Новости (№ 1, 2023)

Новые возможности при планировании беременности с анализом SPERO-screen

Почти год назад в руках врачей-гинекологов и репродуктологов появился новый инструмент - лабораторный анализ SPERO-screen. Он позволил сделать борьбу с бесплодием еще более эффективной. Теперь можно значительно точнее прогнозировать, может ли пара зачать ребенка естественным путем, определить, когда стоит начинать лечение, а также выбрать самые перспективные циклы для медикаментозной индукции овуляции или экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

Что такое SPERO-screen

SPERO-screen предполагает определение уровня 10 гормонов в крови. На основе этих данных, а также с учетом анамнеза (полученного путем анкетирования) компьютерный алгоритм позволяет оценить вероятность наступления беременности в ближайшие 3 цикла. Она выражается в числовом индексе SPERO. Чем больше индекс, тем лучше перспективы. Причем речь идет не только о естественном зачатии. Оцениваются также шансы забеременеть с помощью ЭКО.

· В ходе исследования определяются:

· эстрадиол;

· фолликулостимулирующий гормон;

· лютеинизирующий гормон;

· антимюллеров гормон;

· тестостерон;

· пролактин;

· тиреотропный гормон;

· трийодтиронин;

· тетрайодтиронин;

· дегидроэпиандростерон-сульфат.

В большинстве своем это те же гормоны, которые обычно определяют при поиске причин бесплодия, а также при подготовке к ЭКО, для выбора оптимальной схемы стимуляции суперовуляции. Но если вместо "обычного" анализа на гормоны провести лабораторное исследование SPERO-screen, то врач получает не только данные по уровню гормонов в числовом выражении, но и объективную оценку репродуктивного потенциала женщины на основе этих гормонов.

SPERO-screen однозначно информативнее стандартного обследования на гормональный профиль. Цена диагностики немного повышается, но при правильном использовании результатов женщина может быстрее забеременеть, что существенно снизит общие расходы на преодоление бесплодия.

Интерпретация результатов SPERO-screen

В бланке результатов специалист получает такие данные:

· уровень 10 гормонов в крови;

· индекс SPERO;

· график, отображающий динамику изменения индекса SPERO.

Уровень гормонов представляется в таблице, по каждому гормону отдельно. Рядом с фактическими показателями пациента указаны референсные значения. Если уровень определенного гормона повышен или понижен, он будет выделен красным цветом.

Индекс SPERO выдается отдельно на каждый из ближайших 3 циклов. Он позволяет оценить вероятность зачатия. Минимальное значение индекса - 0,1, максимальное - 9,9. Наибольшей считается вероятность зачатия при индексе от 7, наименьшей - при индексе менее 3.

Чем полезно определение индекса SPERO сразу на 3 цикла:

1. Можно выбрать самый перспективный цикл для попыток зачатия и не тратить усилия на бесперспективные циклы.

2. Видно динамику: стоит ли ожидать уменьшения или увеличения вероятности в ближайшее время.

3. Не приходится сдавать анализы в каждом цикле: достаточно проведения исследования 1 раз в 3 мес, чтобы отслеживать все изменения репродуктивной функции в динамике.

Ограничения индекса SPERO:

при оценке вероятности беременности не учитывается репродуктивный потенциал мужчины;

не учитываются объективные данные о состоянии матки и фаллопиевых труб (но принимаются во внимание сведения, которые женщина предоставляет в анкете);

по гормонам не определяется точная дата овуляции. В данном случае она рассчитывается календарным методом, по данным из анкеты, в которой женщина указывает длительность менструального цикла.

В бланке результатов врач может видеть графическое отображение результатов исследования. Это 3 колеса, состоящие из секторов разного цвета. Каждое колесо - это 1 из 3 ближайших менструальных циклов. Зеленые сектора означают наивысшую вероятность беременности в случае, если на этот день приходится "окно фертильности". Красные сектора - зона минимума вероятности. Оранжевый, желтый, салатовый - варианты промежуточных результатов. Чем ближе к зеленому цвету, тем лучше.

При регулярном цикле эти результаты можно учитывать в готовом виде, как есть. Они помогают определить оптимальные даты для оплодотворяющего полового акта или внутриматочного введения спермы, если применяется искусственная инсеминация. Если же цикл нерегулярный, необходимо дополнительно определять дату овуляции. Соответственно окно фертильности смещается. В любом случае врач получит необходимые сведения о вероятности беременности, так как индекс SPERO рассчитывается для каждого дня цикла.

Области применения SPERO-screen

Планирование беременности.

Первичная диагностика бесплодия.

Обследование перед применением вспомогательных репродуктивных технологий.

В рамках планирования беременности SPERO-screen позволяет оценить репродуктивный потенциал женщины. Она сразу получает ответ на вопрос. Возможно, ей потребуются услуги репродуктолога. Это особенно важно для возрастных женщин, так как у них нет времени, чтобы годами пытаться зачать ребенка самостоятельно, в условиях, когда репродуктивная функция стремительно угасает.

В рамках диагностики бесплодия пациентам назначаются анализы крови на гормоны. Вместо этого исследования можно сделать исследование SPERO-screen. Его преимущество в том, что математический алгоритм на основе уровня гормонов предоставляет объективные данные о фертильности женщины, поэтому помогает лучше спланировать схему терапии. Например, можно выбрать наиболее подходящий цикл для индукции овуляции, чтобы повысить вероятность наступления беременности.

Ожидается, что SPERO-screen повысит эффективность ЭКО. Как и в случае с индукцией овуляции, этот результат может быть достигнут за счет выбора наиболее перспективного цикла для переноса эмбрионов. Например, если в ближайший цикл индекс SPERO низкий, а в следующем цикле он высокий, то лучше пропустить ближайший цикл, сделать перенос эмбрионов в следующем цикле и получить более высокую вероятность беременности.

В репродуктологии появляется все больше эффективных инструментов, которые позволяют врачам добиваться феноменальных результатов в борьбе с бесплодием. SPERO-screen - один из них. Клиники, которые его используют, уже получили преимущество перед конкурентами.

Имеются противопоказания. Перед использованием необходимо проконсультироваться с врачом.



Применение комбинации мифепристона и мизопростола в сравнении с монотерапией мизопростолом при гибели плода во II триместре беременности

DOI: https://doi.org/10.1080/13625187.2022.2054982

Ключевые слова: эффективность; гибель плода; мифепристон; мизопростол; гибель плода во II триместре беременности

Источник: Valero I., Garcia-Jimenez R., Weber-Fernandez A.M., Diaz-Acedo R., Fobelo-Lozano M.J., Cerrillos L., Ostos R. Combination of mifepristone and misoprostol vs misoprostol monotherapy for treatment of second-trimester pregnancy loss. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2022; 27 (4): 341-4.

PMID: 35403535

Цель - сравнить эффективность протокола лечения на основе комбинации мифепристона и мизопростола с монотерапией мизопростолом у женщин с гибелью плода во II триместре беременности.

Методы. Было проведено наблюдательное ретроспективное поперечное двухцентровое исследование с участием женщин, поступивших в связи со смертью плода во II триместре беременности. Пациенток набирали в двух центрах, использовавших разные протоколы лечения: комбинация мифепристона и мизопростола и монотерапия мизопростолом.

Результаты. Всего было включено 99 женщин: 41 в группе комбинированного лечения (мифепристон + мизопростол) и 58 в группе монотерапии (мизопростол). В группе комбинированного лечения отмечены меньший период времени до изгнания плода и более кратковременное пребывание в стационаре, а также более высокая частота выписки из стационара в течение 24 ч и завершение выкидыша в первые 6 и 12 ч. Различия в отношении побочных эффектов и частоте развития осложнений отсутствовали.

Заключение. Комбинация мифепристона и мизопростола может быть подходящим вариантом лечения при гибели плода во II триместре беременности.



Блокада комплемента с помощью экулизумаба при лечении тяжелой коронавирусной инфекции-2019 у беременных: серия клинических случаев

DOI: https://doi.org/10.1111/aji.13559

Ключевые слова: COVID-19; белки системы комплемента; экулизумаб; беременность

Источник: Burwick R.M., Dellapiana G., Newman R.A., Smithson S.D.,Naqvi M., Williams J. 3rd, Wong M.S., Bautista M., Gaden A., Kazani S.D., Dunn D.A., Ma M.H., Mitter S., Monteleone J.P.R., Ortiz S.R., Ghandehari S., Merin N., Zakowski M.I., Karumanchi S.A. Complement blockade with eculizumab for treatment of severe Coronavirus Disease 2019 in pregnancy: A case series. Am J Reprod Immunol. 2022; 88 (2): e13559.

PMID: 35514201

Цель - оценить эффекты применения экулизумаба, ингибитора белка С5 системы комплемента, с целью лечения тяжелого COVID-19 у женщин во время беременности и в послеродовом периоде.

Методы. ECU-COV-401 (clinicaltrials.gov NCT04355494) - открытое многоцентровое исследование, проведенное в рамках программы расширенного доступа по оценке применения экулизумаба для лечения тяжелого COVID-19. Набор участниц происходил с августа 2020 г. по февраль 2021 г. Критериями включения в исследование были тяжелая форма COVID-19 с двусторонним инфильтративным процессом в легких и потребностью в медицинском кислороде. Экулизумаб вводили в день 1 (1200 мг в/в) и дополнительно, если пациентка продолжала находиться в стационаре (1200 мг в/в в дни 4 и 8; 900 мг в/в в дни 15 и 22; необязательные дозировки в дни 12 и 18). Первичным клиническим исходом была выживаемость на 15-й день. Вторичные исходы включали выживаемость к 29-му дню, потребность в искусственной вентиляции легких и длительность пребывания в стационаре. Также оценивали фармакокинетические и фармакодинамические данные, безопасность и нежелательные исходы.

Результаты. Всего в Медицинском центре Cedars-Sinai было набрано 8 участниц: 6 во время беременности (30±4,0 нед) и 2 в послеродовом периоде. Потребность в кислороде на исходном уровне варьировала от 2 л/мин через носовые кислородные канюли до 12 л/мин через кислородную маску. Медиана числа вводимых доз экулизумаба составила 2 (диапазон 1-3), а медиана времени до выписки из стационара - 5,5 дня (диапазон 3-12). Все участницы были живы на 15-й день; на 29-й день все они также были живы и не нуждались в механической вентиляции легких. После лечения у 3 участниц отмечалось снижение уровней свободного C5 и растворимого C5b-9. Через 3 мес у матерей и новорожденных не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, связанных с применением экулизумаба.

Заключение. Представлены результаты применения экулизумаба для лечения тяжелого COVID-19 в небольшой группе беременных и недавно родивших взрослых женщин. Необходимо проведение более крупного контролируемого исследования с участием беременных.

© 2022 Авторы. American Journal of Reproductive Immunology, опубликовано John Wiley & Sons Ltd.



Влияние метформина и эксенатида на частоту наступления и исходы беременности у женщин с бесплодием на фоне синдрома поликистозных яичников и избыточной массой тела или ОЖИРЕНИЯ: долгосрочное клиническое наблюдение в рамках рандомизированного контролируемого исследования

DOI: https://doi.org/10.1007/s00404-022-06700-3

Ключевые слова: эксенатид; метформин; ожирение или избыточная масса тела; синдром поликистозных яичников; исход беременности; частота беременности

Источник: Li R., Mai T., Zheng S., Zhang Y. Effect of metformin and exenatide on pregnancy rate and pregnancy outcomes in overweight or obese infertility PCOS women: long-term follow-up of an RCT. Arch Gynecol Obstet. 2022; 306 (5): 1711-21.

PMID: 35829765

Цель. Большинство женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) имеют избыточную массу тела или ожирение, а также повышенный риск бесплодия и осложнений беременности. Проведено сравнение эффективности метформина и эксенатида с точки зрения частоты наступления спонтанной беременности, общей частоты беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и исходов беременности у женщин с бесплодием на фоне СПКЯ и избыточной массой тела или ожирением.

Методы. В рамках проведения долгосрочного последующего наблюдения 160 китайских женщин с бесплодием на фоне СПКЯ и избыточной массой тела или ожирением были рандомизированы для получения эксенатида или метформина в течение 12 нед. После этого все участницы получали только метформин до подтверждения беременности и находились под наблюдением до родов. Если спонтанная беременность не наступала в течение вторых 12 нед, женщине предлагали использование вспомогательных репродуктивных технологий до конца 64-й недели. Первичным исходом была частота спонтанной беременности.

Результаты. На 24-й неделе спонтанная беременность наступила у 29,2% женщин в группе эксенатида и у 14,7% в группе метформина (р=0,03). На 64-й неделе общая частота беременности составила 79,2% в группе эксенатида и 76% в группе метформина без значимых различий между группами (р=0,65). Между группами также не было выявлено значимых различий по исходам беременности (p>0,05). Результаты анализа с использованием метода пошаговой логистической регрессии показали связь наступления спонтанной беременности со снижением массы тела и улучшением HOMA-IR (гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину) в обеих группах.

Заключение. У женщин с бесплодием на фоне СПКЯ и избыточной массой тела или ожирением лечение эксенатидом в течение 12 нед приводило к увеличению частоты спонтанной беременности по сравнению с лечением метформином, вероятно, за счет более выраженного уменьшения массы тела и снижения резистентности к инсулину, без значимых различий по общей частоте беременности после ВРТ или исходам беременности.

Регистрационные данные исследования. Данное исследование было зарегистрировано в китайском реестре клинических исследований (ChiCTR-IIR-16008084) 13.03.2016.

© 2022. The Author(s), under exclusive licence to Springer-Verlag GmbH Germany, part of Springer Nature.



Оценка применения хирургического вмешательства в сравнении с экстракорпоральным оплодотворением для лечения бесплодия, связанного с эндометриозом яичников и глубоким эндометриозом (исследование SVIDOE). Клинический протокол многоцентрового рандомизированного контролируемого клинического исследования

DOI: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0271173

Источник: Ottolina J., Vignali M., Papaleo E., Viganт P., Somigliana E., Ferrari S., Liprandi V., Belloni G., Reschini M., Candiani M., Vercellini P., Benaglia L. Surgery versus IVF for the treatment of infertility associated to ovarian and deep endometriosis (SVIDOE: Surgery Versus IVF for Deep and Ovarian Endometriosis). Clinical protocol for a multicenter randomized controlled trial. PLoS One. 2022; 17 (8): e0271173.

PMID: 35921357

Лечение бесплодия, связанного с эндометриозом, по-прежнему является сложной задачей. Женщине можно предложить хирургическое вмешательство или экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Выбор зависит от желания пациентки с учетом плюсов и минусов каждого подхода. Хирургия может увеличить шансы на естественное зачатие и облегчить симптомы. ЭКО может быть эффективнее, но требует больших затрат, а женщины, которым не было проведено хирургическое вмешательство, сталкиваются с некоторыми дополнительными рисками во время процедуры ЭКО и беременности. Отсутствие рандомизированных исследований, в которых было бы проведено сравнение двух стратегий, затрудняет возможность принятия взвешенных решений. Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на заполнение этого пробела. Авторы решили провести многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах с распределением 1:1. Клинические базы исследования: 3 итальянских академических учреждения, специализирующихся на лечении бесплодия. Основные критерии включения: бесплодие в течение более 1 года, возраст менее 40 лет и эндометриоз, диагностированный по данным сонографии (эндометриомы яичников или глубокий эндометриоз брюшины). Критерии исключения: ЭКО и хирургическое лечение эндометриоза в анамнезе. Женщины будут рандомизированы для (1) получения хирургического вмешательства, после которого будут планировать естественную беременность, или для (2) стандартной программы 3 циклов ЭКО. Основной целью является сравнение частоты живорождения между 2 группами (ЭКО и хирургическое вмешательство) в течение 1 года после рандомизации. Вторичная цель заключается в оценке соотношения цена/эффективность каждого подхода. Результаты исследования могут повлиять на клиническую практику лечения бесплодия у женщин с эндометриозом. С точки зрения общественного здравоохранения, информация о более экономически выгодной клинической стратегии позволила бы эффективнее распределять ресурсы.

Регистрационные данные исследования: NCT04743167, зарегистрировано 8 февраля 2021 г.



Применение хлорида кальция с целью профилактики гипотонии матки во время кесарева сечения: пилотное рандомизированное контролируемое исследование и фармакокинетическое исследование

DOI: https://doi.org/10.1016/j.jclinane.2022.110796

Ключевые слова: хлорид кальция; фармакокинетика кальция; кровотечение беременных; акушерское кровотечение; гипотония матки

Источник: Ansari J.R., Kalariya N., Carvalho B., Flood P., Guo N., Riley E. Calcium chloride for the prevention of uterine atony during cesarean delivery: а pilot randomized controlled trial and pharmacokinetic study. J Clin Anesth. 2022; 80: 110796.

PMID: 35447502

Цель - изучить осуществимость, переносимость, фармакокинетику и потенциальную эффективность внутривенного введения хлорида кальция с целью профилактики гипотонии матки во время кесарева сечения в рамках проведения рандомизированного контролируемого исследования.

Дизайн. Было проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое пилотное исследование с применением иерархического популяционного фармакокинетического анализа.

Клиническая база: детская больница им. Люсиль Паккард; период исследования: с августа 2018 г. по сентябрь 2019 г.

Пациенты. 40 пациенток с минимум двумя факторами риска гипотонии матки на момент кесарева сечения.

Вмешательство. 1 г хлорида кальция (n=20 пациенток) или физиологического раствора в/в (в качестве плацебо-контроля) (n=20 пациенток) в дополнение к стандартному лечению окситоцином после пережатия пуповины.

Показатели. Первичным исходом, связанным с эффективностью, было наличие гипотонии матки, определяемой как ситуация, требующая применения утеротонических препаратов второй линии, хирургического вмешательства, показанного при гипотонии, либо кровотечение с потерей >1000 мл крови. Также оценивали уровень кровопотери, тонус матки по балльной шкале, динамику уровня кальция в венозной крови, гемодинамику и потенциальные побочные эффекты.

Результаты. Вмешательство было признано осуществимым. Частота гипотонии составила 20% у рожениц, получавших кальций, по сравнению с 50% в группе плацебо [относительный риск 0,38, р=0,07, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,15-1,07, NNT 3,3]. Инфузия кальция хорошо переносилась без каких-либо нежелательных явлений. В группах кальция и плацебо отмечена одинаковая частота возможных побочных эффектов. Концентрация ионизированного кальция значимо возросла у всех пациенток, получавших инфузию кальция, от исходного уровня 1,18 ммоль/л до пиковых значений 1,50-1,60 ммоль/л. Результаты анализа в рамках популяционной фармакокинетической модели с I фазой показали значения клиренса 0,93 (95% ДИ 0,63-1,52) л/мин и объема распределения препарата в организме 76 л (95% ДИ 49-94).

Заключение. Результаты данного пилотного исследования показали, что внутривенное введение хлорида кальция хорошо переносилось 20 пациентками, и данный вид терапии может быть эффективным в условиях профилактики гипотонии матки. Дозы 1 г было достаточно для значимого повышения уровня кальция без критического повышения каких-либо лабораторных показателей или потенциальных побочных эффектов. Необходимо дальнейшее уточнение эффективности кальция в качестве нового средства профилактики гипотонии матки в рамках проведения клинических исследований с адекватной мощностью.

Clinical trial registry NCT03867383 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03867383.

Ключевые слова: хлорид кальция, фармакокинетика кальция, кровотечение беременных, акушерское кровотечение, гипотония матки

Авторские права © 2022 Elsevier Inc. Все права защищены.



Применение карбетоцина в сравнении с окситоцином при плановом кесаревом сечении: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование неменьшей эффективности низко- и высокодозовых схем лечения

DOI: https://doi.org/10.1111/anae.15714

Ключевые слова: кесарево сечение; карбетоцин; окситоцин; послеродовое кровотечение

Источник: McDonagh F., Carvalho J.C.A., Abdulla S., Cordovani D., Downey K., Ye X.Y., Farine D., Morais M., Balki M. Carbetocin vs. oxytocin at elective caesarean delivery: a double-blind, randomised, controlled, non-inferiority trial of low- and high-dose regimens. Anaesthesia. 2022; 77 (8): 892-900.

PMID: 35343585

Карбетоцин или окситоцин рутинно применяют в качестве утеротонических препаратов первой линии после кесарева сечения с целью профилактики послеродового кровотечения. Низкие дозы могут быть столь же эффективными, как и высокие, потенциально вызывая меньше побочных эффектов. В настоящем двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании неменьшей эффективности пациенток низкого операционного риска, которым выполняли плановое кесарево сечение под спинальной анестезией, распределяли в одну из 4 групп: 1) карбетоцин 20 мкг; 2) карбетоцин 100 мкг; 3) окситоцин 0,5 МЕ болюс + инфузия; 4) окситоцин 5 МЕ болюс + инфузия. Исследуемый препарат вводили внутривенно после извлечения ребенка. Тонус матки оценивал акушер через 2, 5 и 10 мин после введения исследуемого препарата по 11-балльной цифровой рейтинговой шкале вербальных оценок (0 = гипотония, 10 = отличный тонус). Первичным исходом был тонус матки через 2 мин после введения исследуемого препарата. Предварительно установленная граница неменьшей эффективности составила 1,2 балла по 11-балльной шкале. Вторичные исходы включали тонус матки через 5 и 10 мин, использование дополнительных утеротонических средств, кровопотерю и нежелательные эффекты. Данные были получены от 277 пациенток. Карбетоцин 20 мкг, обеспечивший тонус матки [(медиана (межквартильный размах [МКР]) 8 (7-8 [1-10])] баллов, не уступал карбетоцину 100 мкг, который обеспечил тонус матки 8 баллов [7-9 (3-10)]; медиана погрешности [95% доверительный интервал (ДИ)] составила 0 (от -0,44 до -0,44). Аналогичным образом окситоцин 0,5 МЕ, который обеспечил тонус матки 7 баллов [6-8 (3-10)], не уступал окситоцину 5 МЕ, который обеспечил тонус матки 8 баллов [6-8 (2-10)]; медиана погрешности (95% ДИ) составила 1 (от 0,11 до -1,89). Карбетоцин 20 мкг также не уступал окситоцину 5 МЕ, а окситоцин 0,5 МЕ не уступал карбетоцину 100 мкг. Тонус матки через 5 и 10 мин, применение дополнительных утеротонических средств, кровопотеря и нежелательные эффекты были схожи во всех группах.

Ключевые слова: кесарево сечение, карбетоцин, окситоцин, послеродовое кровотечение

© 2022 Ассоциация анестезиологов.



Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы I (CONRAD 138) по оценке безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и приемлемости использования вагинального кольца с тенофовиром и левоноргестрелом непрерывно или циклически в течение 90 дней

DOI: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0275794

Источник: Thurman A.R., Brache V., Cochon L., Ouattara L.A., Chandra N., Jacot T., Yousefieh N., Clark M.R., Peet M., Hanif H., Schwartz J.L., Ju S., Marzinke M.A., Erikson D.W., Parikh U., Herold B.C., Fichorova R.N., Tolley E., Doncel G.F. Randomized, placebo controlled phase I trial of the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics and acceptability of a 90 day tenofovir plus levonorgestrel vaginal ring used continuously or cyclically in women: The CONRAD 138 study. PLoS One. 2022; 17 (10): e0275794.

PMID: 36215267

Большой интерес для женщин представляют технологии многоцелевой профилактики, одновременно позволяющие избежать инфекций, передаваемых половым путем, и нежелательной беременности. В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании фазы I женщины использовали вагинальное кольцо (ВК) с плацебо или тенофовиром (TFV) и левоноргестрелом (LNG) непрерывно или циклически (три 28-дневных цикла с 3-дневным перерывом между циклами) в течение 90 дней. Скрининг прошли 68 женщин; 47 из них были рандомизированы в 4 группы, использовавшие ВК с TFV/LNG или плацебо непрерывно или циклически (4:4:1:1). Безопасность оценивали по нежелательным явлениям и изменениям гистологической картины слизистой оболочки и уровней иммунных медиаторов по сравнению с исходными. Концентрацию TFV определяли в нескольких компартментах. Концентрацию LNG определяли в сыворотке крови. Также моделировали и оценивали фармакодинамику противовирусной активности TFV в вагинальном и ректальном секретах и цервиковагинальной ткани ex vivo. Фармакодинамику LNG оценивали по качественным характеристикам цервикальной слизи и ановуляции. Все ВК показали себя как безопасные и не вызывающие каких-либо серьезных нежелательных явлений или значимых изменений гистологических характеристик половых путей, плотности иммунных клеток или содержания секретируемых растворимых белков по сравнению с исходным уровнем. Медианные концентрации TFV в вагинальном секрете сохранялись на уровне >500 нг/мг в течение 90 дней. В течение 72 ч после установки ВК концентрация TFV-дифосфата в тканях превышала 1000 фмоль/мг. В течение 2 ч после установки ВК средняя концентрация LNG в сыворотке крови превышала 200 пг/мл и быстро снижалась после удаления ВК. Вагинальный секрет женщин, использующих ВК с TFV, характеризовался значимо большей ингибирующей активностью (87-98% по сравнению с 10% на исходном уровне; p<0,01) в отношении репликации вируса иммунодефицита человека in vitro. После начала воздействия TFV/LNG было отмечено снижение продукции антигена p24 вируса иммунодефицита человека в ткани эктоцервикса более чем в 10 раз. У женщин, использовавших ВК с TFV/LNG, были отмечены значимо более высокая частота ановуляции, более низкие баллы по шкале Инслера и снижение уровня проницаемости цервикальной слизи для сперматозоидов. Большинство женщин, использовавших ВК с TFV/LNG, сообщили об отсутствии изменений менструального цикла, уменьшении длительности менструации и/или выраженности менструального кровотечения. Все ВК показали себя безопасными. Активные кольца обусловливали высокие местные концентрации TFV. LNG приводил к изменению свойств цервикальной слизи, подавлял пенетрацию сперматозоидов и овуляцию в достаточной для формирования контрацептивного эффекта степени.

Регистрационные данные исследования: ClinicalTrials.gov #NCT03279120.



Новая методика совместного применения бесклеточного дермального матрикса человека и терапия обогащенной тромбоцитарной массы при лечении растяжения мышц влагалища: открытое наблюдательное исследование

DOI: https://doi.org/10.1007/s00266-022-02805-x

Ключевые слова: EPT; БДМЧ; хирургическое лечение; растяжение мышц влагалища

Источник: Yang F., Liu Y., Xiao H., Ma J., Cun H., Wu C. A Novel Technique Combining Human Acellular Dermal Matrix (HADM) and Enriched Platelet Therapy (EPT) for the Treatment of Vaginal Laxity: A Single-Arm, Observational Study. Aesthetic Plast Surg. 2022; 46.(4): 1884-92.

PMID: 35199214

Основная информация. Ввиду ограниченности знаний о возможностях лечения растяжения влагалища предпринята попытка изучить клиническую эффективность новой комбинированной методики с применением бесклеточного дермального матрикса человека (БДМЧ) и терапии обогащенной тромбоцитарной массы (EPT) при растяжении мышц влагалища.

Методы. Проведено открытое наблюдательное исследование с участием 52 женщин с растяжением мышц влагалища II-III степени тяжести. Участницам имплантировали БДМЧ (в виде U-образной ленты) во влагалище через субмукозные разрезы под анестезией. Затем выполняли 3 инъекции EPT: 1 во время операции и 2 с интервалом в 1 мес. Во время периода наблюдения длительностью 6 мес оценивали индекс сексуальной функции женщин (FSFI) и индекс вагинального здоровья (VHI). Уровень удовлетворенности пациенток проведенным лечением оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы.

Результаты. В исследовании приняли участие 52 женщины (средний возраст 39 лет). Среднее время процедуры имплантации БДМЧ составило 27 мин. После имплантации отмечалось хорошо заметное закрытие малых половых губ и значимое увеличение длины промежности с 1,5 до 2,2 см. Также наблюдалось повышение эластичности, сократимости и уровня увлажненности влагалища. Было отмечено значимое увеличение показателей сексуальной функции (30,09 по сравнению с 7,95 до процедуры; значение р<0,001). Среднее значение VHI также значимо увеличилось через 6 мес после лечения [среднее значение ±SD (среднеквадратическое отклонение) до и после лечения: 11,2±3,3 в сравнении с 19,6±4,1, p<0,0001]. Среднее значение по визуальной аналоговой шкале после операции составило 1,61±0,31. За 6 мес наблюдения около 96% женщин не отмечали какой-либо боли. Нежелательные эффекты отсутствовали.

Заключение. Согласно полученным результатам, комбинированный метод лечения с применением БДМЧ и EPT является безопасным и связан с улучшением эластических свойств влагалища и сексуальной функции. Рассматриваемая хирургическая техника может стать новым методом лечения этого распространенного и не всегда попадающего в поле зрения специалистов состояния.

Уровень доказательности IV.

© 2022. Автор(ы).



Одно- или двукратное применение вагинального динопростона: материнские факторы, влияющие на ответ

DOI: DOI: https://doi.org/10.1080/14767058.2020.1863367

Ключевые слова: динопростон; индукция родов; материнский фактор; ожирение; самопроизвольные роды

Источник: Sarno L., Tesauro M., Carlea A., Quaglia F., Maruotti G.M., Pannella G., Trezza G, Guida M. Single versus double application of vaginal dinoprostone: maternal factors affecting responsiveness. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022;35.(24): 4763-7.

PMID: 33517810

Цель - определить характеристики женщин, реагирующих на второе применение вагинального динопростона в когорте пациенток с низкой оценкой по шкале Бишопа. Также авторы сравнили ответ пациенток, получивших 1 дозу, с таковым в группе пациенток, получивших 2 дозы.

Материал и методы. Было проведено ретроспективное наблюдательное когортное исследование, в котором приняли участие пациентки, проходившие преиндукцию родов с помощью динопростона (10 мг) в виде вагинального устройства с контролируемым высвобождением.

Результаты. Из 216 включенных пациенток у 192 (88,9%) было зарегистрировано созревание шейки матки после однократного применения динопростона, в то время как 24 (11,1%) потребовалось повторное назначение лекарственного средства. Пациентки, не ответившие на первое применение динопростона, имели значимо более высокий индекс массы тела (27,4±6,7 в сравнении с 24,9±5,2 кг/м2; p<0,05) и прирост массы тела во время беременности (14±5,2 в сравнении с 11,6±6,1 кг; p<0,005). Двойное применение динопростона приводило к спонтанным родам в 58,4% случаев, но было связано с худшим исходом для новорожденных по сравнению с однократным применением.

Заключение. Женщины с ожирением, не ответившие на первое применение динопростона, могли ответить на второе применение вагинального простагландина. Тем не менее данные по двукратному применению все еще очень ограничены, чтобы рекомендовать этот подход в качестве стандартной процедуры для женщин, не ответивших на однократное применение.

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)

ГЛАВНЫЕ РЕДАКТОРЫ
ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Сухих Геннадий Тихонович
Академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова» Минздрава России
ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Курцер Марк Аркадьевич
Академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии педиатрического факультета ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Радзинский Виктор Евсеевич
Член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии с курсом перинатологии медицинского факультета ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Журналы «ГЭОТАР-Медиа»