фертильность в будущем еще предстоит определить.
Материал и методы. Мы провели ретроспективный анализ (идентификатор клинического исследования: NCT05479786) медицинских карт пациенток с ультразвуковым или хирургическим диагнозом трубной внематочной беременности, которые были госпитализированы в Клинический центр Университета Дебрецена в период с 2012 по 2020 г.
Результаты. Всего в анализ были включены 312 пациенток. У пациенток с выжидательной тактикой и у перенесших сальпингостомию частота наступления клинической беременности была значительно выше, чем у пациенток, перенесших сальпингэктомию. Исходы беременности и частота рецидивов были сопоставимы между исследуемыми группами. Обнаружено, что проведение сальпингэктомии снижает вероятность спонтанного зачатия на 65%. По результатам стратифицированного анализа, основанного на сывороточном уровне β-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ), было показано, что все методы лечения имеют одинаковые репродуктивные возможности для пациенток с уровнем β-ХГЧ ≤1745 МЕ/л.
Заключение. Установлено, что применение сальпингэктомии снижает шансы пациентки на естественное зачатие. Консервативные подходы следует рассматривать с осторожностью, и только когда это позволяет клиническое состояние пациентки, и пациентка получила соответствующие рекомендации у специалиста.
СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ ОКСИТОЦИНА ИЛИ КОМБИНАЦИИ ТРАНЕКСАМОВОЙ КИСЛОТЫ И ЭТАМЗИЛАТА ДЛЯ СНИЖЕНИЯ ИНТРАОПЕРАЦИОННОГО КРОВОТЕЧЕНИЯ ВО ВРЕМЯ ЭКСТРЕННОГО И ПЛАНОВОГО КЕСАРЕВА СЕЧЕНИЯ
ПОСЛЕ 38 НЕД НОРМАЛЬНОЙ БЕРЕМЕННОСТИ
DOI: https://doi.org/10.1186/s12884-023-05728-w
Источник: Bosilah A.H., Eldesouky E., Alghazaly M.M., et al. Comparative study between oxytocin and combination of tranexamic acid and ethamsylate in reducing intra-operative bleeding during emergency and elective cesarean section after 38 weeks of normal pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2023; 23 (1): 433. Published 2023 Jun 12.
Ключевые слова: кровопотеря; плановое кесарево сечение; экстренное кесарево сечение; этамзилат; интраоперационные и послеоперационные кровотечения; окситоцин; транексамовая кислота
Цель. Кесарево сечение (КС) связано с повышенным риском кровотечения. Для снижения этого риска используют различные препараты. В данном исследовании сравнивают применение комбинации этамзилата и транексамовой кислоты, окситоцина и плацебо у женщин, перенесших КС.
Методы. Было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в период с октября по декабрь 2020 г. в 4 университетских больницах Египта. В исследование были включены все роженицы без каких-либо осложнений, принявшие участие в исследовании. Участницы были разделены на 3 группы и случайным образом распределены для получения либо окситоцина (30 МЕ в 500 мл физиологического раствора во время КС), либо сочетания 1 г транексамовой кислоты с 250 мг этамзилата однократно перед разрезом кожи, либо дистиллированной воды. Основным исходом был объем кровопотери во время операции. Вторичными исходами были необходимость переливания крови, изменения гемоглобина и гематокрита, пребывание в стационаре, операционные осложнения и необходимость гистерэктомии. Односторонний тест ANCOVA использовался для сравнения количественных переменных между 3 группами, а критерий χ2 - для сравнения качественных переменных. Затем был проведен апостериорный анализ для сравнения различий между каждыми 2 группами в отношении количественных переменных.
Результаты. В исследование были включены 300 пациенток, которые были равным образом разделены на 3 группы. Применение комбинации транексамовой кислоты с этамзилатом показало наименьшую интраоперационную кровопотерю (605,34±158,8 мл) по сравнению с окситоцином (625,26±144,06) и плацебо (669,73±170,69), p=0,015. В ретроспективном анализе применение комбинации транексамовой кислоты с этамзилатом было эффективным в снижении кровопотери по сравнению с плацебо (p=0,013); однако применение окситоцина не уменьшало кровопотери по сравнению с физиологическим раствором (p=0,211) или комбинацией транексамовой кислоты с этамзилатом (p=1). Другие исходы и осложнения КС не выявили существенных различий между 3 группами, за исключением послеоперационного тромбоза, который был значительно выше в группе получавших комбинацию транексамовой кислоты и этамзилата, p<0,00001, и потребности в гистерэктомии, которая была значительно выше в группе получавших плацебо, p=0,017.
Заключение. Применение комбинации транексамовой кислоты и этамзилата статистически значимо сопровождалось наименьшей кровопотерей. Однако при попарном сравнении применение комбинации транексамовой кислоты с этамзилатом имело значительно лучшие результаты, чем при физиологическом растворе, но не при окситоцине. И окситоцин, и комбинация транексамовой кислоты с этамзилатом были одинаково эффективны в снижении интраоперационной кровопотери и риска гистерэктомии; однако применение комбинации транексамовой кислоты с этамзилатом увеличивало риск тромботических явлений. Необходимо проведение дальнейших исследований с большим числом участниц.
Регистрация исследования. Исследование было зарегистрировано в Панафриканском реестре клинических испытаний под следующим номером: PACTR202009736186159 и было одобрено 09.04.2020.
© 2023. Автор (-ы).
СРАВНЕНИЕ ИСХОДОВ БЕРЕМЕННОСТИ ПРИ ТРЕУГОЛЬНИКООБРАЗНОЙ ТЕХНИКЕ С ТРОЙНЫМ ЗАХВАТОМ (TRIANGULAR 3-BITES) И ЦЕРВИКАЛЬНОМ СЕРКЛЯЖЕ ПО МАКДОНАЛЬДУ У ЖЕНЩИН С ЦЕРВИКАЛЬНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ: ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
DOI: https://doi.org/10.4103/njcp.njcp_830_22
Источник: Ikechebelu J.I., Dim C.C., Okpala B.C., et al. Comparison of pregnancy outcomes of triangular 3-bites and mcdonald techniques of cervical cerclage in women with cervical insufficiency: a pilot study. Niger J Clin Pract. 2023; 26 (5): 630-5.
Ключевые слова: цервикальный серкляж; техника по Макдональду; цервикальная недостаточность; беременность; треугольникообразная техника с тройным захватом
Актуальность. Цервикальный серкляж является процедурой выбора для предотвращения преждевременных родов из-за цервикальной недостаточности. Несмотря на простоту метода наложения серкляжа по Макдональду, технически сложно сделать 4 захвата вокруг шейки матки перед завязыванием узлов. Необходимо разработать более простой метод наложения серкляжа на шейку матки с аналогичными или лучшими исходами беременности.
Цель - сравнить легкость/длительность применения и исходы беременности новой техники треугольникообразного серкляжа с тройным захватом и методики по Макдональду у женщин с цервикальной недостаточностью.
Пациенты и методы. Это пилотное исследование с участием 20 женщин, которые соответствовали критериям включения. Они были случайным образом разделены в группы, кому проводили треугольникообразную технику (n=10) и по Макдональду (n=10). Исходы беременности сравнивали между группами с помощью критерия χ2 и t-критерия Стьюдента. Значение p<0,05 было установлено как уровень значимости.
Результаты. Социально-демографические характеристики обеих групп были схожими. Не было статистически значимой разницы между 2 группами в отношении исхода беременности (самопроизвольный выкидыш, p=1,00, преждевременные роды, p=0,61, и масса тела новорожденного при рождении, p=0,96). Однако продолжительность наложения серкляжа (5,98±1,79 против 14,25±7,5 мин; p<0,002), измеренный объем кровопотери (29±9,94 против 48,5±25,82 мл; p=0,04) были значительно ниже в группе, кому проводили треугольникообразную технику, чем в группе, кому проводили серкляж по Макдональду.
Заключение. Новая треугольникообразная техника с тройным захватом имеет такие же исходы беременности, что и традиционная техника по Макдональду, и показала меньшую продолжительность процедуры и меньший объем кровопотери. Поскольку это исследование явилось пилотным, рекомендуется провести хорошо структурированное рандомизированное контрольное исследование для сравнения 2 методов.