Новые возможности при планировании беременности с анализом SPERO-screen
Почти год назад в руках врачей-гинекологов и репродуктологов появился новый инструмент - лабораторный анализ SPERO-screen. Он позволил сделать борьбу с бесплодием еще более эффективной. Теперь можно значительно точнее прогнозировать, может ли пара зачать ребенка естественным путем, определить, когда стоит начинать лечение, а также выбрать самые перспективные циклы для медикаментозной индукции овуляции или экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
Что такое SPERO-screen
SPERO-screen предполагает определение уровня 10 гормонов в крови. На основе этих данных, а также с учетом анамнеза (полученного путем анкетирования) компьютерный алгоритм позволяет оценить вероятность наступления беременности в ближайшие 3 цикла. Она выражается в числовом индексе SPERO. Чем больше индекс, тем лучше перспективы. Причем речь идет не только о естественном зачатии. Оцениваются также шансы забеременеть с помощью ЭКО.
· В ходе исследования определяются:
· эстрадиол;
· фолликулостимулирующий гормон;
· лютеинизирующий гормон;
· антимюллеров гормон;
· тестостерон;
· пролактин;
· тиреотропный гормон;
· трийодтиронин;
· тетрайодтиронин;
· дегидроэпиандростерон-сульфат.
В большинстве своем это те же гормоны, которые обычно определяют при поиске причин бесплодия, а также при подготовке к ЭКО, для выбора оптимальной схемы стимуляции суперовуляции. Но если вместо "обычного" анализа на гормоны провести лабораторное исследование SPERO-screen, то врач получает не только данные по уровню гормонов в числовом выражении, но и объективную оценку репродуктивного потенциала женщины на основе этих гормонов.
SPERO-screen однозначно информативнее стандартного обследования на гормональный профиль. Цена диагностики немного повышается, но при правильном использовании результатов женщина может быстрее забеременеть, что существенно снизит общие расходы на преодоление бесплодия.
Интерпретация результатов SPERO-screen
В бланке результатов специалист получает такие данные:
· уровень 10 гормонов в крови;
· индекс SPERO;
· график, отображающий динамику изменения индекса SPERO.
Уровень гормонов представляется в таблице, по каждому гормону отдельно. Рядом с фактическими показателями пациента указаны референсные значения. Если уровень определенного гормона повышен или понижен, он будет выделен красным цветом.
Индекс SPERO выдается отдельно на каждый из ближайших 3 циклов. Он позволяет оценить вероятность зачатия. Минимальное значение индекса - 0,1, максимальное - 9,9. Наибольшей считается вероятность зачатия при индексе от 7, наименьшей - при индексе менее 3.
Чем полезно определение индекса SPERO сразу на 3 цикла:
1. Можно выбрать самый перспективный цикл для попыток зачатия и не тратить усилия на бесперспективные циклы.
2. Видно динамику: стоит ли ожидать уменьшения или увеличения вероятности в ближайшее время.
3. Не приходится сдавать анализы в каждом цикле: достаточно проведения исследования 1 раз в 3 мес, чтобы отслеживать все изменения репродуктивной функции в динамике.
Ограничения индекса SPERO:
при оценке вероятности беременности не учитывается репродуктивный потенциал мужчины;
не учитываются объективные данные о состоянии матки и фаллопиевых труб (но принимаются во внимание сведения, которые женщина предоставляет в анкете);
по гормонам не определяется точная дата овуляции. В данном случае она рассчитывается календарным методом, по данным из анкеты, в которой женщина указывает длительность менструального цикла.
В бланке результатов врач может видеть графическое отображение результатов исследования. Это 3 колеса, состоящие из секторов разного цвета. Каждое колесо - это 1 из 3 ближайших менструальных циклов. Зеленые сектора означают наивысшую вероятность беременности в случае, если на этот день приходится "окно фертильности". Красные сектора - зона минимума вероятности. Оранжевый, желтый, салатовый - варианты промежуточных результатов. Чем ближе к зеленому цвету, тем лучше.
При регулярном цикле эти результаты можно учитывать в готовом виде, как есть. Они помогают определить оптимальные даты для оплодотворяющего полового акта или внутриматочного введения спермы, если применяется искусственная инсеминация. Если же цикл нерегулярный, необходимо дополнительно определять дату овуляции. Соответственно окно фертильности смещается. В любом случае врач получит необходимые сведения о вероятности беременности, так как индекс SPERO рассчитывается для каждого дня цикла.
Области применения SPERO-screen
Планирование беременности.
Первичная диагностика бесплодия.
Обследование перед применением вспомогательных репродуктивных технологий.
В рамках планирования беременности SPERO-screen позволяет оценить репродуктивный потенциал женщины. Она сразу получает ответ на вопрос. Возможно, ей потребуются услуги репродуктолога. Это особенно важно для возрастных женщин, так как у них нет времени, чтобы годами пытаться зачать ребенка самостоятельно, в условиях, когда репродуктивная функция стремительно угасает.
В рамках диагностики бесплодия пациентам назначаются анализы крови на гормоны. Вместо этого исследования можно сделать исследование SPERO-screen. Его преимущество в том, что математический алгоритм на основе уровня гормонов предоставляет объективные данные о фертильности женщины, поэтому помогает лучше спланировать схему терапии. Например, можно выбрать наиболее подходящий цикл для индукции овуляции, чтобы повысить вероятность наступления беременности.
Ожидается, что SPERO-screen повысит эффективность ЭКО. Как и в случае с индукцией овуляции, этот результат может быть достигнут за счет выбора наиболее перспективного цикла для переноса эмбрионов. Например, если в ближайший цикл индекс SPERO низкий, а в следующем цикле он высокий, то лучше пропустить ближайший цикл, сделать перенос эмбрионов в следующем цикле и получить более высокую вероятность беременности.
В репродуктологии появляется все больше эффективных инструментов, которые позволяют врачам добиваться феноменальных результатов в борьбе с бесплодием. SPERO-screen - один из них. Клиники, которые его используют, уже получили преимущество перед конкурентами.
Имеются противопоказания. Перед использованием необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение комбинации мифепристона и мизопростола в сравнении с монотерапией мизопростолом при гибели плода во II триместре беременности
DOI: https://doi.org/10.1080/13625187.2022.2054982
Ключевые слова: эффективность; гибель плода; мифепристон; мизопростол; гибель плода во II триместре беременности
Источник: Valero I., Garcia-Jimenez R., Weber-Fernandez A.M., Diaz-Acedo R., Fobelo-Lozano M.J., Cerrillos L., Ostos R. Combination of mifepristone and misoprostol vs misoprostol monotherapy for treatment of second-trimester pregnancy loss. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2022; 27 (4): 341-4.
PMID: 35403535
Цель - сравнить эффективность протокола лечения на основе комбинации мифепристона и мизопростола с монотерапией мизопростолом у женщин с гибелью плода во II триместре беременности.
Методы. Было проведено наблюдательное ретроспективное поперечное двухцентровое исследование с участием женщин, поступивших в связи со смертью плода во II триместре беременности. Пациенток набирали в двух центрах, использовавших разные протоколы лечения: комбинация мифепристона и мизопростола и монотерапия мизопростолом.
Результаты. Всего было включено 99 женщин: 41 в группе комбинированного лечения (мифепристон + мизопростол) и 58 в группе монотерапии (мизопростол). В группе комбинированного лечения отмечены меньший период времени до изгнания плода и более кратковременное пребывание в стационаре, а также более высокая частота выписки из стационара в течение 24 ч и завершение выкидыша в первые 6 и 12 ч. Различия в отношении побочных эффектов и частоте развития осложнений отсутствовали.
Заключение. Комбинация мифепристона и мизопростола может быть подходящим вариантом лечения при гибели плода во II триместре беременности.
Блокада комплемента с помощью экулизумаба при лечении тяжелой коронавирусной инфекции-2019 у беременных: серия клинических случаев
DOI: https://doi.org/10.1111/aji.13559
Ключевые слова: COVID-19; белки системы комплемента; экулизумаб; беременность
Источник: Burwick R.M., Dellapiana G., Newman R.A., Smithson S.D.,Naqvi M., Williams J. 3rd, Wong M.S., Bautista M., Gaden A., Kazani S.D., Dunn D.A., Ma M.H., Mitter S., Monteleone J.P.R., Ortiz S.R., Ghandehari S., Merin N., Zakowski M.I., Karumanchi S.A. Complement blockade with eculizumab for treatment of severe Coronavirus Disease 2019 in pregnancy: A case series. Am J Reprod Immunol. 2022; 88 (2): e13559.
PMID: 35514201
Цель - оценить эффекты применения экулизумаба, ингибитора белка С5 системы комплемента, с целью лечения тяжелого COVID-19 у женщин во время беременности и в послеродовом периоде.
Методы. ECU-COV-401 (clinicaltrials.gov NCT04355494) - открытое многоцентровое исследование, проведенное в рамках программы расширенного доступа по оценке применения экулизумаба для лечения тяжелого COVID-19. Набор участниц происходил с августа 2020 г. по февраль 2021 г. Критериями включения в исследование были тяжелая форма COVID-19 с двусторонним инфильтративным процессом в легких и потребностью в медицинском кислороде. Экулизумаб вводили в день 1 (1200 мг в/в) и дополнительно, если пациентка продолжала находиться в стационаре (1200 мг в/в в дни 4 и 8; 900 мг в/в в дни 15 и 22; необязательные дозировки в дни 12 и 18). Первичным клиническим исходом была выживаемость на 15-й день. Вторичные исходы включали выживаемость к 29-му дню, потребность в искусственной вентиляции легких и длительность пребывания в стационаре. Также оценивали фармакокинетические и фармакодинамические данные, безопасность и нежелательные исходы.
Результаты. Всего в Медицинском центре Cedars-Sinai было набрано 8 участниц: 6 во время беременности (30±4,0 нед) и 2 в послеродовом периоде. Потребность в кислороде на исходном уровне варьировала от 2 л/мин через носовые кислородные канюли до 12 л/мин через кислородную маску. Медиана числа вводимых доз экулизумаба составила 2 (диапазон 1-3), а медиана времени до выписки из стационара - 5,5 дня (диапазон 3-12). Все участницы были живы на 15-й день; на 29-й день все они также были живы и не нуждались в механической вентиляции легких. После лечения у 3 участниц отмечалось снижение уровней свободного C5 и растворимого C5b-9. Через 3 мес у матерей и новорожденных не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, связанных с применением экулизумаба.
Заключение. Представлены результаты применения экулизумаба для лечения тяжелого COVID-19 в небольшой группе беременных и недавно родивших взрослых женщин. Необходимо проведение более крупного контролируемого исследования с участием беременных.
© 2022 Авторы. American Journal of Reproductive Immunology, опубликовано John Wiley & Sons Ltd.
Влияние метформина и эксенатида на частоту наступления и исходы беременности у женщин с бесплодием на фоне синдрома поликистозных яичников и избыточной массой тела или ОЖИРЕНИЯ: долгосрочное клиническое наблюдение в рамках рандомизированного контролируемого исследования
DOI: https://doi.org/10.1007/s00404-022-06700-3
Ключевые слова: эксенатид; метформин; ожирение или избыточная масса тела; синдром поликистозных яичников; исход беременности; частота беременности
Источник: Li R., Mai T., Zheng S., Zhang Y. Effect of metformin and exenatide on pregnancy rate and pregnancy outcomes in overweight or obese infertility PCOS women: long-term follow-up of an RCT. Arch Gynecol Obstet. 2022; 306 (5): 1711-21.
PMID: 35829765
Цель. Большинство женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) имеют избыточную массу тела или ожирение, а также повышенный риск бесплодия и осложнений беременности. Проведено сравнение эффективности метформина и эксенатида с точки зрения частоты наступления спонтанной беременности, общей частоты беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и исходов беременности у женщин с бесплодием на фоне СПКЯ и избыточной массой тела или ожирением.
Методы. В рамках проведения долгосрочного последующего наблюдения 160 китайских женщин с бесплодием на фоне СПКЯ и избыточной массой тела или ожирением были рандомизированы для получения эксенатида или метформина в течение 12 нед. После этого все участницы получали только метформин до подтверждения беременности и находились под наблюдением до родов. Если спонтанная беременность не наступала в течение вторых 12 нед, женщине предлагали использование вспомогательных репродуктивных технологий до конца 64-й недели. Первичным исходом была частота спонтанной беременности.
Результаты. На 24-й неделе спонтанная беременность наступила у 29,2% женщин в группе эксенатида и у 14,7% в группе метформина (р=0,03). На 64-й неделе общая частота беременности составила 79,2% в группе эксенатида и 76% в группе метформина без значимых различий между группами (р=0,65). Между группами также не было выявлено значимых различий по исходам беременности (p>0,05). Результаты анализа с использованием метода пошаговой логистической регрессии показали связь наступления спонтанной беременности со снижением массы тела и улучшением HOMA-IR (гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину) в обеих группах.
Заключение. У женщин с бесплодием на фоне СПКЯ и избыточной массой тела или ожирением лечение эксенатидом в течение 12 нед приводило к увеличению частоты спонтанной беременности по сравнению с лечением метформином, вероятно, за счет более выраженного уменьшения массы тела и снижения резистентности к инсулину, без значимых различий по общей частоте беременности после ВРТ или исходам беременности.
Регистрационные данные исследования. Данное исследование было зарегистрировано в китайском реестре клинических исследований (ChiCTR-IIR-16008084) 13.03.2016.
© 2022. The Author(s), under exclusive licence to Springer-Verlag GmbH Germany, part of Springer Nature.
Оценка применения хирургического вмешательства в сравнении с экстракорпоральным оплодотворением для лечения бесплодия, связанного с эндометриозом яичников и глубоким эндометриозом (исследование SVIDOE). Клинический протокол многоцентрового рандомизированного контролируемого клинического исследования
DOI: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0271173
Источник: Ottolina J., Vignali M., Papaleo E., Viganт P., Somigliana E., Ferrari S., Liprandi V., Belloni G., Reschini M., Candiani M., Vercellini P., Benaglia L. Surgery versus IVF for the treatment of infertility associated to ovarian and deep endometriosis (SVIDOE: Surgery Versus IVF for Deep and Ovarian Endometriosis). Clinical protocol for a multicenter randomized controlled trial. PLoS One. 2022; 17 (8): e0271173.
PMID: 35921357
Лечение бесплодия, связанного с эндометриозом, по-прежнему является сложной задачей. Женщине можно предложить хирургическое вмешательство или экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Выбор зависит от желания пациентки с учетом плюсов и минусов каждого подхода. Хирургия может увеличить шансы на естественное зачатие и облегчить симптомы. ЭКО может быть эффективнее, но требует больших затрат, а женщины, которым не было проведено хирургическое вмешательство, сталкиваются с некоторыми дополнительными рисками во время процедуры ЭКО и беременности. Отсутствие рандомизированных исследований, в которых было бы проведено сравнение двух стратегий, затрудняет возможность принятия взвешенных решений. Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на заполнение этого пробела. Авторы решили провести многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах с распределением 1:1. Клинические базы исследования: 3 итальянских академических учреждения, специализирующихся на лечении бесплодия. Основные критерии включения: бесплодие в течение более 1 года, возраст менее 40 лет и эндометриоз, диагностированный по данным сонографии (эндометриомы яичников или глубокий эндометриоз брюшины). Критерии исключения: ЭКО и хирургическое лечение эндометриоза в анамнезе. Женщины будут рандомизированы для (1) получения хирургического вмешательства, после которого будут планировать естественную беременность, или для (2) стандартной программы 3 циклов ЭКО. Основной целью является сравнение частоты живорождения между 2 группами (ЭКО и хирургическое вмешательство) в течение 1 года после рандомизации. Вторичная цель заключается в оценке соотношения цена/эффективность каждого подхода. Результаты исследования могут повлиять на клиническую практику лечения бесплодия у женщин с эндометриозом. С точки зрения общественного здравоохранения, информация о более экономически выгодной клинической стратегии позволила бы эффективнее распределять ресурсы.
Регистрационные данные исследования: NCT04743167, зарегистрировано 8 февраля 2021 г.