Обзор зарубежных новостных материалов
Эффективность и безопасность применения комбинированных оральных контрацептивов, содержащих эстрадиола валерат и диеногест: результаты клинического исследования, проведенного в северной Америке
Ключевые слова: эстрадиола валерат, диеногест, комбинированные оральные контрацептивы, кровотечение, беременность
Источник: Nelson A., Parke S., Mellinger U. et al. // J. Womens Health (Larchmt). - 2014. - Vol. 23, N 3. - P. 204-10. doi: 10.1089/ jwh.2013.4320. Epub 2013 Nov 26.
PMID: 24279594
Авторы из США провели исследование с целью изучения эффективности и безопасности применения комбинированных оральных контрацептивов, содержащих эстрадиола валерат и диеногест. Результаты исследования были опубликованы в журнале "Journal of Women’s Health".
Проведено мультицентровое несравнительное исследование 13 циклов (расширено до 28 циклов) в США и Канаде. Контрацептивная эффективность подсчитана в виде индекса Перля для 13 циклов, основываясь на количестве возникших беременностей во время приема контрацептивов; случаи кровотечения и кровомазания подсчитаны на основании информации из дневниковых записей. Данные о безопасности за 16-месячный период были добавлены к данным за 1 год.
Всего в исследовании участвовали 499 женщин в возрасте 18-35 лет, из них 490 были включены в полный анализ контрацептивной эффективности. За первый год возникло 5 беременностей (нескорректированный индекс Перля - 1,64). В циклах 1-12 в среднем 23,5% женщин отметили отсутствие ожидаемого кровотечения (кровотечение отмены). У данной группы женщин кровотечение начиналось после медианы на 2-й день после приема последней таблетки с диеногестом. Для оценки безопасности информация о 147 женщинах, наблюдаемых дополнительно на 16 мес больше, была добавлена к изначальным данным за 13 циклов. Побочные эффекты, связанные с лечением, возникли у 51,8% женщин; 14,9% прекратили участие в исследовании из-за развития побочных эффектов за весь 28-месячный период исследования.
Таким образом, комбинированные оральные контрацептивы, содержащие эстрадиола валерат и диеногест, подтвердили свою контрацептивную эффективность у женщин в возрасте 18-35 лет в Северной Америке.
Осложнения беременности и метаболические нарушения у женщин с ановуляцией, резистентной к кломифена цитрату, рандомизированных для проведения лапароскопической электрокаутеризации яичников или индукции овуляции с помощью гонадотропинов: наблюдение в течение 10 лет
Ключевые слова: беременность, метаболические заболевания, ановуляция, кломифена цитрат, лапароскопическая электрокаутеризация яичников, индукция овуляции, сердечнососудистые заболевания, гестационный диабет
Источник: Nahuis M.J., Oude Lohuis E.J., Bayram N.et al. // Fertil. Steril. - 2014. - Vol. 101, N 1. - P. 270-274. doi: 10.1016/j. fertnstert.2013.09.004. Epub 2013 Oct 23.
PMID: 24268702
Авторы из Нидерландов провели долгосрочное проспективное исследование с целью оценки долгосрочного влияния яичников при синдроме поликистозных яичников, резистентном к кломифена цитрату, на развитие осложнений беременности (таких как гестационный диабет, заболевания, сопровождающиеся артериальной гипертензией, метаболические или сердечнососудистые заболевания) по сравнению с индукцией овуляции с помощью гонадотропинов.
Результаты исследования были опубликованы в журнале "Fertility and Sterility".
Ученые провели исследование в 28 больницах в Нидерландах методом почтовой рассылки анкет и поиска в медицинских картах 168 женщин с синдромом поликистозных яичников, резистентным к кломифена цитрату, участвовавших в рандомизированном контролируемом исследовании в 1998-2001 гг., в котором сравнивались электрокаутеризация и использование гонадотропинов. Основными критериями результатов были осложнения беременности, метаболические или сердечно-сосудистые заболевания.
Было получено 82% данных наблюдения. У 13 из 68 (19%) женщин, которым провели электрокаутеризацию, и у 14 из 63 (22%) женщин, которые получали гонадотропины, развились осложнения беременности (относительный риск 0,86; 95% ДИ - 0,43-1,7). На момент наблюдения у 12 из 69 (17%) женщин, которым провели электрокаутеризацию, и у 13 из 69 (19%) женщин, которые получали гонадотропины, развились метаболические или сердечно-сосудистые заболевания (относительный риск 0,90; 95% ДИ - 0,39-2,1). Риск зависел от значения индекса массы тела, но не от возраста или выбора метода лечения. Исследование основывалось на данных анкет и медицинских карт. С учетом отсутствия проведения рутинного скрининга данные могут быть завышены.
Таким образом, электрокаутеризация при синдроме поликистозных яичников, резистентному к кломифена цитрату, не увеличивает вероятность осложнений беременности и метаболических или сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с индукцией овуляции с помощью гонадотропинов.
Качество жизни при менопаузе: рандомизированное контролируемое исследование йоги, физических упражнений и употребления ω-3-ненасыщенных жирных кислот
Ключевые слова: физические упражнения, менопауза, ω-3-жирные кислоты, качество жизни
Источник: Reed S.D., Guthrie K.A., Newton K.M. et al. // Am. J. Obstet. Gynecol. - 2014. - Vol. 210, N 3. - Р. 244.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2013.11.016. Epub 2013 Nov 8.
PMID: 24215858
Авторы из США провели исследование с целью оценки эффективности трех негормональных видов лечения в улучшении качества жизни, связанного с менопаузой, у женщин с вазомоторными симптомами. Результаты исследования были опубликованы в журнале "American Journal of Obstetrics and Gynecology".
Проведено 12-недельное рандомизированное в соотношении 3:2 контролируемое исследование с факториальным дизайном. Женщины в пери- и постменопаузе в возрасте от 40
до 62 лет были рандомизированы в группы йоги (n=107), физических упражнений (n=106) и обычной физической активности (n=142). Также они были рандомизированы по принципу двойного слепого теста для получения ω-3-кислот (n=177) или плацебо (n=1728) в виде капсул.
Выполнены следующие виды действий: 1) занятия йогой с тренером в течение 90 мин в неделю с практикой в домашних условиях, 2) занятия аэробикой по индивидуальной программе 3 раза в неделю и 3) прием 0,615 г ω-3-жирных кислот 3 раза в сутки. Результаты оценивали по следующим шкалам: Анкета качества жизни в менопаузе (MENQOL) общая и подробная (вазомоторные симптомы, психосоциальные, физические и сексуальные аспекты).
Из 355 случайно отобранных женщин со средним возрастом 54,7 года 338 (95%) завершили 12-недельную оценку. Средняя частота вазомоторных симптомов в начале исследования составила 7,6/день, средний балл по шкале MENQOL 3,8 (интервал 1-8, от лучшего к худшему), разница между группами отсутствовала. При занятии йогой по сравнению с обычными физическими нагрузками улучшения к 12-й неделе составили по общей шкале MENQOL 0,3 (95% ДИ от -0,6 до 0; p=0,02), по оценк вазомоторных симптомов (p=0,02) и оценке сексуальных аспектов (p=0,03). При сравнении женщин из группы физических упражнений в сочетании с приемом ω-3-жирных кислот и женщин из контрольной группы улучшений по общей шкале MENQOL не было. При физических упражнениях обнаружено улучшение по физическим аспектам шкалы MENQOL на 12-й неделе (p=0,02).
Все женщины рано или поздно входят в менопаузу, многие из них при этом нуждаются в помощи медицинских работников по улучшению качества жизни. Проверенной информации по этому вопросу недостаточно.
Таким образом, у здоровых женщин, находящихся в менопаузе и ведущих сидячий образ жизни, йога способна улучшать качество жизни, связанное с менопаузой; однако клиническая значимость этих результатов сомнительна.
Диагностика и лечение осложнений, связанных с применением синтетических сеток при тазовой реконструктивной хирургии: мультицентровое исследование
Ключевые слова: кольпорафия, пролапс передней стенки влагалища, качество жизни, цистоцеле
Источник: Rudnicki M., Laurikainen E., Pogosean R. et al. //BJOG. - 2014. - Vol. 121, N 1. - P. 102-110; discussion 110-1. doi: 10.1111/ 1471-0528.12454. Epub 2013 Oct 1.
PMID: 24118844
Авторы из США провели исследование с целью описания диагностики и лечения осложнений, связанных с применением синтетических сеток при хирургических вмешательствах по поводу недержания мочи и/или пролапса тазовых органов. Результаты исследования были опубликованы в журнале "American Journal of Obstetrics and Gynecology ". Проведен мультицентровой ретроспективный анализ данной категории женщин с оценкой осложнений, связанных с применением синтетических сеток при хирургических вмешательствах по поводу стрессового недержания мочи и/или пролапса тазовых органов, на базе 4 центров по оказанию высокотехнологичной помощи в США с января 2006 г. по декабрь 2010 г.
Демографические, клинические данные и данные относительно проведенного хирургического вмешательства взяты из медицинских карт, осложнения классифицированы согласно Расширенной классификации сочетанной тяжести (Expanded Accordion Severity Classification).
За весь период проведения исследования 347 пациенток обратились за медицинской помощью по поводу осложнений, связанных с применением синтетических сеток. Исследуемые хирургические вмешательства были проведены по следующим показаниям: стрессовое недержание мочи (только слинговая операция) - 49,9%; пролапс тазовых органов (трансвагинальная установка сетки или сакрокольпопексия) - 25,6%; сочетание недержания мочи и пролапса тазовых органов (слинговая операция в сочетании с трансвагинальной установкой сетки или сакрокольпопексией) - 24,2%. Медиана времени до оценки составила 5,8 мес (межквартильный интервал - 0-65,2). У 30% пациенток наблюдалась диспареуния, у 42,7% - эрозия слизистой над сеткой и у 34,6% - тазовые боли. У 77% пациенток осложнения были оценены на 3 или 4 (выраженные) степени по градации. После трансвагинальной установки сетки или сакрокольпопексии эрозии слизистой над сеткой и вагинальные симптомы развивались чаще, чем при проведении изолированной слинговой операции. Медиана числа вмешательств для возникновения осложнений - 2 (межквартильный интервал 1-9); 60% женщин потребовалось 2 и более вмешательств. У 49% пациенток проведенное хирургическое лечение было выполнено ранее консервативного. Среди остальных (51%), кому изначально проводили нехирургическое лечение, 59,3% пациенток в дальнейшем потребовалось хирургическое вмешательство.
Таким образом, у большинства женщин, обратившихся за помощью по поводу осложнений, связанных с применением синтетических сеток при лечении стрессового недержания мочи и пролапса тазовых органов, наблюдались выраженные осложнения, потребовавшие хирургических вмешательств; значительной доле пациенток потребовалось более одной хирургической операции. Жалобы отличались в зависимости от проводимой процедуры.
Сравнение передней кольпорафии и трансвагинальной установки сетки, покрытой коллагеном, при пролапсе передней стенки влагалища: рандомизированное контролируемое исследование
Ключевые слова: кольпорафия, пролапс передней стенки влагалища, качество жизни, цистоцеле
Источник: Rudnicki M., Laurikainen E., Pogosean R. et al. // BJOG. - 2014. - Vol. 121, N 1. - P. 102-110. doi: 10.1111/14710528.12454. Epub 2013 Oct 1.
PMID: 24118844
Авторы из Дании провели рандомизированное клиническое исследование с целью оценки частоты восстановления анатомической целостности и осложнений, связанных с установкой сетки, покрытой коллагеном, при цистоцеле по сравнению с традиционной передней кольпорафией. Результаты исследования были опубликованы в журнале "British Journal of Obstetrics and Gynaecology".
В 6 отделениях акушерства и гинекологии в Норвегии, Швеции, Финляндии и Дании были обследованы женщины в возрасте 55 лет и старше, направленные на хирургическое лечение по поводу пролапса передней стенки влагалища II и более стадии.
Женщины, направленные на хирургическое лечение по поводу цистоцеле, были рандомизированы для проведения передней кольпорафии или установки сетки Prolene, покрытой коллагеном. Анализ мощности показал, что необходимо было рандомизировать 130 пациентов.
Все они были оценены с помощью системы POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification, Количественная оценка пролапса тазовых органов). Качество жизни, симптомы и сексуальную функцию оценивали с помощью Опросника влияния на тазовое дно (Pelvic Floor Impact Questionnaire), Описания нарушений тазового дна (Pelvic Floor Distress Inventory) и Анкеты пролапса тазовых органов/недержания мочи и сексуальной дисфункции (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire).
Основной результат: объективное улучшение, определенное как пролапс менее II стадии по системе POP-Q на 12-й месяц наблюдения. Вторичные оценки: качество жизни, симптомы и наличие (или отсутствие) осложнений.
Всего для проведения передней кольпорафии или установки проленовой сетки рандомизировали 161 женщину (возраст участниц 64,9±6,4 и 64,7±6,6 года соответственно; среднее ± среднеквадратичное отклонение). Частота объективного улучшения составила 39,8% (95% ДИ - 28,6-50,9%) в группе передней кольпорафии, по сравнению с 88,1% (95% ДИ - 80,7-95,6%) в группе установки сетки (p<0,001). Обнажение сетки произошло у 10 пациенток (13,3%), диспареуния - у 2 (2,7%, статистически не значимо) в группе установки сетки за 12 мес периода наблюдения. По данным анкет никакой разницы между группами не обнаружено.
Таким образом, данные этого исследования говорят в пользу значительного увеличения частоты объективного улучшения, связанного с применением синтетических сеток, по сравнению с традиционными хирургическими методами.
Взаимосвязь между концентрацией 17-α-гидроксипрогестерон капроата и спонтанными преждевременными родами
Ключевые слова: 17-α-гидроксипрогестерона капроат, спонтанные преждевременные роды, ω-3-жирные кислоты, беременность
Источник: Caritis S.N., Venkataramanan R., Thom E. et al. // Am. J. Obstet. Gynecol. - 2014. - Vol. 210, N 2. - Р. 128.e1-6. doi: 10.1016/j. ajog.2013.10.008. Epub 2013 Oct 7.
PMID: 24113254
Применение 17-α-гидроксипрогестерон капроата в дозе 250 мг в неделю сокращает риск рецидива спонтанных преждевременных родов на 33% у женщин с преждевременными родами в анамнезе. С точки зрения фармакологии эта доза не подтверждена. Способность терапевтических концентраций затруднять попытки оптимизировать лечение не доказана.
Авторы из США провели исследование с целью оценки взаимоотношений между концентрацией 17-α-гидроксипрогестерон капроата в плазме и частотой спонтанных преждевременных родов при одноплодной беременности. Результаты исследования были опубликованы в журнале "American journal of Obstetrics and Gynecology".
В рамках плацебо-контролируемого проспективного рандомизированного клинического исследования по оценке способности ω-3-жирных кислот предупреждать развитие преждевременных родов был проведен однократный забор и анализ крови между 25-й и 28-й неделями беременности у 315 женщин со спонтанными преждевременными родами в анамнезе. Все участницы получали 17-α-гидроксипрогестерон капроат, из них 434 участницы получали ω-3-жирные кислоты, а 418 - плацебо. С согласия 315 участниц проведено исследование их плазмы на концентрацию 17-α-гидроксипрогестерон капроата.
Разницы в демографических переменных, исходах и средних концентрациях 17-α-гидроксипрогестерон капроата между группами получения плацебо и ω-3-жирных кислот не обнаружено. Плазменные концентрации 17-α-гидроксипрогестерон капроата колебались в границах 3,7-56 нг/мл. Женщины с плазменной концентрацией 17-α-гидроксипрогестерон капроата из нижнего квартиля имели значительно более высокий риск спонтанных преждевременных родов (p=0,03) и родов на ранних сроках беременности (p=0,002), чем женщины с концентрацией из 2-го, 3-го или 4-го квартиля.
Наименьшая частота преждевременных родов наблюдалась при медиане концентрации 17-α-гидроксипрогестерон капроата, превышающей 6,4 нг/мл.
Таким образом, низкие концентрации 17-α-гидроксипрогестерон капроата приводят к увеличению риска спонтанных преждевременных родов. Эти данные подтверждают эффективность такого лечения, но также показывают необходимость проведения дополнительных исследований для определения оптимальных дозировок.
Как влияют регулярные физические упражнения при беременности на длительность родов. вторичный анализ рандомизированного контролируемого исследования
Ключевые слова: физические упражнения, роды, беременность, головное предлежание
Источник: Salvesen K.A., Stafne S.N., Eggebo T.M. et al. // Acta Obstet. Gynecol. Scand. - 2014. - Vol. 93, N 1. - Р. 73-79. doi: 10.1111/aogs.12260. Epub 2013 Nov 7.
PMID: 24102423
Авторы из Норвегии провели двухцентровое рандомизированное контролируемое исследование 2 групп с целью изучения влияния регулярных физических упражнений при беремен- ности на длительность активной фазы родов и долю женщин с длительным активным вторым периодом родов. Результаты исследования были опубликованы в журнале "Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica".
В группы проведения вмешательства или контроля всего было рандомизировано 855 женщин в St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital and Stavanger University Hospital.
Вмешательство представляло 12-недельную программу, включающую занятия аэробикой и растяжкой, проводимые между 20-й и 36-й неделями беременности. Один раз в неделю групповые занятия проводили физиотерапевты, домашние занятия физическими упражнениями рекомендовались 2 раза в неделю. В группе контроля проводили стандартное антенатальное ведение беременности.
Длительность активной фазы родов и количество длительных 2 периодов родов (активные сокращения более 60 в мин). Также оценивались исходы родов. Дополнительный анализ был проведен в подгруппе нерожавших женщин с одноплодной беременностью с головным предлежанием и спонтанным началом срочных родов.
Длительность родов в обеих группах не различалась, также не было отличий в исходах родов. В анализе подгрупп длительность активных вторых периодов родов была короче в группе контроля (p=0,01).
Таким образом, регулярные физические упражнения во время беременности не влияют на длительность активной фазы родов и на долю женщин с длительной активной второй фазой родов.
Эффективность вакцинации против коклюша, проводимой в стационаре, у рожениц
Ключевые слова: дифтерийный анатоксин, адсорбированная коклюшно-дифтерийностолбнячная вакцина (АКДС), послеродовая вакцинация, роженица
Источник: Yeh S., Mink C., Kim M. et al. // Am. J. Obstet. Gynecol. - 2014. - Vol. 210, N 3. - Р. 237.e1-6. doi: 10.1016/j. ajog.2013.09.043. Epub 2013 Oct 2.
PMID: 24096180
Коклюш часто развивается у взрослых, детей, а особенно у новорожденных. С 2006 г. вакцинация против коклюша рекомендована всем женщинам после родов. Проведено проспективное контролируемое исследование по изучению вакцинации против коклюша в стационаре рожениц, родивших с октября 2009 по июль 2010 г.
Авторы из США провели исследование с целью оценки эффективности мероприятий, проводимых в стационаре, на рост частоты послеродовой вакцинации. Результаты исследования были опубликованы в журнале "American Journal of Obstetrics and Gynecology".
Стационары вмешательств, или сравнения - это муниципальные организации с количеством родов в год 2000-6000 в каждом. В стационарах, проводящих вмешательства, проводилось снабжение столбнячным анатоксином, очищенным дифтерийным анатоксином и вакциной АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина) на основании запросов врачей до ноября 2009 г., затем на основании регламентированного заказа с февраля 2010 г. Стационары сравнения занимались обычной практикой.
Случайным образом отобранный список рожениц изучался на предмет демографических особенностей и получения вакцины АКДС. Оценивалась частота послеродовой вакцинации АКДС для оценки особенностей, связанных с вакцинацией, проводился многофакторный анализ. Изучено 1264 карт рожениц (658 из стационаров вмешательств; 606 из стационаров сравнения).
На момент начала исследования частота проведения послеродовой вакцинации АКДС составила 0% во всех стационарах. В стационарах вмешательства внедрение снабжения вакцинами на основании запросов врачей привело к увеличению частоты вакцинации среди рожениц до 18%. Последующее внедрение подхода с регламентированными заказами привело к росту частоты вакцинации до 69% (p<0,0001). В госпиталях сравнения вакцинации АКДС не проводились. В госпиталях, проводящих вмешательства, роженицы, вакцинированные АКДС, не отличались по демографическим данным.
Таким образом, использование схем вакцинации, установленных в стационаре, приводит к значительному увеличению охвата рожениц вакцинацией АКДС. Внедрение обеспечения вакцинами на основании запросов врачей привело к увеличению охвата вакцинацией АКДС, охват еще сильнее увеличился при введении регламентированных заказов.
Индивидуальные программы тренировки мышц тазового дна у женщин с пролапсом тазовых органов: мультицентровое рандомизированное контролируемое исследование Poppy
Ключевые слова: мышцы тазового дна, пролапс тазовых органов, роды, боль в спине, боль в животе
Источник: Hagen S., Stark D., Glazener C. et al. // Lancet. - 2014. - Vol. 383, N 9919. - Р. 796-806. doi: 10.1016/ S0140-6736(13)61977-7. Epub 2013 Nov 28.
PMID: 24290404
Пролапс тазовых органов - распространенная проблема, часто развивающаяся с возрастом или после родов. Женщинам с пролапсом часто рекомендуют заниматься упражнениями для тренировки мышц тазового дна, но доказательств эффективности подобных упражнений крайне мало.
Авторы провели исследование с целью оценки эффективности индивидуальных программ тренировки мышц тазового дна в ослаблении симптомов пролапса тазовых органов.
Результаты исследования были опубликованы в журнале "Lancet".
Проведено параллельно-групповое мультицентровое рандомизированное контролируемое исследование, в котором участвовали 23 центра в Великобритании, 1 в Новой Зеландии и 1 в Австралии с 22 июня 2007 г. по 9 апреля 2010 г. Амбулаторные пациентки с впервые диагностированным симптомным пролапсом I, II или III стадии с использованием компьютерной программы, проводящей минимизацию, были случайным образом распределены в соотношении 1:1 в группы: (1) прохождения индивидуальной программы тренировки мышц тазового дна или изучения брошюры по стилю жизни с пролапсом тазовых органов; (2) отсутствия тренировки мышц тазового дна (контрольная группа). Специалисты, оценивающие исходы, и исследователи-гинекологи в больницах - местах проведения исследования, не знали в какую из групп была распределена та или иная участница; статистики не знали этого до завершения анализа данных. Основным конечным результатом было исследования симптомов пролапса на 12-й месяц (анкетирование участниц). Анализ проводился в соответствии с назначенным лечением.
447 подходящих участниц рандомизировали в группу вмешательства (n=225) или в контрольную группу (n=222). Анкетирование прошли 377 (84%) участниц к 6-му месяцу периода наблюдения и 295 (66%) к 12-му месяцу периода наблюдения. Выявлено значимое снижение выраженности симптомов пролапса по шкале POP-SS у женщин из группы вмешательства: на 12-й месяц исследования эта категория пациенток отмечала меньшее количество симптомов пролапса (среднее снижение балла по шкале POP-SS от исходных значений - 3,77; среднеквадратичное отклонение - 5,62), чем женщины из контрольной группы (соответственно 2,09 и 5,39). Скорректированная разница составила 1,52 (95% ДИ - 0,46-2,59; p=0,0053).
Эти результаты были устойчивы к пропущенным значениям. 8 возникших побочных эффектов (6 - вагинальные симптомы, 1 - боль в спине, 1 - боль в животе) и 1 неожиданный серьезный побочный эффект (все в группе вмешательства) были рассмотрены как не связанные с вмешательством или с участием в исследовании.
Таким образом, тренировка мышц тазового дна при пролапсе эффективно уменьшает его симптомы. Необходимо долгосрочное изучение пользы этого вмешательства, как и его влияния на различные подгруппы пациентов.
Сравнение синтетических осмотических дилататоров, действующих в тот же день, и установки ламинарии на ночь перед абортом на 14-18 нед беременности: рандомизированное контролируемое исследование
Ключевые слова: синтетические осмотические дилататоры, ламинария, аборт, беременность, шейка матки
Источник: Newmann S.J., Sokoloff A., Tharyil M. Et al. // Obstet. Gynecol. - 2014. - Vol. 123, N 2, Pt 1. - Р. 271-278. doi: 10.1097/ AOG.0000000000000080.
PMID: 24402587
Авторы из США провели исследование с целью увеличения доступности хирургических абортов во II триместре, доказав, что действующие в тот же день синтетические осмотические дилататоры не хуже ламинарии, установленной на ночь, обеспечивают подготовку шейки матки перед расширением и эвакуацией. Результаты исследования были опубликованы в журнале "Obstetrics and Gynecology". Женщин (срок гестации 14-18 нед) рандомизировали для использования синтетических осмотических дилататоров, действующих в тот же день, и ламинарии, установленной на ночь.
Участники исследования и врачи не знали о распределении конкретных участниц в группы (двойное слепое исследование). Основным критерием результата была длительность процедуры. Исследование имело достаточную мощность, чтобы определить пригодность синтетических осмотических дилататоров при условии, что не будет допущена средняя разница в 5 или более минут.
В исследовании приняли участие 72 пациентки: 36 из них попали в группу использования синтетических осмотических дилататоров, действующих в тот же день, и 36 в группу установки ламинарии на ночь. Средняя продолжительность процедуры составила 8,1 и 5,9 мин соответственно, со средней разницей в 2,1 мин (97,5% ДИ от -0,3 до +4,5). Синтетические осмотические дилататоры, действующие в тот же день, быстрее вызывали начальное расширение шейки матки, чем установка ламинарии на ночь, а также обеспечивали лучшее механическое расширение (69% против 27%, p=0,001), однако приводили к меньшему начальному расширению шейки матки (средняя окружность 48 мм против 60 мм расширителя Пратта, p<0,001). Различий в частоте осложнений (все из них были незначительными) и медиане сложности процедуры, оцененной врачами, не выявлено. Большинство пациенток предпочли бы использование метода, вызывающего расширение шейки матки в тот же день, если бы в будущем возникла такая необходимость.
Таким образом, несмотря на меньшее начальное расширение шейки матки и необходимость в большем механическом расширении, синтетические осмотические дилататоры, действующие в тот же день, не хуже, чем установленная на ночь ламинария, сокращают длительность процедуры. Использование осмотических дилататоров должно быть предложено пациенткам в качестве альтернативы установленной на ночь ламинарии для подготовки шейки матки, расширения и эвакуации при аборте во II триместре.
Подготовка кишечника перед хирургическим вмешательством по поводу пролапса влагалища: рандомизированное контролируемое исследование
Ключевые слова: пролапс влагалища, механическая подготовка кишечника, реконструктивные оперативные вмешательства, гипертоническая клизма, раздражение ануса, голодные боли, спазмы в животе
Источник: Ballard A.C., Parker-Autry C.Y., Markland A.D. et al. // Obstet Gynecol. - 2014. - Vol. 123, N. 2, Pt 1. - Р. 232-238. doi: 10.1097/ AOG.0000000000000081.
PMID: 24402594
Авторы из США провели исследование с целью сравнения приемлемости и качества операционного поля во время операции с учетом содержимого кишечника и удовлетворенности пациентов при проведении механической подготовки кишечника перед реконструктивными оперативными вмешательствами по поводу пролапса влагалища и без подготовки. Результаты исследования были опубликованы в журнале "Obstetrics and Gynecology".
Проведено одинарное слепое рандомизированное исследование с участием женщин, которым было назначено хирургическое вмешательство по поводу пролапса влагалища в виде подвешивания купола влагалища и задней кольпорафии. С помощью блочной рандомизации пациенток распределили в 2 группы: вмешательства и контрольную. Хирурги не знали о распределении пациенток. За день до хирургического вмешательства проводили механическую подготовку кишечника в виде назначения только питьевой диеты и двукратной самостоятельно проводимой гипертонической клизмы; участницы группы контроля придерживались обычной диеты, не принимая пищу после полуночи. Основным критерием эффективности была оценка хирургами операционного поля в отношении содержимого кишечника на основании 4-балльной шкалы Лайкерта (1 - отлично, 4 - плохо). Вторичные критерии эффективности включали удовлетворенность пациенток и симптомы со стороны кишечника. Первичные критерии эффективности определяли в соответствии с назначенным вмешательством, остальные анализы - согласно протоколу.
Из 150 участниц исследования (по 75 человек в группе вмешательства и в контрольной группе) 145 завершили его до конца. Различий демографических, клинических и операционных данных между группами не было (p>0,05). Хирургическая оценка операционного поля в 85% случаев была отличной или хорошей при проведении подготовки кишечника, по сравнению с 90% в контрольной группе (отношение шансов 0,59, 95% ДИ - 0,21-1,61; p=0,30).
В группе подготовки кишечника участницы реже оценивали свою удовлетворенность как полную, по сравнению с группой контроля (отношение шансов 0,11, 95% ДИ - 0,04-0,35; p<0,001). Такие симптомы, как ощущение переполнения и спазмы в животе, слабость, раздражение ануса и голодные боли, чаще встречались в группе, проводящей подготовку кишечника (все p<0,01).
Таким образом, проведение механической подготовки кишечника перед реконструктивными оперативными вмешательствами по поводу пролапса влагалища, судя по всему, не улучшает оценку операционного поля хирургами, снижает удовлетворенность пациентов и часто вызывает неприятные абдоминальные жалобы.
Пластины и таблетки, содержащие низкие дозы левоноргестрела и этинилэстрадиола: рандомизированное клиническое исследование
Ключевые слова: левоноргестрел, этинилэстрадиол, контрацептивная пластина, маточные кровотечения
Источник: Kaunitz A.M., Portman D., Westhoff C.L. et al. // Obstet. Gynecol. - 2014. - Vol. 123, N 2, Pt. 1. - Р. 295-303. doi: 10.1097/ AOG.0000000000000095.
PMID: 24402597
Авторы из США провели исследование с целью сравнения новых контрацептивных пластин, содержащих низкие дозы левоноргестрела и этинилэстрадиола, с таблетированными комбинированными оральными контрацептивами (100 мкг левоноргестрела, 20 мкг этинилэстрадиола) в контексте эффективности, безопасности, приверженности к лечению и частоты дисфункциональных маточных кровотечений. Результаты исследования были опубликованы в журнале "Obstetrics and Gynecology".
Участниц исследования (возраст 17-40 лет; индекс массы тела 16-60) рандомизировали в соотношении 3:1 в 2 группы: (1) применения только пластин - 13 циклов или (2) применения сначала таблеток - 6 циклов, а затем пластин - 7 циклов. Исследователи оценивали побочные эффекты на 2-й, 4-й, 6-й, 9-й и 13-й циклы. В специальных дневниках участницы записывали информацию о применении лекарств при маточных кровотечениях. Приверженность к лечению оценивали по уровням левоноргестрела и этинилэстрадиола в плазме. Для оценки эффективности использовали индекс Перля (количество незапланированных зачатий на 100 женщин, использующих контрацепцию, в год).
Всех 1504 участниц рандомизировали в группу применения пластин (n=1129) или таблеток (n=375). Около 30% участниц страдали ожирением, более 40% относились к этническим или расовым меньшинствам и более 55% использовали гормональные контрацептивы впервые. Лабораторно подтвержденное отсутствие приверженности к лечению (неопределяемые уровни препаратов в плазме) на 6-й цикл выявлено в 11% случаев применения пластин и в 12,6% случаев применения таблеток. Индекс Перля (и 95% ДИ) в зависимости от проводимого лечения (циклы 1-6) при применении пластин составили 4,45 (2,34-6,57) и 4,02 (0,50-7,53) при применении таблеток. При исключении из анализа участниц с лабораторно подтвержденным отсутствием приверженности к лечению индекс Перля составил для пластин 2,82 (0,98-4,67) и 3,80 (0,08-7,52) для таблеток (различия статистически незначимые).
Частота развития дисфункциональных маточных кровотечений, частота и тяжесть побочных эффектов в 2 группах были схожи (различия статистически незначимые).
Таким образом, эффективность и безопасность новых контрацептивных пластин сравнимы с таковыми у комбинированных оральных контрацептивов. Частота лабораторно подтвержденных случаев отсутствия приверженности к лечению и кровотечений схожи при двух видах лечения. Пластины хорошо переносились пациентками.
Противорвотные препараты при беременности: проспективное исследование акушерских и нейроповеденческих исходов
Ключевые слова: противорвотные препараты, беременность, ондансетрон, прометазин
Источник: Larrimer M.B., Dajani N.K., Siegel E.R. et al. // Am. J. Obstet Gynecol. - 2014, Mar. - Vol. 210, N 3. - Р. 270.e1-7. doi: 10.1016/j. ajog.2014.01.005. Epub 2014 Jan 8.
PMID: 24412116
Авторы из США провели исследование с целью оценки влияния наиболее распространенных противорвотных препаратов на нейроповеденческие и акушерские исходы при беременности.
Результаты исследования были опубликованы в журнале "American Journal of Obstetrics and Gynecology". В обсервационном продольном исследовании участвовали 533 женщины, включенные до 16-й недели беременности, с суммарным количеством 550 живорожденных детей (17 многоплодных беременностей). Все женщины были участницами исследования воздействия стрессов и фармакологических препаратов при беременности в рамках Программы психического здоровья женщин на базе Университета Эмори (Emory Women’s Mental Health Program). Использование женщиной медицинских препаратов документировалось с указанием недели их применения. Акушерские и неонатологические данные получены из данных медицинских карт. Шкала Бразелтона (оценки поведения новорожденных) заполнялась сертифицированными специалистами для детей возрасте 7 дней. Субъективный контрольный перечень поведения ребенка (Child Behavior Checklist - CBCL) заполнялся матерями в период 17-66 нед жизни ребенка. Сравнение групп выполнено с помощью теста χ2 и теста Вилкоксона. Для оценки длительности воздействия выполнен анализ процентилей CBCL корреляцией Спирмена.
Экспонированная группа (n=143) состояла из детей, чьи матери получали прометазин или ондансетрон во время беременности. Неэкспонированная группа (n=407) использовалась для сравнения. Оценка по шкале Бразелтона (интервал 2-77) проведена у 345 новорожденных на 7-й день жизни (экспонированные n=102; неэкспонированные n=243), по CBCL - у 247 детей (экспонированные n=51; неэкспонированные n=196) на 29-м месяце жизни (интервал, 17-66). Значимых отличий по этим шкалам не обнаружено. Статистически значимые отличия выявлены для срока беременности на момент родов (0,3 нед) и веса при рождении (110 г).
Таким образом, клинически значимых побочных нейроповеденческих эффектов или акушерских исходов не обнаружено. Это обнадеживает, так как ондансетрон и прометазин очень часто назначаются при беременности.
Факторы риска преэклампсии при начале терапии аспирином на 16-й неделе беременности
Ключевые слова: преэклампсия, аспирин, диабет, ожирение, артериальное давление, беременность, хроническая гипертензия
Источник: Block-Abraham D.M., Turan O.M., Doyle L.E. et al. // Obstet Gynecol. - 2014. - Vol. 123, N 3. - Р. 611-617. doi: 10.1097/ AOG.0000000000000118.
PMID: 24513777
Остаточный риск преэклампсии у женщин с высоким ее риском, принимающих аспирин в качестве профилактики, превышает таковой у женщин, не принимающих аспирин.
Авторы из США провели исследование с целью определения особенностей матери, связанных с несостоятельностью профилактики аспирином. Результаты исследования были опубликованы в журнале "Obstetrics and Gynecology".
Проведено проспективное когортное исследование с участием женщин, начавших профилактический прием аспирина из-за наличия факторов риска на 16-й неделе беременности.
История беременности за I триместр, демографические, антропометрические, ультразвуковые данные и результаты анализов сыворотки сравнили у женщин с развившейся преэклампсией и без нее. В соответствии с положениями Объединенного национального комитета (Joint National Committee) по предупреждению, распознаванию, оценке и лечению артериальной гипертензии (США) были выделены 2 стадии: прегипертензии и гипертензии. Для определения факторов, связанных с развитием преэклампсии, использовали тест χ2, непараметрические тесты и логистическую регрессию.
614 женщинам, проспективно включенным в исследование на сроке гестации 9-14 нед, назначили терапию аспирином на 16-й неделе беременности. У 59 (9,6%) женщин развилась преэклампсия - у них чаще встречались хроническая гипертензия, диабет и ожирение, кроме того, отмечались более высокие уровни артериального давления в I триместре и более низкий уровень ассоциированного с беременностью протеина А в сыворотке (все p<0,05). Наличие гипертензии или прегипертензии в соответствии с положениями Объединенного национального комитета по предупреждению, распознаванию, оценке и лечению артериальной гипертензии было связано с увеличением риска развития преэклампсии в 2,18 раз, тогда как нормотензия приводила к снижению риска на 56%.
Таким образом, женщины с развившейся преэклампсией на фоне профилактического приема аспирина чаще имеют повышенное артериальное давление в I триместре беременности. Напротив, нормотензия в I триместре снижает риск преэклампсии.
Микроволновая абляция эндометрия против термической баллонной абляции эндометрия: 5-летнее проспективное рандомизированное контролируемое исследование Meatball
Ключевые слова: микроволновая абляция эндометрия, термическая баллонная абляции эндометрия, менструальный статус, аменорея, качество жизни, гистерэктомия
Источник: Sambrook A.M., Elders A., Cooper K.G. // BJOG. - 2014. - Vol. 121, N 6. - Р. 747-753. discussion 754. doi: 10.1111/14710528.12585. Epub 2014 Feb 10.
PMID: 24506529
Авторы из Великобритании провели исследование с целью сравнения отдаленных исходов после применения микроволновой и термической баллонной абляции эндометрия. Результаты исследования были опубликованы в журнале "British Journal of Obstetrics and Gynaecology".
Ученые в клинике Великобритании провели наблюдательное проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование в течение 5 лет 320 подходящих женщин, направленных на абляцию эндометрия.
Участницы были рандомизированы в соотношении 1:1 для проведения микроволновой или термической баллонной абляции. Для оценки удовлетворенности исходами, менструального статуса, наличия менструальных кровотечений и качества жизни участницам в течение минимум 5 лет после проведения того или иного вида абляции по почте высылали анкеты. О дальнейших проведенных вмешательствах узнавали из анкет участниц, а также из больничных баз данных.
Основным результатом была общая удовлетворенность лечением. Вторичный результат включал оценку менструальных потерь крови, качества жизни и частоты последующих вмешательств.
Из всех изначально рандомизированных женщин 217/314 (69,1%) переслали ответы на анкеты. При анализе данных женщины, не ответившие на анкеты, были расценены как неудачи в лечении. Основные результаты в виде удовлетворенности были схожи в обеих группах (I - микроволновая абляция, II - термическая баллонная абляция) с разницей в 5% (58% и 53% соответственно; 95% ДИ - 6-16). Частота аменореи была высокой при выполнении обоих методов лечения с разницей в 6% (51 и 45% соответственно; 95% ДИ - 5-17%).
Значимой разницы в частоте гистерэктомии между 2 группами не выявлено, разница составила 2% (9 и 7% соответственно; 95% ДИ - 5-9%).
Таким образом, через 5 лет после выполнения вмешательства значимых отличий клинических данных, удовлетворенности результатами, менструального статуса, качества жизни и частоты гистерэктомии между группами микроволновой и термической баллонной абляции не выявлено.
Сальпинготомия против сальпингоэктомии при трубной беременности: открытое мультицентровое рандомизированное контролируемое исследование ESEP
Ключевые слова: сальпинготомия, салпингоэктомия, трубная беременность, эктопическая беременность, кровотечение
Источник: Mol F., van Mello N.M., Strandell A. et al. // Lancet. - 2014. - Vol. 383, N 9927. - Р. 1483-1489. doi: 10.1016/S01406736(14)60123-9. Epub 2014 Feb 3.
PMID: 24499812
При трубной беременности возможно применение хирургических методов, таких как сальпингоэктомия, при которой удаляется пораженный участок фаллопиевой трубы, и сальпинготомия, при которой труба сохраняется. Несмотря на риск персистенции трофобласта и развития повторной эктопической беременности, обычно предпочитают выполнять сальпинготомию, а не сальпингоэктомию, так как наличие обеих труб позволяет сохранить полную фертильность в будущем. Однако данных, подтверждающих эту точку зрения, слишком мало.
Авторы провели исследование с целью оценки способности сальпинготомии увеличивать частоту развития беременности естественным путем, по сравнению с сальпингоэктомией.
Результаты исследования были опубликованы в журнале "Lancet".
Проведено открытое мультицентровое международное рандомизированное контролируемое исследование с участием женщин в возрасте 18 лет и старше с лапароскопически подтвержденной трубной беременностью и интактной трубой на другой стороне. С помощью уентральной Интернет-программы по рандомизации все участницы были рандомизированы для проведения сальпинготомии или сальпингоэктомии. Основным критерием результата было развитие беременности естественным путем. Разница в кумулятивной частоте развития беременности выражалась в отношении плодовитости (fecundity rate ratio) с 95% доверительным интервалом, рассчитанным с помощью модели пропорциональных рисков Кокса с временным горизонтом в 36 мес. Вторичные критерии результата включали: персистенцию трофобласта, повторную эктопическую беременность (относительный риск с 95% ДИ) и развитие беременности после индукции овуляции, внутриматочной инсеминации или экстракорпорального оплодотворения. Исследователи, собирающие данные об исходах фертильности, не знали подробностей распределения пациенток в группы лечения, а пациенты и исследователи, выполняющие анализ данных, знали. Все конечные точки анализировались в соответствии с выбранным методом лечения. Также был проведен метаанализ (заранее не запланированный), включивший результаты настоящего исследования.
С 24 сентября 2004 г. по 29 ноября 2011 г. в исследование были включены 446 женщин, из них 215 были включены в группу сальпинготомии, а 231 в группу сальпингоэктомии. Период наблюдения был завершен 1 февраля 2013 г. Кумулятивная частота развития беременности составила 60,7% после сальпинготомии и 56,2% после сальпингоэктомии (отношение плодовитости 1,06, 95% ДИ - 0,81-1,38; лог-ранговый критерий p=0,678). Персистенция трофобласта наблюдалась чаще в группе сальпинготомии, а не в группе сальпингоэктомии (14 [7%] и 1 [менее1%]; относительный риск 15,0; 95% ДИ - 2,0-113,4). Повторная эктопическая беременность развилась у 18 женщин (8%) в группе сальпинготомии и у 12 (5%) женщин из группы сальпингоэктомии (относительный риск 1,6; 95% ДИ - 0,8-3,3). Число развившихся беременностей после индукции овуляции, внутриматочной инсеминации или экстракорпорального оплодотворения значимо не отличалось между группами. У 43 (20%) женщин изначально запланированная сальпинготомия была переведена в сальпингоэктомию на этапе хирургического вмешательства из-за устойчивого трубного кровотечения. Метаанализ, включавший результаты исследования и другие исследования, подтвердил результаты, полученные в этом исследовании.
Таким образом, в случае трубной беременности и интактной трубы на другой стороне сальпинготомия значимо лучше сохраняет фертильность по сравнению с сальпингоэктомией.
Связь статуса витамина D у матери и рождения маловесного ребенка при высоком риске преэклампсии
Ключевые слова: витамин D, преэклампсия, одноплодная беременность, ожирение
Источник: Gernand A.D., Simhan H.N., Caritis S., Bodnar L.M. // Obstet. Gynecol. - 2014. - Vol. 123, N 1. - Р. 40-48. doi: 10.1097/ AOG.0000000000000049.
PMID: 24463662
Авторы из США провели исследование с целью изучения связи между концентрацией 25-гидроксивитамина D в сыворотке матери во II триместре беременности и риском рождения маловесного ребенка (МР) при одноплодных беременностях, закончившихся рождением живого ребенка. Результаты исследования были опубликованы в журнале "Obstetrics and Gynecology".
Изучались концентрации 25-гидроксивитамина D в пробах сыворотки участниц из группы высокого риска преэклампсии, находящихся в сроке гестации 12-26 нед, в рамках мультицентрового клинического исследования по изучению профилактики преэклампсии с помощью малых доз аспирина (n=792). Для поиска связи между концентрацией витамина и риском рождения маловесного ребенка (масса ребенка менее 10-го процентиля для срока гестации) использовалась модель многофакторной регрессии с поправкой на искажающие факторы, такие как ожирение матери до беременности, расовая принадлежность, назначенное лечение и группу риска.
13% новорожденных были отнесены в группу маловесных. Средние концентрации 25-гидроксивитамина D были ниже у женщин, родивших маловесного ребенка (57,9 [стандартное отклонение - 29,9] нмоль/л), по сравнению с женщинами, родившими ребенка с нормальной массой (64,8 [стандартное отклонение - 29,3] нмоль/л). В скорректированной модели концентрации 25-гидроксивитамина D 50-74 и 75 (или более) нмоль/л по сравнению с концентрацией менее 30 нмоль/л были связаны со снижением риска рождения маловесного ребенка на 43% (95% ДИ - 0,33-0,99) и 54% (95% ДИ - 0,24-0,87) соответственно. И расовая принадлежность, и ожирение матери влияли на эту связь. Концентрации 25-гидроксивитамина D 50 нмоль/л или выше у афроамериканок по сравнению с концентрацией менее 50 нмоль/л, у белых женщин приводили к снижению риска рождения маловесного ребенка на 68% (скорректированный относительный риск 0,32, 95% ДИ 0,17-0,63). Концентрации 25-гидроксивитамина D 50 нмоль/л или выше, по сравнению с концентрацией менее 50 нмоль/л у женщин без ожирения также приводили к снижению риска рождения МР на 50% (скорректированный относительный риск 0,50, 95% ДИ - 0,31-0,82). Связи между концентрацией 25-гидроксивитамина D и риском рождения маловесного ребенка у афроамериканок и женщин с ожирением не обнаружено.
Таким образом, статус витамина D матери во II триместре связан с риском рождения маловесного ребенка. Эта связь наблюдается во всех подгруппах белых женщин, не имеющих ожирения.
Расширение цикла комбинированных оральных контрацептивов и профилактический прием фроватриптана во время свободного от гормонов интервала при менструальной мигрени
Ключевые слова: фроватриптан, комбинированные оральные контрацептивы, менструальная мигрень, головная боль, спонтанные менструальные циклы, левоноргестрел, этинилэстрадиол
Источник: Coffee A.L., Sulak P.J., Hill A.J. et al. // J. Womens Health (Larchmt). - 2014. - Vol. 23, N 4. - Р. 310-317. doi: 10.1089/ jwh.2013.4485. Epub 2014 Jan 22.
PMID: 24450487
Мигрень - это серьезная проблема женщин, так как многие из них страдают от головных болей в разные периоды менструального цикла. Женщины, принимающие оральные контрацептивы в стандартном режиме 21/7, часто страдают от головных болей во время интервала свободного от гормонов (ИСГ). Расширение режима приема оральных контрацептивов показало свою способность снижать частоту головных болей, но не избавлять от них полностью.
Авторы из США провели двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование с участием женщин с менструальной мигренью, которые начали прием комбинированных оральных контрацептивов в расширенном режиме и профилактический прием фроватриптана во время ИСГ. Результаты исследования были опубликованы в журнале "Journal of Women’s Health".
Участницам с менструальной мигренью, имеющим спонтанные менструальные циклы или ежедневно принимающим оральные контрацептивы в режиме 21/7, назначили прием контрацептивов с левоноргестрелом и этинилэстрадиолом. Проведен сравнительный анализ выраженности головной боли на момент начала исследования и на 168-й день расширенного режима приема контрацептивов по шкале оценки головной боли. Сравнивалось лечение фроватриптаном и плацебо во время ИСГ.
При расширении режима приема комбинированных оральных контрацептивов выраженность ежедневной головной боли по шкалам снизилась с исходного уровня 1,29±0,10 до 1,10±0,14
во время приема контрацептивов (p=0,034). Фроватриптан лучше, чем плацебо, останавливал рост выраженности головной боли во время ИСГ. Однако последующая отмена фроватриптана возобновлял головную боль, несмотря на прием комбинированных оральных контрацептивов (p>0,01).
Таким образом, расширение режима приема комбинированных оральных контрацептивов снижает выраженность менструальной мигрени. Фроватриптан предотвращает развитие головной боли при ИСГ, но его отмена приводит к ее возобновлению.
Первое клиническое исследование трансплантации матки: 6-месячный отчет
Ключевые слова: трансплантация матки, абсолютное бесплодие, матка, иммуносупрессанты, внутриматочная инфекция
Источник: Brannstrom M., Johannesson L., Dahm-Kahler P. et al. // Fertil Steril. - 2014. - Vol. 101, N 5. - Р. 1228-1236. doi: 10.1016/j. fertnstert.2014.02.024. Epub 2014 Feb 27.
PMID: 24582522
Авторы выполнили отчет о результатах первого 6-месячного клинического исследования трансплантации матки. Трансплантация может проводиться при абсолютном бесплодии, вызванном маточным фактором. Результаты исследования были опубликованы в журнале
"Fertility and Sterility". Были использованы данные предоперационного обследования, хода операции и данные наблюдения в течение 6 мес.
Ученые провели проспективное наблюдательное исследование в университетском госпитале 9 женщин с абсолютным бесплодием, вызванным маточным фактором, и живых доноров матки, большинство из которых имели роды в анамнезе. Проведена трансплантация матки от живых доноров и индукция иммуносупрессии малыми дозами иммуносупрессантов.
Длительность хирургического вмешательства для доноров и реципиентов составила от 10 до 13 и от 4 до 6 ч соответственно. Ни у одного реципиента не было экстренных периоперационных осложнений. Спустя 6 мес у 7 реципиентов матка оставалась жизнеспособной с регулярными месячными. У 4 пациенток отмечены неострые эпизоды отторжения. Эти эпизоды были эффективно подавлены с помощью болюсного введения кортикостероидов. 2 трансплантата были потеряны из-за острой двусторонней окклюзии маточных артерий и персистирующей внутриматочной инфекции.
Таким образом, результаты показывают эффективность трансплантации матки от живых доноров с проведением иммуносупрессии малыми дозами иммуносупрессантов.
Вакцинация от гриппа матери и риск преждевременных родов или рождения маловесного ребенка
Ключевые слова: вакцинация от гриппа, преждевременные роды, беременность, рождение маловесного ребенка
Источник: Nordin J.D., Kharbanda E.O., Vazquez Benitez G. et al. // J. Pediatr. - 2014. - Vol. 164, N 5. - Р. 1051-1057. e2. doi: 10.1016/j. jpeds.2014.01.037. Epub 2014 Feb 26.
PMID: 24582484
Авторы из США провели исследование с целью изучения влияния вакцинации от гриппа у беременных во время любого триместра на частоту преждевременных родов или рождения маловесного ребенка, оценивая как возрастание, так и снижение рисков. Результаты исследования были опубликованы в журнале "The Journal of Pediatrics".
Ученые провели ретроспективное обсервационное когортное исследование с попарным сравнением, включающее 7 баз данных о безопасности вакцин США, в сезоны гриппа с 2004-
2005 до 2008-2009 гг. Отбор когорт и исходы определялись на основании административных данных, жалоб, медицинских записей и дат рождения. С помощью анализа, основанного на показателе предрасположенности и времени воздействия вакцины, рассчитаны отношения шансов (ОШ) для преждевременных родов и рождения маловесного ребенка.
В исследовании участвовали 57 554 попарно подобранных вакцинированных и невакцинированных беременных женщин, включая 16 240 женщин в I триместре. Вакцинация матери не была связана с ростом или снижением риска преждевременных родов (ОШ для родов ранее 37 нед гестации - 0,97; 95% ДИ - 0,93-1,02; ОШ для родов ранее 32 нед гестации - 0,98; 95% ДИ - 0,86-1,12; ОШ для родов ранее 34 нед гестации - 0,96; 95% ДИ - 0,88-1,04) или рождения маловесного ребенка (ОШ при массе для гестационного возраста менее 5-го процентиля - 1,02; 95% ДИ - 0,96-1,09; ОШ при массе для гестационного возраста менее 10-го процентиля - 1,00; 95% ДИ - 0,96-1,04). Таким образом, вакцинация матери от гриппа в I триместре беременности не приводила к возрастанию или снижению рисков преждевременных родов или рождения маловесного ребенка.
Итак, применение трехвалентной инактивированной вакцины против гриппа во время беременности не приводило к возрастанию или снижению рисков преждевременных родов или рождения маловесного ребенка. Полученные данные подтверждают безопасность вакцинации против гриппа у беременных женщин во всех триместрах беременности и отвергают наличие неспецифических защитных эффектов вакцины относительно этих исходов.
Интравагинальное применение мифепристона для лечения симптомной лейомиомы матки: открытое исследование
Ключевые слова: мифепристон, интравагинальное применение, лейомиома матки, гиперплазия эндометрия
Источник: Yerushalmi G.M., Gilboa Y., Jakobson-Setton A. et al. // Fertil Steril. - 2014. - Vol. 101, N 2. - Р. 496-500. doi: 10.1016/j. fertnstert.2013.10.015. Epub 2013 Nov 9.
PMID: 24220703
Авторы из Израиля провели исследование с целью оценки эффективности и безопасности 3-месячного интравагинального применения мифепристона при лейомиоме матки и связанными с ней симптомами. Результаты исследования были опубликованы в журнале "Fertility and Sterility".
Учеными проведена II фаза проспективного открытого исследования (на базе 2 медицинских центров высокотехнологичной помощи в Израиле) 33 женщин в возрасте 30-53 лет с диагностированной симптомной лейомиомой матки. Пациентки ежедневно в течение 3 мес получали 10 мг мифепристона интравагинально.
Снижение выраженности симптомов, связанных с узлами лейомиомы, оценивалось с помощью Анкеты качества жизни при симптомах, связанных с лейомиомой матки ("Uterine Fibroid Symptoms Quality of Life Questionnaire" - UFS-QoL). Количество дней кровотечения, безопасность и переносимость были вторичными критериями результата.
При лечение мифепристоном значительно уменьшался объем лейомиомы: от исходных 135,3±22,9 до 101,2±22,4 см3 через 3 мес лечения. Балл по шкале UFS-QoL значительно снизился от исходных 20,7±0,7 до 14,0±0,8 через 3 мес лечения. Количество дней кровотечения значительно снизилось - на 3,5 дня. По данным биопсии эндометрия не обнаружено признаков гиперплазии эндометрия или клеточной атипии. За время исследования не описано серьезных побочных эффектов, пациентки хорошо переносили лечение.
Таким образом, интравагинальное применение мифепристона может с эффективностью применяться при симптомной лейомиоме матки и улучшать качество жизни пациенток.
Сравнение двух хирургических подходов и периоперационная поведенческая терапия при пролапсе купола влагалища: рандомизированное исследование Optimal
Ключевые слова: периоперационная поведенческая терапия, пролапс купола влагалища, сакроспинальная фиксация, подвешивание к крестцово-маточным связкам, мышцы тазового дна, стрессовое недержание мочи, девственная плева
Источник: Barber M.D., Brubaker L., Burgio K.L. et al. // JAMA. - 2014. - Vol. 12, N 311 (10). Р. 1023-1034. doi: 10.1001/ jama.2014.1719.
PMID: 24618964
Ежегодно в США выполняется около 300 000 хирургических вмешательств по поводу пролапса тазовых органов. Для лечения пролапса купола влагалища чаще всего трансвагинально проводят сакроспинальную фиксацию (ССФ) и подвешивание к крестцово-маточным связкам (ПКМС).
О сравнительной эффективности и безопасности известно мало, кроме того, неизвестно, способна ли периоперационная поведенческая терапия с тренировкой мышц тазового дна улучшать исходы после хирургических вмешательств по поводу пролапса тазовых органов.
Авторы из США провели исследование с целью сравнения исходов между ССФ и ПКМС, периоперационной поведенческой терапией с тренировкой мышц тазового дна и обычным уходом после проведения хирургического вмешательства по поводу пролапса влагалища и стрессового недержания мочи. Результаты исследования были опубликованы в журнале "Journal of the American Medical Association".
Проведено мультицентровое рандомизированное факториальное исследование (с соотношением 2×2) с участием 374 женщин, которым провели хирургическое лечение по поводу пролапса купола влагалища и недержания мочи с 2008 по 2013 г. в 9 медицинских центрах США. Процент охвата составил 84,5% ко 2-му году наблюдения.
Хирургические вмешательства проводились трансвагинально в виде мидуретрального слинга с рандомизацией для выполнения ССФ (n=186) или ПКМС (n=188), а также рандомизация для проведения (1) поведенческой терапии с тренировкой мышц тазового дна (n=186) или (2) для обычного ухода (n=188).
Основным критерием результата хирургического вмешательства (благоприятный исход операции) был определен как (А) отсутствие опускания влагалища более чем на треть длины в просвет влагалища или провисания передней/задней стенки влагалища за границу девственной плевы (анатомический благоприятный исход), (Б) отсутствие беспокоящих симптомов провисания влагалища и (В) отсутствие повторных оперативных вмешательств в течение 2 лет. Для поведенческих вмешательств основным результатом была оценка по шкале мочеполовых симптомов (Опросник жалоб со стороны мочеполовой системы, Urinary Distress Inventory; интервал 0-300 баллов, больший балл соответствует худшему результату) на 6-й месяц. Также основным критерием результата была оценка по шкале симптомов пролапса (Опросник жалоб при пролапсе тазовых органов, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory; интервал 0-300 баллов, больший балл соответствует худшему результату) на 2-й год и анатомически благоприятный исход.
Хирургические вмешательства не были значимо связаны:
- с частотой благоприятных исходов операции (ПКМС - 59,2% [93/157]; ССФ - 60,5% [92/152]; нескорректированная разница -1,3%; 95% ДИ от -12,2 до 9,6%; скорректированное отношение шансов - 0,9; 95% ДИ - 0,6-1,5); - с частотой серьезных побочных эффектов (ПКМС - 16,5% [31/188]; ССФ - 16,7% [31/186]; нескорректированная разница -0,2%; 95% ДИ варьирует от -7,7 до +7,4; скорректированное отношение шансов - 0,9; 95% ДИ - 0,5-1,6).
Периоперационная поведенческая терапия с тренировкой мышц тазового дна не приводила к значимым улучшениям баллов по шкалам мочеполовых симптомов на 6-й месяц (скорректированная разница между видами лечения -6,7; 95% ДИ от -19,7 до +6,2), а также по шкалам симптомов пролапса на 24-й месяц (скорректированная разница между видами лечения -8,0; 95% ДИ от - 22,1 до +6,1) или частотой достижения анатомического благоприятного исхода на 24-й месяц.
Таким образом, ни сакроспинальная фиксация, ни подвешивание к крестцово-маточным связкам как методы хирургического лечения пролапса влагалища и стрессового недержания мочи не смогли значимо улучшить анатомические, функциональные исходы или уменьшить частоту побочных эффектов. Периоперационная поведенческая терапия с тренировкой мышц тазового дна не уменьшает выраженность мочевых симптомов на 6-й месяц и не улучшает исходы пролапса влагалища на 2-й год.
Влияние выбора прогестеронов на психологические симптомы при гормональной заместительной терапии
Ключевые слова: постменопауза, психологические симптомы, гормональная заместительная терапия, диеногест, медроксипрогестерона ацетат, эстрадиола валерат
Источник: Caglayan E.K., Kara M., Etiz S. et al. // Adv. Clin. Exp. Med. - 2014. - Vol. 23, N 1. - Р. 63-7.
PMID: 24596005
Авторы из Турции провели исследование с целью изучения влияния гормональной заместительной терапии с использованием диеногеста и медроксипрогестерона ацетата на психологические симптомы в пери- и постменопаузе. Результаты исследования были опубликованы в журнале "Advances in Clinical and Experimental Medicine".
В исследование были проспективно включены 73 пациентки, которые обратились за медицинской помощью в отделения клиники акушерства и гинекологии с ноября 2003 г. по октябрь 2004 г. по поводу вазомоторных симптомов. Все участницы были разделены на 2 группы: в 1-й группе (37 пациенток) получали 2 мг эстрадиола валерата и 2 мг диеногеста, во 2-й группе (36 пациенток) - 2 мг эстрадиола валерата и 10 мг медроксипрогестерона ацетата. Результаты групп сравнили с помощью оценки уровня вазомоторных и психологических симптомов в начале исследования и через 6 мес.
Значимых отличий между изначальными уровнями вазомоторных и психологических симптомов в группах не обнаружено (p=0,16). Было обнаружено, что выраженность всех психологических симптомов на 6-й мес по сравнению с исходным уровнем снижалась в группе приема диеногеста, а в группе приема медроксипрогестерона ацетата повышалась по сравнению с исходным уровнем. Также показано, что продолжительность симптомов в обеих группах лечения значимо отличалась (p<0,0001).
Таким образом, использование диеногеста позволяет улучшать общее психическое состояние и сон, в то время как медроксипрогестерона ацетат ухудшает общее психическое состояние.
Пероральный прием мизопростола или введение окситоцина в третьем периоде родов
Ключевые слова: мизопростол, окситоцин, роды, температура тела
Источник: Aziz S., Kazi S., Haq G., Soomro N. // J. Pak. Med. Assoc. - 2014. - Vol. 64, N 4. - Р. 428-32.
PMID: 24864638
Авторы из Пакистана провели исследование с целью сравнения перорального применения мизопростола и внутримышечного введения окситоцина в третьем периоде родов. Результаты исследования были опубликованы в журнале "Journal of the Pakistan Medical Association".
Проведено квазиэкспериментальное исследование на базе 2-го отделения акушерства и гинекологии (гражданский госпиталь, Карачи, Пакистан) с 20 июня по 19 декабря 2006 г.
В соответствии с критериями включения и с использованием невероятностного метода выборки были отобраны 70 пациенток с диагностированной активной фазой родов. Пациенток разделили на 2 группы, по 35 человек в каждой, для получения окситоцина (группа 1) или мизопростола (группа 2). Рассчитали основные и вторичные критерии результата. Для статистического анализа использовали пакет SPSS 10.0.
Средний объем кровопотери (мл) в группе окситоцина составил 267,14±140,35 и в группе мизопростола - 302,86±160,4, разница статистически незначимая (p=0,236). Средний показатель падения уровня гемоглобина (г/дл) в группе окситоцина составил 1,55±0,38 и в группе мизопростола - 1,66±0,61 (p=0,684). Падение уровня гематокрита (в %) составило в группе окситоцина 4,18±0,64 и в группе мизопростола - 4,50±0,92 (p=0,133). Кроме того, существовала статистически незначимая разница длительности 3-го периода родов между группами окситоцина и мизопростола (5,37±2,20 и 5,23±2,46, p=0,451). Дрожь наблюдалась у 11 пациенток (31,4%) из группы мизопростола и у 3 (8,6%) из группы окситоцина. Повышение температуры тела возникло у 6 пациенток (17,1%) из группы мизопростола и не возникло в группе окситоцина (p=0,025).
Таким образом, значимой разницы в пероральном применении мизопростола и внутримышечном введении окситоцина в 3-м периоде родов не отмечено.