Опыт применения нитей с фиксирующими элементами в стенку влагалища на ранних сроках имплантации (экспериментальное исследование)

• Суламанидзе Марлен Андреевич
• Никишин Дмитрий Викторович

Резюме

В последние годы резко выросло количество процедур, связанных с "омоложением" внутренних половых органов. Также значительно увеличилось количество предлагаемых методов лечения, и значительно расширяются показания к их применению.

Ученые и производственные компании активно разрабатывают малоинвазивные процедуры. Эти методы основаны как на физических факторах (радиочастотные устройства и лазеры), так и включают различного рода имплантируемые нити и наполнители. Однако эффективность этих методов в основном описывается только клиническим эффектом, основанным на ощущениях пациентов. Поэтому целью настоящей работы было: в экспериментальном исследовании, на гистологическом материале показать, каким образом реагируют стенки влагалища на имплантируемые нити.

Ключевые слова:нитевой лифтинг; эстетическая гинекология; укрепление стенки влагалища; пластика стенки влагалища; имплантация нитей

За последние 3 года наиболее популярными становятся хирургические процедуры для омоложения влагалища. В США количество операций в 2020 г. выросло на 64% в сравнении с 2019 г. [1]. Такой рост популярности связан с разработкой новых видов имплантатов и методик. Однако есть сложности в более активном их продвижении.

1. Чувство стыда у пациентки при обсуждении проблем урогенитальной области.

2. Малое количество исследований из группы доказательной медицины, которые подтверждают эффективность предлагаемых методик.

3. Недостаточное количество исследований по сочетанному применению различных методов.

Однако в последнее время научное и медицинское сообщество старается активно решать данные проблемы [2-8].

Одним из перспективных направлений в омоложении влагалища являются нитевые технологии.

Возрастные изменения во внутренних половых органах

После родов и/или с возрастом, к моменту наступления менопаузы подвергается перестройке область внутренних половых органов [9-13]. Синдром широкого влагалища может приводить к недержанию мочи. Атрофические процессы в стенках влагалища приводят к снижению увлажненности, появлению болевых ощущений и дискомфорта во время полового акта [14-22].

Расширение входа во влагалище может значительно снизить уровень сексуального удовольствия со стороны женщины, а также повысить риск развития инфекционных заболеваний в интимной области.

При сужении просвета влагалища врач старается решить некоторые из этих очень неприятных проблем простым способом. Основная цель состоит в том, чтобы снова сузить просвет влагалища и подтянуть его стенки, но сделать это таким образом, чтобы избежать классической подтяжки влагалища, которая часто сопровождается различными видами нарушений и длительным заживлением ран.

Благодаря тому что нити с фиксирующими элементами состоят из биодеградируемого материала и их имплантация имеет относительно простую, минимально инвазивную технику, процедуру можно выполнить амбулаторно.

Данный метод предназначен не только и не столько для улучшения эстетики интимной области, но в первую очередь для реконструкции функциональности области внутренних половых органов, что позволяет провести профилактику некоторых заболеваний и получать новые ощущения как в сексуальной сфере, так и в повседневной жизни.

Сужение влагалища имеет 2 эффекта: так называемый мгновенный эффект, который приводит к реконструкции области внутренних половых органов в результате механического натяжения нити, и эффект ревитализации, вызванной фиброгенезом и неоангиогенезом, возникающей при стимуляции нитью. Именно такими свойствами нити с фиксирующими элементами и обладают, что неоднократно было доказано при применении на других частях тела.

Однако без дополнительных исследований мы не можем утверждать, что нити, имплантированные под кожу и в стенку влагалища, будут проявлять одинаковую функцию.

В связи с этим цель нашего исследования заключалась в выявлении того, какую роль играют нити с фиксирующими элементами при имплантации в стенку влагалища. Для ее достижения было проведено экспериментальное исследование на биологических моделях, максимально приближенных к человеку, с последующим подробным гистологическим исследованием полученных образцов.

Материал и методы

Экспериментальное исследование проводилось на 9 половозрелых свиньях, женского пола, породы русская белая, массой (на момент проведения имплантации) по 50-60 кг. Всех животных разделили, по срокам вывода, на 3 группы, по 3 особи в группе. Проведение исследования на биомоделях проходило с главенствующим учетом директивы 2010/63/ЕС.

Для проведения исследования были выбраны нитевые продукты с фиксирующими элементами компании APTOS.

Имплантация осуществлялась следующим образом.

Особей из 1-й группы прооперировали следующим образом: все нити имплантировались в стенку влагалища слева от срединной плоскости.

1-я особь - имплантировалась нить Light Lift Spring (2 нити рядом);

2-я особь - имплантировалась нить Excellence Intime (4 нити рядом);

3-я особь - имплантировалась нить Excellence Visage (4 нити рядом).

Подобным образом прооперированы особи из всех оставшихся 2 групп.

Животные выводились из эксперимента по 3 особи (с различными имплантированными нитями), на сроках - 7, 14, 21-е сутки.

После вывода животных из эксперимента забирался материал для гистологического исследования: стенки влагалища с жировой клетчаткой, в толще которых установлены нитевые продукты:

1. Excellence Visage;

2. Excellence Intime;

3. Light Lift Spring.

Также забирались фрагменты стенки влагалища без установленных нитей (правая половина влагалища).

Гистологическому исследованию подверглись 18 фрагментов стенки влагалища:

9 фрагментов стенки влагалища с жировой клетчаткой, без имплантаций (контроль);

3 фрагмента стенки влагалища с жировой клетчаткой, с материалом Light Lift Spring (с разных сроков вывода: 7, 14, 21-е сутки);

3 фрагмента стенки влагалища с жировой клетчаткой, с материалом Excellence Intime (с разных сроков вывода: 7, 14, 21-е сутки);

3 фрагмента стенки влагалища с жировой клетчаткой, с материалом Excellence Visage (с разных сроков вывода: 7, 14, 21-е сутки).

Образцы тканей фиксировали в нейтральном 7% формалине, проводили через батарею спиртов возрастающей концентрации и заливали в парафин. Было изготовлено 36 парафиновых блоков. С блоков изготавливались срезы толщиной 8-10 мкм. Их окрашивали: гематоксилином и эозином; Sirius Red; по методу Вейгерта-Ван-Гизона. Используя микроскоп с цифровой фотонасадкой Sony, разрешением 12 мегапикселей, с каждого гистологического стекла было получено не менее 25 фотографий. В общей сложности исследованию подверглись 108 гистологических стекол, с которых было изготовлено 3195 микрофотографий. В последующем данные снимки подвергались анализу и морфометрии. На микрофотографиях с использованием программ GistMorph, ImageView, Image Tool проводили: оценки воспалительной реакции, клеточного состава, коллагеновых и эластических волокон, измеряли толщину слизистой и мышечной оболочки, средний диаметр кровеносных сосудов, среднюю площадь соединительной ткани и эластических волокон, определялось процентное соотношение типов коллагена. При помощи программного пакета Statistica v.10 проводились базовые статистические расчеты.

Результаты

Проведенное исследование гистологического материала на 7-е сутки эксперимента выявило ответную реакцию стенки влагалища на имплантируемые нити.

Во всех образцах отсутствовала ответная воспалительная реакция. Средняя толщина слизистой оболочки имела максимальное значение в контрольной группе, минимальное значение - в группе Excellence Intime. Средняя толщина мышечной оболочки имела максимальные значения в группе Excellence Visage, а наименьшие значения также в группе Excellence Intime. Средний диаметр кровеносных сосудов в группе Light Lift Spring имел максимальные значения и составил 235,35 мкм, а в группе Excellence Intime - 163,88 мкм. Площадь мышечной ткани на 7-е сутки достигала максимальных размеров в группе Excellence Visage. Средняя площадь соединительной ткани имела максимальные значения в группе Excellence Visage и составила 22,0%, причем из этого количества большая часть приходилась на коллаген I типа (61,6%). На втором месте по площади соединительной ткани были образцы Excellence Intime - 17,1%, затем образцы контрольной группы - 16,03% и замыкали список образцы Light Lift Spring - 12,9%. Площадь эластических волокон имела максимальные значения в группе Excellence Intime (4,6%), а наименьшие - в группе Light Lift Spring (2,1%). При рассмотрении типов коллагена было выявлено, что максимальное количество коллагена I типа в образцах Excellence Intime (77,6%), а коллагена III типа - в контрольной группе (табл. 1, рис. 1).

Проведенное исследование гистологического материала на 14-е сутки эксперимента выявило ответную реакцию стенки влагалища на имплантируемые нити.

Во всех образцах отсутствовала ответная воспалительная реакция. Средняя толщина слизистой оболочки имела максимальное значение в группе Light Lift Spring (4654,1 мкм), минимальное значение - в группе Excellence Visage (1616,0 мкм). Средняя толщина мышечной оболочки имела максимальные значения в группе Excellence Intime (2030,8 мкм), а наименьшие значения - в группе Excellence Visage (539,32 мкм). Средний диаметр кровеносных сосудов в группе Excellence Intime имел максимальные значения и составил 146,69 мкм, а в группе Light Lift Spring составил 105,34 мкм. Площадь мышц на 14-е сутки достигала максимальных размеров в группе Excellence Intime. Наименьшая площадь отмечалась в контрольной группе (8,37%). Средняя площадь соединительной ткани имела максимальные значения в группе Excellence Visage и составила 22,3%, причем из этого количества большая часть приходилась на коллаген I типа (80,9%). На 2-м месте по площади соединительной ткани были образцы Excellence Intime - 15,8%, затем образцы Light Lift Spring - 15,3% и замыкали список образцы контрольной группы - 13,53%. Площадь эластических волокон имела максимальные значения в группе Light Lift Spring (4,7%), а наименьшие в контрольной группе (2,57%). При рассмотрении типов коллагена было выявлено, что максимальное количество коллагена I типа в контрольной группе (85,6%), а коллаген III типа максимально выявлялся в группе Excellence Visage (табл. 2, рис. 2).

Проведенное исследование гистологического материала на 21-е сутки эксперимента выявило ответную реакцию стенки влагалища на имплантируемые нити.

Во всех образцах отсутствовала ответная воспалительная реакция. Средняя толщина слизистой оболочки имела максимальное значение в контрольной группе, минимальное значение в группе Excellence Intime. Средняя толщина мышечной оболочки также имела максимальные значения в контрольной группе (1026,60 мкм), а наименьшие значения в группе Excellence Visage (724,68 мкм). Средний диаметр кровеносных сосудов в группе Excellence Visage имел максимальные значения и составил 166,91 мкм, а в группе Light Lift Spring составил 141,08 мкм. Площадь мышц на 21-е сутки достигала максимальных размеров в контрольной группе, а наименьшие значения имела в группе Light Lift Spring (5,3%). Средняя площадь соединительной ткани имела максимальные значения в группе Excellence Visage и составила 22,7%. На 2-м месте по площади соединительной ткани были контрольные образцы - 16,07%, затем образцы Excellence Intime - 14,08% и замыкали список образцы Light Lift Spring - 13,9%. Площадь эластических волокон имела максимальные значения в группе Excellence Intime и Excellence Visage (4,9%), а наименьшие в контрольной группе (1,07%). При рассмотрении типов коллагена выявлено, что максимальное количество коллагена I типа в образцах Light Lift Spring (82,6%), а коллаген III типа максимально выявлялся в группе Excellence Intime (11,3%) (табл. 3, рис. 3).

Обсуждение

Сравнивая между собой полученные данные в группах на разных сроках, мы увидели следующие закономерности.

Анализируя график на рис.4, можно увидеть, что средняя толщина слизистой оболочки для каждой имплантируемой нити имела тенденцию к увеличению (к 21-м суткам). Для нитей Light Lift Spring и Excellence Intime средняя толщина слизистой оболочки увеличилась к 14-м суткам, а затем плавно уменьшалась к 2-м суткам, но не доходила до значений, регистрируемых на 7-е сутки. В группе нити Excellence Visage и в контрольной группе сначала наблюдалось уменьшение средней толщины слизистой оболочки (14-е сутки), а затем резкий рост, вплоть до 21-х суток.

Таким образом, четко выявленной корреляции между сроком и видом имплантированной нити мы не наблюдаем, но можем отметить, что имеется статистически достоверное преобладание толщины слизистой оболочки в областях с имплантированными нитями, в отличие от контрольной группы. Причем у каждого вида нити была своя динамика.

Средняя толщина мышечной оболочки сначала плавно уменьшалась для нитей Excellence Visage до 21-х суток. В контрольной группе выявлялось резкое падение толщины мышечной ткани к 14-м суткам, с небольшим подъемом на 21-е сутки. Для нитей Light Lift Spring Method и Excellence Intime на сроке вывода с 14-х суток наблюдалось резкое увеличение средней толщины мышечной ткани, а на 21-е сутки наблюдалось резкое ее уменьшение (рис. 5).

Значимые статистически достоверные различия в толщине мышечной оболочки можно было отметить только на 14-е сутки. В остальные периоды исследования результаты по толщине мышечной оболочки были сопоставимы.

Для всех имплантируемых нитей и в контрольной группе наблюдалось уменьшение среднего диаметра кровеносных сосудов на 14-е сутки, затем данный показатель плавно увеличивался (рис. 6).

Эти изменения можно объяснить процессами неоангиогенеза, происходящими после имплантации нитей. В контрольной группе эти изменения могли быть вызваны перекрестной реакцией.

При сравнении средней площади мышц (рис. 7) можно увидеть, что для контрольной группы и имплантируемых нитей Excellence Visage наблюдалась схожая тенденция в изменении данного показателя: на 14-е сутки мы видим уменьшение средней площади мышц, затем плавное увеличение. А для имплантируемых нитей Light Lift Spring и Excellence Intime, наоборот, на 14-е сутки произошло резкое увеличение, на 21-е сутки данный показатель пошел на спад.

Несмотря на прирост толщины мышечной оболочки, ее площадь имела большие колебания в значениях. Данный факт связан появлением в толще мышечных элементов большего количества сосудов и соединительной ткани.

Средняя площадь соединительной ткани была практически неизменна до 21-х суток и для контрольной группы, и для имплантируемых нитей (рис. 8), с тем лишь отличием, что группа Excellence Intime имела слабоотрицательную динамику к 21-м суткам, а оставшиеся группы имели слабоположительную или схожую динамику.

Анализируя полученные данные (рис. 9), можно проследить две закономерности. Нити Excellence Intime и Excellence Visage имели схожие тенденции в изменениях средней площади эластических волокон: на 14-е сутки произошло небольшое уменьшение, затем на 21-е сутки рост средней площади эластических волокон. Для контрольной группы до 21-х суток наблюдалось уменьшение их средней площади. Средняя площадь эластических волокон с имплантируемыми нитями Light Lift Spring Method S сначала резко увеличилась на 14-е сутки, затем на 21-е сутки наблюдалось ее уменьшение.

Таким образом, несмотря на статистически достоверные различия значений по некоторым периодам, четко выявленной тенденции по изменениям количества эластина выявлено не было.

Содержание коллагена I типа преимущественно увеличивалось до 14-х суток для контрольной группы, нитей Light Lift Spring Method S и Excellence Visage. Затем его содержание несколько уменьшилось (на 21-е сутки). Для нитей Excellence Intime до 21-х суток наблюдалось уменьшение содержания коллагена I типа (рис. 10).

Содержание коллагена III типа уменьшалось на 14-е сутки как для контрольной группы, так и для имплантируемых нитей Light Lift Spring Method, Excellence Intime, Excellence Visage. На 21-е сутки было заметно увеличение его содержания (для нитей Excellence Intime и Excellence Visage произошло резкое увеличение содержания слизистой оболочки). Для контрольной группы и нитей Light Lift Spring Method S было отмечено плавное увеличение содержания коллагена III типа до 21-х суток (рис. 11).

Таким образом, динамика процентного соотношения коллагена I и III типов подтверждает процессы неоколлагеногенеза после имплантации нитей с фиксирующими элементами.

Заключение

При проведении данного исследования было четко показано влияние имплантированных нитей на стенки влагалища. Причем данное влияние имело положительный эффект в сравнении с контрольной группой, а нити с различными фиксирующими элементами и нити с добавлением гиалуроновой кислоты имеют особенности своего воздействия на стенку.

Спиральные нити оказывают более мягкий эффект на стенку влагалища за счет своей эластичности, но придают ей дополнительную упругость и объем. Нити с насечками обладают более выраженным стимулирующим эффектом и более жестко фиксируют ткани. Нити с гиалуроновой кислотой более благотворно влияют на слизистую оболочку, тем самым улучшая ее функционирование.

Таким образом, возможно применение различных видов нитей, но необходимо учитывать конкретные показания у конкретной пациентки, и тогда при правильном их подборе будет отмечаться максимально выраженный клинический эффект.

Литература/References

1. Desai S.A., Kroumpouzos G., Sadick N. Vaginal rejuvenation: from scalpel to wands. Int J Womens Dermatol. 2019; 5: 79-84.

2. Adrian G. Comparison of two novel laser treatments in aesthetic gynecology. J Lasers Health Acad. 2012; 2012 (suppl 1): S10.

3. Gambacciani M., Levancini M. Short-term effect of vaginal erbium laser on the genitourinary syndrome of menopause. Minerva Ginecol. 2015; 67 (2): 97-102.

4. Gambacciani M., Levancini M., Cervigni M. Vaginal erbium laser: the second-generation thermotherapy for the genitourinary syndrome of menopause. Climacteric. 2015; 18 (5): 757-763.

5. Gambacciani M., Torelli M.G., Martella L., Bracco G.L., Casagrande A.G., Albertin E. Rationale and design for the Vaginal Erbium Laser Academy Study (VELAS): an international multicenter observational study on genitourinary syndrome of menopause and stress urinary incontinence. Climacteric. 2015; 18 (suppl 1): 43-8.

6. Gaspar A., Addamo G., Brandi H. Vaginal fractional CO2 laser: a minimally invasive option for vaginal rejuvenation. Am J Cosmet Surg. 2011; 28 (3): 156-62.

7. Goodman M.P., Placik O.J., Matlock D.L., Simopoulos A.F., Dalton T.A., Veale D. Evaluation of body image and sexual satisfaction in women undergoing female genital plastic/cosmetic surgery. Aesthet Surg J. 2016; 36 (9): 1048-57.

8. Gowda A.U., Chopra N., Khalifeh M. Indications, techniques and complications of labiaplasty. Eplasty. 2015; 15: ic46.

9. Griffiths A., Watermeyer S., Sidhu K., Amso N.N., Nix B. Female genital tract morbidity and sexual function following vaginal delivery or lower segment caesarean section. J Obstet Gynaecol. 2006; 26 (7): 645-9.

10. Millheiser L.S., Pauls R.N., Herbst S.J., Chen B.H. Radiofrequency treatment of vaginal laxity after vaginal delivery: nonsurgical vaginal tightening. J Sex Med. 2010; 7 (9): 3088-95.

11. Ogrinc U.B., Senčar S., Lenasi H. Novel minimally invasive laser treatment of urinary incontinence in women. Lasers Surg Med. 2015; 47 (9): 689-97.

12. Pauls R.N., Occhino J.A., Dryfhout V.L. Effects of pregnancy on female sexual function and body image: a prospective study. J Sex Med. 2008; 5 (8): 1915-22.

13. Pauls R.N., Occhino J.A., Dryfhout V., Karram M.M. Effects of pregnancy on pelvic floor dysfunction and body image; a prospective study. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008; 19 (11): 1495-501.

14. Pauls R.N., Fellner A.N., Davila G.W. Vaginal laxity: a poorly understood quality of life problem; a survey of physician members of the International Urogynecological Association (IUGA) Int Urogynecol J. 2012; 23 (10): 1435-48.

15. Perino A., Calligaro A., Forlani F., Tiberio C., Cucinella G.A., Svelato A., et al. Vulvo-vaginal atrophy: a new treatment modality using thermo-ablative fractional CO2 laser. Maturitas. 2015; 80 (3): 296-301.

16. Ross E.V., Domankevitz Y., Skrobal M., Anderson R.R. Effects of CO2 laser pulse duration in ablation and residual thermal damage: implications for skin resurfacing. Lasers Surg Med. 1996; 19 (2): 123-9.

17. Sadick N.S., Malerich S.A., Nassar A.H., Dorizas A.S. Radiofrequency: an update on latest innovations. J Drugs Dermatol. 2014; 13 (11): 1331-5.

18. Sadick N.S., Nassar A.H., Dorizas A.S., Alexiades-Armenakas M. Bipolar and multipolar radiofrequency. Dermatol Surg. 2014; 40 (suppl 12): S174-9.

19. Salvatore S., Nappi R.E., Zerbinati N., Calligaro A., Ferrero S., Origoni M. A 12-week treatment with fractional CO2 laser for vulvovaginal atrophy: a pilot study. Climacteric. 2014; 17 (4): 363-9.

20. Salvatore S., Nappi R.E., Parma M., Chionna R., Lagona F., Zerbinati N. Sexual function after fractional microablative CO(2) laser in women with vulvovaginal atrophy. Climacteric. 2015; 18 (2): 219-25.

21. Salvatore S., Leone Roberti Maggiore U., Athanasiou S., Origoni M., Candiani M., Calligaro A. Histological study on the effects of microablative fractional CO2 laser on atrophic vaginal tissue: an ex vivo study. Menopause. 2015; 22 (8): 845-9.

22. Sandel H.D., Perkins S.W. CO2 laser resurfacing: still a good treatment. Aesthet Surg J. 2008; 28 (4): 456-62.

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)