Оценка эффективности наложения горячих компрессов в зонах акупунктурных точек при послеродовом недержании мочи после вагинального родоразрешения: рандомизированное клиническое исследование
DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.13261
Источник: Zhu Y., Wang F., Zhou J., et al. Effect of Acupoint Hot Compress on Postpartum Urinary Retention After Vaginal Delivery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022; 5 (5): e2213261. Published 2022 May 2.
PMID: 35604687
Актуальность. Наложение горячих компрессов в зонах акупунктурных точек в раннем послеродовом периоде может принести пользу женщинам после вагинального родоразрешения. Однако данные в пользу эффективности этого метода ограничены.
Цель - оценить эффективность наложения горячих компрессов в зонах акупунктурных точек передней стенки живота, пояснично-крестцовой и подошвенной областей с точки зрения уменьшения частоты послеродовой задержки мочи, облегчения болей, связанных с послеродовым сокращением матки, профилактики эмоциональных нарушений и стимуляции лактации.
Дизайн, условия и участники. Проведено многоцентровое рандомизированное клиническое исследование на базе 12 больниц Китая. В период с 17 января по 15 августа 2021 г. в исследование были включены 1200 женщин, чья беременность завершилась вагинальным родоразрешением. После родов участниц рандомизировали в соотношении 1:1 в группу вмешательства или контрольную группу. Статистический анализ проводили для популяции пациентов, завершивших исследование согласно протоколу.
Вмешательства. Участниц контрольной группы вели согласно стандартному протоколу. Участниц группы вмешательства вели согласно стандартному протоколу, который дополняли тремя 4-часовыми сеансами наложения горячих компрессов в зонах акупунктурных точек передней стенки живота, пояснично-крестцовой и подошвенной областей через 30 мин, 24 ч и 48 ч после родов.
Конечные точки. Первичная: частота послеродовой задержки мочи, определяемой как первое мочеиспускание через более чем 6,5 ч после родов и/или использование постоянного катетера в течение 72 ч после родов. Вторичные: интенсивность боли, связанной с сокращением матки [оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)], симптомы депрессии (оценивали по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии) и параметры лактации (время начала лактации, объем грудного молока, время кормления и масса тела новорожденного).
Результаты. Из 1200 рандомизированных участников 1085 завершили исследование [537 в группе вмешательства и 548 в контрольной группе; медианный возраст (межквартильный интервал, МКИ) 26,0 (24,0-29,0) года]. По сравнению с контрольной группой в группе вмешательства отмечено значимое снижение частоты послеродовой задержки мочи [относительный риск (ОР), 0,58; 95% ДИ 0,35-0,98; р=0,03], более выраженное облегчение боли, связанной с послеродовым сокращением матки, через 6,5 ч [медианный балл по ВАШ (МКИ), 1 (1-2)] по сравнению с 2 [(1-2); р<0,001], 28,5 ч [медианный балл по ВАШ (МКИ), 1 (0-1)] в сравнении с 1 [(1-2); р<0,001], 52,5 ч [медианный балл по ВАШ (МКИ)], 1 (0-1) в сравнении с 1 [0-1]; р<0,001) и 76,5 ч [медианный балл по ВАШ (МКИ), 0 (0-1) в сравнении с 0 (0-1); р=0,01]), уменьшение симптомов депрессии (ОР 0,73; 95% ДИ 0,54-0,98; р=0,01) и увеличение объема грудного молока через 28,5; 52,5 и 76,5 ч после родов. Ни в одной из 2 групп нежелательных явлений зарегистрировано не было.
Заключение. Результаты исследования показали, что наложение горячих компрессов в зонах акупунктурных точек в раннем послеродовом периоде уменьшает частоту послеродовой задержки мочи, интенсивность боли, связанной с сокращением матки, и симптомы депрессии, а также увеличивает объем грудного молока. Данный метод можно рассматривать как полезное дополнение к стандартным протоколам ведения женщин в послеродовом периоде.
Регистрационные данные: номер в китайском реестре клинических исследований ChiCTR2000038417.
Применение омепразола при преэклампсии: рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки влияния омепразола на sFlt-1 (растворимая Fms-подобная тирозинкиназа-1), PlGF (плацентарный фактор роста) и ET-1 (эндотелин-1)
DOI: https://doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19070
Ключевые слова: взрослые; эндотелин-1; возраст матери; перфузия; плацента
PMID: 35341328
Источник: Neuman R.I., Baars M.D., Saleh L., et al. Omeprazole Administration in Preterm Preeclampsia: a Randomized Controlled Trial to Study Its Effect on sFlt-1 (Soluble Fms-Like Tyrosine Kinase-1), PlGF (Placental Growth Factor), and ET-1 (Endothelin-1). Hypertension. 2022; 79 (6): 1297-1307.
История вопроса. У женщин с преэклампсией, получающих ингибиторы протонной помпы, отмечены низкие уровни sFlt-1 (растворимая Fms-подобная тирозинкиназа-1) и ET-1 (эндотелин-1).
Методы. Проведено исследование с целью оценки способности ингибитора протонной помпы омепразола быстро снижать уровни sFlt-1 и ET-1 [определяемого в виде CT-proET-1 (C-концевой проэндотелин-1)] или повышать уровень свободного PlGF (плацентарный фактор роста) в группе из 20 женщин с подтвержденной преэклампсией. Первичной конечной точкой была разница уровней sFlt-1, PlGF и CT-proET-1 через 4 дня применения омепразола по сравнению с таковой у 20 женщин с преэклампсией, не получавших омепразол.
Результаты. Средний возраст женщин составил 30 лет, а медиана гестационного возраста - 30+3 нед. Исходные уровни sFlt-1, PlGF и CT-proET-1 были одинаковыми в обеих группах. Через 4 дня уровень sFlt-1 не изменился у женщин, не получавших омепразол, по сравнению с женщинами, получавшими омепразол. Уровни PlGF и CT-proET-1 не различались между группами. Время пролонгации беременности было сходным у женщин, получавших и не получавших омепразол (медиана: 15 и 14 дней). За исключением более высокой частоты интубации новорожденных в группе женщин, не получавших омепразол (31 по сравнению с 4%, р=0,02), других различий в перинатальных исходах и со стороны матерей выявлено не было. На модели перфузии плаценты было установлено, что омепразол и его S-изомер, эзомепразол, при введении в организм матери достигают эмбрионального компартмента (отношение концентрации плод/мать 0,43-0,59), тогда как лишь эзомепразол ингибировал высвобождение sFlt-1 из плаценты.
Заключение. Применение омепразола у женщин с подтвержденной преэклампсией не влияет на уровни sFlt-1, PlGF и ET-1 в кровотоке, подтверждая неэффективность этого препарата в качестве средства лечения данного синдрома.
Прогнозирование бактериемии у беременных с использованием показателей общего анализа крови: алгоритм контролируемого машинного обучения
DOI: https://doi.org/10.1111/ijlh.13434
Ключевые слова: бактериемия; гематология; машинное обучение; отношение нейтрофилов к лимфоцитам; беременность
Источник: Mooney C., Eogan M., Ni Áinle F., et al. Predicting bacteraemia in maternity patients using full blood count parameters: A supervised machine learning algorithm approach. Int J Lab Hematol. 2021; 43 (4): 609-15.
PMID: 33347714
Введение. Бактериемия во время беременности и в послеродовом периоде может привести к осложнениям у матери и новорожденного.
Цель данного исследования - использовать инструменты машинного обучения с целью прогнозирования бактериемии у беременных или недавно родивших женщин с помощью показателей общего анализа крови (ОАК), в отличие от лейкоцитарной формулы.
Методы. В исследовании приняли участие 129 женщин с положительным результатом бактериологического исследования крови (БИК) на клинически значимые микроорганизмы, у которых одновременно с взятием материала для БИК брали кровь для общего анализа крови (ОАК). Группу контроля составили женщины со сходными характеристиками, у которых при вышеописанных условиях был получен отрицательный результат БИК. Полученный массив информации был разделен на обучающий (70%) и тестовый (30%) наборы данных. Использованы методы машинного обучения, такие как рекурсивный парциальный анализ и анализ по алгоритму построения бинарного дерева решений.
Результаты. Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) >20 оказалось наиболее клинически значимым и хорошо интерпретируемым параметром для прогнозирования бактериемии, который можно рассчитать на основании данных ОАК. Затем исследовали диагностическую точность NLR >20 для прогнозирования бактериемии в тестовом режиме. 36 из 129 пациенток с бактериемией имели NLR >20, в то время как только 223 из 3830 участниц контрольной группы имели NLR >20, что дало чувствительность 27,9% (95% ДИ 20,3-36,4), специфичность 94,1% (93,3-94,8), положительную прогностическую ценность 13,9% (10,6-17,9) и отрицательную прогностическую ценность 97,4% (97,2-97,7). При этом распространенность бактериемии составила 3%.
Заключение. Следует рассмотреть возможность использования параметра NLR в рутинной клинической практике при оценке результатов ОАК у женщин с подозрением на бактериемию во время беременности или в послеродовом периоде.
© 2020 John Wiley & Sons Ltd.
Внутриматочное введение активированных мононуклеарных клеток периферической крови при внутриматочной инсеминации: проспективное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
DOI: https://doi.org/10.1016/j.jogc.2021.11.010
Ключевые слова: вспомогательные репродуктивные технологии; иммунотерапия; инсеминация; мононуклеарные клетки периферической крови
Источник: Joao F., Ricaud G., Lamoureux J., et al. Intrauterine Administration of Activated Peripheral Blood Mononuclear Cells in Intrauterine Insemination: A Prospective Double-Blind Randomized Clinical Trial. J Obstet Gynaecol Can. 2022; 44 (4): 383-9.
PMID: 34848351
Цель - изучить влияние внутриматочного введения активированных мононуклеарных клеток периферической крови (МКПК) на частоту успеха после внутриматочной инсеминации (ВМИ).
Методы. Выполнено проспективное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах с участием 213 женщин, проходящих процедуру ВМИ в клинике Fertilys. МКПК выделяли в день овуляции (день 0 - Д0) и стимулировали фитогемагглютинином (ФГА) и хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ) в течение 48 ч (день 2 - Д2). Женщинам из группы вмешательства (n=108) внутриматочно вводили 1,106 МКПК в Д2, а женщинам из контрольной группы (n=105) - Sperm Washing Medium (среда для отмывки сперматозоидов). Распределение популяций CD4 Т-лимфоцитов (n=61) оценивали в Д0 и Д2. Также оценивали частоту наступления беременности и живорождений.
Результаты. Демографические и клинические характеристики, частота наступления беременности и живорождений значимо не различались между опытной и контрольной группами. В Д2 среди МКПК, активируемых ХГЧ, отмечалось значимо более высокое содержание Th2, Th22 и Тreg (р<0,0001) и низкое - Th17 по сравнению с Д0.
Заключение. Внутриматочное введение МКПК не давало ощутимых преимуществ в контексте проведения ВМИ. Необходимы новые клинические подходы для лучшей идентификации женщин, нуждающихся в иммуномодуляции эндометрия.
© 2021 Общество акушеров и гинекологов Канады/La Société desoustétriciens et gynécologues du Canada. Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.
Рандомизированное исследование эффективности пероральной комбинации номегэстрола ацетат + 17β-эстрадиол в сравнении с пероральным диеногестом в таблетках у женщин с подозрением на хроническую тазовую боль, связанную с эндометриозом
DOI: https://doi.org/10.1186/s12905-022-01737-7
Ключевые слова: 17β-эстрадиол; диеногест; хроническая тазовая боль, связанная с эндометриозом; гормональные контрацептивы; номегэстрола ацетат; качество жизни; сексуальная функция
Источник: Caruso S., Cianci A., Iraci Sareri M., Panella M., Caruso G., Cianci S. Randomized study on the effectiveness of nomegestrol acetate plus 17β-estradiol oral contraceptive versus dienogest oral pill in women with suspected endometriosis‑associated chronic pelvic pain. BMC Womens Health. 2022; 22 (1): 146. Published 2022 May 10.
PMID: 35538479
История вопроса. Проведено рандомизированное исследование с целью оценки влияния комбинированного перорального контрацептива, содержащего 1,5 мг 17β-эстрадиола (E2), 2,5 мг номегэстрола ацетата (NOMAC) и перорального прогестина диеногеста (DNG) в дозе 2 мг/сут, на хроническую тазовую боль (ХТБ), связанную с эндометриозом, качество жизни (КЖ) и сексуальную функцию.
Методы. Группы E2/NOMAC и DNG включали 99 и 98 женщин соответственно. Интенсивность ХТБ измеряли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Качество жизни оценивали с помощью опросника SF-36. Сексуальную функцию оценивали по индексу сексуальной функции женщин (FSFI), а сексуальный дистресс - по женской шкале сексуального дистресса (FSDS). Контрольные обследования в рамках исследования проводили через 3, 6 и 12 мес.
Результаты. Внутригрупповой анализ показал улучшение оценки ХТБ по ВАШ через 12 мес по сравнению с исходным уровнем у женщин обеих групп (p<0,001). Сходные данные были получены при межгрупповом сравнении (p=0,06). Через 6 и 12 мес у женщин в группе DNG отмечались более высокие оценки по SF-36 (соматическая шкала) (p<0,01) и FSFI (p<0,006) по сравнению с женщинами из группы E2/NOMAC.
Заключение. Результаты указывают на эффективность обоих гормональных препаратов и некоторое превосходство DNG над E2/NOMAC по ряду клинических параметров.
© 2022 Авторы.
Эффективность аурикулотерапии при предменструальном синдроме: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование
DOI: https://doi.org/10.1016/j.ctim.2022.102816
Ключевые слова: ушная акупунктура; лечение боли; физикальная терапия; эффект плацебо; предменструальное дисфорическое расстройство; охрана здоровья женщин
Источник: Korelo R.I.G., Moreira N.B., Miguel B.A.C., et al. Effects of Auriculotherapy on treatment of women with premenstrual syndrome symptoms: A randomized, placebo-controlled clinical trial. Complement Ther Med. 2022; 66: 102816.
PMID: 35167949
Цель - изучить влияние аурикулотерапии на интенсивность симптомов предменструального синдрома (ПМС).
Дизайн. Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование.
Место проведения. Федеральный университет Параны, Куритиба, Бразилия.
Вмешательства. 91 женщину рандомизировали в группы аурикулотерапии (ГА), плацебо (ГП) и контроля (ГК). Вмешательство продолжалось 8 нед с частотой проведения вмешательства 1 раз в неделю. На каждом сеансе женщинам из ГА размещали микроиглы в 7 точках, связанных с симптомами ПМС (тревожность; эндокринная система; расслабление мышц; обезболивание; почки; шэнь-мэнь; симпатическая нервная система). В ГП микроиглы размещали в 7 точках, не связанных с симптомами ПМС (миндалины; голосовые связки; зубы; глаза; аллергия; рот и наружный нос).
Конечные точки. Симптомы ПМС (оценка с помощью инструмента скрининга ПМС), костно-мышечная боль (оценка с помощью Скандинавского опросника для оценки костно-мышечных симптомов), тревожность (оценка с помощью Перечня симптомов тревожности Бека) и качество жизни (оценка с помощью опросника WHOQOL-Bref) на исходном уровне, до 5-го сеанса, после завершения программы и через 1 мес наблюдения.
Результаты. В ГА и ГП отмечены значимо более низкие оценки симптомов ПМС, мышечно-костной боли и тревожности. Значимое изменение качества жизни отмечено только в ГП.
Заключение. Аурикулотерапию можно использовать в качестве вспомогательной терапии для уменьшения физических и связанных с настроением симптомов ПМС.
© 2022 Авторы. Опубликовано Elsevier B.V. Все права защищены.