СВЯЗЬ ЭУКАРИОТИЧЕСКОГО ВИРОМА ВЛАГАЛИЩА С ПРОФИЛАКТИЧЕСКИМ ПРИМЕНЕНИЕМ АНТИБИОТИКОВ И РЕПРОДУКТИВНЫМИ ИСХОДАМИ В СУБФЕРТИЛЬНОЙ ПОПУЛЯЦИИ, В КОТОРОЙ ВЫПОЛНЯЛОСЬ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЕ ОПЛОДОТВОРЕНИЕ: ПРОСПЕКТИВНОЕ ПОИСКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Ключевые слова: перенос эмбрионов, экстракорпоральное оплодотворение, микробиота половых путей, вагинальный вирус, виром
Источник: Eskew A.M., Stout M.J., Bedrick B.S., Riley J.K., Omurtag K.R., Jimenez P.T., Odem R.R., Ratts V.S., Keller S.L., Jungheim E.S., Wylie K.M. Association of the eukaryotic vaginal virome with prophylactic antibiotic exposure and reproductive
outcomes in a subfertile population undergoing in vitro fertilisation: a prospective exploratory study. BJOG. 2020; 127 (2): 208-16. DOI: https://www.doi.org/10.1111/1471-0528.15951
PMID: 31529767
Целью данного исследования было использование высокопроизводительного секвенирования для описания ДНК эукариотического вирома влагалища пациенток, которым выполнялось экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), с целью изучения связи вагинального вирома, применения антибиотиков и результатов ЭКО.
Дизайн исследования: проспективное поисковое исследование.
Условия проведения. Единый академический центр репродукции.
Популяция: субфертильные женщины в возрасте 18-43 лет, которые проходят первый цикл ЭКО с переносом свежих эмбрионов.
Методы. Первичным воздействием было профилактическое применение азитромицина либо отсутствие такового перед поведением ЭКО. Во время переноса эмбрионов брали мазок из средней части влагалища для анализа вирома.
Основные критерии эффективности. Первичными конечными точками, которые сравнивали в двух группах, были характеристики вирома влагалища и частота клинической беременности. Вторичными конечными точками были связь вирома с числом извлеченных ооцитов, числом бластоцист и частотой имплантации эмбриона (количество прижившихся эмбрионов, продолжающих дробление).
Результаты. Перед переносом эмбрионов у 26 женщин был взят мазок из влагалища. Существенных различий в результатах ЭКО между группами, принимающих или не принимающих азитромицин, не выявлено. Какой-либо связи между вирусным разнообразием и вероятностью клинической беременности в целом не установлено. Более высокое разнообразие герпесвирусов и α-папилломавирусов наблюдалось в исследуемых образцах группы, получавшей азитромицин, по сравнению с образцами группы, не получавшей азитромицин (р=0,04). В группе, получавшей азитромицин, большее вирусное разнообразие было выявлено в образцах женщин, не достигших стадии клинической беременности, по сравнению с достигшими (р=0,06).
Заключение. Выявлено, что вагинальный эукариотический виром женщин, которым выполняли ЭКО, связан с применением антибиотиков. Кроме того, установлена обратная тенденция между вирусным разнообразием и беременностью: большее число обнаруженных вирусов ассоциировано с меньшей вероятностью наступления клинической беременности в группе назначения азитромицина.
© 2019 Королевский колледж акушерства и гинекологии (Великобритания)
НОВОЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В РЕЖИМЕ 4D С ЦЕЛЬЮ ФОРМИРОВАНИЯ РОДИТЕЛЬСКОГО ЧУВСТВА У БЕРЕМЕННЫХ, УПОТРЕБЛЯЮЩИХ НАРКОТИКИ, В ФИНЛЯНДИИ: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В АКУШЕРСКОЙ ПОМОЩИ, ВОЗДЕЙСТВИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ НА ПЛОД И ПЕРИНАТАЛЬНЫЕ ИСХОДЫ В РАНДОМИЗИРОВАННОМ КОНТРОЛИРУЕМОМ ИССЛЕДОВАНИИ
Ключевые слова: вмешательство, беременность, пренатальное наблюдение, расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ, ультразвуковое исследование
Источник: Jussila H., Pajulo M., Ekholm E. A novel 4d ultrasound parenting intervention for substance using pregnant women in Finland: participation in obstetric care, fetal drug exposure, and perinatal outcomes in a randomized controlled trial. Matern Child Health J. 2020; 24 (1): 90-100. DOI: https://www.doi.org/10.1007/s10995-019-02773-w
PMID: 31250239
Целью исследования было изучение влияния нового вида пренатального вмешательства на участие женщин в оказании им акушерской помощи; воздействие наркотических средств на плод; перинатальные исходы беременности у женщин, употребляющих наркотические средства, в Финляндии.
Методы. В исследовании приняли участие 90 женщин, получивших направление в акушерское отделение амбулаторной клиники в связи с текущим или недавним потреблением наркотических средств. Экспериментальной группе (n=46) было предложено провести 3 интерактивных УЗИ на 24-й, 30-й и 34-й неделях беременности, а также вести дневник беременности с последующим проведением 3 дородовых консультаций по вопросам психического здоровья новорожденных. Элементы вмешательства были разработаны для усиления ментализации у родителей и чувства привязанности родителя к будущему новорожденному. Авторы использовали рандомизированный дизайн исследования с контрольной группой (n=44). Всем участницам предложили пройти лечение в плановом порядке в условиях специализированного акушерского учреждения. Были проанализированы данные медицинской документации, проведен токсикологический анализ мекония.
Результаты. Уровень удержания во всей выборке составил 89%. Процент удержания был выше в группе вмешательства (96 по сравнению с 82%,р<0,05), 74% участниц которой посетили все 3 сеанса УЗИ. Тем не менее беременные из экспериментальной группы реже выполняли все запланированные визиты в рамках оказания базовой акушерской помощи (59 по сравнению с 83%, р=0,02). Воздействие наркотических веществ на плод во внутриутробном периоде и перинатальные исходы не различались между группами. Во всей выборке 13% новорожденных были недоношенными, 12% - с низкой массой для своего гестационного возраста, 7% - подвергались воздействию наркотических веществ.
Практические выводы. Уровень удержания в группе вмешательства был довольно хорошим. Наблюдение за плодом с акцентом на установление родительских связей предположительно повышало уровень мотивации среди женщин из группы высокого риска. Интересно, что беременные в экспериментальной группе, как правило, предпочитали стандартному наблюдению сеансы, проводимые в рамках клинического вмешательства. Клинические аспекты полученных результатов находятся в стадии обсуждения.
Регистрация исследования. Регистрационный номер исследования в CLinicaLTriaLs.gov: N СТ03413631.
ИССЛЕДОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ НАЗНАЧЕНИЯ ТАДАЛАФИЛА В ХОДЕ ЛЕЧЕНИЯ ПРЕЭКЛАМПСИИ
Ключевые слова: гипертензия, нежелательные явления у новорожденного, ингибитор фосфодиэстеразы (ФДЭ)-5, преэклампсия, тадалафил
Источник: Furuhashi F.H., Tanaka H., Kaneda M.K., Maki S., Nii M., Umekawa T., Osato K., Kamimoto Y., Ikeda T. Safety trial of tadalafil administered for the treatment of preeclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020; 33 (1): 167-70.
DOI: https://www.doi.org/10.1080/14767058.2018.1487946
PMID: 29886797
Целью данного исследования является оценка безопасности клинического применения тадалафила у женщин с преэклампсией.
Материал и методы. Нежелательные явления у матери, плода и новорожденного были тщательно изучены у 8 пациенток с преэклампсией, получавших лечение тадалафилом.
Результаты. Никаких нежелательных явлений у матери, связанных с приемом тадалафила в дозе 10 мг/сут, не выявлено. Даже при приеме в дозе 20 мг/сут наблюдались только головные боли I степени в 2 случаях и сердцебиение I степени в 1 случае, которые спонтанно разрешались в течение 3 дней. В группе назначения 40 мг/сут был диагностирован всего 1 случай головной боли I степени. Все перечисленные нежелательные явления соответствовали I степени и спонтанно разрешались в течение 3 дней. Никаких нежелательных явлений у плода не отмечено. Предполагается, что все наблюдаемые нежелательные явления у новорожденных обусловлены недоношенностью и не связаны с приемом тадалафила.
Заключение. Данное исследование показало, что лечение преэклампсии тадалафилом переносится пациентками достаточно хорошо. Также, несмотря на дозозависимое увеличение нежелательных явлений у матери, все нежелательные явления соответствовали легкой степени тяжести, а препарат посчитали безопасным для матери и плода в любых дозировках.
ВЛИЯНИЕ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИЕМА ПРОБИОТИЧЕСКИХ ДОБАВОК НА МИКРОФЛОРУ ВЛАГАЛИЩА ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С АНАЛИЗОМ МИКРОБИОМА
Ключевые слова: Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, бактериальный вагиноз, пробиотик
Источник: Husain S., Allotey J., Drymoussi Z., Wilks M., Fernandez-Felix B.M., Whiley A., et al. Effects of oral probiotic supplements on vaginal microbiota during pregnancy: a randomised, double-blind, placebocontrolled trial with microbiome analysis BJOG. 2020; 127 (2): 275-84. DOI: https://www.doi.org/10.1111/1471-0528.15675
PMID: 30932317
Цель - определить влияние перорального приема пробиотических препаратов, назначаемых с ранних сроков беременности, на микробиоту влагалища.
Дизайн исследования. Было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Условия проведения: 4 родильных отделения в Великобритании.
Популяция. В исследовании приняли участие женщины в возрасте 16 лет и старше на сроках 9-14 нед беременности на момент начала его проведения.
Методы. Участницы были рандомизированы в группу перорального приема капсул пробиотиков, содержащих Lactobacillus rhamnosus GR-1 и Lactobacillus reuteri RC-14, по 2,5х109 колониеобразующих единиц (КОЕ) каждой, либо в группу назначения плацебо 1 раз в сутки от момента набора в исследование до конца беременности.
Основной критерий эффективности. Частоту бактериального вагиноза (БВ; определялся при показателе >7 баллов по шкале Ньюджента) на сроке 18-20 нед беременности сравнивали с использованием метода логистической регрессии, скорректированной с учетом возможных искажающих факторов.
Результаты. Первичный анализ включал данные 78% (238/304) участниц, изначально давших согласие на обработку полученных результатов (группа пробиотиков - 123, группа плацебо - 115 участниц). Из них 95% (227/238) сообщили о том, что приняли 93% или более необходимого количества капсул. Частота БВ в сравниваемых группах на сроке 18-20 нед беременности не различалась [15% (19/123) в группе приема пробиотика по сравнению с 9% (10/115) в группе плацебо; скорректированное отношение шансов 1,82, 95% доверительный интервал 0,64-5,19]. Также в сравниваемых группах не различалась доля женщин с выявленными колониями штаммов пробиотических бактерий, Escherichia coli, стрептококков группы B или других представителей микробиоты влагалища. На сроках беременности 9-14 и 18-20 нед между группами назначения пробиотиков и плацебо не выявлено различий в альфа-разнообразии или составе бактериальных сообществ.
Заключение. Пероральное назначение пробиотиков, принимаемых с ранних сроков беременности, не меняет микрофлору влагалища.
Регистрационные данные исследования. CLinicaLTriaLs.gov: NCT02692820.
© 2019 Авторы. BJOG: An International Journal of Obstetrics and Gynaecology, издаваемый John WiLey & Sons Ltd от имени Королевского колледжа акушерства и гинекологии (Великобритания)
СРАВНЕНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ КАРБЕТОЦИНА И МИЗОПРОСТОЛА, ВВОДИМОГО РЕКТАЛЬНО, В ХОДЕ ВЕДЕНИЯ ТРЕТЬЕГО ПЕРИОДА РОДОВ У ЖЕНЩИН С НИЗКИМ РИСКОМ ПОСЛЕРОДОВОГО КРОВОТЕЧЕНИЯ
Ключевые слова: карбетоцин, беременные из группы низкого риска, ведение третьего периода родов, мизопростол, послеродовое кровотечение, атония матки
Источник: Maged A.M., Waly M., Fahmy R.M., Dieb A.S., Essam A., Salah N.M., Hussein E.A., Nabil H. Carbetocin versus rectal misoprostol for management of third stage of labor among women with low risk of postpartum hemorrhage. Int J Gynaecol Obstet. 2020;148 (2): 238-42. DOI: https://www.doi.org/10.1002/ijgo.13056
PMID: 31736069
Цель - сравнить эффективность и безопасность применения карбетоцина и мизопростола для профилактики послеродовых кровотечений (ПРК) у женщин из группы низкого риска его развития.
Методы. В рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 150 беременных с низким риском развития ПРК, поступивших для естественного родоразрешения в больницу Каср Аль-Айни, Каир, Египет, с июля 2018 по май 2019 г. Участниц распределили в 2 группы с помощью системы рандомизации на базе веб-сервисов, обеспечивающей сокрытие порядка отнесения больных к той или иной группе. С целью активного ведения третьего периода родов после рождения плода группа карбетоцина получала 1 ампулу карбетоцина (100 мкг/мл) внутривенно, а группа мизопростола - 2 таблетки мизопростола (800 мкг) ректально. Авторы контролировали артериальное давление, уровни кровопотери и гемоглобина. Первичная конечная точка исследования представляла собой потребность в назначении дополнительных утеротонических препаратов.
Результаты. В группе карбетоцина наблюдались значительно менее выраженные уровни кровопотери (р<0,001), более короткий третий период (р<0,001), меньшая потребность в назначении дополнительных утеротонических препаратов (р=0,013) либо массажа матки (р=0,007). Оба препарата были безопасны в отношении гемодинамических показателей. Уровень гемоглобина после родов был сопоставим в обеих группах (р=0,475). Нежелательные эффекты чаще регистрировались в группе мизопростола (р<0,001).
Заключение. Карбетоцин, по-видимому, является лучшей альтернативой мизопростолу для активного ведения третьего периода родов у женщин с низким риском развития кровотечения.
Его назначение приводило к снижению уровня кровопотери и вероятности применения дополнительных утеротонических препаратов.
Регистрационные данные исследования. CLinicaLTriaLs.gov: NCT03556852.
© 2019 Международная федерация гинекологии и акушерства
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОТИВОРВОТНОГО СРЕДСТВА С ЦЕЛЬЮ СОКРАЩЕНИЯ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ РОДОВ У ПЕРВОРОДЯЩИХ ЖЕНЩИН, РАССМОТРЕНИЕ ВОПРОСА О ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ РОЛИ СТАРОГО ПРЕПАРАТА: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Ключевые слова: спазмолитические средства, раскрытие шейки матки, дистоция, первый период родов, прогресс родов, метоклопрамид, нерожавшие женщины
Источник: Ellaithy M., Rasheed S., Shafik A., Abees S. Use of an antiemetic to shorten the length of labor in nulliparous women, exploring a potential role of an old drug: A randomized controlled trial. Int J. Gynaecol Obstet. 2020; 148 (1): 72-8. DOI: https://www.doi.org/10.1002/ijgo.12998
PMID: 31609464
Цель - оценить, эффективно ли применение метоклопрамида для сокращения продолжительности первого периода родов у первородящих женщин.
Методы. Настоящее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено в больнице им. короля Фейсала, Саудовская Аравия (с 30 июля 2013 г. по 1 сентября 2016 г.). В него были последовательно отобраны молодые нерожавшие женщины, поступившие в активной фазе спонтанно начавшихся родов с разрывом плодных оболочек или без такового. Участницы, характеристики которых соответствовали критериям отбора, были рандомизированы для получения медленной внутривенной инъекции метоклопрамида или плацебо. Их вели последовательно в соответствии с местным внутриведомственным протоколом ведения родов, всем проводили идентичный мониторинг состояния и поддерживающую терапию. Первичным исходом считали скорость раскрытия шейки матки.
Результаты. 59 женщин были включены в группу назначения метоклопрамида и 52 - в группу плацебо. Первый период родов был значительно короче в группе метоклопрамида (203 мин по сравнению с 230 мин в группе плацебо, р=0,019), с более высокой скоростью раскрытия шейки матки (2,4±0,4 см/ч по сравнению с 1,9±0,5 см/ч в группе плацебо, р<0,001) и более коротким интервалом между введением препарата и достижением полного раскрытиям шейки матки. В группе женщин, получавших лечение метоклопрамидом, вероятность более быстрого родоразрешения была значительно выше (логранговый критерий, χ2=5,997, р=0,014).
Заключение. Метоклопрамид безопасно сокращал длительность первого периода родов и не был связан с основными неблагоприятными исходами у матери или новорожденного.
Регистрационные данные исследования. CLinicaLTriaLs.gov: NCT01937234.
© 2019 Международная федерация гинекологии и акушерства
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ГИАЛУРОНИДАЗЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТРАВМЫ ПРОМЕЖНОСТИ У ПЕРВОРОДЯЩИХ ЖЕНЩИН
Ключевые слова: естественное родоразрешение, гиалуронидаза, отсутствие родов в анамнезе, травма промежности, рандомизированное контролируемое исследование
Источник: Kwon H., Park H.S., Shim J.Y., Lee K.W., Choi S.J., Choi G.Y. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial on the Efficacy of Hyaluronidase in Preventing Perineal Trauma in Nulliparous Women. Yonsei Med J. 2020; 61 (1): 79- 84. DOI: https://www.doi.org/10.3349/ymj.2020.61.1.79
PMID: 31887803
В медицине много вариантов применения гиалуронидазы (HAase) и, согласно данным некоторых клинических отчетов, она может воздействовать на ткани промежности при прохождении плода через родовые пути. Тем не менее потенциальную роль гиалуронидазы в профилактике травм промежности еще только предстоит определить. Задачей данного исследования было оценить эффективность и безопасность инъекций HAase в область промежности с целью уменьшения ее повреждений в ходе естественных родов.
Материал и методы. Авторы выполнили многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование с января 2016 по март 2017 г. В нем приняли участие ранее нерожавшие женщины с запланированным родоразрешением через естественные родовые пути. Включенных в исследование женщин случайным образом распределяли в группу инъекций HAase (инъекция HAase 5000 МЕ, n=75) либо в контрольную группу (инъекция физиологического раствора, n=73). Сравнивали степень травмы промежности, частоту выполнения эпизиотомии и степень отека промежности через 1 и 24 ч после самостоятельных родов.
Результаты. Всего в исследование были отобраны 148 женщин, перенесших естественные роды. Статистически значимых различий в отношении степени травмы промежности между группой назначения инъекции HAase и контрольной группой не выявлено (p=0,422). Отек промежности существенно уменьшился через 24 ч после родов у женщин, получавших инъекции HAase в область промежности, по сравнению с женщинами из группы контроля (р=0,008). Общая частота нежелательных явлений, таких как покраснение в месте введения, инфицирование и расхождение краев раны, не различалась между группами.
Заключение. Инъекции HAase первородящим женщинам не приводили к снижению частоты разрывов промежности и выполнения эпизиотомии. Однако инъекции HAase в область промежности уменьшали отек промежности при отсутствии серьезных нежелательных явлений.
© 2020 Медицинский колледж при университете Ёнсе
ПРИМЕНЕНИЕ КАРБЕТОЦИНА ПРИ ПЛАНОВОМ КЕСАРЕВОМ СЕЧЕНИИ: ИССЛЕДОВАНИЕ С ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫМ РАСПРЕДЕЛЕНИЕМ В ГРУППЫ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МИНИМАЛЬНОЙ ЭФФЕКТИВНОЙ ДОЗЫ У ЖЕНЩИН С ОЖИРЕНИЕМ
Ключевые слова: кесарево сечение, карбетоцин, ожирение, послеродовое кровотечение, утеротонический препарат
Источник: Drew T., Balki M., Farine D., Ye X.Y., Carvalho J.C.A. Carbetocin at elective caesarean section: a sequential allocation trial to determine the minimum effective dose in obese women. Anaesthesia. 2020; 75 (3): 331-7. DOI: https://www.doi.org/10.1111/anae.14944
Послеродовое кровотечение является основной причиной материнской смерти при родах. В развитых странах наблюдается рост случаев атонического кровотечения в послеродовом периоде, и в число обусловливающих данную патологию факторов, предположительно, входит ожирение матери. Зависимость "доза-ответ" для карбетоцина в группе женщин с ожирением ранее не была определена. Авторы провели двойное слепое исследование по подбору дозы карбетоцина с использованием схемы "вверх-вниз" с моделью со случайным подбрасыванием метафорической монеты (coin up-and-down design) в группе женщин с индексом массы тела ≥40 кг/м2, которым выполняли плановое кесарево сечение. Определяющим фактором успешного клинического ответа был удовлетворительный тонус матки, без необходимости интраоперационного введения дополнительных утеротонических препаратов. Вторичные исходы включали использование дополнительных утеротонических препаратов после операции, ожидаемую кровопотерю и нежелательные эффекты от введения карбетоцина. В исследование были включены 30 женщин. Медиана [межквартильный размах (диапазон)] индекса массы тела составила 44,93 [41,5-55,2 (40-66,5)] кг/м2. ЭД90 (эффективная доза - доза вещества, которая обеспечивает требуемый результат у 90% испытуемых) карбетоцина определяется на уровне 62,9 (95% ДИ 57,0-68,7) мкг с использованием усеченного метода Диксона и Муда и 68 (95% ДИ 52-77) мкг с использованием метода изотонной регрессии. Ожидаемая кровопотеря составила 880 [621-1178 (75-2442)] мл. Общие показатели частоты выявления гипотензии и гипертензии после родов составили 40 и 6,7% соответственно. Тошнота была зарегистрирована у 26,7% женщин. ЭД90 карбетоцина при его назначении женщинам с диагностированным ожирением в ходе проведения планового кесарева сечения была ниже дозы в 100 мкг, рекомендуемой на сегодняшний день Обществом акушеров-гинекологов Канады, однако примерно в 4 раза выше, чем ранее установленная ЭД90 в 14,8 мкг в группе женщин с индексом массы тела <40 кг×м-2.
Регистрационные данные исследования. ClinicaLTrials.gov: NCT03672045.
© 2019 Ассоциация анестезиологов.
СРАВНЕНИЕ ВЛИЯНИЯ ВНУТРИМАТОЧНОЙ ДВУХБАЛЛОННОЙ И МАРЛЕВОЙ ТАМПОНАДЫ ПРИ ВЕДЕНИИ РОДОВ С ПРЕДЛЕЖАНИЕМ ПЛАЦЕНТЫ: МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Источник: Wei J., Dai Y., Wang Z., Gu N., Ju H., Xu Y., et al. Intrauterine doubleballoon tamponade vs gauze packing in the management of placenta previa. A multicentre randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Feb; 99 (7): e19221. DOI: https://www.doi.org/10.1097/MD.0000000000019221
PMID: 32049861
Авторы планировали оценить эффективность и безопасность недавно разработанного внутриматочного двухбаллонного катетера для остановки послеродового кровотечения (ПРК) после кесарева сечения (КС) при предлежании плаценты.
Методы. Авторы провели открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование в 2 специализированных клиниках и в 1 многопрофильной больнице. Подходящими для включения в исследование пациентками были женщины с непрекращающимся кровотечением после отделения плаценты в ходе КС, выполненном по поводу предлежания плаценты, не реагировавшие на введение утеротонических препаратов, наложение швов и деваскуляризацию матки, при отсутствии подозрений на истинное приращение плаценты. Подходящие пациентки были рандомизированы для применения внутриматочного двухбаллонного катетера (n=102) или марлевой тампонады (n=102). Основным исходом была частота успешного гемостаза без необходимости выполнения дополнительных хирургических вмешательств. Вторичные исходы включали объем кровопотери во время и после КС, частоту ПРК, частоту и объем переливания крови, гистерэктомию, хирургические осложнения, поступление в отделение интенсивной терапии, необходимость проведения повторной лапаротомии, продолжительность пребывания в стационаре и повторную госпитализацию.
Результаты. 224 пациентки были отобраны для включения в исследование до родов, в дальнейшем 20 из них были исключены (14 случаев кровотечений, остановленных введением утеротонических препаратов и/или локальным наложением швов на миометрий, и 6 пациенток с приращением плаценты). В итоге 102 женщины были отнесены в группу постановки катетера и 102 - в группу назначения марлевой тампонады. Различий в частоте достижения успешного гемостаза в группах катетерной и марлевой тампонады (93,1 по сравнению с 91,2%, р=0,80) не выявлено. У женщин в группе постановки катетера наблюдались значительно более низкие показатели кровопотери в течение 24 ч после родов по сравнению с теми, кто находился в группе марлевой тампонады [895 (612,3-1297,8) по сравнению с 1156 (882,5-1453,3) мл, р<0,01], а также меньшая частота ПРК ≥1000 мл (42,2 по сравнению с 63,7%, р<0,01). Соответственно у женщин в группе постановки катетера было выявлено значительно меньше нежелательных явлений со стороны матери, таких как послеродовая анемия, осложнения и боли в послеродовом периоде.
Заключение. Тампонада матки с использованием двухбаллонного катетера была столь же эффективна для достижения гемостаза, как и марлевая тампонада, и, по-видимому, превосходила ее в отношении послеродовой кровопотери и болей после КС из-за предлежания плаценты. В рассмотренном случае использование двухбаллонного катетера для лечения ПРК может быть предпочтительной альтернативой в отношении минимизации осложнений со стороны матери.
ПРИМЕНЕНИЕ НИЗКИХ ДОЗ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПРЕЖДЕВРЕМЕННЫХ РОДОВ У ПЕРВОРОДЯЩИХ ЖЕНЩИН С ОДНОПЛОДНОЙ БЕРЕМЕННОСТЬЮ (ASPIRIN): РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Источник: Hoffman M.K., Goudar S.S., Kodkany B.S., Metgud M., Somannavar M., Okitawutshu J. et al.; Группа исследования ASPIRIN. Low-dose aspirin for the prevention of preterm delivery in nulliparous women with a singleton pregnancy (ASPIRIN): a randomised, doubleblind, placebo-controlled trial. Lancet. 2020; 395 (10220): 285-93. DOI: https://www.doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32973-3
PMID: 31982074
Преждевременные роды остаются одной из частых причин неонатальной смертности, несоразмерно высокой в странах с низким и средним уровнем дохода. Результаты проведенных метаанализов результатов использования низких доз ацетилсалициловой кислоты с целью профилактики преэклампсии позволяют предположить дополнительную возможность снижения частоты преждевременных родов, особенно если начать прием на сроках до 16 нед беременности.
Методы. ASPIRIN - рандомизированное международное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование результатов назначения низких доз ацетилсалициловой кислоты (81 мг/сут) в период между 6 нед, 0 днями и 13 нед, 6 днями беременности, ранее нерожавшим женщинам с одноплодной жизнеспособной беременностью и подтвержденным на ультразвуковом исследовании гестационным возрастом. В исследование были включены участницы из 7 общественных исследовательских центров в 6 странах (2 центра в Индии и по 1 в Демократической Республике Конго, Гватемале, Кении, Пакистане и Замбии). Участницы были рандомизированы (1:1, стратифицированы по исследовательским центрам) для получения таблеток ацетилсалициловой кислоты либо плацебо идентичного внешнего вида в последовательности, сформированной централизованно по данным координационного центра Международного института Research Triangle (Research Triangle Park, Северная Каролина, США). Научно-исследовательский персонал, медицинские работники и пациенты были заслеплены в отношении проводимого лечения, длившегося 36 нед и 7 дней беременности или до родов. Первичным исходом считали частоту преждевременных родов, определяемую как число родов до достижения у плода гестационного возраста 37 нед. Этот параметр анализировали по данным рандомизированно распределенных по группам женщин с исходами беременности на 20-й неделе либо позже, в соответствии с протоколом модифицированной популяции начавших лечение пациентов (mITT). Анализ полученного авторами бинарного первичного исхода включал критерий Кохрана-Мантеля-Гензеля, стратифицированный по исследовательским центрам, и обобщенные линейные модели для получения оценок отношения рисков (ОР) и соответствующих доверительных интервалов (ДИ). Проводилась оценка встречаемости серьезных нежелательных явлений у всех женщин, получивших хотя бы 1 дозу препарата или плацебо. Данное исследование зарегистрировано в CLinicaLTriaLs.gov, NCT02409680, и Реестре клинических исследований, Индия, CTRI/2016/05/006970.
Результаты. С 23 марта 2016 г. по 30 июня 2018 г. 14 361 женщина была обследована для включения в исследование. В дальнейшем 11 976 женщин в возрасте 14-40 лет были рандомизированы для получения низких доз ацетилсалициловой кислоты (5990 женщин) либо плацебо (5986 женщин). Данные 5780 женщин в группе ацетилсалициловой кислоты и 5764 в группе плацебо были доступны для оценки первичного исхода. Преждевременные роды на сроке до 37 нед наступили у 668 (11,6%) женщин, принимавших ацетилсалициловую кислоту, и у 754 (13,1%) женщин, принимавших плацебо [ОР 0,89% (95% ДИ от 0,81 до 0,98), р=0,012]. В группе женщин, принимавших ацетилсалициловую кислоту, также наблюдалось значительное снижение уровня перинатальной смертности [0,86 (0,73-1,00), р=0,048], частоты гибели плода (гибель плода в период после 16 нед беременности и до 7 дней после родов); [0,86 (0,741,00), р=0,039], ранних преждевременных родов (<34 нед; 0,75 (0,61-0,93), р=0,039] и частоты родов пациенток с гипертензией беременных на сроках до 34 нед [0,38 (0,17-0,85), р=0,015]. Что касается других нежелательных явлений (для матери либо неонатальных), они были схожи между группами.
Интерпретация результатов. В популяциях первородящих женщин с одноплодной беременностью из стран с низким и средним уровнем дохода прием низких доз ацетилсалициловой кислоты, начатый в период между 6 нед, 0 днями и 13 нед, 6 днями беременности, привел к снижению частоты преждевременных родов на сроке до 37 нед и снизил перинатальную смертность.
Финансирование. Eunice Kennedy Shriver, Национальный институт здоровья ребенка и развития человеческого организма.
© 2020 ELsevier Ltd. Все права защищены